Regulador de flujo para la infusión de soluciones intravenosas por gravedad.

La invención consiste en un regulador de flujos que, empleando la gravedad para vencer la presión positiva del sistema venoso, permite perfundir soluciones en el torrente circulatorio, reguladas en mililitros cada 24 horas.

Consiste en un cilindro (figuras 3, 4, 5 y 6) que presenta una acanaladura (1) de distinta anchura en casi todo su contorno lateral, un tope (2), una aleta (3) en una de sus caras para facilitar su desplazamiento y unos anclajes en la cara opuesta (6 y 7). El cilindro está alojado en una cavidad cilíndrica (10) existente en una caja (figuras 7 y 8) que a su vez contiene un orificio de entrada (13) y otro de salida (13) de los fluidos, así como una tapa (figuras 9 y 10) y dos soportes (16) para el tubo flexible que se conecta al regulador

Regulador de flujo para la infusión de soluciones intravenosas por gravedad.

Sector de la técnica

Material clínico para la administración de soluciones por vía parenteral empleando la gravedad y para extraer líquidos biológicos de cavidades corporales.

Antecedentes de la invención

La administración de soluciones por vía parenteral, en la práctica clínica, se viene realizando con sistemas de perfusión gota a gota que utilizan la gravedad para vencer la presión venosa del paciente y conseguir así la introducción de fluidos, contenidos en cualquier tipo de envase, en el torrente circulatorio a través de un catéter insertado en una vena. Este tipo de sistemas de perfusión se utiliza también para extraer fluidos biológicos de las cavidades donde, a veces, de forma anormal, se generan mediante la conexión de estas cavidades a través de catéteres con algún tipo de sistema colector.

En uno y otro caso, los sistemas empleados para conseguir dicho objetivo consisten, básicamente, en un tubo flexible que, por uno de sus extremos se conecta al catéter introducido en el paciente y por el otro se conecta al recipiente contenedor de los fluidos o al sistema colector de los mismos.

En ambos casos, la velocidad de perfusión o extracción se regula mediante una rueda alojada en una estructura que, en función de la posición que ocupe en la referida estructura, presiona, en mayor o menor medida, el tubo flexible pudiendo pasar desde la posición en que no ejerce presión sobre el mismo y permite el paso de fluidos libremente a la otra posición donde la presión es máxima y que impide el paso de los fluidos. Entre ambos extremos existen posiciones intermedias que permiten el paso de una cantidad de fluidos variables en función de la presión ejercida sobre el tubo flexible.

Estos sistemas presentan en la práctica clínica desventajas notables debido a que resulta extremadamente difícil regular la velocidad de perfusión de los fluidos (velocidad que se expresa en unidades de volumen por unidades de tiempo) esta circunstancia implica el empleo de una gran cantidad de tiempo del personal en intentar regular el flujo, sin conseguirlo en la mayoría de las ocasiones, y es una fuente de estrés laboral importante ya que:

Obliga a nuevas comprobaciones periódica para comprobar que el flujo de perfusión se adecua a lo prescrito.

Existe el riesgo de prefundir soluciones de forma demasiado rápida que pueden poner en riesgo al paciente o generarle complicaciones iatrogénicas o de forma demasiado lenta que igualmente dificulta su proceso de recuperación al no conseguirse los objetivos terapéuticos.

Son fácilmente manipulables por los pacientes y sus acompañantes lo que obliga a una supervisión de los mismos ya que existe una tendencia a que aceleren los ritmos de perfusión.

Generan alarma y una gran demanda de atención por parte de los pacientes y sus acompañantes al personal para comprobar que el flujo es correcto.

Estos problemas se minimizan en parte, aunque no se resuelven, al utilizar otros dispositivos reguladores de flujo existente en el mercado que se colocan como un añadido en el sistema de perfusión entre éste y el paciente o utilizando sistemas de perfusión mecánicos, bombas de perfusión, que resultan costosos, difíciles de manejar por el personal y limitadores de la movilidad del paciente.

