PROCEDIMIENTO Y DISPOSITIVO DE DETERMINACION DE LOS INTERVALOS DE PRESION QUE DEBEN EJERCERSE MEDIANTE UNA ENVOLTURA DE CONTENCION O COMPRESION.

Procedimiento y dispositivo de determinación de los intervalos de presión que deben ejercerse mediante una envoltura de contención o compresión. La invención se refiere a un procedimiento y a un dispositivo de determinación de los intervalos de presión que deben ejercerse mediante una envoltura de apriete, para contención o compresión, para llegar a los mismos estados de un elemento del cuerpo de un ser vivo que los observados y definidos durante una medición con un equipo médico de formación de imágenes. La contención elástica se conoce ampliamente desde los años 1950 para el tratamiento de las patologías de la circulación venosa y más especialmente de las insuficiencias venosas. En estas aplicaciones, una envoltura de tejido de punto elástica, obtenida mediante tricotado circular o mediante tricotado plano y unión de los bordes del ancho, se dispone alrededor del miembro inferior o superior que va a tratarse para ejercer sobre éste una contención-compresión. El aumento de la presión tisular que resulta de esto tiene como fin reducir el calibre de las venas, aunque también el reflujo, al tiempo que se acelera la velocidad circulatoria. Este fin no siempre se consigue con las envolturas actuales. Otros diversos tratamientos del cuerpo humano ponen en práctica la contención elástica. Así sucede para el tratamiento: - de la celulitis, por compresión de la masa adiposa; - de los músculos, de la aponeurosis y de los tendones, tras la distensión, tendinitis o edema, que conlleva inflamaciones y dolores, - en el sistema arterial y venoso, por ejemplo para reducir fatigas, pesadez, calambres y dolores favoreciendo la eliminación de las toxinas, o para limitar y reducir la estasis venosa, la hiperpresión, el edema y por tanto el riesgo de formación de una trombosis, - en el sistema linfático para evacuar el líquido de estasis responsable de los linfedemas. En teoría, la presión P ejercida sobre el miembro por la envoltura elástica se determina par la ley de Laplace cuya expresión es: P = T/R en la que T es igual al valor de la tensión de la envoltura, y R es igual al radio de curvatura de la superficie comprimida, es decir del miembro tratado. En la práctica, la tensión de la envoltura depende: - de la tensión dada al hilo de revestimiento que rodea los hilos o hebras elásticas, de goma natural o de material sintético, - del grosor y del apriete de la malla del tejido de punto, - y, sobre todo, puesto que estos dos primeros parámetros son en general constantes en un proceso de fabricación en serie, de la tensión dada al hilo o hebra elástica revestida a la entrada de la máquina tricotadora, siendo este valor el único que puede modificarse durante el funcionamiento de la máquina tricotadora. Para facilitar la prescripción por los médicos y simplificar la fabricación de las medias para varices, las diversas contenciones que pueden prescribirse se han ordenado en varios intervalos de valores, determinados por medición de las presiones de contención obtenidas sobre un modelo de pierna con un tobillo de sección circular y una conformación estándar. Estos intervalos se denominan Clases y se extienden entre valores extremos expresados en milímetros de mercurio (mm de Hg) o en pascales. Con este sistema de clasificación, se considera que una media que lleva el paciente satisface la prescripción si ejerce sobre la parte de cuerpo una contención cuyo valor está comprendido en el intervalo definido entre los dos valores extremos de la clase prescrita. Con clases que tienen intervalos de valores muy amplios, dado que van de una cuarta parte a la mitad de uno de los valores extremos, recurrir a estas clases lleva a una aproximación importante del valor de contención teórico que convendría ejercer sobre la parte del cuerpo para obtener el efecto médico esperado. El resultado de esta manera de proceder es que si la abertura de la envoltura elástica produce una contención, su valor real permanece indeterminado y sus efectos pueden ser excesivos, insuficientes e incluso nefastos, por ejemplo creando dolores por apriete de un nervio, o por efecto de garrote reduciendo el calibre de una arteria. Esto es tanto más 2 ES 2 335 549 T3 lamentable cuanto que el único medio para verificar estos efectos con la contención en su sitio sobre la parte del cuerpo tratada es el examen mediante formación de imágenes