REVESTIMIENTO ANTIADHESIVO PARA EL APRESTO DE VENDAJES PARA HERIDAS.

Material compuesto a base de un apósito para heridas y de una composición de revestimiento,

que se compone de un nanosol, que contiene un óxido de silicio y por lo menos un compuesto orgánico de silicio hidrófobo, o de una capa antiadhesiva, que comprende un xerogel con un óxido de silicio y por lo menos un compuesto orgánico de silicio hidrófobo, y que tiene un peso relativo del revestimiento sobre el apósito para heridas, que está situado en el intervalo de 0,05 % a 5 %

El invento se refiere a unas composiciones de revestimiento para el revestimiento antiadhesivo de apósitos para heridas, a unas capas antiadhesivas para apósitos para heridas, a unos apósitos para heridas, que están revestidos de un modo antiadhesivo y a procedimientos para el revestimiento antiadhesivo de un apósito para heridas.

La misión de un vendaje o apósito para heridas consiste en proteger a la herida frente a las influencias del entorno, absorber el líquido de la herida y favorecer el proceso de cicatrización. Es sabido que durante el proceso de cicatrización se llega a un pegamiento entre el material del vendaje y la herida. Esta adhesión de la herida al vendaje puede conducir al realizar el cambio del apósito para heridas, a un nuevo daño para la herida que se está cicatrizando. Junto a los dolores, que debe de sufrir un paciente, en particular con heridas crónicas, en el caso de unos cambios regulares de vendaje, un daño renovado de la herida que se está cicatrizando conduce en conjunto también a un retraso del proceso de cicatrización de la herida. Por este motivo es deseable que los vendajes para heridas tengan una pequeña tendencia al pegamiento con la herida.

Los procedimientos actuales para la producción de vendajes para heridas con una pequeña tendencia al pegamiento parten en la mayoría de los casos de un material de vendaje de múltiples capas, que se compone de unas capas de diferentes tipos de materiales textiles (véanse el documento de patente internacional WO99/611077; el documento de solicitud de patente europea EP1097682A2 y el documento de solicitud de patente alemana DE10014557A1). La capa de material textil, que está situada directamente sobre la herida, se compone en el caso de estos vendajes en la mayoría de los casos de un material textil hidrófobo o de una lámina polimérica, que tan sólo tienen una pequeña tendencia al pegamiento con la herida. Detrás de este apósito por contacto se aplica luego un material textil capaz de absorción, para la recogida del líquido de la herida. Tales sistemas de vendajes de múltiples capas, al contrario que los apósitos para heridas, que se componen solamente de un tipo de material textil, tienen dos desventajas esenciales. Por una parte, la manipulabilidad es menos confortable, puesto que la herida debe de ser cubierta exclusivamente con la superficie de contacto del apósito para heridas. Por otra parte, la producción de tales apósitos para heridas de múltiples capas es manifiestamente más cara en comparación con la de los materiales de un sólo componente, puesto que dos materiales textiles diferentes tienen que ser unidos uno con otro en una etapa adicional de trabajo.

En el caso de un nuevo tipo de material para vendajes de múltiples capas, la superficie, que se apoya directamente sobre la herida, se compone de una capa de un hidrogel elastómero que puede tener unas propiedades tanto hidrófilas como también hidrófobas (véanse los documentos WO 00/16725; EP261167). Estos sistemas tienen ciertamente una tendencia manifiestamente reducida al pegamiento, pero son difíciles en la manipulación, puesto que, por una parte, sólo el apósito de contacto debe de apoyarse sobre la herida, y por otra parte se deben de tomar medidas para que el hidrogel no se deseque o impurifique. Una desventaja adicional reside en el hecho de que la producción de tales vendajes para heridas de múltiples capas, con una capa de un hidrogel, es manifiestamente más cara que la producción de unos sistemas de vendajes que se componen solamente de un material textil.

A causa de las desventajas de los sistemas de vendajes de múltiples capas, se desarrollaron unos procedimientos para desarrollar unos materiales textiles con una pequeña tendencia al pegamiento al mismo tiempo que una buena capacidad de absorción de agua. Un procedimiento consiste en entretejer unos con otros hilos hidrófobos e hidrófilos de tal manera que se forme un apósito para heridas, hecho de un material textil de una sola capa, con una adhesión disminuida a las heridas (documento EP1106149A2). Por consiguiente, en este caso se presenta un vendaje para heridas de una sola capa a base de un tejido mixto. Por el contrario, es más favorable que un material de vendaje habitual sea modioficado de tal manera que tenga una adhesión disminuida a las heridas.