Con el regulador de flujo objeto de la presente invención se evitan todos los inconvenientes anteriormente descritos y especialmente la posibilidad de producir iatrogénia a los pacientes y el estrés laboral en el personal debido al empleo de sistemas poco precisos que generan sobrecarga de trabajo y un estado de alerta constante para comprobar el funcionamiento de los mismos.

Descripción

La presente invención consiste en un regulador de flujos que, empleando la gravedad para vencer la presión positiva del sistema venoso de un paciente, permite prefundir soluciones en el torrente circulatorio de los mismos. Dicha perfusión se regula en unidades de volumen, expresadas en mililitros, por unidad de tiempo expresado en periodos de 24 horas. Este regulador también puede emplearse para evacuar fluidos biológicos de los pacientes al conectarlos a recipientes colectores.

Este regulador de flujos consiste en un cilindro que presenta una acanaladura de distinta anchura en casi todo su contorno lateral, un tope, una aleta en una de sus caras para facilitar su desplazamiento y unos anclajes en la cara opuesta. El cilindro esta alojado en una cavidad cilíndrica existente en una caja que a su vez contiene un orificio de entrada y otro de salida de los fluidos, así como una tapa y dos soportes para el tubo flexible que se conecta al regulador.

A continuación se describe la presente invención con mayor detalle, haciéndose referencia a los dibujos que la acompañan a título de ejemplo y en una forma que no es en modo alguno exhaustiva, aunque sí se corresponde con la forma preferente de realización.

El regulador de flujos (Figuras 1 y 2) consiste en un cilindro (Figuras 3, 4 y 5) que presenta en su contorno lateral una acanaladura (1) que lo recorre prácticamente en todo su grosor salvo en una parte del mismo, dicha acanaladura tiene una anchura que varia de forma gradual a lo largo del cilindro siendo menor en uno de sus extremos y va aumentando progresivamente hasta hacerse constante en el resto de su recorrido. Esta acanaladura cumple la misión de regular el paso de los fluidos siendo mayor cuanto mayor sea su anchura (relación directamente proporcional entre la anchura de la acanaladura y el volumen a perfundir en unidad de tiempo). Al colocar el cilindro en la posición en que no hay acanaladura confrontada con el orifico de entrada de fluidos, queda cerrado el paso de los mismos impidiendo que fluyan hacia el orificio de salida.

En esta misma parte el cilindro presenta un tope (2) que impide que éste gire indefinidamente en el mismo sentido limitando su recorrido en sentido izquierda o derecha a aproximadamente 170 grados.

Este tope (2) hace que el paso de fluidos a través del regulador de flujos sea libre cuando se encuentra en la posición abierta y que se imposibilite cuando se encuentre en al posición cerrada.

En su cara anterior este cilindro presenta una aleta (3) que permite la manipulación del mismo para hacerlo girar en sentido izquierda o derecha dentro de la cavidad cilíndrica (10) destinado a albergarlo.

Igualmente esta cara presenta un reborde (4) que sobrepasa el grosor del mismo y que está destinado a tapar la unión del cilindro con la tapa que se describe más adelante.

En esta misma cara anterior se encuentran unas marcas (22) dispuestas radialmente en la parte derecha de la cara anterior del cilindro, que llegan hasta el borde de la misma, estas marcas están seguidas cada una de ellas de unos números, dispuestos igualmente de forma radial, que indican una cantidad de volumen expresada en mililitros cada veinticuatro horas y que se correspondería con la cantidad de volumen que pasaría por el regulador en el referido tiempo cuando esta marca es coincidente con la otra que se encuentra colocada en la tapa y que se describe más adelante.

