Lente (100) intraocular acomodativa (AIOL) unitaria para implantación con autoanclaje en un ojo humano que tiene un eje visual,

una esclerótica de tejido conectivo resistente, un surco ciliar anular, y un cuerpo ciliar similar a un esfínter para tensar un diafragma capsular en una dirección anterior a lo largo del eje visual en su relajación desde un estado de cuerpo ciliar contraído hasta un estado de cuerpo ciliar relajado, teniendo la AIOL unitaria un eje (101) longitudinal destinado a ser codireccional con el eje visual del ojo humano al implantarse en el mismo, comprendiendo la AIOL unitaria: (a) un elemento (103) óptico con memoria de forma, elástica y flexiblemente compresible, generalmente a modo de disco, que tiene una superficie delantera, una superficie trasera expuesta opuesta a dicha superficie delantera, y una superficie periférica con un borde trasero, teniendo dicho elemento óptico una potencia de dioptría continuamente variable que oscila entre una primera potencia de dioptría en un estado no comprimido y una segunda potencia de dioptría diferente de dicha primera potencia de dioptría en un estado comprimido al aplicar una fuerza axial de compresión contra dicha superficie trasera mediante un elemento discreto de base desde una dirección posterior a lo largo del eje longitudinal de la AIOL unitaria; y (b) un sistema háptico (102) que incluye un cuerpo principal háptico tubular que aloja dicho elemento óptico y que incluye un reborde angular delantero dirigido hacia el interior y una cara de extremo trasera, combándose dicha superficie delantera del elemento óptico a través de dicho reborde anular al aplicar dicha fuerza axial de compresión, y estando dispuesta dicha AIOL unitaria para recibir dicha fuerza axial de compresión de un elemento discreto de base implantado previamente en el ojo, actuando el diafragma capsular, en uso, contra el elemento discreto de base para ejercer la fuerza axial de compresión, teniendo dicho cuerpo principal háptico al menos dos hápticos (109) generalmente en forma de C alargados que se extienden desde el mismo en direcciones opuestas en un plano perpendicular al eje longitudinal de la AIOL unitaria, teniendo cada uno de dichos hápticos al menos un elemento de punción puntiagudo para penetrar en el tejido conectivo resistente de la esclerótica del ojo humano para la implantación con autoanclaje de la AIOL unitaria en el surco ciliar anular del ojo humano en al menos dos puntos de anclaje estacionarios espaciados para retener la AIOL unitaria en el ojo humano, incluyendo dichos hápticos, cada uno, una región (132) deformable por calor adyacente a dicho cuerpo principal háptico deformable por calentamiento localizado por una fuente de energía externa para permitir el desplazamiento axial selectivo in situ, tras la implantación, de dicho elemento óptico a lo largo del eje visual del ojo humano en relación con dichos al menos dos puntos de anclaje estacionarios espaciados

Campo de la invención

La invención se refiere a conjuntos de lentes intraoculares acomodativas (AIOL).

Antecedentes de la invención

La solicitud internacional PCT de titularidad conjunta

n. o PCT/IL02/00693, titulada “Accommodating Lens Assembly” y publicada el 27 de febrero de 2003 con el número de publicación internacional PCT WO 03/015669, ilustra y describe conjuntos de lentes intraoculares acomodativas (AIOL), cuyo contenido se incorpora en el presente documento como referencia. Los conjuntos de AIOL incluyen, cada uno, un sistema háptico adaptado para fijarse firmemente en el surco ciliar anular de un ojo humano en al menos dos puntos de anclaje estacionarios espaciados de modo que puede actuar como un plano de referencia para una AIOL de potencia de dioptría continuamente variable afectada por el diafragma capsular de un ojo humano que controla su cuerpo ciliar similar a un esfínter y que actúa contra el mismo desde una dirección posterior. Los sistemas hápticos incluyen una placa háptica plana rígida con un elemento háptico telescópico para su extensión por deslizamiento. La placa háptica y el elemento háptico son preferiblemente de autoanclaje tal como se ilustra y se describe en la solicitud internacional PCT de titularidad conjunta n. o PCT/IL02/00128, titulada “Intraocular Lens” y publicada el 29 de agosto de 2002 con el número de publicación internacional PCT WO 02/065951, cuyo contenido se incorpora en el presente documento como referencia.