Un tal procedimiento lo constituye la modificación hidrófoba de un material de celulosa por medio de una carboxilación (documento WO 00/01425). La hidrofugación de la celulosa disminuye la adhesión del apósito para heridas a la herida e induce, por consiguiente, una tendencia disminuida al pegamiento. La desventaja de este procedimiento es, no obstante, el hecho de que esencialmente sólo permite la modificación de los vendajes de celulosa, y por el contrario, otros materiales para vendajes, tales como p.ej. una poliamida o una viscosa, no pueden ser mejorados mediante carboxilación.

El documento EP-A-0047492 divulga unos apósitos antiadhesivos para heridas, en el que unos tejidos de telar o respectivamente velos son revestidos con un aceite de silicona, una parafina o respectivamente una vaselina. En los documentos de solicitudes de patentes alemanas DE-A-10006125, DE-A-10015600 y DE-A-10054119 se describen unos nanosoles de SiO2 o respectivamente los correspondientes xerogeles, y el documento DE-A-10015600 divulga su posible utilización como material de revestimiento para materiales textiles, pero estos documentos no proporcionan ningún indicio de que sean provechosas estas composiciones para apósitos para heridas con propiedades antiadhesivas.

Una misión del invento es poner a disposición unas composiciones mejoradas de revestimiento para el apresto antiadhesivo de apósitos para heridas, con el que se puedan evitar las desventajas de los apósitos para heridas habituales, y unos procedimientos para su producción. Las composiciones de revestimiento deben de hacer posible en particular la producción de unos apósitos para heridas con una tendencia disminuida al pegamiento entre la herida y el material de vendaje. Por lo demás, se debe de hacer posible un apresto antiadhesivo barato de apósitos para heridas. El invento debe de ser aplicable además en el caso de diferentes materiales de vendajes.

Los problemas planteados por estas misiones son resueltos mediante el material compuesto a base de una composición de revestimiento o de una capa antiadhesiva y de un apósito para heridas, y mediante los procedimientos y las utilizaciones de acuerdo con las características según la reivindicación 1, 5 ó 9. Unas formas ventajosas de realización y unos usos ventajosos del invento se establecen a partir de las reivindicaciones subordinadas.

Una idea fundamental del invento es, en particular, poner a disposición unas composiciones antiadhesivas de revestimiento (agentes de revestimiento) para el apresto de apósitos para heridas, que están constituidos sobre la base de unos nanosoles que forman capas, que contienen un óxido de silicio y por lo menos un compuesto orgánico de silicio, que actúa de un modo hidrófobo u oleófobo (el denominado componente A). Esta combinación posee la ventaja especial de que se combinan la capacidad para la formación de unas capas estables, que se adhieren al apósito para heridas, y el efecto antiadhesivo del compuesto orgánico de silicio.

Las capas antiadhesivas son en este contexto unas capas que se forman sobre el material de vendaje (o apósito para heridas), que actúa como un soporte, las cuales tienen un efecto que reduce una adhesión incipiente de materiales colindantes, en particular de partes de la herida, de unas sustancias que salen desde ésta, o de unas sustancias aplicadas sobre ésta.

El apósito para heridas se compone de una estructura laminar textil, de un material espumado o de un gel. Como estructura laminar textil (el material textil) se pueden utilizar diferentes tipos de materiales textiles (tejidos de telar, tejidos tricotados, tejidos de punto, materiales textiles no tejidos) a base de fibras naturales (tales como p.ej. algodón, una viscosa) o de fibras químicas sintéticas (tales como p.ej. una poliamida, un poliéster, un polipropileno, un polietileno, un poliacrilonitrilo, un poliacetato, un poliuretano, una goma (= un caucho vulcanizado), alginato de calcio, quitosano o mezclas de estas fibras). Los apósitos para heridas a base de un material espumado se componen, por ejemplo, de un látex natural, un látex sintético o un poliuretano. Los geles usados como apósitos para heridas se componen, por ejemplo, de gelatina, un alginato, una polisacarina, un almidón, un éter de almidón, un éster de almidón,... [Seguir leyendo]

1. Material compuesto a base de un apósito para heridas y de una composición de revestimiento, que se compone de un nanosol, que contiene un óxido de silicio y por lo menos un compuesto orgánico de silicio hidrófobo, o de una capa antiadhesiva, que comprende un xerogel con un óxido de silicio y por lo menos un compuesto orgánico de silicio hidrófobo, y que tiene un peso relativo del revestimiento sobre el apósito para heridas, que está situado en el intervalo de 0,05 % a 5 %.

