Conector médico que tiene características de alto flujo.

Conector médico (10) sin aguja de alto caudal que tiene un extremo aguas abajo para recibir un primer dispositivo médico y un extremo aguas arriba (16) para recibir un segundo dispositivo médico que tiene una punta Luer médica estándar en un primer extremo del mismo,

comprendiendo el conector médico:

un alojamiento (12) que tienen una interfaz configurada para recibir una porción de conector del primer dispositivo médico, comprendiendo el alojamiento una cavidad que se extiende desde el extremo aguas arriba (16) del conector médico (10) hasta una superficie interior inferior del alojamiento, y una cánula interior (50) que se extiende desde la superficie interior inferior hacia el extremo aguas arriba del conector médico (10), teniendo la cánula interior (50) una superficie exterior sustancialmente cilíndrica, y teniendo un extremo aguas arriba del alojamiento (12) una periferia sustancialmente circular, rígida y continua; y

un elemento de junta de sellado (14) hecho de un material flexible, teniendo el elemento de junta de sellado un extremo aguas abajo en comunicación de fluido con la interfaz, un extremo aguas arriba adecuado para recibir el segundo dispositivo médico y un pasaje (94) normalmente cerrado de forma sustancial en comunicación de fluido con el extremo aguas abajo y el extremo aguas arriba de tal manera que se permita que una porción sustancial del primer extremo del segundo dispositivo médico entre en el pasaje cuando el segundo dispositivo médico es insertado en el conector médico;

en donde, tras la inserción del segundo dispositivo médico en el extremo aguas arriba del pasaje, la distancia entre la superficie de guía de la punta Luer en el primer extremo del segundo dispositivo médico y un extremo aguas arriba de la cánula interior (50) es aproximadamente la misma en tamaño que un diámetro interior de la cánula interior, y la distancia entre la superficie de guía de la punta Luer en el primer extremo del segundo dispositivo médico y el extremo aguas arriba de la cánula interior es menor que la altura de la cánula interior; y

en donde el extremo aguas arriba (16) y el extremo aguas abajo del conector médico (10) están dispuestos sobre sustancialmente el mismo eje para ayudar a proporcionar una trayectoria de flujo de fluido sustancialmente recta.

Conector médico que tiene características de alto flujo.

La invención aquí descrita se refiere en general al campo de los conectores médicos y, en particular, a conectores médicos sin aguja.

La manipulación de fluidos para la administración parenteral en hospitales y establecimientos médicos implica rutinariamente el uso de conectores para facilitar selectivamente el movimiento de fluidos a los pacientes o desde estos. Por ejemplo, un conector puede sujetarse a un catéter que lleva a una punta posicionada dentro de un paciente, y diversos conectores pueden sujetarse a uno o más tubos e implementos médicos para controlar el flujo de fluido al paciente o desde éste.

Los conectores sin aguja están estructurados típicamente de modo que un implemento médico sin una aguja pueda conectarse selectivamente a tal conector para proporcionar flujo de fluido entre un paciente y una fuente o receptáculo de fluido. Cuando se retira el implemento médico, el conector se cierra, sellando efectivamente el catéter conectado al paciente sin requerir múltiples inyecciones al paciente y sin exponer a los profesionales sanitarios al riesgo de pinchazos de aguja inadvertidos. El implemento médico utilizado con el conector puede ser un tubo u otro dispositivo médico tal como un conducto, jeringuilla, grupo IV (conductos periférico y central) , conducto porteado o componente similar que se adapte para conexión a la válvula médica.

Muchos conectores médicos existentes pueden ser relativamente difíciles de agarrar por los profesionales sanitarios durante su uso. En la mayoría de las aplicaciones, los conectores médicos están diseñados para ser relativamente pequeños con el fin de minimizar el coste de fabricación y minimizar la cantidad de "espacio muerto" de fluido dentro de los conectores. Además, la mayoría de los conectores médicos incluyen un alojamiento con una superficie exterior dura y lisa. Como resultado, a veces es incómodo para los profesionales sanitarios pinzar apretadamente sus dedos alrededor de los conectores y agarrarlos firmemente durante intervenciones médicas de una manera repetitiva. Debido a que los profesionales sanitarios utilizan tales conectores muy frecuentemente durante el cuidado del paciente, mejoras en su capacidad para agarrar efectivamente los conectores pueden dar como resultado una mejora significativa en el tiempo y el esfuerzo requeridos para utilizarlos. Adicionalmente, los conectores médicos de superficie dura existentes pueden ser incómodos para la piel de un paciente. Esta incomodidad puede llegar a ser especialmente pronunciada cuando un paciente requiera frecuente atención médica que implique el uso de conectores médicos, tal como hemodiálisis.

Adicionalmente, muchos conectores médicos existentes al menos obstruyen al menos parcialmente el flujo de fluido con pasajes de flujo complejos que incluyen diversas vueltas, codos y esquinas. Estas obstrucciones pueden dar como resultado un caudal bastante bajo. Las obstrucciones pueden dañar también las plaquetas sanguíneas.

