Un sistema para controlar el suministro de energía terapéutico,

el sistema comprende: - un electrodo configurado para colocación dentro de un vaso sanguíneo periférico, - un módulo de salida de energía para suministrar energía por vía del electrodo a las fibras neurales objetivo 5 próximas a la pared del vaso sanguíneo periférico; - un sensor de temperatura para detectar una temperatura del sitio de tratamiento o del electrodo; - un sensor de impedancia para medir una impedancia del sitio de tratamiento o el electrodo; - y en donde el sistema incluye instrucciones automatizadas que originan que el modulo de salida de energía a (a) se incremente el suministro de energía a un primer nivel de energía predeterminado durante un primer periodo de 10 tiempo (b) mantener el suministro de energía en el primer nivel de energía durante un segundo periodo de tiempo, y (c) implementar el suministro de energía a un segundo nivel de energía predeterminado si e valor de temperatura es menor que una temperatura umbral preestablecida luego de un segundo periodo de tiempo, Caracterizado por que el sistema además incluye instrucciones automatizadas que evitan que la energía exceda un nivel de energía máximo de 10 vatios. 15

Referencias a solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica el beneficio de las siguientes solicitudes de patentes estadounidenses:

(a) Solicitud de patente provisional estadounidense No. 60/880,340, presentada en enero 12, 2007, y 5

(b) Solicitud de patente provisional estadounidense No. 601816,999, presentada en junio 28, 2006.

La presente solicitud es una solicitud de continuación en parte de cada una de las siguientes solicitudes de patentes estadounidenses co-pendientes:

(a) Solicitud de patente estadounidense No. 11/599, 723, presentada en noviembre 14, 2006; 10

(b) Solicitud de patente estadounidense No. 11/504,117, presentada en agosto 14, 2006; y

(c) Solicitud de patente estadounidense No. 11/189,563, presentada en julio 25, 2005, que es una solicitud de continuación en parte de la solicitud de patente estadounidense Nos. (a) 11/129,765, presentada en mayo 13, 2005, y que reivindica el beneficio de la solicitud de patente provisional Nos 60/616, 254, presentada en octubre 5, 2004, y 60/624,793, presentada en noviembre 2, 2004; (b) 10/900,199 presentada en julio 28, 2004, ahora la patente 15 estadounidense No. 6,978,174, y (c) 10/408,665, presentada en abril 8, 2003, ahora la patente estadounidense No. 7,162,303.

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se relaciona con sistemas con neuromodulación. Más particularmente, la presente invención se relaciona con sistemas para alcanzar neuromodulación renal a través de calentamiento y/o enfriamiento térmico. 20

ANTECEDENTE

La falla cardiaca congestiva (“CHF”) es una afección provocada típicamente por un trastorno estructural o funcional del corazón y puede deteriorar la capacidad del corazón para llenarse o bombear una cantidad suficiente de sangre a través del cuerpo (por ejemplo, riñones). En modelos animales se ha establecido que una afección de falla cardiaca puede provocar la activación simpatética anormalmente alta de los riñones, que provoca retiro reducido de 25 agua del cuerpo, retiro reducido de sodio, y aumento de la secreción de renina. El aumento de secreción de renina provoca vasoconstricción de los vasos sanguíneos que suplen al riñón, lo que provoca la reducción del flujo sanguíneo renal. Como resultado, a reacción de los riñones para falla cardíaca puede perpetuar un espiral hacia abajo de la afección de la falla cardiaca. Adicionalmente, los riñones también pueden tener un papel significativo en la progresión de la falla renal crónica (“CRF”), enfermedad renal en etapa final (“ESRD”), hipertensión (alta presión 30 sanguínea patológica), y otras enfermedades renales o cardio-renales.

La reducción de la actividad del nervio renal simpatético (por ejemplo a través denervación), puede reversar estos procesos. Ardian, inc., ha desarrollado métodos y sistemas para el tratamiento de trastornos renales al aplicar un campo eléctrico a las fibras neuronales que contribuyen a la función renal. Vea, por ejemplo, solicitud de patente estadounidense co-pendiente y de co-propiedad con Ardian, Inc.'s Nos (a) 11/129,765, presentada en mayo 13, 35 2005, (b) 11/189,563, presentada en julio 25, 2005, y (c) 11/363,867, presentada en febrero 27, 2006.

