PROCEDIMIENTO PARA LA PRODUCCION DE UN PREPARADO PLANO CON AL MENOS UNA MATRIZ DE PRINCIPIO ACTIVO DE UNA SOLA CAPA.

Procedimiento para la producción de un preparado plano con al menos una matriz de principio activo de una sola capa para la liberación controlada de principio activo al entorno del lugar de aplicación,

seleccionándose los principios activos entre productos fitosanitarios, biocidas, fertilizantes, productos de fortalecimiento para plantas, principios activos cosméticos o sustancias aromáticas, caracterizado porque la matriz se produce utilizando al menos dos capas (1, 2) de un material de base con el mismo tipo de composición en las siguientes etapas separadas entre sí en el tiempo y el espacio:

a) preparación de dos capas (1, 2) prefabricables de un material de base con el mismo tipo de composición;

b) aplicación de principio activo sobre al menos una de las dos capas (1, 2);

c) colocación de las dos capas (1, 2) una sobre otra con inclusión de la capa de principio activo y unión irreversible de las mismas bajo aplicación de presión para formar un laminado;

d) almacenamiento del laminado durante un tiempo predeterminado y bajo condiciones definidas, con lo que el principio activo migra a las capas de base (1, 2) y se une a sus superficies limite formando una matriz homogénea con una distribución en gran medida uniforme del principio activo

Procedimiento para la producción de un preparado plano con al menos una matriz de principio activo de una sola capa.

La invención se refiere a un procedimiento para la producción de un preparado plano con al menos una matriz de principio activo de una sola capa para la liberación controlada de principio activo al entorno del lugar de aplicación, seleccionándose los principios activos entre productos fitosanitarios, biocidas, fertilizantes, productos de fortalecimiento para plantas, principios activos cosméticos o sustancias aromáticas.

En muchos ámbitos de la vida se conocen preparados, cuya producción se describe más abajo, a los que se les exige una liberación de uno o más principios activos controlable en cuanto al tiempo y la cantidad. Dependiendo del campo de aplicación, se aplican en forma de productos planos, como etiquetas, tiras, bolsitas, parches o láminas, sobre determinados substratos u objetos, desde los que despliegan su efecto. Como ejemplos de campos de aplicación típicos para estos productos se pueden mencionar la lucha contra plagas, por ejemplo en viñedos o en la silvicultura, o para la protección de plantas, en perfumería y cosmética.

Siempre que es posible, por motivos de coste estos preparados se formulan de tal modo que el principio activo está contenido en una película polimérica plana de una sola capa, desde la cual, durante el uso, se produce la liberación del principio activo en el lugar de aplicación o en el entorno del lugar de aplicación.

Por regla general estos preparados tienen una estructura estratificada que incluye al menos una capa de matriz que contiene principio activo y una capa de soporte unida con ésta. Estas capas pueden presentar una forma de tipo "sándwich" o están unidas lateralmente entre sí y configuradas en forma de bolsa. Normalmente, dependiendo del campo de aplicación están combinadas adicionalmente de forma fija o separable con diferentes capas funcionales, como por ejemplo membranas de control o capas protectoras.

Ya se conocen procedimientos para la producción de preparados del tipo arriba mencionado. Estos procedimientos de producción conocidos en la práctica tienen en común que el preparado primero se produce en forma de una banda en forma de tira que incluye la matriz de principio activo, a continuación se combina en caso dado con otras capas y se separa en secciones con el tamaño deseado mediante troquelado o corte.

Debido a la multiplicidad de los principios activos aplicables mediante estos dispositivos y a las diferentes propiedades fisicoquímicas de los mismos, la producción de la matriz de principio activo de una sola capa constituye el paso central de estos procedimientos.

Entre los procedimientos conocidos en el estado actual de la técnica para la producción de este tipo de preparados, la opción elegida por los especialistas consistiría en la solución o dispersión de los principios activos en un material de matriz, que normalmente es una solución o masa en fusión polimérica, y en su posterior secado.

Sin embargo, no todos los principios activos se pueden procesar de este modo. El procesamiento de principios activos volátiles resulta especialmente problemático, ya que prácticamente es imposible controlar la evaporación del principio activo durante la producción. Los principios activos sensibles a la temperatura, llamados principios activos termolábiles, también se pueden utilizar sólo de forma limitada o no se pueden utilizar en absoluto con los sistemas que se han de tratar térmicamente durante el proceso de producción.

Por este motivo, con el tiempo se han desarrollado diferentes soluciones para posibilitar la producción de las matrices de liberación en particular para principios activos volátiles y/o termolábiles. En este contexto se utiliza por ejemplo el principio de un depósito, en el que los principios activos se introducen sin carga térmica en forma de un depósito de principio activo discreto en un producto formado por varias partes, por ejemplo en una operación independiente durante la producción. Estos procedimientos en los que la producción de las capas de matriz sin principio activo y la incorporación del principio activo en el producto tienen lugar como operaciones separadas en el tiempo y el espacio, son conocidos por la fabricación de numerosos productos, pero requieren mucho trabajo.

