Conjunto de protección de aguja con un elemento de bloqueo móvil radialmente.

Conjunto de protección de aguja (1) destinado a proteger la aguja (3) de un conjunto de aguja,

comprendiendo dicho conjunto de protección de aguja (1) por lo menos:

- un soporte (2) destinado a ser fijado con respecto a dicha aguja (3),

- una protección de aguja (8) destinada a recibir por lo menos parte de dicha aguja (3), presentando dicha protección de aguja (8) un eje longitudinal A y pudiendo moverse axialmente con respecto a dicho soporte (2) entre por lo menos una posición en uso, en la que dicha protección de aguja (8) está destinada a dejar una parte de dicha aguja (3) descubierta, y una posición de después del uso, en la que dicha protección de aguja (8) está destinada a cubrir dicha aguja (3),

- unos medios de empuje (13) que tienden a desplazar dicha protección de aguja (8) desde dicha posición en uso hasta dicha posición de después del uso,

- un elemento de bloqueo (10) destinado a evitar que dicha protección de aguja (8) retorne desde su posición de después del uso hasta su posición en uso, presentando dicho elemento de bloqueo (10) un eje longitudinal B y pudiendo moverse radialmente con respecto a dicha protección de aguja (8) entre por lo menos una posición libre, siendo el eje longitudinal A de dicha protección de aguja (8) y el eje longitudinal B de dicho elemento de bloqueo (10) coaxiales entre sí, y pudiendo dicha protección de aguja (8) ser movida desde su posición en uso hasta su posición de después del uso, y una posición de bloqueo, estando el eje longitudinal B de dicho elemento de bloqueo (10) separado radialmente del eje longitudinal A de dicha protección de aguja (8), y evitándose el movimiento de dicha protección de aguja (8) desde su posición de después del uso hasta su posición en uso, caracterizado porque dicha aguja (3) no entra en contacto con dicho elemento de bloqueo (10) por lo menos cuando dicha protección de aguja (8) se mueve desde su posición en uso hasta su posición de después del uso.

Conjunto de protección de aguja con un elemento de bloqueo móvil radialmente.

La presente invención se refiere a un conjunto de protección de aguja que se va a conectar a un dispositivo de inyección, tal como una jeringuilla, con el fin de completar una inyección, siendo dicho conjunto de protección de aguja accionado después de la inyección con el fin de proteger al usuario de heridas debidas a pinchazos accidentales con la aguja y de evitar la reutilización de dichas agujas.

En esta aplicación, el extremo distal de un componente o de un dispositivo se entenderá como el extremo más alejado de la mano del usuario, y el extremo proximal se entenderá como el extremo más próximo a la mano del usuario. Del mismo modo, en esta aplicación, la "dirección distal" se entenderá como la dirección de inyección, y la "dirección proximal" se entenderá como la dirección opuesta a la dirección de inyección.

En el campo médico, resulta usual proporcionar dispositivos de inyección con sistemas de protección de aguja, con el fin de evitar que el usuario o el paciente toquen la aguja antes y/o después del uso del dispositivo de inyección, con el fin de limitar daños producidos por pinchazos accidentales de la aguja. Además, dichos sistemas de protección de agujas también permiten evitar la reutilización de dichos dispositivos de inyección.

Normalmente, los sistemas de protección de agujas incluyen una protección de aguja que se puede mover de forma distal sobre la aguja una vez que se ha completado la inyección. El movimiento distal de la protección de aguja con respecto a la aguja a menudo se acciona mediante un resorte de un modo automático cuando se retira la aguja del lugar de la inyección. En general, a continuación se bloquea la protección de aguja en su posición de "después del uso" gracias a un sistema de bloqueo, la mayoría de las veces basado en la cooperación de elementos de desvío dispuestos, bien en el soporte de la aguja, y/o en la protección de aguja.

El documento US2005/0113750 da a conocer un sistema de protección de aguja de este tipo, en el que el sistema de bloqueo comprende un resorte que fuerza una protección de aguja hacia su posición de "después del uso" y una pata de desvío provista en dicha protección de aguja, estando dicha pata de desvío acoplada en una ranura provista en el soporte de la aguja en la posición de "después del uso".

