SENSOR SANGUÍNEO E INSTRUMENTO DE EXAMEN DE LA SANGRE INCLUYENDO EL MISMO.

Un sensor sanguíneo que comprende: un sustrato (21); un espaciador (22) que está unido sobre una superficie superior del sustrato (21);

una cubierta (23) que está unida sobre una superficie superior del espaciador (22); una parte de almacenamiento de sangre (24) que está constituida por un orificio de sustrato (21a) que se forma en el sustrato (21), una parte de un orificio de espaciador (22a) que se forma en el espaciador (22) y que está acoplado al orificio de sustrato (21a) y un orificio de cubierta (23a) que se forma en la cubierta (23) y que está acoplado al orificio de espaciador (22a); un canal de suministro (25) que está formado de otra parte (22c) del orificio de espaciador (22a) y que comunica con la parte de almacenamiento de sangre (24) y una pluralidad de electrodos de detección establecidos sobre el canal de suministro (25), en el que la cubierta se proyecta a partir de un lado del canal de suministro (25) hacia un interior de la parte de almacenamiento de sangre (24), más allá del sustrato (21) y el espaciador (22) y la longitud de la parte protuberante (23c) de la cubierta (23) más allá del sustrato (21) y el espaciador (22) es mayor que la suma del grosor del sustrato (21) y el grosor del espaciador (22)

5 Campo técnico

La presente invención se refiere a un sensor sanguíneo y a un aparato de ensayo de sangre para realizar un ensayo de sangre usando el sensor sanguíneo. Antecedentes de la técnica

10 Los pacientes con diabetes necesitan medir el nivel sanguíneo de azúcar en un régimen regular e inyectar insulina basándose en el nivel sanguíneo de azúcar medido para mantener un nivel sanguíneo de azúcar normal. Para mantener este nivel sanguíneo de azúcar normal, los pacientes con diabetes necesitan medir el nivel sanguíneo de azúcar en un régimen regular y muestrear una pequeña cantidad de sangre de los extremos de sus dedos usando un aparato de ensayo de sangre. Se usa un sensor sanguíneo para detectar el nivel sanguíneo de azúcar de la sangre muestreada.

Se explicará un sensor sanguíneo convencional usando de la FIG. 1 a la FIG. 3 (véase el Documento de Patente 1). El sensor sanguíneo 1 mostrado en 20 la FIG. 1 tiene: sustrato 2 de un cuerpo plano; orificio de sustrato 2a formado en el sustrato 2; una pluralidad de electrodos de detección formados en el sustrato 2; un espaciador 4 unido en la superficie superior del sustrato 2; un orificio de espaciador 4a que está formado en el espaciador 4 y que está acoplado al orificio de sustrato 2a; cubierta 5 unida en la superficie superior del 25 espaciador 4; orificio de cubierta 5a que se forma en la cubierta 5 y que está acoplado al espaciador 4; la parte de almacenamiento de sangre 6 constituida por orificio de sustrato 2a, el orificio de espaciador 4a y el orificio de cubierta 5a; canal de suministro 7 con un extremo acoplado a la parte de almacenamiento se sangre 6; orificio de aire 8 proporcionado en el otro extremo del canal de suministro 7; sección de detección 9 formada por electrodos de detección 3 y reactivo 10 que está instalado sobre una sección de detección 9.

La parte de almacenamiento de sangre 6 del sensor sanguíneo 1 está constituida por un orificio que penetra verticalmente en el sensor sanguíneo 1 35 del cuerpo plano. Es decir, los diámetros internos del orificio de sustrato 2a,

orificio de espaciador 4a y orificio de cubierta 5a se hacen iguales y sus puntos centrales se disponen concéntricamente.

Se explicará el funcionamiento del sensor sanguíneo anterior 1 con referencia a las FIG. 21 y FIG. 3.

Como se muestra en la FIG. 2A, primero, se hace que el sensor sanguíneo 1 unido a un aparato de ensayo de sangre linde con la piel 11 de un paciente. A continuación, una aguja de punción se pone en movimiento en la dirección de la flecha 13. Como resultado, la aguja de punción 12 penetra en la parte de almacenamiento de sangre 6 del sensor sanguíneo 1 y perfora la piel

11.

