DISPOSITIVO DE ENVASADO Y DISTRIBUCIÓN DE CUERPOS EN FORMA SÓLIDA, ESPECIALMENTE COMPRIMIDOS Y/O CÁPSULAS PARA ADMINISTRACIÓN ORAL.

Dispositivo de envasado y distribución de cuerpos en forma sólida, especialmente comprimidos y/o cápsulas para administración oral La invención se refiere al envasado y la distribución de cuerpos en forma sólida, especialmente comprimidos y/o cápsulas para administración oral. Actualmente, en todo el mundo, los métodos de envasado más comunes utilizados para distribuir medicamentos sólidos para administración oral son envasado en blísteres y envasado en recipientes.Generalmente, las láminas de blíster fabricadas de aluminio con PVC/PVDC contienen de 4 a 20 comprimidos o cápsulas dependiendo de su tamaño, y los medicamentos se sacan de las láminas y se utilizan uno a uno, de manera que las láminas de blíster representan una solución higiénica y a prueba de robo apropiada. No obstante, el envasado en blísteres tiene asimismo desventajas, tales como un nivel de coste relativamente alto; el hecho de que en el caso de un alto número de comprimidos (por ejemplo: por encima de 50) debido al alto número de blísteres, el envase es demasiado grande, y por encima de un cierto número (por ejemplo: 100) no es práctico, y la operación de envasado no se puede realizar con un equipo normal de envasado; debido a su composición material, no es posible el reciclaje del envase de plástico y, cuando se quema, se libera gas de ácido clorhídrico que contamina el aire; no está resuelta la protección de los comprimidos en el interior de la lámina de blíster sacada de la caja (se rompe cuando se aprieta); finalmente, los productos son copias comunes y descriptivas, imitaciones de los productos, ya que la línea usual de producción de blísteres está disponible en todas las fábricas farmacéuticas. En el curso del otro procedimiento de envasado de recipientes ampliamente utilizado con la ayuda de un dispositivo diseñado especialmente para este fin, los comprimidos o las cápsulas se incluyen en recipientes especiales fabricados de plástico o vidrio o metal y, a continuación, los recipientes se cierran con una tapa. La ventaja de este método es que en el caso de que grandes cantidades de envasado, los recipientes son relativamente baratos, protegen eficientemente sus contenidos -los medicamentos-, son ecológicos porque se pueden reciclar, pero tienen las siguientes desventajas: - no satisfacen los requisitos higiénicos, porque en el curso de la distribución, varios comprimidos o cápsulas se pueden salir del recipiente al mismo tiempo -por ejemplo: a la palma de la mano, sobre la mesa o el suelo- y, de este modo, los productos que se salen de dicho recipiente pueden llegar a contaminarse física y/o bacteriológicamente; - después de que el recipiente se abre por primera vez, debido al contacto con el aire y/o la humedad, la estabilidad química de los productos puede llegar a ser cuestionable; - las versiones con precinto de garantía del método de envasado de recipientes (por ejemplo: precinto de sellado o tapa especial) aumentan el precio del producto; - al mismo tiempo, los recipientes sin un precinto de garantía pueden ser manipulados (rellenado, robo, contaminación deliberada o accidental, etc.); - los usuarios de un medicamento dado, especialmente ancianos, a menudo no logran cerrar de nuevo el recipiente cuando tienen que volver a poner apropiadamente la tapa en el mismo, y sucede con mucha frecuencia que los medicamentos están de manera prácticamente continua en contacto con el aire ambiente. La memoria descriptiva del modelo de utilidad alemán número: DE 296 01 693 U1 describe un dispositivo para distribuir comprimidos uno a uno, que tiene una carcasa con una base que contiene una abertura y una corredera que ajusta dentro de la misma. En la parte superior, contiene una placa de cabezal de accionamiento, y en la base contiene un cabezal de distribución, que se puede sacar de la carcasa a través de la abertura de la base, junto con todo el lado, venciendo la fuerza elástica, en cuyo caso el comprimido accionado hacia la misma se libera y sale de la carcasa. En su posición, cuando no se utiliza para distribuir, dicho cabezal cierra la abertura de la base. Unos nervios y unos espacios están diseñados para disponer los comprimidos situados en el interior de la carcasa y la corredera. Aunque además de a aumentar la seguridad en el funcionamiento y la sencillez en la fabricación según la tarea establecida, esta solución estaba destinada asimismo a mejorar la estanqueidad, en realidad -como se demuestra por la experiencia práctica y las