Dispositivo de fijación para huesos.

Dispositivo de fijación (100) para huesos (40, 42) que comprende:

un elemento (1) que se ha de fijar a uno o más huesos y que tiene al menos tres taladros (2a-c, 2',2'') para alojar en cada caso un tornillo para huesos (30), comprendiendo los tres o más taladrosuna primera parte de rosca interior (22a-c, 22);

un tornillo para huesos (30) para inserción en el hueso a través del taladro correspondiente dedichos taladros (2), presentando el tornillo para huesos:

una primera sección de vástago provista de una primera parte de rosca exterior (32)adaptada para cooperar con la parte de rosca interior (22a-c, 22) del taladro o lostaladros;

una sección de cabeza (36) que tiene un diámetro mayor que el de la sección de vástagopara proporcionar una retención (35) adaptada para acoplarse con un tope (50) formadoen el taladro;

una segunda sección de vástago que comprende una hendidura que proporciona unespacio libre (34a-c) que se extiende entre la retención (35) de la sección de cabeza y larosca exterior (32) de la primera sección de vástago;

estando adaptado el dispositivo de fijación como un dispositivo de implante intervertebral, en el queel elemento (1) comprende:

un cuerpo de dispositivo que presenta

una cara superior (3a) y una cara inferior (3b) para acoplarse con una placa deextremidad de un cuerpo vertebral superior (40) y un cuerpo vertebral inferior(42), respectivamente, y

una pared lateral exterior que incluye una pared trasera (5) y una pared frontal(4) en las que están formados al menos tres taladros, y dos paredes interiores (8,9) para estabilizar la rigidez del dispositivo de fijación, extendiéndose las dosparedes interiores (8, 9) desde la pared trasera (5) hasta la pared frontal (4)conectando las mismas;

abriéndose cada uno de los tres o más taladros a su propio espacio interior independiente yseparado limitado por las paredes (8, 9), respectivamente.

Dispositivo de fijación para huesos.

La invención se refiere a un dispositivo de fijación utilizado para producir una conexión rígida o flexible ente huesos del cuerpo humano. La invención se refiere en particular a un dispositivo de implante intervertebral, que comprende un cuerpo de dispositivo provisto de una cara superior y una cara inferior para acoplarlas con una placa de extremidad de un cuerpo vertebral superior y un cuerpo vertebral inferior, respectivamente, una pared lateral y al menos un taladro formado en la pared lateral para alojar un tornillo para huesos como elemento de fijación a insertar en el cuerpo vertebral.

El tornillo para huesos tiene típicamente una sección de vástago con una parte de rosca exterior adaptada para anclarla en el cuerpo vertical adyacente, y una sección de cabeza que tiene un diámetro mayor que el de la sección de vástago para proporcionar una retención adaptada para acoplarse con un tope formado en el taladro del cuerpo de dispositivo.

El documento US 2006/0085071 A1 da a conocer un dispositivo de implante intervertebral que incluye un cuerpo con una cara superior, una cara inferior y una superficie frontal, en el que están formados cuatro taladros apropiados para alojar los respectivos tornillos para huesos. El cuerpo del dispositivo puede estar hecho de material plástico compatible con el cuerpo. Para proporcionar rigidez y firmeza al dispositivo, una pequeña placa frontal hecha de un material metálico, tal como titanio o aleación de titanio, está unida a la superficie frontal. En la placa frontal están configurados cuatro taladros en posiciones correspondientes a las de los taladros respectivos del cuerpo de plástico. Los tornillos para huesos se pueden insertar a través de los taladros de la placa frontal y después extenderse también a través de los taladros del cuerpo de plástico.

Los taladros de la placa frontal están provistos de roscas interiores. Estas roscas interiores corresponden a roscas exteriores previstas en las cabezas respectivas de los tornillos para huesos. Con el fin de posibilitar la fijación y compresión, las cabezas roscadas están configuradas con forma cónica, estrechándose de este modo hacia las secciones de vástago de los tornillos para huesos.

En relación con una construcción de este tipo puede surgir el problema de que los tornillos se pueden aflojar y, por la aplicación de fuerzas externas ejercidas sobre los cuerpos vertebrales, se pueden desenroscar lentamente, lo que puede provocar daños graves, por ejemplo de vasos sanguíneos adyacentes, y el aflojamiento del implante completo. Por esta razón, el documento US 2006/0085071 A1 propone además fijar una placa de sujeción a la placa frontal. La placa de sujeción cubre las aberturas respectivas de los taladros de la placa frontal y de este modo sujeta los tornillos para huesos en ellos insertados. Gracias a ello, los tornillos para huesos no se pueden desenroscar o salir.

Esto aumenta la cantidad de piezas utilizadas para aplicar el dispositivo de implante intervertebral arriba descrito y las dimensiones del dispositivo pueden llegar a ser desventajosamente grandes. Además, en la cirugía se ha de aplicar un paso de enroscado adicional para sujetar los tornillos para hueso de modo que no se puedan salir.

El documento EP 1 280 481 A1 muestra un dispositivo de implante intersomático que comprende una jaula compuesta por una pared lateral. Sin embargo, no se muestra que los orificios o taladros previstos en la pared lateral de la jaula alojen tornillos para huesos insertables en los mismos.

El documento WO 01/56513 A1 da a conocer un implante intervertebral que tiene paredes laterales y paredes interiores que proporcionan caras superiores e inferiores para acoplarlas con las placas de extremidad de los cuerpos vertebrales correspondientes, respectivamente. En una pared lateral están previstos unos taladros con roscas interiores. En los taladros se puede enroscar un tornillo para huesos que incluye una sección en forma de vástago con una rosca exterior para huesos, una porción de cabeza roscada y una porción intermedia sin rosca. Un perfil de sección cónica decreciente de la cabeza roscada con respecto a la rosca interior de los taladros proporciona un autobloqueo de este tornillo para huesos. La cabeza también presenta ranuras para proporcionar una fuerza elástica creciente durante la inserción del tornillo para huesos.

El documento US 6, 558, 423 B1 muestra un implante intervertebral que tiene paredes laterales y orificios de alojamiento de tornillos para huesos. El tornillo para huesos correspondiente tiene una sección en forma de vástago que incluye una rosca para huesos y una porción de cabeza que incluye una parte de rosca y una parte ampliada. La anchura de la parte ampliada se extiende más allá de la porción de cabeza roscada, de modo que se puede apoyar sobre una superficie exterior de la pared lateral.

El documento WO 2004/064655 A1 da a conocer un implante médico que comprende un tornillo para huesos asegurado. El tornillo para huesos comprende una cabeza, una rosca y una sección sin rosca entre la cabeza y la rosca. El implante comprende una brida con taladros. La brida se ha de unir a una endoprótesis mediante los tornillos para huesos. Un dispositivo antigiro impide que el tornillo se salga de la endoprótesis.

Por consiguiente, un objetivo de la invención consiste en proporcionar un dispositivo de implante intervertebral mejorado, que simplifique la manipulación de inserción del dispositivo entre dos cuerpos vertebrales, que aumente la estabilidad frente a fuerzas externas una vez instalado, que proporcione una disminución eficaz del tamaño de los componentes utilizados y/o que proteja los tornillos para huesos de modo que éstos no se desenrosquen o se caigan si se sueltan.

Este objetivo se logra mediante un dispositivo de fijación que presenta la combinación de características según la reivindicación adjunta 1. Las reivindicaciones dependientes indican realizaciones y aspectos ventajosos.

El presente dispositivo de fijación está previsto para proporcionar un mecanismo que puede mantener colocado un tornillo para huesos como un elemento de fijación que se ha de insertar en un hueso adyacente, tal como un cuerpo vertebral, incluso aunque el tornillo se suelte. Para ello, el vástago del tornillo para huesos tiene dos secciones: una sección que está provista de la parte de rosca exterior y otra sección que está provista de una hendidura que proporciona un espacio intermedio.