Como se muestra en la FIG. 2B, la sangre 15 sale de la piel perforada 11 y se forma una gota de sangre 15a por la tensión de superficie de la sangre que sale 15. Después de la salida de sangre 15, la gota de sangre 15a se vuelve más grande hasta que se pone en contacto con el canal de suministro 7. Cuando la gota de sangre 15a se pone en contacto con el canal de suministro 7, se rompe la gota de sangre 15a y la sangre 15 entra en el interior de la parte de almacenamiento de sangre 6 como se muestra en la FIG. 2C. Después gracias a la acción de capilaridad del canal de suministro 7, la sangre 15 se conduce a la sección de detección 9 en una ráfaga.

En la sección de detección 9, la sangre 15 reacciona con el reactivo 10 para producir una corriente proporcional al nivel sanguíneo de azúcar. Para realizar medidas adecuadas, es necesario estabilizar la reacción con reactivo 10 haciendo constante la velocidad (es decir, "en el estado de velocidad controlada"), la sangre 15 entra en el canal de suministro 7. El aparato de ensayo de sangre mide el nivel sanguíneo de azúcar midiendo la corriente proporcional, al nivel sanguíneo de azúcar. Basándose en este nivel medido, por ejemplo se adquieren datos básicos de la dosis de insulina a administrar a un paciente.

Documento de Patente 1: Solicitud de Patente Japonesa Abierta a Consulta

por el Público Nº 2001-515377.

El documento WO 2007/088855 A describe un sensor sanguíneo que incluye una cubierta 23, un espaciador 22 y un sustrato 21. Una cubierta 23 tiene orificio 23A y tiene una parte protuberante a partir de un lado del canal de suministro 25 hacia un interior de la parte de almacenamiento de sangre 24, más allá del sustrato 21 y el espaciador 22. La longitud de la parte protuberante de la cubierta 23 más allá del sustrato 21 y el espaciador 22 es más corta que la suma del grosor del sustrato 21 y el grosor del espaciador 22.

El documento EP 1 426 758 A muestra en la FIG. 2A una vista en sección de un sensor sanguíneo que incluye un sustrato 1, un espaciador 2 y una cubierta 3. La cubierta 3 tiene un orificio a través de ella 30 pero no tiene parte protuberante que se proyecte hacia un interior del orificio que la atraviesa más allá del sustrato 1. Esto significa, que el orificio 30 que atraviesa la cubierta 3 de acuerdo con el documento de técnica anterior EP 1 426 758 A está alineado con el orificio 11 que atraviesa el sustrato 1. Por otro lado, el sensor sanguíneo de acuerdo con la presente invención como se define por la reivindicación independiente 1, tiene una cubierta 23 que tiene una parte protuberante a partir de un canal de un lado del canal de suministro hacia un interior de la parte de almacenamiento de sangre, más allá del sustrato y el espaciador. De acuerdo con la presente invención, la unión de la parte protuberante más allá del sustrato y el espaciador es mayor que la suma del grosor del sustrato y el grosor del espaciador. Descripción de la Invención Problemas a Solucionar por la Invención

Con un sensor sanguíneo convencional 1, por ejemplo, si una gota de sangre 15a se pone en contacto con la pared 6a de la parte de almacenamiento de sangre 6 en el lado opuesto al canal de suministro 7 antes de que la gota de sangre 15a crezca para ponerse en contacto con el canal de suministro 7 como se muestra en la FIG. 3, hay una posibilidad de que la gota de sangre 15a se rompa y la sangre salga hacia la superficie superior 5h de la cubierta 5. En este caso la sangre 15 no se suministra al canal de suministro 7 y el nivel sanguíneo de azúcar no puede medirse.

Por lo tanto es un objeto de la presente invención proporcionar un sensor sanguíneo que prevenga tal fenómeno y suministre una cantidad suficiente de sangre a un canal de suministro de un modo fiable. Medios de Solucionar el Problema

Es decir, el primero de la presente invención se refiere a un sensor sanguíneo mostrado a continuación.

[1] El sensor sanguíneo de acuerdo con la presente invención incluye: un sustrato; un espaciador que esta unido sobre una superficie superior del sustrato; una cubierta que está unida sobre una superficie superior del espaciador; una parte de almacenamiento de sangre que está constituida por un orificio de sustrato que se forma en el sustrato, una parte de un orificio de espaciador que se forma en el espaciador y que está acoplado con el orificio de sustrato y un orificio de cubierta que se forma en la cubierta y que está acoplado al orificio de espaciador; un canal de suministro que está constituido por otra parte del orificio de espaciador y que se comunica con la parte de almacenamiento de sangre y una pluralidad de electrodos de detección establecidos en el canal de suministro. En el sensor, la cubierta se proyecta a partir de un lado del canal de suministro hacia el interior de la parte de almacenamiento de sangre, más allá del sustrato y el espaciador.