La solicitud internacional PCT de titularidad conjunta

n. o PCT/IL2005/000456, titulada Accommodating Intraocular Lens Assemblies and Accommodation Measurement Implant y publicada el 10 de noviembre de 2005 con el número de publicación internacional PCT WO 2005/104994, ilustra y describe conjuntos de AIOL que permiten un desplazamiento selectivo manual in

situ, tras la implantación, de una AIOL a lo largo del eje visual de un ojo humano en relación con al menos dos puntos de anclaje estacionarios espaciados hasta una posición deseada para garantizar que una AIOL adopta un estado no comprimido en un estado de cuerpo ciliar encogido del ojo humano, cuyo contenido se incorpora en el presente documento como referencia. Puede efectuarse tal desplazamiento selectivo manual in situ tras la implantación para corregir la contracción capsular que es una reacción natural que se desarrolla normalmente a lo largo de unos pocos meses tras la extracción del contenido del cristalino natural del ojo humano, y también un cambio de la vista de un sujeto a lo largo del tiempo con intervención clínica mínima. Puede lograrse tal desplazamiento selectivo manual in situ como sigue: En primer lugar, un sistema háptico discreto para retener una AIOL discreta que puede desplazarse manualmente con respecto al mismo. Y en segundo lugar, un sistema háptico con al menos dos hápticos que tienen regiones sensibles a la radiación que pueden experimentar deformación plástica para el desplazamiento manual in situ de una AIOL formada de manera solidaria.

La solicitud internacional PCT de titularidad conjunta

n. o PCT/IL2005/001069, titulada Accommodating Intraocular Lens (AIOL), and Assemblies Including Same, publicada el 20 de abril de 2006 con el número de publicación internacional PCT WO 2006/040759, ilustra y describe una AIOL que tiene un mecanismo de desviación para deformar elásticamente un elemento óptico a modo de disco, con memoria de forma, elásticamente deformable, para proporcionar una potencia de dioptría positiva natural para visión de cerca, cuyo contenido se incorpora en el presente documento como referencia. La AIOL está prevista para implantarse en un ojo humano de manera que la relajación de su cuerpo ciliar haga que su diafragma capsular aplique una fuerza de acomodación para superar el

mecanismo de desviación para reducir la potencia de dioptría positiva natural de AIOL para visión de lejos.

La solicitud internacional PCT de titularidad conjunta

n. o PCT/IL2006/000406 titulada Accommodating Intraocular Lens (AIOL) Assemblies, and Discrete Components Therefor, publicada el 05 de octubre de 2006 con el número de publicación internacional PCT WO 2006/103674, ilustra y describe conjuntos de AIOL que permiten un desplazamiento selectivo manual in situ, tras la implantación, de una AIOL a lo largo del eje visual de un ojo humano en relación con al menos dos puntos de anclaje estacionarios espaciados hasta una posición deseada para garantizar que una AIOL adopta un estado no comprimido en un estado de cuerpo ciliar encogido del ojo humano, cuyo contenido se incorpora en el presente documento como referencia. Adicionalmente, el documento WO 2006/103674 ilustra y describe placas de unión preferidas para implantación con autoanclaje en el surco ciliar anular de un ojo humano.

La solicitud internacional PCT de titularidad conjunta

n. o PCT/IL2007/001056 titulada Intraocular Lens Implantation Kit, publicada el 28 de febrero de 2008 con el número de publicación internacional PCT WO 2008/023379, ilustra y describe un kit de implantación de IOL para ayudar a la implantación de un conjunto de AIOL en un ojo humano, cuyo contenido se incorpora en el presente documento como referencia. El kit de implantación de IOL incluye una herramienta de inserción similar a unos fórceps para sujetar una AIOL en altura entre sus superficies delantera y trasera para ayudar al anclaje de sus hápticos delanteros en un segmento distal del surco ciliar de un ojo humano. El kit de implantación incluye una herramienta de inserción a modo de gancho para ayudar a la fijación de unos hápticos traseros del conjunto de AIOL en el surco ciliar de un ojo humano, generalmente opuestos diametralmente a sus hápticos delanteros.

El despliegue de AIOL en un ojo humano implica capsulorrexis para preparar una abertura en la cápsula anterior del ojo para permitir la extracción del contenido de su cristalino natural. Normalmente, la capsulorrexis implica preparar una abertura circular con un diámetro de entre aproximadamente 4 a 5 mm, dejando de ese modo un reborde de cápsula anterior anular contra el que se fuerzan las AIOL mencionadas anteriormente desde una dirección anterior. Tal despliegue puede conducir o no a que un reborde de cápsula anterior anular del ojo humano recubra su cápsula posterior todavía intacta dependiendo del espesor natural del contenido de cristalino natural del ojo humano. La separación entre el reborde de cápsula anterior anular de un ojo humano y su cápsula posterior intacta permite el crecimiento de células epiteliales que migran de manera natural hacia el centro de la superficie anterior de la cápsula posterior, lo que induce una catarata secundaria que provoca que la cápsula posterior se vuelva opaca. Tales cataratas secundarias se eliminan necesariamente mediante láser de YAG para restaurar la visión. Además, tal separación también disminuye las fuerzas disponibles para actuar sobre las AIOL mencionadas anteriormente para mitigar su capacidad acomodativa en comparación con su potencia acomodativa teórica.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a lentes intraoculares acomodativas (AIOL) unitarias, tal como se describe en la reivindicación 1, que incluyen un sistema háptico con un par de hápticos alargados generalmente en forma de C, diametralmente opuestos, para su autoanclaje en el surco ciliar de un ojo humano formado de manera solidaria con un elemento óptico con memoria de forma elástica y flexiblemente compresible, generalmente a modo de disco, que tiene una potencia de dioptría continuamente variable entre una primera potencia de dioptría preferiblemente de cero en un estado no

