CONJUNTO DE PROTECCIÓN DE AGUJA.

La presente invención se refiere a un conjunto de protección de aguja que se conecta a un dispositivo de inyección, tal como una jeringa, antes de completar una inyección, activándose dicho conjunto de protección de aguja después de la inyección con el fin de proteger al usuario de lesiones accidentales con la aguja y evitar la reutilización de la aguja. En la presente solicitud, se hace referencia a "extremo distal" de un elemento o de un dispositivo como el extremo más alejado de la mano del usuario y se hace referencia a "extremo proximal" como el extremo más próximo a la mano del usuario. Asimismo, en la presente solicitud, se hace referencia a "dirección distal" como la dirección de la inyección y se hace referencia a "dirección proximal" como la dirección opuesta a la dirección de la inyección. En el campo de la medicina, es habitual proporcionar dispositivos de inyección con sistemas de protección de la aguja destinados a evitar que el usuario o el paciente puedan acceder a la aguja antes y/o tras la utilización del dispositivo de inyección, con el objetivo de limitar las lesiones accidentales con la aguja. Además, dichos sistemas de protección de la aguja permiten asimismo evitar la reutilización de los dispositivos de inyección. Habitualmente, los sistemas de protección de la aguja comprenden una cubierta protectora de la aguja que se puede desplazar distalmente sobre la aguja una vez finaliza la inyección. El desplazamiento distal de la cubierta protectora de la aguja con respecto a la aguja se acciona a menudo automáticamente mediante un resorte cuando se retira la aguja de la zona de inyección. En general, la cubierta protectora de la aguja es enclavada a continuación en su posición "posterior a la utilización" gracias a un sistema de enclavamiento, normalmente basado en la cooperación de elementos de desviación dispuestos en el cono de la aguja y/o en la cubierta protectora de la aguja. El documento US 2005/0113750 da a conocer un sistema de protección de la aguja en el que el sistema de enclavamiento comprende un resorte que impulsa una cubierta protectora de la aguja hacia la posición "posterior a la utilización" y un ala de desviación dispuesta en la cubierta protectora de la aguja, acoplándose el ala protectora con una ranura realizada en el cono de la aguja en la posición "posterior a la utilización". El documento US 2003/0014018 da a conocer asimismo un sistema de protección de la aguja en el que el sistema de enclavamiento comprende un resorte que impulsa una cubierta protectora de la aguja hacia su posición "posterior a la utilización" y unas alas de desviación. Sin embargo, los sistemas de protección de la aguja de la técnica anterior adolecen del inconveniente de que, a causa de la energía necesaria para desviar los elementos de desviación, la fuerza del resorte debe ser elevada con el fin de desplazar la cubierta protectora de la aguja y superar la resistencia del elemento de desviación. Como consecuencia, en la posición de almacenamiento, antes de su utilización, la fuerza elástica elevada del resorte comprimido puede deformar las piezas de plástico habituales que constituyen el conjunto de la aguja y/o el dispositivo de inyección. Dicha deformación puede provocar que el sistema de protección de la aguja no funcione correctamente durante su utilización. Dicha deformación puede provocar asimismo una profundidad incorrecta de inyección en el momento de la inyección. De hecho, durante la inyección, la fuerza elevada del resorte impulsará la cubierta protectora de la aguja contra la piel, creando un esfuerzo de contrapresión sobre el dispositivo de inyección proporcional a la fuerza elevada del resorte. Dicho esfuerzo de contrapresión dificultará y hará impredecible la aplicación precisa de una presión constante sobre la piel y resultará más difícil realizar la inyección. Además, los resortes con una fuerza elevada resultan más incómodos, costosos y difíciles de montar que un resorte de bajo rendimiento. Por otro lado, los resortes de bajo rendimiento no aplican una fuerza suficiente para poder superar la resistencia de los elementos desviación y permitir que el sistema de protección de la aguja funcione correctamente. El documento WO 2005/044349 da a conocer un sistema de protección de la aguja en el que el sistema de enclavamiento comprende un resorte que impulsa una cubierta protectora de la aguja hacia la posición "posterior a la utilización" y un brazo provisto de un pasador, debiendo el pasador superar un elemento de enclavamiento antes de acoplarse en una ranura realizada en el cono de la aguja en la posición "posterior a la utilización". De nuevo, el dispositivo del documento WO 2005/044349 requiere un resorte con una fuerza elevada para que el pasador supere la resistencia del elemento de enclavamiento. El documento EP 1 447 108 da a conocer un sistema de protección de la aguja en el que el sistema de enclavamiento comprende unos brazos en voladizo. El documento US 2005/0277893 da a conocer una cubierta protectora de la aguja que se desalinea con respecto al cono de la aguja en su posición "posterior a la utilización". Sin embargo, en el dispositivo US 2005/0277893, la aguja no se guía entre un "anterior a la utilización" y la posición en utilización y en el caso de que la aguja sea flexible, resulta difícil realizar una inyección segura y controlada. Además, en la patente US nº 2005/0.277.893, la aguja no es visible en la posición "anterior a la utilización" del dispositivo. Por tanto, resulta difícil para un usuario determinar si el dispositivo está en su posición "anterior a la utilización" o en su posición "posterior a la utilización" y cuando se alcanza la posición en utilización. 