CONECTOR TIPO LUER MACHO AUTOSELLANTE CON EL TAPÓN DE LA VÁLVULA DESVIADO.

Conector tipo Luer macho autosellante con el tapón de la válvula desviado. Antecedentes de la invención La presente invención se refiere en general a los conectores médicos utilizados en la conducción de fluidos, y más específicamente a conectores tipo Luer machos autosellantes. Los conectores tipo Luer autosellantes actualmente conocidos y utilizados en la técnica se diseñan generalmente para conectarse a una vía intravenosa de un paciente ("IV") o línea de muestreo de gas, fuente del fármaco o solución, o cualquier otro dispositivo médico de tal manera que el sello del conector opera para atrapar todo el fluido en el lado del conector hacia el paciente en el caso de una vía intravenosa u otro dispositivo, tal como una bolsa de fluido en el caso de una fuente de fluido. En el caso de algunos conectores, el conector tiene un conector tipo Luer macho no sellado en un extremo que permanece conectado a la vía intravenosa IV de un paciente, fuente de fluido u otro dispositivo y un conector hembra autosellante en el extremo libre opuesto del conector a través del que se puede acoplar una jeringa o u otro dispositivo de este tipo. En el caso de otros conectores, el conector no tiene un extremo conector macho separado sino que es una parte permanente de la vía o fuente. En la práctica, la jeringa u otro dispositivo que tenga un conector macho se conecta al extremo hembra del conector para introducir o extraer fluidos a través del conector, como cuando los medicamentos se dispensan en la vía intravenosa IV de un paciente. La jeringa u otro dispositivo se configura con un conector tipo Luer macho para acoplar el conector hembra autosellante y hacer que la protuberancia central del conector tipo Luer macho entre en contacto con la membrana de sellado del conector tipo Luer hembra, abriendo la rendija formada en la membrana y creando una trayectoria de fluido a través del conector. Después que se han dispensado o retirado los fluidos necesarios, se retira la jeringa y la rendija en la membrana de sellado del conector sin aguja se cierra para volver a sellar el conector hembra y atrapa todos los fluidos corporales, incluyendo cualquier medicamento recién dispensado, en el lado del conector del paciente. Por lo tanto, los fluidos corporales están encerrados dentro del conector tipo Luer autosellante hacia el paciente y lejos del asistente, evitando cualquier fuga de los fluidos y protegiendo tanto el paciente como el asistente una posible contaminación peligrosa. No obstante, el extremo libre de la jeringa y cualquier fluido residual que queda en su interior están sin sellar y expuestos. A diferencia de los conectores sin agujas autosellantes conocidos en la técnica que permanecen unidos a la jeringa para atrapar cualquier y todos los fluidos residuales dentro de la jeringa, estos permanecen en el conector de destino o fuente para atrapar por el contrario en su interior todos los fluidos residuales. Mientras que estos conectores tipo Luer sin agujas autosellantes de la técnica anterior sirven, en general, adecuadamente en su propósito de proporcionar una conexión sin agujas sellada que permanezca en una interfaz de paciente o similares y que permita la conexión de una jeringa u otro dispositivo de este tipo para dispensar o extraer fluidos, está claro que estos conectores no están diseñados para permanecer colocados en y sellar la propia jeringa antes y después de su uso y no se utilizan para tal fin. Además, aunque esta función es necesariamente requerida en la aplicación de la dispensación de un fármaco típico, existen otras aplicaciones en las que el fluido que se dispensa de o se extrae de la jeringa debe estar en todo momento sellado y, evitarse o al menos minimizarse la exposición de un asistente o paciente a tal fluido. Para este propósito, es necesario un diseño diferente del conector tipo Luer sin aguja autosellante. Específicamente, en el área de la medicina nuclear en la que los isótopos radiactivos se administran a los pacientes, es fundamental que la exposición a los isótopos se minimice para seguridad tanto del asistente como del paciente. Sin embargo, con los conectores existentes conocidos y utilizados en la técnica, el isótopo se pueden sellar mientras que sigue en su vial u otro recipiente antes de su administración y se pueden sellar en el lado del paciente mediante