comprimido y una segunda potencia de dioptría diferente de su primera potencia de dioptría en un estado comprimido. Las AIOL unitarias incluyen un elemento óptico con una superficie trasera expuesta y están destinadas a usarse junto con un elemento discreto de base para aplicar una fuerza axial de compresión desde una dirección posterior para comprimir sus elementos ópticos desde un estado no comprimido hasta un estado comprimido al relajarse el cuerpo ciliar de un ojo humano desde un estado de cuerpo ciliar contraído hasta un estado de cuerpo ciliar relajado, después de lo cual un elemento óptico vuelve a su estado no comprimido al contraerse el cuerpo ciliar del ojo humano. Las AIOL unitarias están diseñadas preferiblemente para usarse o bien con un elemento de base diseñado a propósito implantado inmediatamente antes de una AIOL normalmente durante el mismo procedimiento quirúrgico o bien una IOL en el saco, convencional,...

1. Lente (100) intraocular acomodativa (AIOL) unitaria para implantación con autoanclaje en un ojo humano que tiene un eje visual, una esclerótica de tejido conectivo resistente, un surco ciliar anular, y un cuerpo ciliar similar a un esfínter para tensar un diafragma capsular en una dirección anterior a lo largo del eje visual en su relajación desde un estado de cuerpo ciliar contraído hasta un estado de cuerpo ciliar relajado, teniendo la AIOL unitaria un eje (101) longitudinal destinado a ser codireccional con el eje visual del ojo humano al implantarse en el mismo, comprendiendo la AIOL unitaria:

(a) un elemento (103) óptico con memoria de forma, elástica y flexiblemente compresible, generalmente a modo de disco, que tiene una superficie delantera, una superficie trasera expuesta opuesta a dicha superficie delantera, y una superficie periférica con un borde trasero, teniendo dicho elemento óptico una potencia de dioptría continuamente variable que oscila entre una primera potencia de dioptría en un estado no comprimido y una segunda potencia de dioptría diferente de dicha primera potencia de dioptría en un estado comprimido al aplicar una fuerza axial de compresión contra dicha superficie trasera mediante un elemento discreto de base desde una dirección posterior a lo largo del eje longitudinal de la AIOL unitaria; y

(b) un sistema háptico (102) que incluye un cuerpo principal háptico tubular que aloja dicho elemento óptico y que incluye un reborde angular delantero dirigido hacia el interior y una cara de extremo trasera, combándose dicha superficie delantera del elemento óptico a través de dicho reborde anular al aplicar dicha fuerza axial de compresión, y estando

dispuesta dicha AIOL unitaria para recibir dicha fuerza axial de compresión de un elemento discreto de base implantado previamente en el ojo, actuando el diafragma capsular, en uso, contra el elemento discreto de base para ejercer la fuerza axial de compresión, teniendo dicho cuerpo principal háptico al menos dos hápticos (109) generalmente en forma de C alargados que se extienden desde el mismo en direcciones opuestas en un plano perpendicular al eje longitudinal de la AIOL unitaria, teniendo cada uno de dichos hápticos al menos un elemento de punción puntiagudo para penetrar en el tejido conectivo resistente de la esclerótica del ojo humano para la implantación con autoanclaje de la AIOL unitaria en el surco ciliar anular del ojo humano en al menos dos puntos de anclaje estacionarios espaciados para retener la AIOL unitaria en el ojo humano, incluyendo dichos hápticos, cada uno, una región (132) deformable por calor adyacente a dicho cuerpo principal háptico deformable por calentamiento localizado por una fuente de energía externa para permitir el desplazamiento axial selectivo in situ, tras la implantación, de dicho elemento óptico a lo largo del eje visual del ojo humano en relación con dichos al menos dos puntos de anclaje estacionarios espaciados.

2. AIOL según la reivindicación 1, en la que dicho cuerpo principal háptico incluye un anillo háptico tubular con caras de extremo delantera y trasera y un separador tubular dispuesto entre dicho anillo háptico y dicho elemento óptico y en la que dicho separador tiene un reborde anular delantero dirigido hacia el interior que constituye dicho reborde anular delantero dirigido hacia el interior del cuerpo principal háptico.