2   Además, los sistemas de protección de la aguja de la técnica anterior requieren una pluralidad de piezas diferentes, en particular diversas piezas que constituyen el sistema de enclavamiento y, por lo tanto, los sistemas de protección de la aguja son largos y difíciles de realizar. Por lo tanto, existe la necesidad de un conjunto de protección de aguja que se active fácilmente al final de la inyección con el fin de evitar pinchazos accidentales al usuario y evitar la reutilización de la aguja. Existe al mismo tiempo la necesidad de un conjunto de protección de aguja que no pueda provocar la deformación de las piezas de plástico que constituyen el conjunto de protección de aguja durante el almacenamiento, que sea fácil de montar y que sea fácil de utilizar. Además, existe la necesidad de un conjunto de protección de aguja que permita que la aguja sea visible y se guíe, por ejemplo, desde una posición "anterior a la utilización" en la que únicamente una parte de la aguja es visible y una posición en utilización en la que la aguja queda al descubierto en su longitud útil de la inyección. La presente invención soluciona dicho problema proporcionando un conjunto de protección de aguja que comprende tanto un sistema de enclavamiento específico para que los medios de impulsión, tales como un resorte, utilizados para provocar el desplazamiento distal de la cubierta protectora al final de la inyección sean unos medios de impulsión de bajo rendimiento que no requieran ejercer una fuerza muy elevada, y un sistema de posicionamiento específico que permita que la aguja sea visible antes de su utilización, y que se pueda guiar, por ejemplo, desde la posición "antes de su utilización" hasta la posición en utilización, de tal modo que resulte fácil para el usuario accionar el sistema entre las posiciones "anterior a la utilización", en utilización y "posterior a la utilización". Un primer aspecto de la presente invención comprende un conjunto de protección de aguja destinado a proteger la aguja de un conjunto de aguja, comprendiendo dicho conjunto de protección de aguja por lo menos un elemento de soporte y una cubierta protectora de la aguja, pudiendo dicha cubierta protectora de la aguja desplazarse axialmente con respecto a dicho elemento de soporte entre una posición en utilización, en la que se pretende que dicha cubierta protectora de la aguja deje al descubierto una parte de dicha aguja que en utilización, y una posición "posterior a la utilización" separada distalmente de dicha posición en utilización y en la que se pretende que dicha cubierta protectora de la aguja cubra dicha aguja, comprendiendo además dicho conjunto de protección de aguja: - por lo menos un elemento de enclavamiento dispuesto dentro de dicho conjunto de protección de aguja y no accesible para el usuario, pudiendo desplazarse dicho elemento de enclavamiento entre por lo menos una posición "libre", en la que dicha cubierta protectora de la aguja se puede desplazar por lo menos desde su posición en utilización hasta su posición "posterior a la utilización", y desde una posición "de enclavamiento"... 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1. Conjunto de protección de aguja (1) destinado a proteger la aguja (3) de un conjunto de aguja, comprendiendo dicho conjunto de protección de aguja (1) por lo menos: un elemento de soporte (18; 38) y una cubierta protectora de aguja (8; 36) pudiendo dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) desplazarse axialmente con respecto a dicho elemento de soporte (18; 38) entre una posición en utilización en la que dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) está destinada a dejar al descubierto una parte en utilización de dicha aguja (3), y una posición "posterior a la utilización" separada distalmente de dicha posición en utilización y en la que dicha cubierta protectora de la aguja (8; 36) está destinada a cubrir dicha aguja (3), comprendiendo dicho conjunto de protección de aguja (1) además: - por lo menos un elemento de enclavamiento (20; 32; 38) dispuesto en el interior de dicho conjunto de protección de aguja (1) y no accesible para el usuario, pudiendo dicho elemento de enclavamiento desplazarse entre por lo menos una posición "libre", en la que dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) se puede desplazar por lo menos desde su posición en utilización hasta su posición "posterior a la utilización", y una posición "de bloqueo", en la que dicho elemento de enclavamiento (20; 32; 38;) impide que dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) retroceda desde su posición "posterior a la utilización" en la dirección proximal, - unos medios de impulsión (24; 51) destinados a desplazar dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) desde su posición en utilización hasta su posición "posterior a la utilización", - una espiga (19; 37) dispuesta sobre dicho elemento de soporte (18; 38) o sobre dicha