La parte de rosca exterior se puede acoplar con la parte de rosca interior de un taladro previsto en el cuerpo del dispositivo. La sección de vástago que incluye el espacio intermedio se extiende entre una sección de cabeza del tornillo para huesos y la sección de vástago que incluye la parte de rosca exterior.

Por consiguiente, el tornillo para huesos se puede enroscar primeramente en la parte de rosca interior de taladro utilizando su parte de rosca exterior. Después, si se sigue enroscando el tornillo para huesos, debido a la hendidura intermedia, la parte de rosca exterior se separa de la parte de rosca interior una vez que toda la extensión (en la dirección longitudinal) de la rosca interior del taladro del cuerpo del dispositivo queda enfrentada por la hendidura que proporciona el espacio intermedio.

Sin embargo, sigue siendo posible continuar la rotación del elemento de fijación, por ejemplo un ángulo entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 270 grados, para separar la orientación de la salida de la rosca exterior del tornillo para huesos con respecto a la entrada de rosca de la parte de rosca interior del taladro. De este modo, incluso si el tornillo para huesos fijado en el hueso, por ejemplo en el cuerpo vertebral, se suelta con el tiempo, la parte saliente helicoidal de la rosca exterior en la posición de la salida de rosca se apoya en una cara de extremidad que rodea la abertura del taladro debido a dicha diferencia de orientación de por ejemplo 90-270 grados. Como consecuencia de ello, el cuerpo del dispositivo mantiene el tornillo para huesos colocado dentro del hueso, o el cuerpo vertebral respectivamente, en este caso.

De acuerdo con un aspecto alternativo pero similar de la invención, el tornillo para huesos está provisto de una segunda parte de rosca exterior en la porción de cabeza. Esta segunda parte de rosca coopera con la parte de rosca interior, mientras que la primera parte de rosca exterior, es decir, la rosca para... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de fijación (100) para huesos (40, 42) que comprende:

un elemento (1) que se ha de fijar a uno o más huesos y que tiene al menos tres taladros (2a-c, 2’, 2’’) para alojar en cada caso un tornillo para huesos (30) , comprendiendo los tres o más taladros una primera parte de rosca interior (22a-c, 22) ;

un tornillo para huesos (30) para inserción en el hueso a través del taladro correspondiente de dichos taladros (2) , presentando el tornillo para huesos:

una primera sección de vástago provista de una primera parte de rosca exterior (32) adaptada para cooperar con la parte de rosca interior (22a-c, 22) del taladro o los taladros;

una sección de cabeza (36) que tiene un diámetro mayor que el de la sección de vástago para proporcionar una retención (35) adaptada para acoplarse con un tope (50) formado en el taladro;

una segunda sección de vástago que comprende una hendidura que proporciona un espacio libre (34a-c) que se extiende entre la retención (35) de la sección de cabeza y la rosca exterior (32) de la primera sección de vástago;

estando adaptado el dispositivo de fijación como un dispositivo de implante intervertebral, en el que el elemento (1) comprende:

un cuerpo de dispositivo que presenta

una cara superior (3a) y una cara inferior (3b) para acoplarse con una placa de extremidad de un cuerpo vertebral superior (40) y un cuerpo vertebral inferior (42) , respectivamente, y

una pared lateral exterior que incluye una pared trasera (5) y una pared frontal

(4) en las que están formados al menos tres taladros, y dos paredes interiores (8, 9) para estabilizar la rigidez del dispositivo de fijación, extendiéndose las dos paredes interiores (8, 9) desde la pared trasera (5) hasta la pared frontal (4) conectando las mismas;

abriéndose cada uno de los tres o más taladros a su propio espacio interior independiente y separado limitado por las paredes (8, 9) , respectivamente.