mediante resonancia magnética nuclear o mediante tomodensitometría (escáner), exámenes que son costosos y que sólo pueden ponerse en práctica por medios voluminosos, no transportables. Esta incertidumbre se encuentra en todos los tratamientos actuales mediante contención, elástica o no, tratamientos cuya eficacia depende: - por una parte, de la profundidad del elemento que debe constreñirse en la parte del miembro o del cuerpo, - y por otra parte, del espesor, de la naturaleza y de la resistencia de la masa absorbente que forma la superficie de contacto y que se extiende entre la piel y el elemento del cuerpo que debe tratarse. La influencia de estos parámetros se muestra en las figuras 1 a 4 adjuntas que representan copias de pantalla durante el examen de la sección transversal de una pierna, al nivel de la fosa poplítea, mediante una ecografía cuya sonda se pasa por encima de la ventana acústica de un brazalete inflable del tipo descrito en el documento WO 01/03584. Estas figuras ilustran la evolución de la compresión que va, respectivamente, de un valor de apriete nulo a un valor comprendido entre 50 y 80 mm de mercurio. En este dibujo, las venas llevan la referencia V, las arterias la A y los nervios la N. La piel W recubre el tejido graso subcutáneo G. La fascia F separa este tejido del músculo superficial Ms, a su vez separado del músculo profundo Mp por el septo intermuscular Si. Por último, C designa el cartílago y Z el hueso de los cóndilos de la articulación de la rodilla. En la figura 1, el brazalete 1 inflable de un esfigmomanómetro se infla con poca presión. No ejerce ningún efecto de apriete sobre el miembro, sobre el tejido subcutáneo G y sobre la vena V1. En la figura 2, el valor de compresión ejercido sobre el miembro por el brazalete 1 es del orden de 15 mm de mercurio. Sólo se comprime la vena V1 dispuesta en el tejido graso subcutáneo G, los otros elementos no experimentan variación visible. La misma medición efectuada en otra persona con el mismo valor de presión en el brazalete puede tener como efecto o bien una ligera compresión de la vena V2, si el tejido G tiene un espesor muy pequeño, o bien ninguna compresión si el tejido G tiene mucho espesor y tiende a distribuir el esfuerzo de compresión y de penetración por toda la superficie de la zona de medición. En la figura 3, correspondiente a una compresión comprendida entre 20 y 50 mm de mercurio, las venas V2 y V3, respectivamente en el músculo superficial Ms y en el músculo profundo Mp, se comprimen, al igual que el nervio N1 del tejido subcutáneo G y, en menor grado, los nervios N2 del músculo superficial Ms. La vena V4 en el músculo profundo se estrecha, sin cerrarse. Por encima de 50 a 60 mm de mercurio de compresión y como se muestra en la figura 4, las venas V1 a V3 y la arteria A1 están muy comprimidas y se oprimen. Los nervios N1, N2 y N3 están todos muy comprimidos, y menos por lo que respecta al nervio profundo N4. La vena profunda V4 está igualmente. Se oprime en torno a 80 a 90 mm de mercurio. La arteria profunda A2 queda relativamente preservada y comienza a comprimirse en torno a 100-110 mm de mercurio, aunque esto varía en función de la tensión arterial del individuo. Se observa que para cualquier persona de estatura y de peso medio, y en ausencia de enfermedad, los valores dados para las venas son relativamente constantes. Se deduce de lo anterior que la transmisión del esfuerzo de penetración en la masa absorbente depende de numerosos factores personales, tales como profundidad de los vasos en el miembro, morfología y naturaleza de la masa absorbente formada por el tejido graso subcutáneo G, los músculos superficiales Ms y los músculos profundos Mp, de manera que resulta ilusorio realizar un tratamiento eficaz por contención elástica a partir de envolturas fabricadas en serie con tolerancias de fabricación grandes, puesto que la contención realmente transmitida al cuerpo es, en general, muy aproximada con respecto al valor que se requiere para el tratamiento. Esta aproximación al valor real de la contención ejercida sobre el cuerpo limita la aplicación de este tipo de tratamiento, aun cuando podría utilizarse con envolturas poco o nada elásticas, que proporcionan contenciones más constantes en el tiempo puesto que son menos sensibles al debilitamiento de los hilos de la estructura tejida. El objeto de la invención es proporcionar un procedimiento y un dispositivo que permita cuantificar, para cada individuo y sea cual sea su...