Alternativamente, en la misma cara anterior del cilindro, se pueden situar, además de la ya referidas marcas (22), otras marcas (22) en la parte izquierda de la misma seguidas de unos números que indiquen los volúmenes expresados, esta vez, en centímetros cúbicos por hora. (Figuras 11 y 13).

En su cara posterior, el cilindro presenta un pequeño vástago (5), que hace las veces de eje, que en su extremo se encuentra dividido en tres pestañas (6) que presentan próximas a su extremo romo unos rebordes (7) cuya misión es anclar el cilindro en el interior del agujero existente en la pared posterior de la caja.

Al sobresalir el extremo de este vástago por la parte posterior de la caja y expandirse las pestañas hacen que los rebordes de estas se sujeten en la cara posterior de la caja y que el conjunto sea imposible de desmontar salvo que se proceda a la destrucción del mismo.

Por esta cara posterior el cilindro es prácticamente hueco, para reducir su peso y el empleo de material, presentando además del vástago (5) referido tres radios (8) que conforman tres huecos (9).

El cilindro referido anteriormente queda alojado en una cavidad cilíndrica (10) que pasamos a describir a continuación y que se encuentra...

1. Regulador de flujo para la infusión de soluciones intravenosas por gravedad compuesto y caracterizado por:

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el cilindro (Figuras 3, 4, 5 y 6) puede estar sometido a un baño de teflón en su contorno lateral para impedir la adherencia de determinados fluidos para que esto no de lugar a variaciones en el flujo con el paso del tiempo.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 caracterizado porque el encaje de los rebordes (7) de las pestañas (6) del vástago (5) existente en el cilindro con el reborde del orificio (20) situado en la pared posterior hacen el dispositivo no desmontable.

4. Dispositivo según la reivindicación 1 en que el vástago (5) puede terminar en cinco pestañas (6) en lugar de en tres.

5. Dispositivo según la reivindicación 1 caracterizado porque los resaltes (24) existentes en la tapa encajan con los cuatro huecos (17) existentes en las esquinas de la caja impidiendo que la tapa pueda desplazarse y haciendo innecesario el empleo de adhesivos para el montaje de la misma.

6. Dispositivo según la reivindicación 1 en que la acanaladura (1) puede también variar en profundidad, además de en anchura a fin de mejorar la precisión del control del flujo.

7. Dispositivo según la reivindicación 1 en que el rebaje (11) existente en la parte anterior de la cavidad cilíndrica (10) puede no existir en la parte derecha de la misma, siendo en esta zona uniforme.

8. Dispositivo según la reivindicación 1 en que la caja (Figuras 7 y 8) que contiene el cilindro (1) puede adoptar distintas formas: cuadrada, rectangular o cilíndrica.

9. Dispositivo según la reivindicación 1 en que la caja (Figuras 7 y 8) presenta sus aristas redondeadas.

10. Dispositivo según la reivindicación 1 en que las marcas (22) se encuentran colocadas a la derecha de la cara anterior del cilindro.

11. Dispositivo según la reivindicación 1 en que las marcas (22) se expresan en mililitros cada 24 horas, siguiendo las prescripciones clínicas habituales. Y que se corresponden con 125, 250, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500, 6000, 9000, 12000 y 24000 centímetros cúbicos cada veinticuatro horas.

12. Dispositivo según la reivindicación 1 en que las marcas (22) pueden encontrarse impresas en relieve sobre la cara anterior del cilindro.

13. Dispositivo según la reivindicación 1 en que puede existir en la cara anterior de la tapa un segundo resalte (25) en forma de flecha, centrado en su parte inferior, destinado a indicar los flujos en centímetros cúbicos por hora.

14. Dispositivo según la reivindicación 12 en que las marcas (22) existentes en la cara anterior del cilindro pueden encontrarse además impresas en la parte izquierda del mismo para indicar los flujos en centímetros cúbicos por hora, al coincidir estas marcas añadidas con un segundo resalte (25) existente en la parte inferior de la cara anterior de la tapa.