COMPONENTE PARA FORMAR UN SELLO ALREDEDOR DE UNA ABERTURA EN LA PIEL.

Componente para formar un sello alrededor de una abertura en la piel Campo técnico La presente invención se refiere a un componente para formar un sello alrededor de una abertura en la piel, por ejemplo un estoma. Antecedentes de la invención Desde finales de la década de los 1970, los adhesivos a base de hidrocoloides se han estado usando en sistemas para fijar bolsas de ostomía a pacientes que se han sometido a un procedimientote ostomía. Dichos sistemas funcionan bien en muchos casos, pero no es poco frecuente que se produzca irritación de la piel o daños cutáneos en la zona alrededor del estoma. Esto se aplica particularmente a la zona más próxima al estoma, zona que es difícil de proteger dado que el objetivo es evitar el contacto entre la placa de hidrocoloide y la membrana mucosa en la base del estoma, es decir la parte del estoma que sobresale del cuerpo. Para mejorar la estanqueidad a las fugas en la zona alrededor de un estoma, se conoce el uso de composiciones sellantes de plástico y diversos tipos de pastas que, por ejemplo, están disponibles en tubos. El documento US 6.387.082 describe una lámina que se fija al cuerpo en un aparato de ostomía de dos partes. La presente invención pretende proporcionar un componente que mejora la estanqueidad a las fugas alrededor de un estoma, adicionalmente contribuye a hacer más fácil fijar bolsas de ostomía, y elimina o al menos reduce en gran medida el riesgo de irritación de la piel o daños cutáneos que se producen en la zona alrededor del estoma de un paciente que se ha sometido a un procedimiento de ostomía. Descripción de la invención ES 2 365 808 T3 De acuerdo con la invención, estos objetivos se consiguen mediante un componente para formar un sello alrededor de una abertura en la piel, caracterizado por que comprende un soporte que está encerrado entre capas de adhesivo blando y compatible con la piel. Debido a que el adhesivo es muy blando, puede penetrar hacia abajo en todas las irregularidades en la piel de modo que el fluido, que puede fugarse de la abertura, no pueda escapar a través de la piel. El componente de acuerdo con la invención también es muy moldeable, lo que significa que el borde de la abertura en el componente puede aplicarse muy cerca de un estoma sin riesgo de irritación o hemorragia de la membrana mucosa en la base del estoma. El componente de acuerdo con la invención es en principio hidrófobo, aunque son concebibles aditivos hidrófilos, y esto no afecta a esta membrana mucosa en la misma medida que un componente hidrófilo. El componente de acuerdo con la invención también puede estirarse junto con la piel de modo que hay considerablemente menos riesgo de corte entre la piel y el adhesivo, corte que puede dar origen a daños mecánicos a la piel. Una ventaja adicional del componente de acuerdo con la invención es que es adherente a la piel y puede aplicarse de nuevo después de la retirada de la piel, dado que no arrastra en ninguna medida apreciable células cutáneas con él durante la retirada, lo que podría reducir, en caso contrario, la superficie de adherencia del componente disponible para la aplicación de nuevo. El material hidrocoloide, cuando es retirado, arranca tantas células cutáneas que su área superficial disponible para la aplicación de nuevo disminuye considerablemente después de la retirada. Los componentes de acuerdo con la invención tampoco arrancan pelos, y por lo tanto no hay riesgo de inflamación en los folículos pilosos resultante del uso de dichos componentes. Por lo tanto, la irritación de la piel como consecuencia del afeitado también puede evitarse usando componentes de acuerdo con la invención. Los componentes de acuerdo con la invención también pueden hacerse transparentes, lo que significa que es más fácil colocar el componente en el lugar correcto que si no fuera transparente y más fácil supervisar el estado de la piel sin tener que desprender el componente. El componente está diseñado para su uso alrededor de estomas de diversos tipos, por ejemplo colostomías, ileostomías y urostomías, pero también puede usarse para proteger y formar un sello alrededor de otras aberturas en la piel, por ejemplo alrededor de traqueotomías, catéteres, tubos y otros elementos de equipo médico que pasan a través de la piel. En una realización preferida, la adherencia del adhesivo a la piel seca es de 0,2 - 3 N/25 mm, preferiblemente de 1 - 2,5 N/25 mm. El componente puede tener forma alargada o puede ser circular. En una variante, el soporte comprende material fibroso, por ejemplo un cordel, o es una tela tejida fina o no tejida. En otra variante, el soporte comprende una o más capas de película plástica. El soporte puede estar provisto ventajosamente de agujeros, y el adhesivo se extiende a continuación a través de los agujeros en el soporte. El adhesivo comprende preferiblemente un elastómero de silicona blando y compatible con la piel. El grosor del componente es de 0,2 - 20 mm, preferiblemente de 0,5 - 10 mm, y el adhesivo tiene una blandura de 8 - 22 mm, preferiblemente de 12 - 17 mm. Una capa de material antiadhesivo que se retira antes del uso del componente se dispone en lados opuestos del componente. Una o más sustancias para el cuidado de la piel también pueden mezclarse con el adhesivo. 