De acuerdo con el estado actual de la técnica, el principio activo se puede incorporar en una matriz utilizando diferentes técnicas. Por ejemplo, la introducción de un medio fluido bajo aplicación de presión, la introducción a presión de un cuerpo de principio activo sólido y la inyección forman parte de los procedimientos conocidos para incorporar principios activos en matrices sólidas.

Los procedimientos mencionados tienen en común que el principio activo inicialmente se aplica sobre un soporte en el que únicamente permanece de forma temporal, ya que migra a las capas de matriz que están en contacto con él.

Algunos componentes cuya función consiste en evitar un corrimiento o desplazamiento no deseado y retener temporalmente el principio activo se designan en la literatura técnica con conceptos tales como capa de adsorción, dispositivo de distribución de principio activo, soporte de principio activo, medio auxiliar de fijación, material de apoyo o capa intermedia. Los substratos que absorben líquidos adecuados para ello son, entre otros, vellón, gomaespuma, papel o tejidos textiles.

Sin embargo, en la práctica los procedimientos de producción conocidos implican frecuentemente alguna de las desventajas mencionadas en la siguiente selección y, en consecuencia, resultan correspondientemente costosos:

Además, la incorporación de materiales de apoyo adicionales puede influir negativamente en la flexibilidad y funcionalidad del producto. Esto ocurre en particular cuando se requieren capas más gruesas debido a un poder de absorción reducido, por ejemplo por la capacidad de absorción del material. Estas desventajas son sumamente negativas sobre todo en el caso de los parches de principio activo que se aplican sobre la superficie de plantas.

La morfología de las plantas superiores, en particular los pequeños radios de curvatura y las superficies irregulares y sucias de las plantas, impone unas exigencias especialmente altas a la flexibilidad y las pequeñas dimensiones de estos preparados de principio activo.

A esto se le añade la fuerte solicitación de los mismos debido a las condiciones atmosféricas naturales, que aumenta su susceptibilidad a una posible pérdida de cohesión.

A causa de las desventajas arriba descritas, los preparados de varias capas o varias partes no son aptos para una serie de aplicaciones desde el punto de vista de su funcionalidad. Por otro lado, los costes de producción condicionados por el gasto relativamente alto de material y fabricación limitan la posibilidad de comercialización o la aceptación de estos productos. Precisamente para los mercados muy competitivos y en los que el precio tiene una gran importancia seria deseable poder ofrecer productos económicos y de construcción relativamente sencilla...

1. Procedimiento para la producción de un preparado plano con al menos una matriz de principio activo de una sola capa para la liberación controlada de principio activo al entorno del lugar de aplicación, seleccionándose los principios activos entre productos fitosanitarios, biocidas, fertilizantes, productos de fortalecimiento para plantas, principios activos cosméticos o sustancias aromáticas, caracterizado porque la matriz se produce utilizando al menos dos capas (1, 2) de un material de base con el mismo tipo de composición en las siguientes etapas separadas entre sí en el tiempo y el espacio:

2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque se lleva a cabo una dosificación volumétrica del principio activo dejando que éste actúe con una presión =q 12 bar.

3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la unión de las capas de material de base (1, 2) se lleva a cabo bajo una presión de unión de capas entre 2 y 10 bar, preferentemente entre 3 y 5 bar.

4. Procedimiento según una o más de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el almacenamiento de la matriz (14) que contiene principio activo se lleva a cabo a una temperatura entre 15 y 30ºC, preferentemente entre 20 y 24ºC, con una duración de al menos 48 horas.

5. Procedimiento según una o más de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el principio activo se aplica en forma de un medio fluido con una viscosidad de al menos 1.000 mPa.s.

6. Procedimiento según la reivindicación 5, caracterizado porque el medio de principio activo se aplica con una porción de sustancias auxiliares.

7. Procedimiento según una o más de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la aplicación del principio activo se lleva a cabo de forma continua o intermitente.

8. Procedimiento según una o más de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la matriz (14) que contiene principio activo está dotada de un medio autoadhesivo.

9. Procedimiento según una o más de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque entre las capas de material de base de matriz (1, 2) se incorporan principios activos volátiles o termolábiles.

10. Procedimiento según una o más de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque como material de base de matriz se elige al menos un polímero de uno de los siguientes grupos: copolímeros de etileno-acetato de vinilo, copolímeros en bloque, por ejemplo estireno/butadieno/estireno o estireno/isopreno/estireno, poliisobutileno, poliacrilatos, polimetacrilatos, ásteres polivinílicos, poliamida, poliésteres, derivados de celulosa y siliconas.

11. Procedimiento según una o más de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque se utiliza un medio de principio activo que contiene sustancias que confieren propiedades adhesivas.

12. Procedimiento según una o más de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque se utiliza un principio activo que consiste en una mezcla de z,e-9,12 tetradecadienol y z,e-9,12 tetradecadien-1-ilo.

13. Procedimiento según una o más de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque las capas de matriz contienen uno o más principios activos.

14. Procedimiento según una o más de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque en la matriz se incorpora al menos uno de los siguientes principios activos: dimetoato, imidacloprid, fenpropidin, acefato y acetamiprid.

15. Procedimiento según una o más de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque el medio de principio activo se aplica en una distribución regular o irregular sobre al menos una de las capas de matriz (1, 2), por ejemplo también formando patrones o tiras.