medidas comparativas-, el dispositivo proporciona más bien poca protección contra la penetración de aire y humedad, lo que no es generalmente satisfactorio para cumplir tales requisitos prescritos con respecto a los productos farmacéuticos. Dicho dispositivo no contiene precintos, y el sellado se debe asegurar mediante los propios elementos estructurales que deslizan entre sí, lo que, sin embargo, no es siempre satisfactorio para conseguir el rendimiento deseado de sellado. Como la seguridad de funcionamiento que se puede alcanzar con el dispositivo conocido, se cuestiona por el hecho experimentado en la práctica de que en la condición cerrada del cabezal de distribución, su borde, que ajusta dentro de la abertura de la base, puede entrar debido a una presión involuntaria, por ejemplo: la presión ejercida por un niño, como consecuencia de lo cual el dispositivo se separa en dos partes -la carcasa y la corredera- y los 2   comprimidos almacenados en el mismo caen; lo que no solamente representa un daño material sino también un peligro evidente. La tarea a resolver con la invención es proporcionar un dispositivo adecuado para el envasado y la distribución de cuerpos sólidos, especialmente comprimidos y/o cápsulas para administración oral, que cumpla completamente los requisitos higiénicos, elimine todas las posibilidades de manipulación, que sea a prueba de robo, venza el riesgo de la apertura involuntaria del dispositivo, e impida que cualquier otro material inapropiado de una calidad o una naturaleza diferente sea llenado en el recipiente después de que se abra; sea sencillo de usar, ecológico y su fabricación sea rentable. Además, si se compara con soluciones similares actualmente conocidas, el dispositivo tiene que cerrarse más eficientemente -contra el aire y la humedad-, incluso si, por ejemplo, después de separar un precinto de garantía, se mantiene en uso durante un período relativamente largo después de la primera vez que se distribuye. La invención está basada en el reconocimiento de que se pueden preservar las ventajas anteriores del método de envasado de recipientes y que se pueden eliminar sus desventajas, si los comprimidos/cápsulas se sacan del recipiente uno a uno, apretándolos hacia fuera, y tanto el punto de salida como las juntas de las partes del recipiente montado a partir de varias unidades del modo más favorable, en el aspecto de la ingeniería de producción, se crean con juntas de sellado que excluyen completamente el aire y la humedad del espacio interior del recipiente. Se reconoce asimismo que eligiendo la forma y apariencia apropiadas de las partes del dispositivo, se puede aplicar asimismo de modo sencillo un precinto de garantía con elementos de sujeción de ganchos y bucles -precinto de sellado-, sin ningún coste adicional. En base al reconocimiento anterior, de acuerdo con la invención, la tarea establecida se resolvió con un dispositivo adecuado para envasar y distribuir cuerpos en forma sólida, especialmente comprimidos y/o cápsulas, que tiene un recipiente, cerrado con una tapa, adecuado para almacenar cuerpos conformados, una abertura de distribución, y elementos que envían los cuerpos conformados desde el interior del recipiente hasta la abertura de distribución; el recipiente está construido en una carcasa de modo que se puede desplazar de manera similar a un pistón contra una fuerza de recuperación elástica; la abertura de distribución está situada en la base de la carcasa; cuando el dispositivo está en una posición en la que no se utiliza para distribuir, la parte extrema del recipiente con una abertura para liberar un cuerpo conformado cada vez, situada opuesta al extremo del recipiente, cerrado con una tapa, ajusta dentro de la abertura de distribución al cerrarla, y está construido de modo que en el curso de las operaciones de distribución hace posible suministrar favorablemente un cuerpo conformado cada vez al exterior de la carcasa. El dispositivo está basado en la idea de que la carcasa consiste en una parte inferior de la carcasa con una base que contiene la abertura de distribución y una parte superior de la carcasa conectada a la misma, cuyo extremo superior contiene un cabezal engrosado, el lado inferior del cabezal contiene una acanaladura dirigida hacia abajo y, cuando el dispositivo no se utiliza para distribuir, el anillo de sellado que se extiende... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para el envasado y la distribución de cuerpos en forma sólida, especialmente comprimidos y/o cápsulas para administración oral, dispositivo que tiene un recipiente, cerrado con una tapa, adecuado para almacenar cuerpos conformados, una abertura de distribución, y medios que envían los cuerpos conformados desde el interior del recipiente hasta la abertura de distribución; el recipiente (5) está situado en una carcasa (1) de modo que se puede desplazar de manera similar a un pistón contra una fuerza de recuperación elástica; la abertura de distribución (35) está situada en la base (2a) de la carcasa (1); cuando el dispositivo está en una posición en la que no se utiliza para distribuir, la parte extrema del recipiente (5) con una abertura (20) para liberar un cuerpo conformado cada vez, situada opuesta al extremo del recipiente (5), cerrado con una tapa, ajusta dentro de la abertura de distribución (35), por lo que un labio de sellado (21) de la parte extrema inferior del recipiente (5) queda firmemente enganchado en la abertura de distribución (35) de la carcasa (1), cerrándola por ello, y está construido de modo que en el curso de las operaciones de distribución hace posible distribuir favorablemente un cuerpo conformado cada vez al exterior de la carcasa (1); caracterizado porque la carcasa consiste en una parte inferior (2) de la carcasa, con una base (2a) que contiene la abertura de distribución (35), y una parte superior (3) de la carcasa, conectada a la misma, cuyo extremo superior contiene un cabezal engrosado (36), el lado inferior del cabezal (36) contiene una acanaladura (37) dirigida hacia abajo, y el cabezal (36) está diseñado para restringir el movimiento hacia arriba del recipiente (5) causado por la fuerza elástica; y el lado superior del cabezal engrosado (36) está provisto de una acanaladura y un resalte para alojar un anillo (16) insertado con el fin de fijar un elemento de sellado (7); y sus partes constituyentes están conectadas entre sí mediante juntas de sellado contra la humedad, de modo que entre la tapa (4) y el recipiente (5) y entre la parte inferior (2) de la carcasa y la parte superior (3) de la carcasa existe una junta de solapamiento (12; 15), mientras que en la posición del dispositivo en la que no se utiliza para distribuir, un anillo externo de sellado (27) que se extiende hacia arriba situado sobre la superficie exterior del recipiente (5) fabricado de un material que se puede deformar de modo flexible queda firmemente enganchado en la acanaladura (37). 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque un precinto de sellado (7) separable (precinto de garantía), que rodea la parte extrema del dispositivo que sobresale de la carcasa (1), cuando el recipiente no se utiliza para distribuir, está fijado a la tapa (4) que forma la cubierta del recipiente (5). 3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque un muelle (22) está conectado al recipiente (5), muelle que se inclina contra la carcasa (1), favorablemente contra la base (2a) de la carcasa (1), y es presionado cuando se aprieta hacia abajo la tapa (4) y se desplaza el recipiente (5), y devuelve el recipiente (5) a su posición original cuando la tapa (4) se libera de la presión. 4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el recipiente (5), que se mueve en la carcasa (1) de manera similar a un pistón, tiene una cámara (18) que comienza en una parte superior (17) del recipiente con un diámetro mayor que el diámetro de la cámara (18) determinado para resultar adecuado a las dimensiones de los cuerpos conformados a distribuir, cámara (18) que es adecuada para guiar los cuerpos conformados hasta la abertura de distribución (35), y la parte extrema de dicha cámara (18) ajusta dentro de la abertura de distribución (35), cuando el dispositivo no se utiliza para distribuir. 5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque un labio de sellado (21), fabricado en la práctica de un material que se puede deformar de modo flexible discurre a lo largo de la base (19) de la cámara (18), labio de sellado (21) que está dispuesto -favorablemente está estirado- contra la superficie lateral de la abertura de distribución (35) construida en la base (2a) de la carcasa (1). 6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque la superficie lateral de la abertura de distribución (35) se inclina hacia dentro, mientras que el labio de sellado (21) se inclina hacia fuera, y las unidades parciales del dispositivo están conectadas entre sí mediante juntas de sellado contra la humedad, de modo que entre la tapa (4) y el recipiente (5) y entre la parte inferior (2) de la carcasa y la parte superior (3) de la carcasa existe una junta de solapamiento (12; 15), mientras que en la posición del dispositivo en la que no se utiliza para distribuir, el anillo externo de sellado (27) del recipiente (5), fabricado en la práctica de un material que se puede deformar de modo flexible, queda firmemente enganchado en la acanaladura (37), y el labio de sellado (21) de la parte extrema inferior del recipiente (5) queda firmemente enganchado en la abertura de distribución (35) de la carcasa (1). 