1. Procedimiento de determinación de los intervalos de presión que deben ejercerse mediante una envoltura de contención o compresión para llegar a los mismos estados de un elemento del cuerpo de un ser vivo que los observados y definidos durante una medición con un equipo médico de formación de imágenes, equipo que comprende medios (5) de emisión de señales, de ondas, o de radiaciones, un brazalete (1) tal como un esfigmomanómetro con ventana permeable a las señales, ondas o radiaciones, medios (12) de tratamiento de las señales, ondas o radiaciones, captadas o reflejadas, y un pantalla (13) de visualización como imagen de las señales tratadas, procedimiento que comprende las fases siguientes: - a) colocación del brazalete (1) sobre la parte (11) del cuerpo que va a examinarse y emisión de las señales, ondas o radiaciones a través del mismo, - b) identificación en la pantalla (13) del elemento que va a analizarse, - c) inflado del brazalete hasta que la identificación en la pantalla del elemento que está examinándose haga aparecer una modificación del estado de este elemento, y - d) lectura y memorización de la presión tomada en el brazalete para llegar a este estado, caracterizado porque estas fases se disponen de la manera siguiente: - durante la fase b), identificación en la pantalla de los elementos estructurales que corresponden a la masa absorbente que forma la superficie de contacto entre la piel y el elemento que va a analizarse y que puede comprender tejidos subcutáneos, tejidos grasos, aponeurosis, fascias, músculos, tendones, estructuras nerviosas, vasculares y/u osteocartilaginosas, - durante la fase c), detención del inflado desde el comienzo de modificación del estado del elemento analizado, después lectura y memorización del valor de la presión P0 que atraviesa la masa absorbente de superficie de contacto, - tras la memorización del valor P0, reanudación del inflado, hasta la visualización en la pantalla de la modificación deseada del estado del elemento analizado, después detención de este inflado y lectura y memorización del valor de la presión P1 tomada en el brazalete para llegar a este estado, mientras que se añaden las fases siguientes - e) medición y memorización de la longitud circunferencial L de la parte examinada del cuerpo, y - f) transferencia de los valores memorizados de P0, P1 y L, o bien hacia un soporte magnético, o bien hacia los medios de fabricación de una envoltura elástica de contención, o bien hacia los medios de puesta en tensión de una envoltura no elástica. 2. Procedimiento de determinación de intervalos de presión que deben ejercerse mediante una envoltura de contención o compresión, según la reivindicación 1, caracterizado porque, para determinar la tensión que es necesario dar a los hilos elásticos de una envoltura elástica que debe procurar un efecto de contención o de compresión de valor determinado, comprende, una fase complementaria g), realizada durante la medición o durante la fabricación de la envoltura, y que consiste en aplicar a la ecuación E: T = P x L/2 los valores memorizados de P0, P1 y de L para determinar los valores umbral T0 y óptimo T1 de la tensión T que es necesario dar a los hilos elásticos de la envoltura para obtener la contención o compresión que produce los mismos efectos que los identificados en la pantalla durante la medición. 3. Procedimiento de determinación de intervalos de presión que deben ejercerse mediante una envoltura de contención o compresión, según el conjunto de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque, para su aplicación a la realización de una envoltura que garantice la regulación de la circulación vascular, venosa o arterial, consiste, para un mismo tramo de miembro (11) o de cuerpo: - en medir en primer lugar el valor P0 mínimo a partir del cual el vaso examinado (V o A) se somete a un comienzo de reducción de su sección, - en determinar mediante la ecuación E el valor de la tensión mínima T0 que va a darse posteriormente a los hilos de la envoltura, - en memorizar el valor T0 mínimo, - en reanudar el inflado del brazalete (1) hasta que la dimensión transversal del vaso examinado, vista en la pantalla (13) del equipo de formación de imágenes, alcance una tasa de reducción comprendida entre el 10 y el 100%, ES 2 335 549 T3 - en leer y memorizar el valor de la presión P1 medida en el brazalete (1), y - en determinar mediante el cálculo con la ecuación E, y con el mismo valor de L pero con el valor P1 de la presión, el valor de la tensión T1 que será necesario comunicar a los hilos elásticos para obtener, mediante la envoltura elástica, la reducción de calibre del vaso percibida en la pantalla. 