Adicionalmente, la longitud de protuberancia de la cubierta (la longitud que se proyecta más allá del sustrato y espaciador) se hace mayor que la suma de los grosores del sustrato y espaciador. Adicionalmente, es posible aplicar una presión negativa a la parte de almacenamiento de sangre del sensor sanguíneo de acuerdo con la presente invención a través de un orificio de cubierta.

Adicionalmente, el sensor sanguíneo de acuerdo con la presente invención incluye los siguientes cinco modos de A) a E) dependiendo de un área de apertura o forma de apertura de un orificio de cubierta.

(A) De acuerdo con el primer modo, haciendo el área de apertura del orificio de cubierta igual a o menor que el área de apertura del orificio de sustrato y menor que el área de apertura del orificio de espaciador, la cubierta se proyecta a partir del lado del canal de suministro hacia el interior...

1. Un sensor sanguíneo que comprende: un sustrato (21); un espaciador (22) que está unido sobre una superficie superior del sustrato (21); una cubierta (23) que está unida sobre una superficie superior del espaciador (22); una parte de almacenamiento de sangre (24) que está constituida por un orificio de sustrato (21a) que se forma en el sustrato (21), una parte de un orificio de espaciador (22a) que se forma en el espaciador (22) y que está acoplado al orificio de sustrato (21a) y un orificio de cubierta (23a) que se forma en la cubierta (23) y que está acoplado al orificio de espaciador (22a); un canal de suministro (25) que está formado de otra parte (22c) del orificio de espaciador (22a) y que comunica con la parte de almacenamiento de sangre (24) y una pluralidad de electrodos de detección establecidos sobre el canal de suministro (25), en el que la cubierta se proyecta a partir de un lado del canal de suministro (25) hacia un interior de la parte de almacenamiento de sangre (24), más allá del sustrato (21) y el espaciador (22) y la longitud de la parte protuberante (23c) de la cubierta (23) más allá del sustrato (21) y el espaciador (22) es mayor que la suma del grosor del sustrato (21) y el grosor del espaciador (22).

2. El sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que un área de apertura del orificio de cubierta (23a) es igual a o menor que un área de apertura del orificio de sustrato (21a) y es más pequeña que un área de apertura del orificio del espaciador (22a).

3. El sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el sustrato (21) se proyecta a partir del lado del canal de suministro (25) hacia el interior de la parte de almacenamiento de sangre (24), más allá del espaciador

(22) para formar un espacio entre el sustrato (21) y la cubierta (23). 35

4. El sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que:

el orificio de sustrato (21a), el orificio de espaciador (22a) que forma la parte de almacenamiento de sangre (24) y el orificio de cubierta (23a) son redondos; el diámetro del orificio de cubierta (23a) es igual a o menor que el diámetro del orificio de sustrato (21a) y es más pequeño que el diámetro del orificio de espaciador (22a); y los centros del orificio de sustrato (21a), el orificio de espaciador (22a) y el orificio de cubierta (23a) se proporcionan concéntricamente.

5. El sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que: el orificio de sustrato (21a), el orificio de espaciador (22a) que forman la parte de almacenamiento de sangre (24) y el orificio de cubierta (23a) son redondos; el diámetro del orificio de cubierta (23a) es igual a o menor que el diámetro del orificio de sustrato (21a) y es más pequeño que el diámetro del orificio de espaciador (22a); los centros del orificio de cubierta (23a) y el orificio de espaciador (22a) se proporcionan concéntricamente y el centro del orificio de sustrato (21a) está dispuesto más lejos del canal de suministro 25 que el centro del orificio de espaciador (22a).

6. El sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que: el orificio de sustrato (21a), el orificio de espaciador (22a) que forma la parte de almacenamiento de sangre (24) y el orificio de cubierta (23a) son redondos; el diámetro del orificio de sustrato (21a) se hace más grande que el diámetro del orificio de cubierta (23a) e igual al diámetro del orificio de espaciador (22a); los centros del orificio de sustrato (21a) y el orificio de espaciador (22a) se proporcionan concéntricamente; y el centro del orificio de cubierta (23a) se dispone más lejos del canal de suministro 25 que el centro del orificio de sustrato (21a).