7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque el lado interno de la placa inferior de la cámara (18), placa inferior cuya anchura (a) resulta adecuada al grosor de los cuerpos conformados tales como comprimidos (6) -es más ancha que los mismos-, forma una superficie de guiado (24a) que se inclina hacia abajo y, en su prolongación, una superficie de guiado curvada (30), que está inclinada asimismo hacia abajo, está fabricada sobre la superficie interna de la base (19) de la cámara (18). 8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque la cámara (18) está abierta en el lado dirigido a la superficie interna de la carcasa (1), y esta abertura (20) está situada a una distancia (c) de la superficie interna de la carcasa, distancia (c) que es menor que la anchura del cuerpo conformado a distribuir. 9   9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 8, caracterizado porque entre la superficie de guiado inclinada plana (24a) de la cámara (18) y su superficie de guiado curvada (30) existe un nervio de desviación (31) que sobresale favorablemente de modo horizontal hacia la abertura (20) de la cámara (18), y el extremo externo del nervio de desviación (31) está situado a una distancia (f) de la pared de la carcasa (1) que excede la anchura de los cuerpos conformados a distribuir; y existen nervios de desviación (34) prácticamente triangulares, opuestos al extremo inferior de la abertura (20), que llegan a ser más delgados hacia arriba, comenzando en la base de la carcasa (1), desde el borde de la abertura de distribución (35). 10. Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque los nervios de desviación (34) se extienden favorablemente hasta la altura del nervio horizontal de desviación (31) y, con su superficie inclinada de desviación, sobresalen de la superficie interna de la pared de la carcasa (1). 11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado porque la superficie superior de guiado plana (24a) de la cámara (18) discurre hacia dentro de la superficie inferior de guiado curvada con una sección más inclinada de la superficie de guiado. 12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 11, caracterizado porque unos nervios similares a placas (29) separados lateralmente entre sí, que discurren en una dirección transversal -favorablemente en ángulo rectocon respecto a la dirección longitudinal de la cámara (18), se extienden hacia arriba desde la base (2a) de la carcasa (1), prácticamente paralelos al eje central geométrico (x) longitudinal del dispositivo; y en la pared del recipiente (5), en la misma línea con dichos nervios (29), existen espacios (28) cuya anchura excede el grosor de los nervios (29); y la altura de los nervios (29) está determinada para permitir que los nervios (29) entren en el recipiente (5) cuando se aprieta hacia abajo y para disponer los cuerpos conformados, por ejemplo comprimidos (6), en su interior. 13. Dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque la parte superior (17) del recipiente (5) está conectada a la cámara (18) con partes de pared (42, 43) que se inclinan hacia abajo, y los espacios (28) están situados en una de estas partes de pared (43) de modo que se extienden hacia dentro de la pared del recipiente por encima de los mismos. 14. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 13, caracterizado porque favorablemente placas verticales (46a, 46b) diseñadas para accionar la cámara (18), que discurren a lo largo de los bordes opuestos de la abertura de distribución (35), paralelos a las paredes laterales (25a, 25b) de la cámara (18), se extienden hacia arriba desde la base (2a) de la carcasa (1). 15. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque la carcasa (1) y la parte superior (17) del recipiente tienen forma de cilindro, mientras que la abertura de distribución (35) y la cámara (18) que ajusta dentro de la misma tienen una sección transversal rectangular. 16. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque está fabricado de plástico moldeado, favorablemente polietileno y/o polipropileno. 17. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque la tapa (4) contiene un inserto con agente de secado, favorablemente con contenido de gel de sílice.   11   12   13   14     16   17