4. Procedimiento de determinación de intervalos de presión que deben ejercerse mediante una envoltura de apriete según una cualquiera de las reivindicaciones 2 y 3, caracterizado porque las fases, respectivamente, b) a d) de medición de los valores P0 y P1 de la presión en el brazalete (1), para uno o varios estados del elemento del cuerpo examinado, la fase e) de medición circunferencial L del miembro o cuerpo y la fase g) de determinación de las tensiones T0 y T1 se realizan sucesivamente, por una parte, sobre cada uno de los extremos de la parte examinada del miembro (11) o del cuerpo y, por otra parte, al menos en una parte intermedia situada entre esos dos extremos, y el conjunto de los valores medidos se memoriza para la transferencia a los medios de fabricación de las envolturas. 5. Dispositivo para la puesta en práctica del procedimiento según la reivindicación 1 y una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, para realizar una envoltura personalizada de contención o de compresión, dispositivo que comprende: - medios (6) de emisión de señales, de ondas, o de radiaciones, - un brazalete (1), adecuado para rodear al menos un tramo (11) de la parte de cuerpo que va a examinarse, y que presenta una ventana permeable a las señales, ondas o a las radiaciones, - medios (12) de tratamiento de las señales reflejadas o captadas y que envían a una pantalla (13) de visualización una imagen (14) instantánea de la parte de cuerpo observada, - medios (24a, 23 y 25) de memorización de las imágenes y datos, - medios (17) de medición de la presión del fluido que infla el brazalete, y - medios (12) de gestión y de control de las operaciones, respectivamente, de preparación de la medición, de medición y de memorización de las imágenes y datos, caracterizado porque el dispositivo comprende también: - medios de medición de la longitud circunferencial L del tramo de la parte de cuerpo que va a examinarse, y porque los medios (12) de gestión y de control comprenden también: - un control (45) de activación de la operación de medición del valor de la presión P0 o P1, correspondiendo P0 a la presión en la primera modificación de estado del elemento analizado, correspondiendo P1 a la presión cuando el elemento observado alcanza el estado buscado, - y, en una memoria (21), un software adecuado para ejecutar la ecuación E según la cual T = P x L/2 calculando, a partir del valor P0 o P1 de la presión proporcionada por los medios (17) de medición y del valor medido de L, el valor T0 o T1 de la tensión que debe comunicarse a los hilos elásticos de una envoltura de contención o compresión para que ésta ponga el elemento examinado al mismo estado que el observado en la pantalla. 6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque comprende también medios de almacenamiento temporal de los valores P0, P1, L, T0 y T1 de diferentes zonas del brazalete y medios que permiten la transferencia de esos valores o bien hacia un soporte magnético, o bien hacia los medios de fabricación de una envoltura elástica de contención, o bien hacia los medios de puesta en tensión de una envoltura no elástica. 7. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque el brazalete (1) consiste en una banda no extensible en las condiciones de medición y comprende, por una parte y cerca de su extremo libre, un sensor (30) conectado eléctricamente a una unidad (32) de lectura y de memorización y, por otra parte y en su parte que se coloca bajo el extremo mencionado anteriormente cuando el brazalete (1) está enrollado sobre el miembro, una graduación (33), óptica o electrónica, legible por el sensor (30) y que indica el valor de la longitud circunferencial L del tramo de miembro alrededor del cual está envuelto el brazalete. 11 ES 2 335 549 T3 12 ES 2 335 549 T3 13