2 Breve descripción de los dibujos A continuación se describirá la invención en referencia a las figuras adjuntas, en las que: La figura 1 muestra una vista en planta esquemática de un componente de acuerdo con una primera realización preferida de la invención, La figura 2 muestra una sección transversal a lo largo de la línea II-II en la figura 1, La figura 3 muestra una vista esquemática de un sistema de fijación para una bolsa de ostomía en la que se incluye un componente de acuerdo con la figura 1, La figura 4 muestra una vista esquemática de sección transversal de un componente de acuerdo con una segunda realización preferida de la invención, La figura 5 muestra una vista esquemática de un componente de acuerdo con la realización de la figura 4 aplicado alrededor de un estoma, La figura 6 ilustra la medición de la fuerza de adherencia a la piel, La figura 7 muestra un cono usado para medir la blandura, y La figura 8 ilustra un método para medir la blandura. Descripción de realizaciones ES 2 365 808 T3 Las figuras 1 y 2 muestran una primera realización de un componente 1 para formar un sello alrededor de un estoma. En la realización mostrada, el componente 1 es circular y comprende un soporte 2, por ejemplo una red de tejido o fibras sintéticas, una espuma polimérica de celdas abiertas, por ejemplo poliuretano, o una película plástica perforada, encerrada en una capa adhesiva 3 de un adhesivo blando y compatible con la piel, un elastómero de silicona, que se adhiere a la piel. Como se verá a partir de la figura, el adhesivo se extiende a través de las mallas o agujeros en el soporte 2. El material de soporte puede estar compuesto por fibras de poliamida o poliéster o de película elastomérica de poliuretano perforada. El tamaño de los agujeros en el soporte puede variar en gran medida y es posible usar materiales textiles tejidos finos o incluso material no tejido como soporte, siempre que los materiales sean lo suficientemente permeables para permitir que el adhesivo penetre a través del material durante la fabricación. Tejidos tricotados también pueden funcionar como material de soporte. El componente 1 también tiene una abertura pasante 4. Antes del uso, la capa adhesiva 3 está protegida por las capas antiadhesivas 5, 6 que, cuando se usa elastómero de silicona como adhesivo, pueden comprender polietileno o, en caso contrario, un papel antiadhesivo recubierto de silicona de tipo convencional, o cualquier otro material conocido que se use como capas antiadhesivas y se disponga en las caras superior e inferior del componente. Para hacer más fácil el desprendimiento de las capas antiadhesivas 5, 6 cuando hay que quitarlas en el momento de la aplicación del componente 1, éstas tienen una parte que se extiende lateralmente fuera del componente 1. La capa adhesiva 3 está hecha ventajosamente de una composición de silicona que, después de mezclarla conjuntamente, se reticula a un elastómero blando. Son especialmente adecuados sistemas de silicona VTA (vulcanización a temperatura ambiente) que están curadas por adición y que pueden reticularse a temperaturas moderadas. Las siliconas VTA pueden hacerse blandas, plegables y auto-adherentes. Los ejemplos de sistemas de silicona VTA de curado por adición se dan en el documento EP 0 300 620 A1 que describe lo que llama composiciones formadoras de gel que comprenden un polidiorganosiloxano sustituido por alquenilo, un organosiloxano que contiene átomos de hidrógeno unidos a algunos de los átomos de silicona, y un catalizador de platino. Un ejemplo de un sistema de silicona... [Seguir leyendo]

1. Componente (1; 13) para formar un sello alrededor de una abertura en la piel (8; 8'), por ejemplo un estoma, que comprende un soporte (2; 2') que está encerrado entre capas de adhesivo (3; 3') caracterizado porque el adhesivo comprende un elastómero de silicona blando y compatible con la piel (3; 3) que tiene una blandura de 8 - 22 mm y por que una capa de material antiadhesivo (5, 6) que se retira antes del uso del componente (1; 13) se dispone en lados opuestos del componente. 2. Componente de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la adherencia del adhesivo a la piel seca es de 0,2 - 3 N/25 mm, preferiblemente de 1 - 2,5 N/25 mm. 3. Componente de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque dicho componente (13) tiene forma alargada. 4. Componente de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque dicho componente (1) es circular. 5. Componente de acuerdo con la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, caracterizado porque el soporte (2; 2') comprende material fibroso. 6. Componente de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque el soporte comprende un cordel. 7. Componente de acuerdo con la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, caracterizado porque el soporte (2; 2') comprende una o más capas de película plástica. 8. Componente de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el soporte (2; 2') está provisto de agujeros, y el adhesivo (3; 3') se extiende a través de los agujeros en el soporte. 9. Componente de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el grosor del componente es de 0,2 - 20 mm, preferiblemente de 0,5 - 10 mm. 10. Componente de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el adhesivo tiene una blandura de 12 - 17 mm. 7 ES 2 365 808 T3 8 ES 2 365 808 T3 9 ES 2 365 808 T3