3. AIOL según la reivindicación 2, en la que dicho anillo háptico está constituido por un único elemento continuo de anillo tubular.

4. AIOL según la reivindicación 2, en la que dicho anillo háptico está constituido por una disposición de anillo partido que incluye al menos dos elementos de anillo.

5. AIOL según la reivindicación 1, en la que dicho cuerpo principal háptico incluye un anillo háptico tubular formado de manera solidaria con un reborde anular delantero dirigido hacia el interior que constituye dicho reborde delantero dirigido hacia el interior del cuerpo principal háptico, y una cara de extremo trasera.

6. AIOL según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que dichas regiones deformables al calor incluyen cada una un elemento insertado en una perforación.

7. AIOL según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que dichas regiones deformables al calor están impregnadas con un producto químico biocompatible sensible a la radiación.

8. AIOL según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que dicha superficie trasera expuesta del elemento óptico sobresale con respecto a dicha cara de extremo trasera del cuerpo principal háptico.

9. AIOL según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que dicha superficie trasera expuesta del elemento óptico está sustancialmente a nivel con dicha cara de extremo trasera del cuerpo principal háptico.

10. AIOL según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que dicha superficie trasera expuesta del elemento óptico está hundida con respecto a dicha cara de extremo trasera del cuerpo principal háptico.

11. AIOL según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en la que dicho elemento óptico incluye un elemento de control de combadura trasero para centrar dicha combadura anterior con respecto al eje longitudinal de la AIOL unitaria.

12. Elemento (200A-200I) discreto de base para su uso con una AIOL (100) unitaria según una cualquiera de las

reivindicaciones 1 a 11 y que tiene un eje longitudinal y que incluye un elemento óptico con memoria de forma, elástica y flexiblemente compresible, generalmente a modo de disco, que tiene una superficie delantera y una superficie trasera expuesta en un ojo humano que tiene un eje visual, una esclerótica de tejido conectivo resistente, un surco ciliar anular, y un cuerpo ciliar similar a un esfínter para tensar un diafragma capsular en una dirección anterior a lo largo del eje visual al relajarse desde un estado de cuerpo ciliar contraído hasta un estado de cuerpo ciliar relajado, teniendo el elemento de base un eje longitudinal para la alineación coaxial con el eje longitudinal de la AIOL al implantarse en un ojo humano y comprendiendo un cuerpo

(202) principal sustancialmente plano alargado que tiene superficies anterior y posterior principales opuestas, y extremos delantero y trasero opuestos para la manipulación en ubicaciones sustancialmente opuestas en el surco ciliar del ojo humano, teniendo al menos dicho

extremo trasero al menos una abertura de manipulación para permitir la manipulación in situ del mismo, teniendo dicho cuerpo principal un elemento (211) de pistón central con superficies de trabajo delantera y trasera y al menos dos alas laterales (214) que se extienden radialmente desde el mismo y que tienen extremidades, en el que al menos una dicha ala lateral forma dicho extremo delantero y al menos una dicha ala lateral forma dicho extremo trasero, teniendo dichas alas laterales (214) un espesor de sección decreciente desde dicho elemento de pistón hacia sus dichas extremidades por lo cual dichas alas laterales son rápidamente flexibles para adaptarse a la curvatura natural del diafragma capsular de un ojo humano al implantarse en un ojo humano,

forzándose dicha superficie de trabajo trasera contra la superficie trasera expuesta del elemento óptico al tensar el diafragma capsular del ojo humano para aplicar una fuerza axial de compresión desde una dirección posterior.

13. Elemento según la reivindicación 12, en el que dicha superficie de trabajo delantera está formada con un elemento de alineación para la alineación coaxial de la AIOL unitaria con el elemento de base al implantarse en el ojo humano, y dicho elemento de alineación está constituido por una depresión circular centrada sobre el eje longitudinal del elemento de base.

14. Elemento según la reivindicación 12, en el que dicha superficie de trabajo delantera está formada con un elemento de alineación para la alineación coaxial de la AIOL unitaria con el elemento de base al implantarse en el ojo humano, y dicha superficie de trabajo delantera está formada con una protuberancia delantera centrada sobre el eje longitudinal del elemento de base.

15. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, en el que dicho elemento de alineación está formado con un núcleo de control de combadura redondeado para su inserción ajustada en una escotadura redondeada complementaria formada en la superficie trasera del elemento óptico.

16. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 15, en el que dicha superficie de trabajo trasera está formada con un escalón trasero a modo de disco para sobresalir hacia el diafragma capsular.