Además, muchos conectores existentes permiten algún grado de flujo de fluido retrógrado tras la desconexión de estos dispositivos médicos de la válvula. Estos conectores incluyen típicamente un espacio interno a través del cual un fluido puede fluir desde el implemento médico hasta el catéter sujeto a la conexión. Cuando el implemento médico está sujeto al conector, ocupa típicamente una porción de este espacio de válvula interno, desplazando cierta cantidad de fluido dentro del conector. Cuando se desconecta el implemento médico, se crea un vacío por la retirada de la porción del implemento médico del espacio interno del conector, que tiende a extraer fluido a través del conducto desde el paciente hacia el conector para llenar el espacio dejado por la retirada del implemento.

Esta regresión de fluido tiene ciertas desventajas. Cuando el conector se sujeta a un conducto de fluido que lleva a un paciente, el movimiento retrógrado de fluido a través del conducto hacia el espacio del conector tiene el efecto de extraer una cantidad pequeña de sangre hacia fuera del paciente en la dirección del conector. La sangre así extraída hacia el catéter puede dar como resultado, con el tiempo, un atasco en el catéter, cerca de su punta, limitando potencialmente la efectividad de la punta del catéter.

La probabilidad de que la sangre atasque la punta de un catéter aumenta cuando el diámetro interior del catéter es pequeño. En aplicaciones parenterales, tales catéteres de diámetro pequeño se utilizan frecuentemente debido a sus numerosas ventajas. Por ejemplo, los catéteres más pequeños reducen el trauma y la incomodidad provocados por su inserción en un paciente. Debido a que estos catéteres tienen pequeños lúmenes, incluso una pequeña fuerza de succión puede hacer que el fluido retroceda una distancia comparativamente grande a través del catéter hacia el conector.

Además, en algunos conectores médicos existentes hay intersticios entre un miembro de sellado interno y el alojamiento exterior del conector. Estos intersticios pueden permitir que las bacterias, residuos o soluciones desinfectantes entren a través de la abertura al interior del conector y alcancen potencialmente el flujo de fluido al paciente o desde éste.

La presente invención proporciona un conector médico sin aguja de alto caudal según la reivindicación 1.

El conector médico puede comprender un alojamiento con un extremo aguas arriba, un extremo aguas abajo, un lumen que se extiende a través de una porción central del alojamiento y un miembro flexible. El miembro flexible puede tener una porción de válvula formada de manera enteriza con una porción de agarre. La porción de válvula está posicionada dentro de una porción del alojamiento. La porción de válvula está configurada para controlar un flujo de fluido a través del lumen del alojamiento. La porción de agarre cubre al menos una porción de una superficie exterior del alojamiento.

Un conector de fluido médico puede comprender un cuerpo cilíndrico, una porción de válvula y una porción de manguito. El cuerpo cilíndrico tiene una pared exterior con una pluralidad de bridas que se extienden radialmente desde ésta y un lumen que se extiende a través de una porción de la misma. La porción de válvula proporciona una junta de sellado cerrable entre un primer extremo y un segundo extremo del cuerpo cilíndrico. La porción de manguito puede estar formada unitariamente con la porción de válvula y puede rodear una porción sustancial de una superficie exterior del cuerpo cilíndrico.

Se describen también métodos de formar una porción de agarre y/o sellado de un dispositivo médico. El método puede comprender inyectar un material no curado en un molde, moldeando así una primera preforma a partir de un material sustancialmente flexible. La preforma se retira del molde de preforma y se moldea una segunda preforma (aunque no necesariamente en el mismo molde que la primera) . La primera preforma y la segunda preforma se insertan entonces en un molde final, y un material no curado se inyecta en el molde final con el fin de sobremoldear las preformas primera y segunda según una estructura final que tiene un miembro de válvula y una porción de manguito que se extiende desde el miembro de válvula.

Se describen también métodos de hacer un conector de fluido médico. Los métodos comprenden las etapas de formar un miembro de válvula con un manguito que se extiende desde el mismo, estando la válvula y el manguito formados de manera enteriza de un material sustancialmente flexible y formando un alojamiento relativamente rígido. Una porción del miembro de válvula se inserta en una cavidad del alojamiento de tal modo que el manguito se extiende desde el miembro de alojamiento. El manguito se invierte entonces para cubrir o rodear al menos una porción de una superficie exterior del miembro de alojamiento.