cubierta protectora de aguja (8; 36), y una leva (9; 42) dispuesta respectivamente en dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) o sobre dicho elemento de soporte (18; 38), pudiendo dicha espiga (19; 37) desplazarse dentro de dicha leva (9; 42) de manera que defina dichas posiciones en utilización y "posterior a la utilización", al aumentar o liberar la presión distal ejercida por el usuario sobre dicho conjunto de protección de aguja (1), y - no estando dicho elemento de enclavamiento (20; 32; 38) formado por dicha espiga (19; 37) y dicha leva (9; 42), caracterizado porque dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) presenta un eje longitudinal (A, A'), dicho elemento de enclavamiento (20, 32, 38) presenta una forma general longitudinal que presenta un eje longitudinal (B, B'), el eje longitudinal (A , A') de dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) y el eje longitudinal (B, B') de dicho elemento de enclavamiento (20, 32, 38) se combinan cuando dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) se encuentra en las posiciones en utilización, dicho eje longitudinal (A, A') de dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) forma un ángulo (; ') con el eje longitudinal (B; B') de dicho elemento de enclavamiento (20, 32, 38) cuando dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) se encuentra en su posición posterior a la utilización. 2. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 1, en el que dicha cubierta protectora de la aguja (8; 36) se puede desplazar axialmente entre una posición "anterior a la utilización" en la que dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) deja una parte "anterior a la utilización" de dicha aguja (3) al descubierto, y dicha posición en utilización, siendo dicha parte en utilización superior a dicha parte "anterior a la utilización". 3. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 2, en el que dicha leva (9; 42) comprende por lo menos unas primera y segunda pistas longitudinales (10, 11; 43, 44), presentando ambas una forma globalmente longitudinal y uniéndose en una intersección (13; 46) mediante sus extremos proximales correspondientes, respectivamente mediante sus extremos distales correspondientes, disponiéndose dicha espiga (19; 37) en una posición inicial en dicha primera pista longitudinal (10; 43) cuando dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) se encuentra en su posición anterior a la utilización y disponiéndose dicha espiga (19; 37) en una posición "final", en dicha segunda pista longitudinal (10, 11; 43, 44) o más allá de dicha segunda pista longitudinal (11; 44), cuando dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) se encuentra en dicha posición "posterior a la utilización", estando dicha posición final de dicha espiga (19; 37), separada distalmente, respectivamente proximalmente, con respecto a dicha posición inicial. 4. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 3, en el que dicha espiga (19; 37) está dispuesta en dicha intersección (13; 46) de las primera y segunda pistas longitudinales cuando dicha cubierta protectora de la aguja (8; 36) se encuentra en su posición en utilización. 5. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 3, en el que dicha leva (9; 42) está provista de una superficie inclinada (15; 48) en la proximidad de la intersección (13; 46) de dichas primera y segunda pistas longitudinales, impulsando dicha superficie inclinada (15; 48) dicha espiga (19; 37) en dicha segunda pista longitudinal cuando dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) se desplaza desde su posición en utilización hasta su posición posterior de utilización. 12   6. Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho elemento de soporte es una vaina exterior (18) que aloja tanto dicha cubierta protectora de la aguja (8) como dicho elemento de enclavamiento (20). 7. Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho elemento de soporte (38) forma por lo menos parte de dicho elemento de enclavamiento. 8. Conjunto de protección de aguja (1), según la reivindicación 7, en el que dicho elemento de enclavamiento presenta la forma global de un tubo (20; 32; 38) provisto en su extremo proximal de un reborde exterior asimétrico (22; 33; 40). 9. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 8, en el que dicho reborde exterior (33; 40) está provisto de una superficie inclinada proximal (34; 41). 10. Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 8, en el que dicho reborde exterior (22) está provisto de un resalte (23) que se extiende proximalmente. 11. Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dichos medios de impulsión comprenden por lo menos un resorte helicoidal (24; 51). 12. Conjunto de aguja que comprende por lo menos un cono de aguja provisto de una aguja (3) en el que comprende además un conjunto de protección de aguja (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11. 13. Conjunto de aguja según la reivindicación 12, en el que dicho elemento de soporte (2) comprende dicho cono de aguja. 14. Dispositivo de inyección (100) que comprende por lo menos un conjunto de aguja y un depósito, en el que comprende además un conjunto de protección de aguja (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11. 13   14     16   17   18   19     21   22   23   24