Sin embargo, los sistemas de protección de aguja según la técnica anterior adolecen de la desventaja de que, debido a la energía necesaria para desviar los elementos de desvío, la fuerza del resorte debe ser elevada con el fin de desplazar la protección de aguja y superar la resistencia de los elementos de desvío. Esto tiene la consecuencia de que en la posición de "almacenaje", antes del uso, la fuerza de resorte elevada de dicho resorte comprimido puede deformar las partes plásticas usuales que forman el conjunto de aguja y/o el dispositivo de inyección. Esta deformación puede provocar que el sistema de protección de aguja no funcione adecuadamente en el momento de uso. Esta deformación también puede provocar una profundidad de inyección errónea en el momento de la inyección. Además, durante la inyección, la fuerza elevada del resorte empujará la protección de aguja contra la piel, generando una fuerza de retorno en el dispositivo de inyección proporcional a la fuerza elevada del resorte. Esta fuerza de retorno hará que resulte difícil e impredecible el posicionamiento adecuado de una presión constante en la piel y hará que la operación de inyección resulte más difícil de realizar. Además, los resortes con una fuerza elevada resultan más incómodos, expansivos y difíciles de montar que los resortes con carga baja. Por otra parte, dichos resortes con carga baja no aplican una fuerza suficiente como para superar la resistencia de los elementos de desvío y permitir que el sistema de protección de aguja funcione correctamente.

El documento W091/17783 da a conocer un dispositivo de inyección provisto de una protección de aguja que queda desalineada con respecto al soporte de la aguja en su posición de "después del uso". Sin embargo, el dispositivo de dicho documento W091/17783 requiere un giro manual de una parte del dispositivo de inyección para disponer la protección de la aguja en su posición de "después del uso". Por lo tanto, el manejo de dicho dispositivo de inyección no resulta sencillo.

El documento US2004/0102740 da a conocer un dispositivo de inyección provisto de una protección de aguja con un elemento de bloqueo que se desplaza cuando se mueve la protección de aguja en su posición de "después del uso". Sin embargo, el elemento de bloqueo de dicho documento US2004/0102740 está en contacto directo con la aguja y, particularmente, con la punta distal de la aguja cuando la protección de aguja se mueve a su posición de "después del uso". Dicho contacto directo no es deseable, ya que ejerce una fuerza continua en la aguja y, por lo tanto, hace que resulte menos fiable la etapa de inyección. Además, dicho contacto directo también puede provocar el vertido del medicamento líquido o de sangre. Además, al finalizar la inyección, puede haber restos de medicamento líquido o de sangre presentes en la punta distal de la aguja y derramarse, en el momento en el que la protección de aguja se mueve a su posición de "después del uso", pudiendo dicho fenómeno de vertido provocar riesgos de contaminación. Además, resulta que en el documento US2004/0102740, con el fin de evitar que el elemento de bloqueo se perfore mediante la aguja cuando se encuentre en su posición de "después del uso", el elemento de bloqueo se debería realizar en un material específico como el metal. Esto puede provocar que el dispositivo de inyección resulte caro de producir y, por lo tanto, de comprar. En este ejemplo de la técnica anterior, tal como se describe en el documento US2004/0102740, la protección de aguja está realizada con varias partes montadas de

forma telescópica, el elemento de bloqueo se mantiene en una posición inicial mediante la aguja que se apoya contra una fuerza de empuje ejercida por un resorte. El montaje de dichas partes, tal como se ha descrito anteriormente, puede resultar particularmente difícil en términos de procesos industriales y la fiabilidad de dichos procesos puede resultar muy cuestionable. El usuario consigue la activación de dicha protección de aguja, con el fin de conseguir que se mueva de su posición "en uso" a su posición "después del uso", manualmente mediante el accionamiento de un botón de empuje lateral que libera la extensión de las partes móviles telescópicamente de la protección de aguja. Así, dichos dispositivos de inyección generalmente no resultan sencillos de utilizar: además, como dichos dispositivos no están protegidos automáticamente, el riesgo de daños de pinchazos provocados por la aguja después de su uso puede ser importante.

Además, los sistemas de protección de aguja de la técnica anterior precisan una pluralidad de partes diferentes, en particular partes que formen el sistema de bloqueo y, por lo tanto, resultan difíciles y complicadas de fabricar.

Así, existe una necesidad de un conjunto de protección de aguja que se pueda accionar con facilidad al final de la inyección, con el fin de evitar un pinchazo de la aguja accidental en el usuario y la reutilización de la aguja y, al mismo tiempo, que no tenga la posibilidad de provocar la deformación de las partes de plástico que forman el conjunto de aguja durante el almacenaje y que sea sencillo de montar. También existe la necesidad de un conjunto de protección de aguja que limite el riesgo de vertido de líquido de la aguja después de finalizar la inyección. Además, existe la necesidad de un conjunto de protección de aguja que resulte sencillo de montar con una cantidad de partes limitada, por ejemplo realizadas en plástico, y con un coste de fabricación que no resulte particularmente caro.

