Dispositivo desechable destinado al tratamiento de infecciones de extremidades humanas susceptibles de estabilización mediante enclavado intramedular,

que comprende un elemento tubular (2) realizado de un material base compatible biológicamente y relativamente rígido, estando provisto dicho elemento tubular (2) de uno poros (2') para la impregnación de medicamentos destinada al tratamiento de infecciones, antes de la inserción de este en el sitio de estabilización, o durante dicha inserción, y una cavidad central (3) para el paso de dicho clavo intramedular (C) caracterizado porque dicho dispositivo comprende además unos medios de conexión (4) para el anclaje de dicho elemento tubular (2) a dicho clavo intramedular (C)

Dispositivo desechable destinado al tratamiento de infecciones de extremidades humanas.

Campo de la invención

La presente invención es aplicable al campo técnico de los instrumentos quirúrgicos y, en particular, se refiere a un dispositivo desechable para el tratamiento de infecciones de extremidades humanas, más en particular, extremidades de huesos largos susceptibles de estabilización mediante enclavado intramedu- lar.

Antecedentes de la invención

Es conocido que la estabilización de huesos largos del cuerpo humano -tras fracturas, malformaciones o situaciones patológicas similares- se consigue mediante dispositivos bien conocidos como, clavos intramedulares, que consisten en unas varillas metálicas sólidas o huecas más o menos curvas, que se incorporan en la cavidad intramedular de los huesos que se deben estabilizar y se anclan a los muñones o partes que deben estabilizarse mediante pasadores transversales o tornillos, típicamente en la región distal y proximal de la extremidad. Una vez que la fractura se ha estabilizado y fijado, los pasadores se extraen y el clavo se retira del canal medular.

Un problema asociado con tal tratamiento, además de la invasividad del procedimiento de implantación, es el establecimiento de focos de infección que pueden desarrollarse localmente debido a la incompatibilidad del metal con el tejido medular esponjoso y debido a las bacterias que normalmente entran en contacto con el sitio de implantación.

A fin de minimizar dichos inconvenientes, es altamente aconsejable que la implantación de los dispositivos anteriores se realice en condiciones de total esterilización y que la parte relacionada se trate con sustancias adaptadas para impedir y/o tratar tales infecciones.

En un intento por evitar, por lo menos parcialmente, los inconvenientes anteriores, se han desarrollado soluciones para permitir la aplicación in situ de las sustancias anteriores, solas o agregadas a cemento óseo.

Es conocida una solución en la que se realiza un recubrimiento para el dispositivo estabilizador mediante moldes en la fábrica o directamente en el sitio quirúrgico inmediatamente antes de la implantación de tal dispositivo.

Esta solución adolece de varios inconvenientes evidentes.

En primer lugar, es una solución sustancialmente manual, que requiere una cualificación especial por parte del operario, que tiene que estar adecuadamente formado para ello. Dicha operación conlleva, además, mucho desecho de procesamiento, lo que provoca mucho desperdicio de material y un aumento de los costes generales de procesamiento.

El dispositivo recubierto de este modo también queda expuesto durante un tiempo suficientemente largo al ambiente y al contacto con material extraño, lo que implica un alto riesgo de ataques por parte de bacterias y contaminantes.

Además, el dispositivo recubierto que se obtiene del molde presentará numerosas rebabas a lo largo de su extensión longitudinal, que deberán retirarse para una colocación adecuada, lo que implica un tiempo de implantación más largo con la consiguiente incomodidad para el paciente.

El documento DE 19 605 735 A1 da a conocer un sistema que comprende un elemento tubular realizado de cemento óseo polimerizado.

Otro aspecto de la invención se refiere a la necesidad de sustituir temporalmente un clavo por uno o varios motivos, como la recidiva o dislocación del implante, normalmente debidos a infecciones del sitio quirúrgico.