el conector sin aguja autosellante típico después de la administración, como se ha mencionado anteriormente, pero la jeringa u otro dispositivo utilizado para transferir el isótopo de su recipiente al paciente durante la administración no está sellado y permite la exposición al isótopo. Del mismo modo, en la recogida de sangre de un paciente, el dispositivo de recogida de sangre típico conocido y utilizado en la técnica tiene en un extremo un conector tipo Luer macho no sellado para unir el conector tipo Luer hembra convencional en la vía intravenosa IV de un paciente. En el extremo opuesto del dispositivo se configura una aguja que tiene un manguito flexible y rodeado por una pantalla tubular alargada. Durante su uso, el conecto tipo Luer macho del dispositivo de recogida de sangre se conecta al conector tipo Luer hembra de la vía intravenosa IV, que inicia el flujo de sangre a través de los conectores y en la aguja. El manguito que cubre la aguja evita la fuga no deseada de sangre hasta que se inserta un tubo de recogida de sangre por vacío en la pantalla tubular del dispositivo de recogida de sangre. El tubo de recogida se forma en su extremo libre con un obturador o tabique de goma que, tras su inserción en la pantalla, empuja hacia atrás el manguito flexible que cubre la aguja, mientras que la propia aguja penetra el tabique y entra en el tubo, permitiendo el flujo de sangre a través del dispositivo de recogida de sangre y dentro del tubo de recogida por vacío. Cuando se ha recogido la cantidad deseada de sangre, 2   el tubo de recogida se retira del dispositivo, permitiendo que el manguito elástico se expanda de nuevo sobre la aguja en una relación de cubierta y para evitar, una vez más, el flujo adicional de sangre del paciente a través de los conectores. Como tal, el dispositivo de recogida de sangre, permanece conectado a vía intravenosa IV y por tanto sella cualquier sangre residual que permanezca en su interior. Sin embargo, es probable que en algún momento sea conveniente retirar el dispositivo de recogida de sangre del conector hembra de la vía intravenosa IV, como cuando deben administrarse medicamentos a través del conector como se ha mencionado anteriormente. En este caso, debido a que el extremo del conector tipo Luer macho del dispositivo de recogida de sangre convencional no es autosellante, la sangre residual dentro del dispositivo estará entonces expuesta al asistente y a otros en el extremo del conector tipo Luer macho cuando el dispositivo está desconectado. Por otra parte, existen otras aplicaciones de recogida de sangre conocidas en la técnica en la que es deseable ser capaz de dejar el tubo de recogida por vacío conectado al dispositivo de recogida de sangre, o incluso tener el tubo de recogida montado de forma permanente en el dispositivo, en cuyo caso, después que se ha recogido la cantidad necesaria de sangre, el extremo del conector tipo Luer macho del dispositivo de recogida de sangre se debe desconectar del conector tipo Luer hembra de la vía intravenosa IV del paciente. Una vez más, con el dispositivo de recogida de sangre típico, este representa un peligro para el asistente, puesto que el conector tipo Luer macho del dispositivo de recogida no está sellado y la desconexión puede exponer al asistente a la sangre que permanece dentro del dispositivo. Sin embargo, un ejemplo adicional es en el área de oncología, en la que algunos fármacos tienen un gran efecto beneficioso cuando se confinan en el sistema circulatorio de un paciente, aunque son perjudiciales para la piel u otro tejido de un paciente. Tales fármacos se deben controlar cuidadosamente para que no alcancen los tejidos que pueden resultar afectados. La transferencia de estos fármacos de un recipiente a otro o a la línea de fluido del paciente puede ser peligrosa si no existen sellos. El documento WO/2003/013646 describe dispositivos con un conector tipo Luer macho que se conecta a cualquier válvula tupo Luer hembra convencional para abrir un canal de flujo entre los dos conectores tipo Luer. El conector tipo Luer macho está compuesto por un elemento de alojamiento tubular, un miembro elástico contenido dentro del alojamiento que se extiende dentro de una porción tubular interna definida en el alojamiento y un miembro de válvula conectado al miembro elástico que sella la porción tubular. Cuando el conector tipo Luer macho se acopla con cualquier conector tipo Luer hembra convencional, el dispositivo con conector tipo Luer hembra lleva al miembro elástico del conector... [Seguir leyendo]

un cuerpo conector macho (42) que tiene un extremo proximal y un extremo distal con una abertura de paso del flujo en el extremo distal (21) y un paso de flujo interno (46) conectado con la abertura de paso del flujo (21); un elemento de válvula (70) dispuesto dentro del cuerpo del conector macho en el pasaje de flujo interno (46) y que se puede mover entre una posición de detención del flujo en la que el elemento de válvula (70) sella la abertura de paso del flujo (21) contra el flujo de fluido y una posición de flujo en la que se retira el elemento de válvula (70) de la abertura de paso del flujo (21) permitiendo de esta manera el flujo a través de la abertura y un dispositivo que controla el elemento de válvula (78) dispuesto externo al cuerpo del conector macho (42) adyacente al extremo proximal del cuerpo del conector macho y que se puede mover hacia el extremo proximal para controlar el movimiento del elemento de válvula (70) con respecto a la posición de detención del flujo; el conector caracterizándose por que comprende además una base (56) externa al cuerpo del conector macho (42) y que sobresale hacia fuera en el extremo proximal del cuerpo del conector macho, comprendiendo el dispositivo que controla el elemento de válvula (78) al menos un brazo de activación girado hacia arriba (78) en el extremo proximal del elemento de válvula (70), configurado para extenderse a través de una abertura de activación (58) formada en la base (56) hacia el extremo distal. 2. El conector de la reivindicación 1, en el que el elemento de válvula (70) sella la abertura de paso de flujo (21) del paso de flujo interno (46) dentro del cuerpo del conector macho (42). 3. El conector de la reivindicación 1 que comprende además un dispositivo de desviación (90) dispuesto en la base (56) para desviar el dispositivo que controla el elemento de válvula (78) para controlar el elemento de válvula (70) con respecto a la posición de detención del flujo. 4. El conector de la reivindicación 3 en el que el dispositivo de desviación (90) comprende un muelle dispuesto para proporcionar una fuerza de desviación en el dispositivo que controla el elemento de válvula (78) para controlar el elemento de válvula (70) para moverse a la posición de detención del flujo. 5. El conector de la reivindicación 3 en el que el dispositivo de desviación (90) comprende un material elastomérico conectado tanto a la base (56) como al dispositivo que controla el elemento de válvula (78). 6. El conector de la reivindicación 5, en el que material elastomérico del dispositivo de desviación (90) sella también la base (56) en la que dispositivo que controla el elemento de válvula (78) se extiende a través de la base contra el flujo de fluidos a través de la base (56). 7. El conector de la reivindicación 1 en el que cuerpo del conector macho (42) tiene un conector tipo Luer macho externo con forma ahusada. 8. El conector de la reivindicación 1 que comprende además: un manguito externo (52) interconectado con el cuerpo del conector macho (42) a lo largo de la base (56) para formar una cavidad que se abre distalmente; en el que la base (56) se forma con al menos una abertura de activación (58); el elemento de válvula (70) comprende un vástago central (72) configurado con un cabezal distal (75) para sellar de forma selectiva el paso de flujo; y un dispositivo elastomérico (90) configurado de forma estanca dentro de la abertura de activación (58) alrededor del brazo de activación (78) para asegurar el elemento de válvula (70) en posición en el cuerpo del conector macho (42) y desviar eficazmente en sentido distal el elemento de válvula (70) para hacer que el cabezal distal (75) selle el paso de flujo (21), respondiendo el dispositivo elastomérico (90) a la recepción de un cilindro tubular en la cavidad para permitir que el elemento de válvula (70) se desplace proximalmente a medida que el cilindro acopla el brazo de activación (78) para abrir el paso de flujo y permitir el flujo de fluidos a través del conector tipo Luer macho. 