La presente invención soluciona dicho problema proporcionando un conjunto de protección de aguja que comprende un sistema de bloqueo específico, de manera que los medios de empuje, como un resorte, utilizados para provocar el movimiento distal de la protección al final de la inyección son medios de empuje de carga baja que no necesitan mostrar una fuerza demasiado elevada, siendo dicho conjunto de protección de aguja, preferentemente, fácil de fabricar y evitando el vertido de la punta de la aguja después de la inyección.

Un primer aspecto de la presente invención es un conjunto de protección... [Seguir leyendo]

1. Conjunto de protección de aguja (1) destinado a proteger la aguja (3) de un conjunto de aguja, comprendiendo dicho conjunto de protección de aguja (1) por lo menos: 5

- un soporte (2) destinado a ser fijado con respecto a dicha aguja (3) ,

- una protección de aguja (8) destinada a recibir por lo menos parte de dicha aguja (3) , presentando dicha protección

de aguja (8) un eje longitudinal A y pudiendo moverse axialmente con respecto a dicho soporte (2) entre por lo 10 menos una posición en uso, en la que dicha protección de aguja (8) está destinada a dejar una parte de dicha aguja (3) descubierta, y una posición de después del uso, en la que dicha protección de aguja (8) está destinada a cubrir dicha aguja (3) ,

- unos medios de empuje (13) que tienden a desplazar dicha protección de aguja (8) desde dicha posición en uso 15 hasta dicha posición de después del uso,

- un elemento de bloqueo (10) destinado a evitar que dicha protección de aguja (8) retorne desde su posición de después del uso hasta su posición en uso, presentando dicho elemento de bloqueo (10) un eje longitudinal B y pudiendo moverse radialmente con respecto a dicha protección de aguja (8) entre por lo menos una posición libre,

siendo el eje longitudinal A de dicha protección de aguja (8) y el eje longitudinal B de dicho elemento de bloqueo (10) coaxiales entre sí, y pudiendo dicha protección de aguja (8) ser movida desde su posición en uso hasta su posición de después del uso, y una posición de bloqueo, estando el eje longitudinal B de dicho elemento de bloqueo (10) separado radialmente del eje longitudinal A de dicha protección de aguja (8) , y evitándose el movimiento de dicha protección de aguja (8) desde su posición de después del uso hasta su posición en uso, caracterizado porque dicha aguja (3) no entra en contacto con dicho elemento de bloqueo (10) por lo menos cuando dicha protección de aguja (8) se mueve desde su posición en uso hasta su posición de después del uso.

2. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 1, en el que, en su posición de bloqueo, dicho elemento de bloqueo (10) está bloqueado axialmente en la dirección proximal, mediante por lo menos parte del extremo proximal (10a) de dicho elemento de bloqueo (10) que se apoya contra por lo menos un tope (17a) previsto en dicho soporte (2) .

3. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 1 o 2, en el que dicho elemento de bloqueo (10) está

dispuesto entre dichos medios de empuje (13) y dicha protección de aguja (8) , dicho elemento de bloqueo (10) y dicha protección de aguja (8) están acoplados con dichos medios de empuje (13) cuando dicho elemento de bloqueo (10) se encuentra en su posición libre, siendo desacoplado dicho elemento de bloqueo (10) y dicha protección de aguja (8) de dichos medios de empuje (13) cuando dicho elemento de bloqueo (10) se encuentra en su posición de bloqueo.

4. Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende asimismo unos medios de guiado (16) destinados a mantener dicho elemento de bloqueo (10) alineado con dicha protección de aguja (8) en la posición "en uso" de dicha protección de aguja (8) y que evitan que dicho elemento de bloqueo (10) se mueva hacia su posición de "bloqueo".

5. Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que por lo menos parte de dicha protección de aguja presenta la forma global de un tubo (8) y por lo menos parte de dicho elemento de bloqueo presenta la forma global de un anillo (10) de dimensiones radiales sustancialmente similares a las de dicho tubo (8) .

6. Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1a 5, en el que dicho soporte (2) comprende asimismo una vaina exterior (15) situada alrededor de dicha protección de aguja (8) y de dicho elemento de bloqueo (10) , y un núcleo interior (4) recibido en el interior de dicha protección de aguja (8) y de dicho elemento de bloqueo (10) , pudiendo dicha protección de aguja (8) y dicho elemento de bloqueo (10) moverse juntos en 55 traslación a lo largo de dichos ejes A y B con respecto a dicha vaina exterior (15) y a dicho núcleo interior (4) en por lo menos la posición "en uso" de dicha protección de aguja (8) .

7. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 4 a 6, en el que dichos medios de guiado están previstos en por lo menos uno de entre dicho núcleo interior (4) o dicha vaina exterior (15) . 60

8. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 7, en el que dichos medios de guiado comprenden por lo menos un refuerzo longitudinal (16) previsto respectivamente sobre parte de la longitud de la pared interior de dicha vaina exterior (15) o sobre parte de la longitud de la pared exterior de dicho núcleo interior (4) , apoyándose por lo menos parte de una pared de dicho anillo (10) sobre dicho refuerzo longitudinal (16) en la posición "en uso" de 65 dicha protección de aguja (8) .

9. Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende asimismo unos medios de direccionamiento (9, 11) diseñados para provocar el desplazamiento radial de dicho elemento de bloqueo (10) con respecto a dicha protección de aguja (8) bajo la acción de dichos medios de empuje (13) cuando dicha protección de aguja (8) alcanza su posición de después del uso, haciendo de este modo que dicho elemento de bloqueo (10) se mueva desde su posición libre hasta su posición de bloqueo.

10. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 9, en el que una primera parte (11) de dichos medios de direccionamiento está situada en dicho elemento de bloqueo (10) y una segunda parte (9) de dichos medios de direccionamiento está situada en dicha protección de aguja (8) , cooperando entre sí dichas primera y segunda partes (9, 11) de dichos medios de direccionamiento, de manera que se provoque el desplazamiento radial de dicho elemento de bloqueo (10) con respecto a dicha protección de aguja (8) bajo la acción de dichos medios de empuje (13) cuando dicha protección de aguja (8) alcance su posición de después del uso.

11. Conjunto de protección de aguja (1) según las reivindicaciones 5 y 10, en el que dicha primera parte de dichos medios de direccionamiento comprenden una superficie angulada (11) situada en el anillo (10) y dicha segunda parte de dichos medios de direccionamiento comprende una superficie angulada complementaria (9) situada en el tubo (8) , estando dicha superficie angulada (11) y dicha superficie angulada complementaria (9) enfrentadas entre sí y deslizándose la una sobre la otra, de manera que se provoque el desplazamiento radial de dicho elemento de bloqueo (10) con respecto a dicha protección de aguja (8) bajo la acción de dichos medios de empuje (13) cuando dicha protección de aguja (8) alcanza su posición de después del uso.

12. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 11, en el que por lo menos una de entre dicha superficie angulada (11) o dicha superficie angulada complementaria (9) está provista de por lo menos una columna (9a) que se extiende hacia el interior y radialmente, contribuyendo dicha por lo menos una columna (9a) a aumentar la superficie de contacto entre dicha superficie angulada (11) y dicha superficie angulada complementaria (9) cuando se deslizan la una sobre la otra.

13. Conjunto de protección de aguja (1) según las reivindicaciones 2, 5, 6 y 8, en el que dicha vaina exterior (15) comprende en su pared interior un rebaje (17) situado en alineación con dicho refuerzo longitudinal (16) , apoyándose dicha por lo menos parte de una pared de dicho anillo (10) en dicho refuerzo longitudinal (16) en la posición en uso de la protección de aguja (8) , provocándose el acoplamiento de dicho rebaje (17) mediante el desplazamiento radial de dicho elemento de bloqueo (10) con respecto a dicha protección de aguja (8) cuando dicha protección de aguja (8) alcanza su posición de después del uso bajo la acción de dichos medios de empuje (13) , estando dicho rebaje (17) provisto de dicho tope (17a) .

14. Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 13, en el que dicha protección de aguja (8) se puede mover axialmente con respecto a dicho soporte (2) entre una posición de antes del uso, cubriendo dicha protección de aguja (8) cubre por lo menos parte de la aguja (3) , y dicha posición en uso.

15. Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 14, que comprende una leva (4a) , situada en dicha protección de aguja (8) o en dicho soporte (2) , y una espiga (8c) , situada respectivamente en dicho soporte (2) o en dicha protección (8) , estando dicha leva (4a) y dicha espiga (8c) diseñadas para cooperar conjuntamente para definir por lo menos una de entre dichas posiciones en uso y/o antes del uso y/o después del uso de la protección de aguja (8) .

16. Conjunto de aguja que comprende por lo menos un soporte de aguja provisto de una aguja (3) que comprende además un conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 15.

17 Dispositivo de inyección (100) que comprende por lo menos un conjunto de aguja y un depósito, que comprende además un conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 15.