2. Dispositivo de fijación según la reivindicación 1, en el que:

la segunda sección de vástago del tornillo para huesos (30) tiene un diámetro exterior menor que el diámetro interior de la primera parte de rosca interior del taladro.

3. Dispositivo de fijación según una de las reivindicaciones 1 a 2, en el que:

la segunda sección de vástago definida por la hendidura que proporciona el espacio intermedio (34a) tiene una longitud esencialmente igual a la longitud de la primera parte de rosca interior (22ac, 22) del taladro.

4. Dispositivo de fijación según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que:

- la parte de rosca exterior (32) de la primera parte de vástago comprende un saliente helicoidal (38) ;

- en una zona de transición entre la rosca exterior (32) de la primera sección de vástago y la hendidura (34a) de la segunda sección de vástago está prevista una salida de rosca;

- el saliente helicoidal (38) previsto en la salida de rosca está adaptado para apoyarse en una cara de extremidad (20a-c, 20’) del cuerpo del dispositivo que rodea una abertura (18a-c, 18, 18’) del taladro cuando la retención (35) de la sección de cabeza (36) se apoya en el tope (50) formado dentro del taladro.

5. Dispositivo de fijación según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que:

la segunda sección de vástago definida por la hendidura que proporciona el espacio intermedio (34a) tiene un diámetro exterior menor que el diámetro exterior de la primera sección de vástago.

6. Dispositivo de fijación según la reivindicación 5, en el que:

la hendidura que proporciona el espacio intermedio (34a) de la segunda sección de vástago tiene un diámetro exterior igual o mayor que el diámetro de una parte de núcleo de la primera sección de vástago.

7. Dispositivo de fijación según una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que:

la hendidura que proporciona el espacio intermedio (34a) de la segunda sección de vástago no presenta ninguna rosca y tiene una forma esencialmente cilíndrica.

8. Dispositivo de fijación según una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que:

el taladro (2a-c, 2’, 2’’) tiene además una parte de guía cilíndrica (52) que se extiende junto al tope y tiene un diámetro mayor que el de la parte de rosca interior (22a-c, 22’’) del taladro para alojar la sección de cabeza (36) del tornillo para huesos.

9. Dispositivo de fijación según la reivindicación 1, en el que:

la pared frontal (4) está conectada además con una pared trasera (5) a través de las dos primeras paredes interiores verticales (8, 9) en forma de arco.

10. Dispositivo de fijación según la reivindicación 9, en el que:

una pared lateral izquierda (6) y una pared lateral derecha (7) que forman parte de la pared lateral están conectadas cada una de ellas a la pared trasera (5) a través de dos segundas paredes interiores (10, 11) en forma de arco.

11. Dispositivo de fijación según la reivindicación 10, en el que:

cada uno de los tres taladros se abre hacia un espacio interior independiente del cuerpo del dispositivo, espacios interiores que están abiertos hacia las placas de extremidad de los cuerpos vertebrales adyacentes y se refieren a uno de los siguientes espacios:

(a) un espacio entre las dos primeras paredes interiores (8, 9) en forma de arco;

(b) un espacio entre una (8) de las dos primeras paredes interiores en forma de arco y la pared izquierda (10) de las dos segundas paredes interiores en forma de arco;

(c) un espacio entre la otra (9) de las dos primeras paredes interiores en forma de arco y la pared derecha (11) de las dos segundas paredes interiores en forma de arco.

12. Dispositivo de fijación según una de las reivindicaciones 1 a 11, en el que:

la cara superior (3a) y la cara inferior (3c) del cuerpo de dispositivo están provistas de unos pequeños dientes (16) para clavarlos en las placas de extremidad de los cuerpos vertebrales adyacentes (40, 42) durante la compresión debida al tornillo o los tornillos para huesos.

13. Dispositivo de fijación según una de las reivindicaciones 1 a 12, que está adaptado como un dispositivo de fusión intersomática lumbar anterior (ALIF -anterior lumbar interbody fusion) .

Dir. superior dirección inferior en la Figura 1