DISPOSITIVO, PROCEDIMIENTO Y PROGRAMA DE CONTROL PARA LA CIRUGÍA REFRACTIVA.

Dispositivo, procedimiento y programa de control para la cirugía refractiva. La presente invención se refiere a un dispositivo para la cirugía refractiva, a un programa de control para un dispositivo de este tipo y a un procedimiento para generar un programa de control de este tipo. Por cirugía refractiva, se entiende en el ámbito profesional la variación de las propiedades de la imagen del sistema óptico ojo mediante la radiación láser. La radiación láser varía por lo tanto las propiedades de refracción de uno o varios componentes del ojo. Dado que para la propiedad de la imagen del ojo es determinante principalmente la córnea se lleva acabo con la cirugía refractiva, en particular, una conformación de la córnea. Un ejemplo destacado de una nueva conformación de este tipo de la córnea para la variación de sus propiedades refractivas es el LASIK. La presente invención se refiere en especial a la técnica LASIK. La invención se puede emplear también además en general en la PRK y en la EPI-LASIK. La invención se puede utilizar también en la utilización de láseres de femtosegundos. En el LASIK se determina, según el estado de la técnica, el denominado perfil de ablación, es decir que calcula, sobre la base de mediciones realizadas en el ojo y, en su caso, sobre la base de otras magnitudes que tengan influencia, en qué lugar de la córnea hay que retirar una cantidad concreta de tejido (estroma), para que después de la retirada la córnea tenga una forma óptima para el ojo tratado, es decir se hayan corregido en la medida de lo posible las distorsiones ópticas de la imagen existentes con anterioridad. Para el cálculo del perfil de ablación mencionado se conocen múltiples procedimientos por el estado de la técnica. Si se ha determinado el perfil de ablación para el ojo que hay que tratar, entonces se calcula cómo se puede retirar (ablacionar) este perfil de la mejor manera posible de la córnea con la radiación láser. Para ello, se calcula, en el espacio y el tiempo, una secuencia de impulsos láser individuales que, en interacción con el estroma, da lugar a la nueva conformación de la córnea. El perfil de ablación es una forma espacial tridimensional y corresponde a un volumen de la córnea que debe ser retirado. Los medios para controlar la radiación láser con un ordenador de tal manera que se retire un perfil de ablación predeterminado se conocen como tales bien por el estado de la técnica. Durante la realización de la cirugía refractiva el ordenado controla, de acuerdo con un programa de control, la radiación láser, por ejemplo impulsos láser (Spots) individuales en una secuencia de espacio y de tiempo sobre el ojo. Durante este control de la radiación láser con respecto al ojo el denominado centro de ablación es una magnitud de referencia muy decisiva. El centro de ablación es el punto de referencia espacial (punto de referencia) al cual está referida la secuencia espacial mencionada de los impulsos láser. En el estado de la técnica se toma usualmente como centro de ablación el punto central (el centro) de la pupila. La pupila, es decir la abertura que deja libre el iris como diafragma para el paso de la radiación en el ojo, tiene un contorno relativamente nítido y se puede por ello registrar mediante una cámara y analizarse con programas de tratamiento de la imagen. Los dispositivos de registro y programas de tratamiento de este tipo, tales como en el estado de la técnica y a ellos se puede recurrir en parte la presente invención. Durante la cirugía refractiva, el ojo que hay que tratar no es una magnitud constante, más bien pueden variar durante la intervención propiedades y también la orientación del ojo. Las variaciones de la orientación del ojo son seguidas, según el estado de la técnica, con un denominado Eye-Tracker. Un Eye-Tracker sigue los movimientos del ojo usualmente mediante el registro, mencionado con anterioridad, de la pupila del ojo con una cámara y mediante el posterior tratamiento de la imagen. Los movimientos del ojo los sigue la pupila y, por consiguiente, se pueden determinar de esta manera los movimientos y el control del rayo láser puede seguir movimientos del ojo de este tipo, es decir que el perfil de ablación calculado con anterioridad es retirado de forma precisa durante la operación, a pesar de los movimientos del ojo que no se pueden excluir de forma fiable. Como se ha mencionado anteriormente, el estado de la técnica utiliza por regla general el centro de la pupila como centro de ablación. La presente invención quiere mejorar esta estado de la técnica y parte, para ello, de las siguientes consideraciones: Durante la cirugía refractiva la pupila no tiene tampoco, por regla general, un tamaño y forma invariables. La pupila no tiene tampoco, por regla general, una forma circular perfecta, más bien tiene dimensiones regulares, las cuales son más largas en una dirección que en la otra. Las dimensiones de la pupila dependen, como es conocido, de la cantidad de luz incidente y el ojo se adapta a la sección transversal de la pupila en función de la cantidad de luz 2   incidente. Con la variación del tamaño de la pupila se produce sin embargo, por regla general, también una variación del desplazamiento del centro de la pupila. Dicho con otras palabras, si se dilata la pupila, entonces la dilatación no es concéntrica y el centro de la pupila se desplaza al mismo tiempo, por regla general (por centro de la pupila puede entenderse en caso de una forma no circular por ejemplo en centro de gravedad de la superficie). Las relaciones se hacen aún más complejas debido a que con una variación de la superficie de la pupila se produce, por regla general, también un giro de la forma no circular de la pupila, lo que se conoce en anatomía como ciclotorsión. Cuando en el estado de la técnica el centro de la pupila se toma como centro de ablación durante la cirugía refractiva, resultan por ello una serie de fuentes de errores sistemáticos. En primer lugar, se cumple que el centro de la pupila no está situado exactamente sobre el eje óptico del ojo. Con respecto al sistema óptico ojo se definen diferentes ejes, para la presente invención tienen una importancia especial el eje óptico y el eje visual (eje visual). El eje óptico conecta, de acuerdo con la definición usual, los centros de curvatura de la superficies de refracción de los componentes del ojo, es decir que está situado por regla general perpendicularmente sobre todas las superficies de refracción. El eje visual es usualmente la línea la cual conecta el punto fijado por el ojo con la fóvea. Esta línea pasa, por regla general, por el llamado punto nodal en la superficie posterior del cristalino, y ello en un punto en el cual el eje óptico atraviesa por regla general este punto. El eje óptico no pasa, por lo tanto, por regla general a través de la fóvea. El ángulo entre el eje óptico y el eje visual está, típicamente, en el rango de 5º. La invención parte del conocimiento de que se pueden conseguir resultados mejorados para la cirugía refractiva cuando se toma como punto de referencia para la ablación, es decir como llamado centro de ablación, ni un centro de la pupila, ni un punto sobre el eje óptico. En caso de utilización del centro de la pupila como centro de ablación da ya únicamente el desplazamiento, mencionado más arriba, del centro de la pupila dependiendo del tamaño de la pupila, de forma regular un error sistemático y únicamente de forma casual puede conducir, para propiedades ventajosas determinadas del ojo que se está tratando, un centrado de la ablación sobre el centro de la pupila a buenos resultados de ablación. También cuando el desplazamiento conocido como tal anatómicamente del centro de la pupila se haya tenido en cuenta en caso de variación del tamaño de la pupila durante la determinación del centro de ablación, no estaría relacionada con ello de manera regular una mejora de la ablación debido a que el error sistemático relacionado con esta elección es casi arrastrado con ella. Las explicaciones anteriores son válidas también para el caso de que para el cálculo del perfil de ablación y para la generación del programa de control para la radiación láser se haya analizado el ojo con un análisis de frente de ondas, por ejemplo, según Hartmann-Shack o Tscherning o mediante mediciones topográficas. También en las denominadas ablaciones estándar es necesaria una determinación del perfil de ablación con una gran precisión. El documento WO 03/011177 A2 enseña el centrado de una ablación sobre el eje visual con respecto al centro de la pupila. El documento US 2004/019346 A1 describe un procedimiento para la ablación en la córnea, en el cual la radiación láser es controlada según los ángulos entre la superficie de la córnea y el rayo láser. El ángulo de incidencia en cada caso... [Seguir leyendo]

- unos medios (36) para formar y guiar el rayo láser emitido por la fuente de rayo láser con respecto a un ojo (10) que hay que tratar, - una cámara (38) para registrar el iris y la pupila del ojo, - un ordenador (40) con un programa de control para controlar los medios mencionados en correspondencia con un perfil de ablación, caracterizado porque el programa de control: - contiene una función, obtenida empíricamente para el ojo que hay que tratar, de la posición del vértice (A) de la córnea (12) del ojo (10) dependiendo por lo menos de una propiedad de la pupila, - durante la cirugía refractiva registra la propiedad momentánea de la pupila con la cámara y determina, a partir de ello, mediante la función mencionada, la posición del vértice (A) de la córnea, y - orienta el perfil de ablación sobre la posición del vértice (A) determinada de esta manera. 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la propiedad de la pupila es una o varias de sus dimensiones. 3. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la propiedad de la pupila es su forma y/o su centro. 4. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el programa de control determina también, mediante una propiedad registrada del iris, la posición momentánea del vértice de la córnea. 5. Programa de control para un dispositivo para la cirugía refractiva, que presenta: - una fuente de rayo láser (34), - unos medios (36) para formar y guiar el rayo láser emitido por la fuente de rayo láser con respecto a un ojo (10) que hay que tratar, - una cámara (38) para registrar el iris y la pupila del ojo, - un ordenador (40) que ejecuta el programa de control para controlar los medios mencionados en correspondencia con un perfil de ablación, caracterizado porque, el programa de control: - contiene una función, obtenida empíricamente para el ojo que hay que tratar, de la posición del vértice (A) de la córnea (12) del ojo (10) dependiendo por lo menos de una propiedad de la pupila, - durante la cirugía refractiva registra la propiedad momentánea de la pupila con la cámara y determina, a partir de ello, mediante la función mencionada, la posición del vértice (A) de la córnea, y - orienta el perfil de ablación sobre la posición del vértice (A) determinada de esta manera. 6. Procedimiento para generar un programa de control para la cirugía refractiva, con el cual se orienta la radiación láser según una secuencia espacial y temporal predeterminada sobre un ojo de hay que tratar o en el mismo, orientándose la secuencia espacial y temporal predeterminada con respecto a un lugar del ojo, caracterizado porque - antes de la cirugía refractiva se determina empíricamente, en el ojo que hay que tratar, y se almacena la dependencia de la posición del vértice (A) con respecto a una propiedad de la pupila, que puede variar durante la cirugía refractiva. 7   8   9