Un campo eléctrico puede iniciar la neuromodulación renal a través de la enervación provocada por electroporación irreversible, electrofusión, apoptosis, necrosis, extirpación, alteración térmica, alteración de la expresión génica u otra modalidad adecuada. El campo eléctrico puede ser suministrado desde un aparato posicionado intravascularmente, extravascularmente, intra- a – extravascularmente, o una combinación de los mismos. Se 40 describen métodos y aparatos adicionales para lograr la neuromodulación renal a través del suministro localizado de fármacos (por ejemplo mediante una bomba de fármacos o catéter de infusión) el uso de un campo eléctrico para estimulación, y otras realizaciones, por ejemplo, en las patentes estadounidenses de co-propiedad Nos. 7,162,303 y 6,978,174, que se incorporan aquí como referencia en su totalidad.

El documento US 5 954 719 describe un sistema para controlar el suministro de energía terapéutico de acuerdo con 45 el preámbulo de la reivindicación 1.

Aunque estas solicitudes proporcionan métodos y sistemas promisorios, serían deseables varias mejoras para aumentar la implementación de estos métodos y sistemas.

Estas mejoras se logran con un sistema de acuerdo con la reivindicación 1.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista esquemática que ilustra la anatomía renal humana

La figura 2 es una vista isométrica en detalle que ilustra la ubicación de los nervios renales con relación a la arteria renal 5

La figura 3A es una vista isométrica de un sistema para controlar la neuromodulación renal térmicamente inducida configurada de acuerdo con una realización de la descripción

La figura 3B es una vista lateral esquemática, parcialmente en sección, que ilustra una realización de un sistema extravascular para neuromodulación renal térmicamente inducida

Las figuras 4A y 4B son diagramas esquemáticos que ilustran diversos tipos de neuromodulación renal térmicamente 10 inducida que se puede lograr con los sistemas y métodos descritos aquí

Las figuras 5A-5C son vistas laterales esquemáticas, parcialmente en sección, que ilustran un aparato intravascular para modulación renal térmicamente inducida configurada de acuerdo con una realización de la descripción

Las figuras 6A y 6B son vistas laterales esquemáticas, parcialmente en sección, que ilustran otra realización de un aparato intravascular que tiene uno o más electrodos de contacto con pared 15

Las figuras 7A y 7B son vistas laterales esquemáticas, parcialmente en sección, que ilustran todavía otra realización de un aparato intravascular que tiene electrodos de contacto con la pared

Las figuras 8A y 8B son vistas laterales esquemáticas parcialmente en sección, que ilustran aún otra realización de un aparato intravascular que tiene múltiples electrodos de contacto con la pared

La figuras 9A-9F son vistas laterales esquemáticas, parcialmente en sección, que ilustran todavía realizaciones 20 adicionales de sistemas intravasculares que incluyen uno o más electrodos de contacto con la pared, así como también características de oclusión de flujo sanguíneo opcional y/o funciones de inyección de fluido térmico

Las figuras 9G-9N son vistas laterales esquemáticas, parcialmente en sección, que ilustran realizaciones de sondas para neuromodulación renal térmicamente inducida

La figura 10 es una vista lateral esquemática, parcialmente en sección, que ilustra un ejemplo de un sistema intra a 25 extravascular para neuromodulación renal térmicamente inducida configurada de acuerdo con una realización de la descripción

La figura 11 es una vista lateral esquemática, parcialmente en sección, que ilustra una realización de un aparato configurado para neuromodulación renal térmicamente inducida a través de la aplicación de energía térmica

La figura 12 es una vista lateral esquemática, parcialmente en sección, que ilustra una realización de un aparato 30 para neuromodulación renal térmicamente inducida que comprende un elemento termoeléctrico adecuado para aplicación de energía térmica a fibras neuronales objetivo