7. El sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cubierta (23) comprende una parte protuberante (23c) que se proyecta a partir del lado del canal de suministro (25) hacia el interior de la parte de almacenamiento de sangre (24).

8. El sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que se aplica una presión negativa a la parte de almacenamiento de sangre (24) a través del orificio de cubierta (23a).

9. El sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que: el sustrato (21), el espaciador (22) y la cubierta (23) forman una placa base de un polígono; los electrodos se proporcionan en los vértices del polígono; los electrodos que se proporcionan en los vértices del polímero están cada uno conectados con uno de los electrodos de detección; y dos de los electrodos proporcionados en los vértices están conectados con el mismo electrodo de detección.

10. El sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la placa base es un hexágono regular.

11. El sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que: una superficie superior de la cubierta (23) es repelente al agua; una superficie interna del canal de suministro (25) es hidrófila; y un techo de la parte de almacenamiento de sangre (24) es menos repelente al agua que la superficie superior de la cubierta (23) o es menos hidrófilo que la superficie interna del canal de suministro (25).

12. El sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que una superficie inferior del sustrato (21) es repelente al agua.

13. El aparato de ensayo de sangre que comprende: una carcasa (41); un cuerpo cilíndrico (41a) que se forma en un extremo de la carcasa (41);

un émbolo (45) que se mueve hacia delante y hacia atrás dentro del

cuerpo cilíndrico (41a); una lanceta (48) que está sujetada en un extremo por el émbolo (45) de modo desmontable y que tiene en el otro extremo un aguja de punción (47) unida; un sensor sanguíneo que se proporciona dirigido hacia la aguja de punción (47); y una sección de circuito eléctrico (50) que está conectada con el sensor sanguíneo, en el que el sensor sanguíneo es un sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1.

14. El aparato de ensayo de sangre de acuerdo con al reivindicación 13, en

el que: el sensor sanguíneo está unido a un soporte cilíndrico (39) para formar un cartucho; y el cartucho está unido al cuerpo cilíndrico de modo desmontable.

15. El aparato de ensayo de sangre de acuerdo con la reivindicación 14, en el que el soporte (39) está formado por un elemento que es transparente o semitransparente de modo que se puede ver un interior.

16. El aparato de ensayo de sangre de acuerdo con la reivindicación 13, comprendiendo adicionalmente un medio de presión negativa que aplica una presión negativa cerca del sensor sanguíneo.

17. El aparato de ensayo de sangre de acuerdo con la reivindicación 13, en el que se perfora una piel con la aguja de punción (47) en una posición más cerca de un lado del canal de suministro (7) que del centro de un orificio de cubierta (23a) formado en el sensor sanguíneo.

18. Un aparato de ensayo de sangre que comprende: una carcasa (41); un cuerpo cilíndrico (41a) que está formado en un extremo de la carcasa (41);

un aparato de emisión de láser que se proporciona dentro del cuerpo

cilíndrico (41a); un sensor sanguíneo que se proporciona dirigido hacia una apertura de emisión de láser del aparato de emisión de láser (133); y una sección de circuito eléctrico (50) que está conectada con el sensor sanguíneo, en el que el sensor sanguíneo es un sensor sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1.

19. El aparato de ensayo de sangre de acuerdo con al reivindicación 18, en

el que: el sensor sanguíneo está unido a un soporte cilíndrico (39) para formar un cartucho; y el cartucho está unido al cuerpo cilíndrico de modo desmontable.

20. El aparato de ensayo de sangre de acuerdo con la reivindicación 19, en el que el soporte (39) está formado por un elemento transparente o semitransparente de modo que se puede ver el interior.

21. El aparato de ensayo de sangre de acuerdo con la reivindicación 18, comprendiendo adicionalmente un medio de presión negativa que aplica una presión negativa cerca del sensor sanguíneo.

22. El aparato de ensayo de sangre de acuerdo con la reivindicación 18, en el que la luz láser perfora una piel en una posición más cerca de un lado del canal de suministro (25) que el centro de un orificio de cubierta formada en el sensor sanguíneo.