2. Material compuesto de acuerdo con la reivindicación 1, realizándose que el compuesto orgánico de silicio hidrófobo comprende uno o varios compuestos, que se escogen entre los siguientes conjuntos: -un trialcoxi-silano R1Si(OR)3, siendo R1 un radical alquilo con 8 hasta 18 átomos de carbono, -un aril-silano R2Si(OR)3 o un diaril-silano R22Si(OR)2, siendo R2 un radical arilo,

- cloruro de trifenil-silano o cloruro de t-butil-difenil-silano,

- polisiloxanos modificados de un modo hidrófobo con grupos laterales de alquilo y/o fenilo,

- compuestos oleófobos R3Si(OR)3, siendo R3 un radical alquilo perfluorado, y

- polisiloxanos oleófobos con cadenas laterales de alquilo perfluoradas.

3. Material compuesto de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, conteniendo la composición de revestimiento o la capa antiadhesiva un compuesto de epoxi-silano, de tal manera que se establecen unas propiedades parcialmente hidrófilas.

4. Material compuesto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 hasta 3, en el que el apósito para heridas comprende una estructura laminar textil, un material espumado o un gel.

5. Procedimiento para el revestimiento antiadhesivo de un apósito para heridas, que comprende las etapas de:

- producción de una composición de revestimiento, que se compone de un nanosol, que contiene un óxido de silicio y por lo menos un compuesto orgánico de silicio hidrófobo, realizándose que el nanosol, que contiene un óxido de silicio, se forma por hidrólisis de tetraalcoxi-silanos y de por lo menos un compuesto orgánico de silicio en el seno de un disolvente orgánico, orgánico-acuoso o acuoso,

- aplicación de la composición de revestimiento sobre el apósito para heridas en una cantidad tal que la capa antiadhesiva tenga después de la desecación un peso relativo del revestimiento sobre el apósito para heridas situado en el intervalo de 0,05 % hasta 5 %, y

- desecación para la formación de una capa de xerogel mediante eliminación del disolvente.

6. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 5, en el que la aplicación de la composición de revestimiento comprende un revestimiento por un solo lado, un revestimiento por dos lados o una impregnación del apósito para heridas.

7. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 5 ó 6, en el que la aplicación se efectúa como un revestimiento o una impregnación hermético/a o como un revestimiento o una impregnación interrumpido/a parcialmente.

8. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 5 hasta 7, en el que después de la desecación se efectúa un tratamiento térmico a una temperatura comprendida entre 25°C y 180°C.

9. Utilización de una composición de revestimiento, que se compone de un nanosol, que contiene un óxido de silicio y por lo menos un compuesto orgánico de silicio hidrófobo, para el apresto de apósitos para heridas, con el fin de disminuir la adhesión entre la herida y el apósito para heridas.

10. Utilización de acuerdo con la reivindicación 9, en la que el compuesto orgánico de silicio hidrófobo comprende uno o varios compuestos, que se escogen entre los siguientes conjuntos: -un trialcoxi-silano R1Si(OR)3, siendo R1 un radical alquilo con 8 hasta 18 átomos de carbono, -un aril-silano R2Si(OR)3 o un diaril-silano R22Si(OR)2, siendo R2 un radical arilo,

- cloruro de trifenil-silano o cloruro de t-butil-difenil-silano,

- polisiloxanos modificados de un modo hidrófobo con grupos laterales de alquilo y/o fenilo,

- compuestos oleófobos R3Si(OR)3, siendo R3 es un radical alquilo perfluorado, y

- polisiloxanos oleófobos con cadenas laterales de alquilo perfluoradas.

11. Utilización de acuerdo con una de las reivindicaciones 9 ó 10, en la que la composición de revestimiento contiene un compuesto de epoxi-silano y resultan unas propiedades parcialmente hidrófilas.