En estas situaciones, el clavo existente debe retirarse y el sitio del implante debe tratarse antes de la inserción del clavo nuevo. Mientras, la geometría del sitio debe mantenerse invariable, para impedir el acortamiento y la deformación de los tejidos, proporcionando un dispositivo separador que pueda además impedir y/o tratar las infecciones debidas al implante antiguo y nuevo.

Sumario de la invención

Un objetivo principal de la presente invención es superar los inconvenientes mencionados anteriormente proporcionando un dispositivo para el tratamiento de infecciones que presente una alta eficiencia y una elevada rentabilidad.

Un objetivo particular es proporcionar un dispositivo listo para utilizar para el tratamiento de infecciones, que no requiera personal cualificado.

Otro objetivo es proporcionar un dispositivo para el tratamiento de infecciones que permite reducir el tiempo de exposición de este al entorno y garantiza unas excelentes condiciones de esterilización.

Otro objetivo es proporcionar un dispositivo para el tratamiento de infecciones que permite un uso optimizado de los materiales.

Todavía otro objetivo es proporcionar un dispositivo para el tratamiento de infecciones que permite la retirada rápida del recubrimiento.

Estos, así como otros objetivos que se pondrán más claramente de manifiesto a continuación, se alcanzan mediante un dispositivo desechable según las reivindicaciones 1 a 14.

Esta disposición particular de la invención proporciona un dispositivo listo para ser utilizado para el tratamiento de infecciones, sin que sea necesario personal cualificado para fabricarlo. Además, esta disposición particular de la invención permite un uso optimizado de los materiales y elimina completamente los desechos de procesamiento, al tiempo que reduce el tiempo necesario para colocar tal recubrimiento en el clavo.

Preferentemente, el dispositivo para el tratamiento de infecciones puede estar realizado de un material seleccionado del grupo que incluye cementos óseos y cementos óseos reabsorbibles o biodegradables. De este modo, el dispositivo será biológicamente compatible con la extremidad que va a tratarse.

Este elemento tubular puede ser adecuadamente hueco para permitir la colocación de este sobre un clavo intramedular.

Gracias a esta disposición, el dispositivo de la invención puede retirarse rápidamente del clavo, permitiendo así una sustitución simple de este último tras la adecuada esterilización.

Adecuadamente, el dispositivo de la invención puede disponer de unos medios de conexión para el anclaje del elemento tubular al clavo intramedular, los cuales consisten preferentemente en un material adhesivo, cemento óseo sustancialmente no fraguado, diseñado para recubrir parcialmente tanto el elemento tubular como el clavo intramedular sobre el que se aplica.

Ventajosamente, el dispositivo de la invención puede ser sustancialmente continuo y presentar una longitud predeterminada, correspondiente a la distancia entre los orificios distal y proximal del clavo intramedular.

Gracias a esta característica adicional de la invención, el dispositivo puede acoplarse al clavo intramedular de una forma todavía menos invasiva y más estable.

Preferentemente, los medios de conexión pueden incluir un orificio en la zona distal o proximal del elemento tubular. Esto permite la inserción de un tornillo para el anclaje de la extremidad que se va a tratar al clavo intramedular, para aumentar la estabilidad del tratamiento.

En otra forma de realización, el elemento tubular puede ser una banda de un material base, que está arrollado de una forma sustancialmente helicoidal, en la que las vueltas pueden ser equidistantes entre sí para definir una cavidad pasante, que presenta también una forma sustancialmente helicoidal.

Gracias a esta característica, el dispositivo de la invención permite un uso optimizado del material base y aumenta su rentabilidad.

Según otro aspecto de la invención, se proporciona un conjunto para el tratamiento de infecciones de extremidades humanas según la reivindicación 18, que comprende un blíster o funda estéril, diseñada para contener un elemento tubular como el descrito anteriormente.

Esta disposición particular de la invención proporciona un dispositivo para el tratamiento de infecciones que garantiza una elevada esterilización.