En un método de utilizar un conector de agarre blando, el extremo aguas abajo está conectado a un primer implemento médico, tal como un catéter. Un segundo implemento médico está insertado en una abertura en el extremo aguas arriba del conector. Tras la introducción del segundo implemento médico en el conector, en ciertas realizaciones el miembro de válvula se expande, creando un volumen interno mayor. Se permite que el fluido del segundo implemento médico fluya hacia dentro del miembro de válvula. Esta introducción de fluido puede provocar la expansión adicional del volumen dentro del miembro de válvula,... [Seguir leyendo]

1. Conector médico (10) sin aguja de alto caudal que tiene un extremo aguas abajo para recibir un primer dispositivo médico y un extremo aguas arriba (16) para recibir un segundo dispositivo médico que tiene una punta Luer médica estándar en un primer extremo del mismo, comprendiendo el conector médico:

un alojamiento (12) que tienen una interfaz configurada para recibir una porción de conector del primer dispositivo médico, comprendiendo el alojamiento una cavidad que se extiende desde el extremo aguas arriba (16) del conector médico (10) hasta una superficie interior inferior del alojamiento, y una cánula interior (50) que se extiende desde la superficie interior inferior hacia el extremo aguas arriba del conector médico (10) , teniendo la cánula interior (50) una superficie exterior sustancialmente cilíndrica, y teniendo un extremo aguas arriba del alojamiento (12) una periferia sustancialmente circular, rígida y continua; y un elemento de junta de sellado (14) hecho de un material flexible, teniendo el elemento de junta de sellado un extremo aguas abajo en comunicación de fluido con la interfaz, un extremo aguas arriba adecuado para recibir el segundo dispositivo médico y un pasaje (94) normalmente cerrado de forma sustancial en comunicación de fluido con el extremo aguas abajo y el extremo aguas arriba de tal manera que se permita que una porción sustancial del primer extremo del segundo dispositivo médico entre en el pasaje cuando el segundo dispositivo médico es insertado en el conector médico; en donde, tras la inserción del segundo dispositivo médico en el extremo aguas arriba del pasaje, la distancia entre la superficie de guía de la punta Luer en el primer extremo del segundo dispositivo médico y un extremo aguas arriba de la cánula interior (50) es aproximadamente la misma en tamaño que un diámetro interior de la cánula interior, y la distancia entre la superficie de guía de la punta Luer en el primer extremo del segundo dispositivo médico y el extremo aguas arriba de la cánula interior es menor que la altura de la cánula interior; y en donde el extremo aguas arriba (16) y el extremo aguas abajo del conector médico (10) están dispuestos sobre sustancialmente el mismo eje para ayudar a proporcionar una trayectoria de flujo de fluido sustancialmente recta.

2. Conector médico según la reivindicación 1, en el que el pasaje (94) está configurado para permitir selectivamente un flujo de fluido sustancialmente no obstruido a su través a una caudal de al menos aproximadamente 600 centímetros cúbicos por minuto.

3. Conector médico según la reivindicación 1, en el que el conector médico (10) está configurado para permitir selectivamente un flujo de fluido sustancialmente no obstruido y no turbulento a su través.

4. Conector médico según la reivindicación 1, en el que el alojamiento (12) comprende una porción de alojamiento aguas arriba (40) que contiene el elemento de junta de sellado y una porción de alojamiento aguas abajo configurada para acoplarse de forma conjugable a la porción de alojamiento aguas arriba (40) .

5. Conector médico según la reivindicación 1, en el que la periferia continua sustancialmente circular y rígida del alojamiento (12) se extiende desde el extremo aguas arriba hacia un extremo aguas abajo del alojamiento.

6. Conector médico según la reivindicación 1, en el que el alojamiento (12) está construido de un material de policarbonato.

7. Conector médico según la reivindicación 1, en el que el alojamiento (12) está construido de una resina de poliéster de termoplástico reforzado con vidrio.

8. Conector médico según la reivindicación 1, en el que el elemento de junta de sellado (14) comprende además una hendidura sustancialmente plana que define una trayectoria de flujo altamente restringida en un estado no perturbado y una trayectoria de flujo lineal sustancialmente no obstruida cuando el segundo dispositivo médico se inserta en el pasaje.

9. Conector médico según la reivindicación 1, en el que el elemento de junta de sellado (14) comprende además una porción de cuello posicionada en una región cercana al extremo aguas arriba, siendo el pasaje relativamente ancho en la región del extremo aguas arriba.

10. Conector médico según la reivindicación 9, en el que el elemento de junta de sellado (14) comprende además una brida transversal que se extiende desde la porción de cuello hacia el alojamiento y que tiene al menos una abertura de hendidura a su través en comunicación de fluido con el pasaje.

11. Conector médico según la reivindicación 1, en el que el pasaje (94) tiene una anchura que se estrecha desde una anchura máxima en el extremo aguas arriba hasta una anchura mínima en el extremo aguas abajo del conector médico.

12. Conector médico según la reivindicación 1, en el que el elemento de junta de sellado (14) está configurado para forzar un volumen de fluido aguas abajo a través de un lumen de la cánula interior (50) tras la retirada del segundo dispositivo médico del extremo aguas arriba (16) del conector médico (10) .

13. Conector médico según la reivindicación 1, en el que el elemento de junta de sellado (14) está hecho de caucho de silicona.

14. Conector médico según la reivindicación 1, en el que el conector médico (10) comprende un perfil 10 sustancialmente en forma de reloj de arena.