DISPOSITIVO LÁSER PARA LA CIRUGÍA OFTALMOLÓGICA.

La presente invención se refiere a un dispositivo láser para la cirugía oftalmológica, con una fuente de radiación láser que proporciona radiación láser pulsada y unos medios para el acoplamiento de la radiación láser en un lugar de tratamiento ocular, comprendiendo los medios de acoplamiento una lente de aplanación destinada a ser colocada sobre la superficie del ojo. La radiación láser pulsada se utiliza en la cirugía ocular, por ejemplo, para realizar cortes en la córnea o para la retirada (ablación) de material de la superficie de la córnea. La radiación láser irradiada da lugar en el tejido de la córnea a un proceso fotodisruptivo, el cual conlleva la separación de tejido o a la evaporación de material de tejido. Los tratamientos de este tipo de la córnea tienen lugar, por ejemplo, en el marco de procedimientos refractivos para la reducción o la eliminación completa de ametropías del ojo, en los cuales la córnea de conformada de nuevo y gracias a ello se modifican sus propiedades de refracción. Uno de los diversos procedimientos actuales de la cirugía de la córnea es el denominado LASIK (queratomeleusis con láser in situ). En este caso, se corta del epitelio de la córnea o bien mecánicamente (mediante una cuchilla de corte oscilante, un llamado microqueratomo) u ópticamente (mediante radiación láser) una tapita, la cual cuelga por una parte de su borde todavía de la córnea. A continuación esta tapita, denominada usualmente Flap, es abatida hacia un lado, con lo cual se hace accesible el estroma situado debajo. Con la radiación láser, se retira tejido del estroma, a medida de un perfil de ablación determinado con anterioridad para el paciente en cuestión. El Flap es abatido de nuevo, con lo cual la herida puede cicatrizar relativamente rápido. Dependiendo del tipo de tratamiento (p. ej., incisión o ablación) y/o del tipo de tejido se utilizan en la cirugía ocular de óptica láser radiación láser de longitudes de onda y/o duración de impulso diferentes. Para realizar cortes en la córnea (por ejemplo para la preparación de un Flap) es habitual, por ejemplo, utilizar radiación láser en el rango de longitudes de onda bajo del infrarrojo (NIR), por ejemplo entre 1000 y 1100 nm, con una duración de impulso en el rango de los femtosegundos o en el rango inferior de los picosegundos. Por el contrario, para la fotoablación de tejido del estroma se utilizan, por regla general, radiación láser en el margen ultravioleta de longitudes de onda, por ejemplo 193 nm ó 347 nm, pudiendo ser las duraciones de impulso utilizadas también mayores, hasta el rango de los nanosegundos. Para un acoplamiento preciso de la radiación láser al ojo, es conocido fijar el ojo mediante un dispositivo de fijación, el cual es sujetado mediante vacío al ojo. El dispositivo de fijación comprende una lente de aplanación, que sirve como elemento de acoplamiento distal para la radiación láser, la cual, al sujetar mediante succión el dispositivo de fijación entra pasa a asentarse en contacto directo con la superficie del ojo. Mediante la lente de aplanación, se crea una interfaz estable definida entre el ojo y el sistema láser. En los documentos US 2002/0103481 A1, EP 0 608 052 A2, EP 0 993 814 A1 y US 5.549.632 se encuentra ejemplos de dispositivos de fijación y de lentes de aplanación. Las lentes de aplanación existentes hasta el momento se extienden a lo largo de amplias zonas de la córnea y se asientan inmóviles sobre la córnea. Existen con formas diferentes. Mediante la succión del dispositivo de fijación mediante succión son presionadas de tal manera contra el ojo que la córnea se deforma y se adapta plana a la lente. En especial, en el caso de lentes de aplanación planoparalelas y en lentes curvadas convexas se ejerce al mismo tiempo una carga biomecánica comparativamente grande sobre la córnea. Además, mediante la deformación del ojo se aumenta de forma comparativamente fuerte la presión interna del ojo. Son conocidas asimismo lentes de aplanación con una superficie de contacto con simetría de rotación, formada cóncava, sobre su lado orientado hacia el ojo, y ello tanto con curvatura esférica como también no esférica. Con ambas variantes de lente cóncava se puede reducir la carga biomecánica de la córnea y la presión interna del ojo aumentada. Sin embargo, son necesarias otras mejoras en este sentido. El documento WO 94/09849 A1 describe, en relación con su Fig. 7, diferentes formas de una lente destinada a ser colocada sobre el ojo para un tratamiento con láser de la córnea. Mediante la colocación de la lente debe aparecer una deformación de la córnea. En especial, se propone una forma de la lente para la cual la córnea sea presionada en su borde con mayor fuerza que en su centro. Esto debe conducir a una superficie de la córnea aproximadamente plana la cual entonces necesita ser recorrida entonces de forma bidimensional únicamente mediante un rayo láser. En general se hace referencia de lentes esféricas, no esféricas o toroidales. La invención se plantea proponer una geometría de lente la cual permita una reducción adicional de la presión interna del ojo y de la carga sobre la córnea. Para solucionar este problema, la invención prevé un dispositivo láser según la reivindicación 1. La invención aprovecha el conocimiento de que la superficie de la córnea del ojo humano no presenta simetría de rotación sino que, a lo largo de diferentes meridianos, posee un recorrido diferente de la curvatura. En especial, la superficie de la córnea se puede modelizar, en buena aproximación y con una validez general buena, mediante una 2   superficie bitoroidal (bicónica) la cual posee en dos secciones meridianas perpendiculares entre si radios de curvatura diferentes y que es esférica en las dos direcciones meridianas. En el artículo Custom photorefractive keratectomy of sperical and cylindrical refractive error and higher-order aberration de Jim Schwiegerling y Robert W. Snyder, publicado en J. Opt. Soc. Am., Vol. 15, Nº 9, Septiembre de 1998, páginas 2572-2579, se indica una fórmula matemática (allí ecuación (6)) para la descripción de una superficie bitoroidal en coordenadas polares. La superficie de contacto de la lente de aplanación según la invención puede, por ejemplo, estar formada imitando esta fórmula. Se sobreentiende que las superficie de contacto de la lente de aplanación no tiene que ser en el sentido estrictamente matemático exactamente bitoroidal, en tanto en cuanto tenga, en dos direcciones meridanas que discurran transversalmente (no necesariamente exactamente perpendiculares) en cada caso un contorno esférico con radios de curvatura diferentes. La superficie de contacto de la lente de aplanación puede, por ejemplo, estar formada sobre la base de datos los cuales se hayan obtenidos mediante medición de la superficie de la córnea de una o varias personas. De este modo, se puede fabricar la lente de aplanación de forma individual para cada paciente o se pueden convertir los datos de un gran número de personas en una o varias lentes estándar. Gracias a la mejor adaptación de la superficie de contacto de la lente a la forma real de la superficie de la córnea, la cornea tiene que deformarse menos, para adaptarse perfectamente a la superficie de contacto. Por ello, su carga biomecánica es menor y la presión interior del ojo no aumenta tampoco tanto. La invención proporciona además, según la reivindicación 2, una lente de aplanación para su utilización en un dispositivo láser del tipo descrito con anterioridad. La lente de aplanación posee al mismo tiempo en un lado de la lente destinado a ser aplicado sobre la superficie del ojo una superficie de contacto por lo menos aproximadamente bitoroidal. Basándose en datos empíricos, los cuales se pueden obtener mediante la medición de la superficie de la córnea de un gran número de personas, es posible fabricar un juego de lentes de aplanación las cual se diferencien por radios de curvatura diferentes o/y no esfericidades diferentes de su superficie de contacto. La invención se continúa explicando a continuación a partir de los dibujos adjuntos, en los que: la Figura 1 muestra con una gran simplificación, un dispositivo láser para la cirugía oftalmológica, la Figura 2 muestra de manera esquemática, la superficie de la córnea humana, la Figura 3 muestra en sección y de manera esquemática, una lenta de aplanación bitoroidal según un ejemplo de forma de realización, colocada sobre un ojo, la Figura 4 muestra una vista en sección de la lenta de aplanación de la Figura 3 a lo largo de la dirección de corte IV-IV de allí, la Figura 5 muestra un sección de manera esquemática, una lente de barra según un ejemplo de forma de realización colocada sobre un ojo, la Figura 6 muestra en vista superior esquemática, una lente de barra movida linealmente... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo láser para la cirugía oftalmológica, con una fuente de radiación láser (14) que proporciona radiación láser pulsada y medios (18) para el acoplamiento de la radiación láser en un lugar de tratamiento ocular, comprendiendo los medios de acoplamiento una lente de aplanación (22) destinada a ser colocada sobre la superficie del ojo, caracterizado porque la lente de aplanación (22) posee, sobre su lado orientado hacia el ojo, una superficie de contacto (24), la cual presenta en dos direcciones de meridiano principal que discurren transversalmente entre sí, en cada caso, un contorno esférico con radios de curvatura diferentes. 2. Lente de aplanación (22) para su utilización en un dispositivo láser según la reivindicación 1, caracterizada porque presenta, en un lado de la lente destinado a ser aplicado sobre la superficie del ojo, una superficie de contacto (24), la cual presenta en dos direcciones de meridiano principal que discurren transversalmente entre sí, en cada caso, un contorno esférico con radios de curvatura diferentes. 6   7   8