Breve descripción de los dibujos

Otras características y ventajas de la invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada de una forma de realización preferida y no exclusiva de un dispositivo desechable según la invención, que se describe a modo de ejemplo no limitativo con la ayuda de los dibujos adjuntos, en los cuales:

la figura...

1. Dispositivo desechable destinado al tratamiento de infecciones de extremidades humanas susceptibles de estabilización mediante enclavado intramedular, que comprende un elemento tubular (2) realizado de un material base compatible biológicamente y relativamente rígido, estando provisto dicho elemento tubular (2) de uno poros (2') para la impregnación de medicamentos destinada al tratamiento de infecciones, antes de la inserción de este en el sitio de estabilización, o durante dicha inserción, y una cavidad central (3) para el paso de dicho clavo intramedular (C) caracterizado porque

dicho dispositivo comprende además unos medios de conexión (4) para el anclaje de dicho elemento tubular (2) a dicho clavo intramedular (C).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho material base está seleccionado de entre el grupo que incluye cementos óseos y cementos óseos reabsorbibles o biodegradables.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho elemento tubular (2) es sustancialmente continuo y presenta una longitud predeterminada.

4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque dicha longitud predeterminada es por lo menos igual a la distancia entre los orificios (F, F'') de la zona distal (D) y de la zona proximal (P) del clavo intramedular (C).

5. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios de conexión (4) incluyen un material adhesivo (5) que está diseñado para interactuar con dicho elemento tubular (2) y el clavo intramedular (C) sobre el cual se aplica.

6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque dicho material adhesivo (5) es cemento óseo no fraguado.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque dicho cemento óseo no fraguado está introducido en por lo menos una cavidad pasante (6) de dicho elemento tubular (2).

8. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios de convección (4) incluyen un orificio (7) en la zona proximal (P') o en la zona distal (D') de dicho elemento tubular (2) para el paso de los tornillos correspondientes para el anclaje al clavo intramedular (C).

9. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho elemento tubular (2) es una banda de material base, que está arrollado en una forma sustancialmente helicoidal.

10. Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque las vueltas (9) de dicha forma sustancialmente helicoidal (8) son equidistantes entre sí, para definir una cavidad pasante (10), que también presenta una forma sustancialmente helicoidal.

11. Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque dicha banda (8) de material base presenta una capa de refuerzo (11) interna y/o externa.

12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque dicha capa de refuerzo (11) está realizada de un material fibroso tejido o no tejido.

13. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque dicha capa de refuerzo (11) está realizada de un material de malla.

14. Dispositivo para el tratamiento de infecciones de extremidades humanas, que comprende un elemento tubular (2) realizado de un material base compatible biológicamente y relativamente rígido, estando provisto dicho elemento tubular (2) de unos poros (2') adecuados para la impregnación con medicamentos destinados al tratamiento de infecciones, antes de la inserción del mismo en el sitio de estabilización, o durante dicha inserción, en el que dicho elemento tubular (2) está internamente asociado a un núcleo de refuerzo (12) estable realizado de un material metálico o no metálico relativamente rígido, caracterizado porque dicho dispositivo forma un clavo intramedular adecuado para la estabilización de dichas extremidades humanas.

15. Dispositivo según la reivindicación 14, caracterizado porque dicho núcleo de refuerzo (12) presenta una superficie externa irregular (13), que define una zona de anclaje permanente (Z) para dicho elemento tubular (2).

16. Dispositivo según la reivindicación 15, caracterizado porque dicha capa de refuerzo (12) está roscada externamente.

17. Dispositivo según la reivindicación 14, caracterizado porque dicho núcleo de refuerzo (12) dispone de un elemento de agarre (14) para facilitar la retirada del conjunto separador.

18. Conjunto para el tratamiento de infecciones de extremidades humanas, en particular extremidades de huesos largos susceptibles de estabilización mediante enclavado intramedular que comprende un blíster de embalaje esterilizado (15), que contiene el dispositivo tal como se reivindica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores.