Dispositivo protector de aguja, que comprende: una aguja (10) que tiene un extremo distal afilado (11);

una protección de la aguja (22, 22a) montada de manera deslizante sobre dicha aguja (10), teniendo dicha protección de la aguja (22, 22a) un extremo proximal y un extremo distal, conteniendo dicha protección de la aguja (22, 22a) una trampa de aguja desplazable (41) que está presionada hacia dicha aguja (10), atrapando dicha trampa de aguja (41) dicho extremo distal afilado (11) de dicha aguja (10) cuando dicho extremo distal de dicha protección de la aguja (22, 22a) se mueve alejándose de dicho extremo distal afilado (11) de dicha aguja (10); y medios de limitación para limitar el movimiento hacia delante de dicha protección de la aguja (22, 22a) a lo largo de dicha aguja (10); en el que la protección de la aguja (22, 22a) también comprende un elemento elástico (19) situado en una forma anular alrededor de una porción de la protección de la aguja (22, 22a) y aplicando una fuerza de presión radial de confinamiento sobre la trampa de la aguja (41), estando la trampa de la aguja (41) unida de manera articulada a la protección de la aguja (22, 22a)

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a protectores de punta de aguja para agujas hipodérmicas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La aparición del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), combinada con la creciente incidencia de otros patógenos de transmisión sanguínea como el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de hepatitis C (VHC), presentan a los trabajadores de la salud un riesgo laboral sin precedentes en la medicina moderna. El riesgo de contraer el VIH por un pinchazo de una aguja es de aproximadamente 1 en 250, pero para aquellos que contraen la infección por el VIH como resultado de una lesión por pinchazo el riesgo se convierte en 1 en 1. El riesgo de contraer el más contagioso VHB como resultado de una lesión por pinchazo de una aguja oscila de 1 a 6 hasta 1 a 30. [0003] También hay sobre veinte patógenos conocidos más transmitidos por la sangre que se transmiten a través de la sangre y fluidos corporales. [0004] La presencia de cualquiera de estos patógenos en pacientes supone un riesgo para los trabajadores de salud cuando se realizan procedimientos invasivos. Las enfermedades infecciosas son la tercera causa de muerte, detrás de las enfermedades cardíacas y el cáncer, lo que significa una creciente necesidad de equipos hipodérmicos más seguros. Hace diez años, las enfermedades infecciosas se clasificaron como la quinta causa de muerte, ahora están en el tercer puesto. Este aumento de las enfermedades infecciosas se atribuye principalmente a la utilización excesiva de antibióticos y la creciente disponibilidad de equipos hipodérmicos re-utilizables, huecos. [0005] A medida que la población de personas infectadas aumenta, más personas serán tratadas por profesionales de la salud, aumentando aún más las probabilidades de transmisión de la enfermedad de paciente a un trabajador de la salud. Además, el uso de equipos hipodérmicos desechables está aumentando en aproximadamente un 7% anual. [0006] Además, un número significativo de grupos de transmisión paciente a paciente en el ámbito sanitario se ha identificado en todo el mundo. Los primeros datos sugieren de técnicas de control de infecciones inadecuadas contribuyen directamente a este aumento: incluyendo el uso inadecuado de los equipos hipodérmicos, viales de medicamento de múltiples dosis, y fallos en el cambio de los guantes de protección y equipo para cada nuevo paciente. [0007] Estudios recientes también citan el descubrimiento de la contaminación significativa de sangre a los soportes de tubos de vacío de recogida de sangre reutilizables que se utilizan rutinariamente para extraer sangre de pacientes diferentes. La práctica común es enviar un soporte de tubo de vacío con 100 agujas para extracción de sangre. Es probable que también se encuentren nuevas rutas de transmisión de la enfermedad en el futuro. Los trabajadores de salud están cada vez más en riesgo de transmisión de enfermedades y las enfermeras realizan la mayoría de los procedimientos invasivos hipodérmicos, tales como la inyección de medicinas, extracción de sangre e inserción de catéteres permanentes por vía intravenosa (I.V.). [0008] Las enfermeras y otro personal de salud son rutinariamente lesionados por la lanceta expuestos, afilada de la aguja después de su uso en un paciente. El momento crítico, donde una lesión percutánea puede ocurrir es a partir del momento en que se retira la aguja del paciente, o puerto I.V., hasta que la aguja contaminada es descartada de forma segura. [0009] Hay aproximadamente 5,6 millones de trabajadores en los Estados Unidos (EE.UU.), cuyos trabajos los colocan en riesgo de sufrir una lesión por pinchazo accidental. La literatura médica cita que aproximadamente un millón de accidentes de pinchazos de agujas se producen en los EE.UU. cada año, con un adicional de dos tercios que se cree que no se denuncian. Un millón de lesiones por año se traduce a una lesión por pinchazo de aguja, en promedio, cada treinta y dos segundos. Antes de la proliferación del VIH y la hepatitis sérica, una lesión por pinchazo de aguja se consideró una parte rutinaria de prestar atención a los pacientes. Una lesión por pinchazo de aguja ahora tiene una consecuencia potencialmente mortal y los trabajadores de la salud tienen que vivir con este terror a diario. [0010] Las agujas hipodérmicas se utilizan en una amplia variedad de procedimientos médicos invasivos con aproximadamente 12 billones de unidades que se consumen anualmente. Básicamente, la gran mayoría de las agujas hipodérmicas están destinadas a un solo uso en un paciente determinado y se suministran estériles en una variedad de tamaños y calibres. Las agujas hipodérmicas son normalmente descartadas después de un solo uso en un contenedor de desechos de riesgo biológico a prueba de pinchazos especialmente diseñado. [0011] Las agujas hipodérmicas se utilizan en medicina, ciencia, medicina veterinaria, industrias biotecnológicas y farmacéuticas, y también en la industria química. Los usos médicos y veterinarios van desde inyectar un medicamento o diluyente en un paciente o puerto I.V., extraer sangre, fluidos corporales o muestras de los pacientes y, preparar medicamentos. Las aplicaciones en la biotecnología y la farmacéutica se refieren esencialmente a la investigación donde sustancias, líquidos, gases o compuestos se inyectan, mezclan o extraen a través de una membrana o barrera en un espécimen o campo controlado. Las aplicaciones de la industria química involucran inyección o extracción de sustancias, líquidos, gases o compuestos a o desde un espécimen o un campo controlado. [0012] En todas y cada instancia, ya sean médicas o industriales, las agujas expuestas plantean un peligro de lesionar al usuario. [0013] En la medicina, además del peligro de entrar en contacto con sangre o fluidos corporales contaminados, se utilizan sustancias altamente reactivas o tóxicas para la quimioterapia o con fines terapéuticos. En la biotecnología, las industrias farmacéutica y química, materiales o sustancias tóxicos, altamente reactivos, corrosivos que se combinan o se extraen a partir de una variedad de experimentos o proyectos. [0014] A pesar de todos los peligros obvios asociados con el uso de hipodérmicas expuestas, y la disponibilidad de dispositivos hipodérmicos de seguridad activados manualmente, agujas hipodérmicas sin protección, expuestas siguen dominando el mercado. Esto se debe a la práctica común en la industria en la que agujas hipodérmicas expuestas se venden a precios de descuento y por lo general vienen empaquetados con otros equipos y suministros médicos. [0015] Las instituciones médicas continúan comprando hipodérmicas expuestas de esta forma simplemente por razones económicas. [0016] El problema básico de muchos de los dispositivos hipodérmicos de seguridad de hoy día es que están destinados a ser activados manualmente, o en el idioma de la industria de dispositivos médicos, se consideran dispositivos "activos". Pueden tener cubiertas de seguridad, agujas retráctiles, fundas desplazablees o similares, pero por lo general requieren que el usuario complete otro procedimiento para facilitar el acoplamiento del mecanismo de seguridad. Aunque hay una serie de agujas retráctiles dentro de dispositivos de jeringuilla, los costes de fabricación asociados a estos dispositivos son prohibitivamente altos. [0017] Lo que se necesita es un aparato hipodérmico seguro de bajo coste con una aplicación universal.

El documento EP 0554841 se refiere a un conjunto de catéter introductor que incluye una cubierta de la punta de la aguja. El conjunto comprende un cubo de la aguja con una aguja, teniendo la aguja una porción de su eje adyacente a la punta de un diámetro agrandado. El conjunto comprende además una cubierta de la punta de la aguja montada de forma deslizante en el eje de la aguja y acoplable con la porción agrandada del eje para evitar su extracción de la aguja. [0019] El documento US 5.300.045 se refiere a una aguja de intervención que tiene un estilete de cubierta automática. El estilete sólido se recibe en una aguja hueca y automáticamente es cubierto en un cuerpo de protección cuando el estilete se extrae de la aguja. El estilete tiene una protección con un brazo que se mueve en una posición de bloqueo con respecto a la punta del estilete, cuando el estilete se extrae de la aguja. El estilete sólido tiene una punta alargada formando un escalón con el eje que evita que la punta sea arrastrada a través de la protección. [0020] El documento EP 0743073 describe un conjunto de aguja médica que tiene una aguja alargada y una funda montada de forma desplazable sobre la aguja. Se proporcionan un primer y segundo elementos de fijación, que cooperan para bloquear la aguja en...

1. Dispositivo protector de aguja, que comprende: una aguja (10) que tiene un extremo distal afilado (11); una protección de la aguja (22, 22a) montada de manera deslizante

sobre dicha aguja (10), teniendo dicha protección de la aguja (22, 22a) un extremo proximal y un extremo distal, conteniendo dicha protección de la aguja (22, 22a) una trampa de aguja desplazable (41) que está presionada hacia dicha aguja (10), atrapando dicha trampa de aguja (41) dicho extremo distal afilado (11) de dicha aguja (10) cuando dicho extremo distal de dicha protección de la aguja (22, 22a) se mueve alejándose de dicho extremo distal afilado (11) de dicha aguja (10); y

medios de limitación para limitar el movimiento hacia delante de dicha protección de la aguja (22, 22a) a lo largo de dicha aguja (10);

en el que la protección de la aguja (22, 22a) también comprende un elemento elástico (19) situado en una forma anular alrededor de una porción de la protección de la aguja (22, 22a) y aplicando una fuerza de presión radial de confinamiento sobre la trampa de la aguja (41), estando la trampa de la aguja (41) unida de manera articulada a la protección de la aguja (22, 22a).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la trampa de la aguja

(41) es integral con dicha protección de la aguja (22, 22a).

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que la trampa de la aguja (41) está inherentemente presionada hacia dicha aguja (10).

4. Dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en el que la aguja (10) incluye un cambio en el perfil (3) cerca del extremo distal afilado (11) de dicha aguja (10), limitando dicho cambio en el perfil (3) el movimiento hacia adelante de dicha protección de la aguja (22, 22a) a lo largo de dicha aguja (10).

5. Conjunto de catéter intravenoso que comprende: un casquillo de catéter (13) que comprende un extremo proximal y un extremo distal; una aguja (10) que tiene un extremo proximal y un extremo distal afilado (11);

un dispositivo de aguja de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, estando dicha protección de la aguja (22, 22a) de dicho dispositivo de protección de la aguja acoplado de manera amovible a dicho casquillo de catéter (13), y

un casquillo (12) que comprende un nido de aguja (4) para recibir el extremo proximal de dicha aguja (10).

6. Conjunto según la reivindicación 5, en el que el casquillo del catéter

(13) comprende una superficie interna y una superficie externa, acoplándose dicha protección de la aguja (22, 22a) de manera amovible a dicha superficie interna de dicho casquillo del catéter (13).

7. Conjunto según la reivindicación 6, en el que el casquillo del catéter

(13) comprende un saliente (301) en su superficie interna.

8. Conjunto según la reivindicación 7, en el que la protección de la aguja (22, 22a) comprende un brazo (45) fijado a dicha trampa de la aguja (41), teniendo dicho brazo (45) una cavidad, alojándose dicha proyección (301) de dicho casquillo del catéter (13) en el interior de dicha cavidad de dicho brazo (45) para acoplar dicha protección de la aguja (22, 22a) con dicho casquillo del catéter (13).