9. El conector de la reivindicación 8 en el que: el paso de flujo se forma con una superficie interna anular que define un diámetro para el paso de flujo, teniendo la abertura del paso de flujo (21) un diámetro para abertura del paso de flujo menor que el diámetro para el paso de flujo para formar un saliente de anidación orientado proximalmente; y el cabezal distal (75) se configura para sellarse contra el saliente de anidación cuando el elemento de válvula (70) se desvía en sentido distal dentro del cuerpo del conector macho (42). 10. El conector de la reivindicación 9 en el que: 13   el saliente de anidación se configura como una primera superficie tronco-cónica angulada radialmente hacia dentro; y el cabezal distal (75) se forma con una segunda superficie tronco-cónica angulada radialmente hacia dentro para acoplar de forma estanca la primera superficie tronco-cónica cuando el elemento de válvula (70) se debía distalmente dentro del cuerpo del conector macho (42). 11. El conector de la reivindicación 9 en el que la superficie interna anular se ahúsa distalmente. 12. El conector de la reivindicación 9 en el que: la superficie interna anular tiene paredes rectas, y el cabezal distal (75) se configura con nervaduras que se extienden radialmente hacia el exterior distanciadas longitudinales para espaciar el cabezal de la superficie interna y proporcionar un paso de flujo entre los mismos. 13. El conector de la reivindicación 8 en el que el elemento de válvula (70) se forma en su extremo proximal con una base del elemento de válvula que interconecta el vástago y el brazo de activación, teniendo el vástago (72) suficiente longitud de tal manera que cuando se desplaza proximalmente el elemento de válvula (70) dentro del cuerpo del conector macho (42) la base del elemento de válvula se distancia del cuerpo del conector macho (42) para formar al menos una abertura de flujo entre la base del elemento de válvula y la pared del alojamiento. 14. El conector de la reivindicación 13 en el que: el elemento de válvula define una barra sustancialmente plana que tiene al menor un extremo de barra y que es sustancialmente perpendicular al vástago (72); y el brazo de activación (78) se forma en el extremo de barra para ser sustancialmente paralelo al vástago (72) para proyectarse distalmente a través de la abertura de activación (58) dentro de la cavidad y trasladarse linealmente en su interior cuando se transfiere proximalmente el elemento de válvula (70) tras la aplicación de una fuerza en la dirección proximal al brazo de activación (78). 15. El conector de la reivindicación 9 en el que el vástago (72) tiene una superficie externa anular que define un diámetro del vástago que es menor que el diámetro del paso de flujo para permitir el flujo alrededor del vástago entre la superficie interna anular del paso de flujo y la superficie externa anular del vástago (72) cuando el elemento de válvula (70) se desplaza proximalmente tras la aplicación de una fuerza en la dirección proximal al brazo de activación (78). 16. El conector de la reivindicación 8 en el que el elemento de válvula se forma proximalmente con al menos una abertura de flujo para permitir el flujo de fluidos a través de la misma cuando el elemento de válvula se desplaza proximalmente tras la aplicación de una fuerza en la dirección proximal al brazo de activación (78). 17. El conector de la reivindicación 8 en el que dispositivo elastomérico es un material de sellado elastomérico unido dentro de la abertura de activación (58) alrededor del brazo de activación (78). 18. El conector de la reivindicación 17 en el que: la abertura de activación (58) se forma con una brida anular que se proyecta radialmente hacia dentro que define un diámetro interno de la abertura de activación; y el dispositivo elastomérico encapsula la brida para anclar el dispositivo elastomérico dentro de la abertura de activación. 19. El conector de la reivindicación 8 en el que: el brazo de activación (78) termina distalmente en una superficie que colinda con el brazo orientado distalmente configurada para recibir la fuerza aplicada en le dirección proximal para así transferir proximalmente el elemento de válvula (70). 14     16   17   18   19     21   22   23   REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN Esta lista de referencias citadas por el solicitante únicamente es para comodidad del lector. Dicha lista no forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha tenido gran cuidado en la recopilación de las referencias, no se pueden excluir errores u omisiones y la EPO rechaza toda responsabilidad a este respecto. Documentos de patentes citados en la descripción 24