La figura 13 es una vista lateral esquemática, parcialmente en sección, que ilustra otra realización de un aparato para neuromodulación renal térmicamente inducida que comprende un elemento termo eléctrico

Las figuras 14A y 14B son vistas laterales esquemáticas, parcialmente en sección, que ilustran una realización de un 35 aparato para neuromodulación renal térmicamente inducida a través de ultrasonido enfocado de alta densidad

La figura 15 es una vista lateral esquemática, parcialmente en sección, que ilustra una realización alternativa del aparato de las figuras 14A y 14B

La figura 16 es un diagrama de flujo que ilustra un método para controlar un proceso de suministro de energía para neuromodulación renal térmicamente inducida 40

La figura 17 es un diagrama de bloque que ilustra módulos de software de sistema de cómputo para controlar... [Seguir leyendo]

1. Un sistema para controlar el suministro de energía terapéutico, el sistema comprende:

- un electrodo configurado para colocación dentro de un vaso sanguíneo periférico,

- un módulo de salida de energía para suministrar energía por vía del electrodo a las fibras neurales objetivo 5 próximas a la pared del vaso sanguíneo periférico;

- un sensor de temperatura para detectar una temperatura del sitio de tratamiento o del electrodo;

- un sensor de impedancia para medir una impedancia del sitio de tratamiento o el electrodo;

- y en donde el sistema incluye instrucciones automatizadas que originan que el modulo de salida de energía a (a) se incremente el suministro de energía a un primer nivel de energía predeterminado durante un primer periodo de 10 tiempo (b) mantener el suministro de energía en el primer nivel de energía durante un segundo periodo de tiempo, y (c) implementar el suministro de energía a un segundo nivel de energía predeterminado si e valor de temperatura es menor que una temperatura umbral preestablecida luego de un segundo periodo de tiempo,

Caracterizado por que el sistema además incluye instrucciones automatizadas que evitan que la energía exceda un nivel de energía máximo de 10 vatios. 15

2. El sistema de la reivindicación 1 en donde el sistema además incluye instrucciones que hacen que el suministro de energía sea mantenido a un primer nivel de energía predeterminado si la temperatura es mayor que la temperatura umbral preestablecida.

3. El sistema de la reivindicación 2 en donde la temperatura umbral preestablecida es de 65 grados Celsius.

4. El sistema de la reivindicación 1 en donde el primer nivel de energía predeterminado es de 5 vatios. 20

5. El sistema de la reivindicación 1 en donde el sistema además incluye instrucciones que hacen que el suministro de la energía se reduzca a un nivel de energía menor que el segundo nivel de energía si la temperatura alcanza una segunda temperatura umbral.

6. El sistema de la reivindicación 5 en donde la segunda temperatura umbral es de 70 grados Celsius.

7. El sistema de la reivindicación 5 en donde las instrucciones hacen que el suministro de energía se reduzca a 25 una cantidad fija predeterminada.

8. El sistema de la reivindicación 1 en donde el sistema además incluye instrucciones que hacen que el suministro de energía se determine si se satisface una condición de interaseguramiento.

9. El sistema de la reivindicación 8 en donde la condición de interaseguramiento se satisface cuando la temperatura alcanza una temperatura umbral máxima. 30

10. El sistema de la reivindicación 9 en donde la temperatura de umbral máxima es una temperatura promedio o una temperatura de tiempo real de 70 grados Celsius a 85 grados Celsius.

11. El sistema de la reivindicación 8 en donde la condición de interaseguramiento se satisface cuando la impedancia medida alcanza un umbral de impedancia.

12. El sistema de la reivindicación 11 en donde el umbral de impedancia mide la impedancia por debajo de 20 Ohms 35 o por encima de 500 Ohms.

13. El sistema de la reivindicación 11 en donde el umbral de impedancia es un umbral relativo con base en el valor de impedancia de la línea base almacenada.

14. El sistema de la reivindicación 8 en donde la condición de interaseguramiento es el tiempo.

15. El sistema de la reivindicación 7 en donde la cantidad fija predeterminada es un vatio. 40