ARTICULOS ADHESIVOS BIOLOGICAMENTE ACTIVOS Y METODOS DE FABRICACION.
Un procedimiento de revestimiento de una capa adhesiva, comprendiendo el procedimiento:
depositar sin contacto una solución fluida sobre la capa adhesiva, comprendiendo la solución fluida un ingrediente activo biológico, donde la solución fluida presenta un parámetro de solubilidad de Hildebrand de al menos 3,7 MegaPascales1/2 mayor que un parámetro de solubilidad de Hildebrand de la capa adhesiva; y
dejar secar la solución fluida
Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W05028417US.
Solicitante: 3M INNOVATIVE PROPERTIES COMPANY.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 3M CENTER P.O.BOX 33427,ST. PAUL MN 55133-3427.
Inventor/es: KRAMPE, STEPHEN E., BURTON, SCOTT A., YLITALO, CAROLINE, M., SCHOLZ, MATTHEW, T., RAO, PRABHAKARA, S., TOKIE,JEFFREY H, HENDRICKSON,MARK J, ELLIOTT,PETER T.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 14 de Octubre de 2009.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61L15/44 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 15/00 Aspectos químicos de vendas, apósitos o compresas absorbentes o utilización de materiales para su fabricación (para vendas líquidas A61L 26/00; apósitos radiactivos A61M 36/14). › Medicamentos.
- A61L15/58 A61L 15/00 […] › Adhesivos (adhesivos conductores de la electricidad que se utilizan en terapia o en examen in vivo A61K 50/00).
Clasificación PCT:
Fragmento de la descripción:
Artículos adhesivos biológicamente activos y métodos de fabricación.
Los artículos para el tratamiento de heridas, tales como vendas y apósitos para heridas, están disponibles en una diversidad de diseños para proteger heridas de las condiciones ambientales durante el proceso de cicatrización. Corrientemente se usan capas de adhesivo sensible a la presión (PSA) para adherir los artículos para el tratamiento de heridas a la piel de los pacientes. De forma típica, las capas de PSA están revestidas sobre sustratos de respaldo, pudiendo ser los sustratos de respaldo una diversidad de materiales tales como películas flexibles, espumas, materiales tejidos, materiales no tejidos o gasa.
En general, las heridas cicatrizan de forma más eficaz en ambientes húmedos. Sin embargo, tales ambientes también aumentan el riesgo de infección bacteriana. Para reducir este riesgo, muchos artículos para el tratamiento de heridas se diseñan para que liberen ingredientes activos biológicos, tales como antimicrobianos, para prevenir o tratar infecciones bacterianas. Como tales, el uso de ingredientes activos biológicos con capas de PSA permite que los artículos para el tratamiento de heridas mantengan el contacto con un sitio de herida y también que liberen los ingredientes activos biológicos en la piel con el fin de reducir el riesgo de infecciones.
El documento US 2003/0054025 describe un procedimiento de revestimiento de una capa adhesiva sobre un artículo con adhesivo sensible a la presión, comprendiendo el procedimiento: deposición sin contacto mediante impresión por chorro de tinta de una solución fluida sobre la capa adhesiva, comprendiendo la solución fluida un ingrediente activo biológico (que contiene sal de plata y amonio). El documento US 2003/0175333 describe un procedimiento de revestimiento de una capa adhesiva sobre un artículo con adhesivo sensible a la presión, comprendiendo el procedimiento: deposición por pulverización de una solución fluida sobre la capa adhesiva, comprendiendo la solución fluida un ingrediente activo biológico (que contiene sal de plata y amonio). Estos documentos de la técnica anterior citaban la difusión del ingrediente activo biológico en el adhesivo.
No obstante, los ingredientes activos biológicos aplicados sobre artículos para el tratamiento de heridas afectan de forma típica las propiedades físicas de las capas de PSA. Por ejemplo, de ingredientes activos biológicos de revestimiento sobre capas de PSA pueden actuar como plastificantes que reducen la resistencia del adhesivo de las capas de PSA. En consecuencia, esto reduce la eficacia del artículo para el tratamiento de heridas. Como tal, existe una necesidad de artículos adhesivos preparados con ingredientes activos biológicos, en los que las capas adhesivas retengan buenas propiedades físicas.
Breve resumen de la invención
La presente invención se refiere a un procedimiento de revestimiento de capa adhesiva, incluyendo el procedimiento depositar sin contacto una solución fluida sobre la capa adhesiva, comprendiendo la solución fluida un ingrediente activo biológico, y en el que la solución fluida presenta un parámetro de solubilidad de Hildebrand de al menos 3,7 MegaPascales1/2 mayor que un parámetro de solubilidad de Hildebrand de la capa adhesiva. La solución fluida se deja secar a continuación sustancialmente.
La presente invención se refiere además a un procedimiento de revestimiento de una capa adhesiva, incluyendo el procedimiento combinar un compuesto que contiene plata, un compuesto que contiene amonio y un disolvente acuoso, formando de este modo una solución fluida que presenta un parámetro de solubilidad de Hildebrand de al menos 3,7 MegaPascales1/2 mayor que un parámetro de solubilidad de Hildebrand de la capa adhesiva. La solución fluida se deposita sin contacto sobre la capa adhesiva y se deja secar sustancialmente.
La presente invención se refiere además a un artículo que comprende una capa adhesiva y un ingrediente activo biológico depositado sobre la capa adhesiva mediante deposición sin contacto de una solución fluida que comprende el ingrediente activo biológico. La solución fluida presenta un parámetro de solubilidad de Hildebrand de al menos 3,7 MegaPascales1/2 mayor que un parámetro de solubilidad de Hildebrand de la capa adhesiva.
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1 es una vista en sección de un apósito para heridas de la presente invención.
Aunque la Fig. 1 representa solo una realización de la invención, también se contemplan otras realizaciones, como se indica en la descripción. La figura puede no estar dibujada a escala.
Descripción detallada
La presente invención se refiere a un procedimiento para aplicar un ingrediente activo biológico a un artículo adhesivo (representado en sección en la Fig. 1 como el artículo 10) mediante deposición sin contacto. Como se muestra en la Fig. 1, el artículo 10 incluye una capa adhesiva 12 dispuesta sobre un sustrato de respaldo 14, donde la capa adhesiva incluye una superficie 16. El procedimiento de la presente invención proporciona una solución fluida 18 que contiene uno o más ingredientes activos biológicos y, que presenta baja solubilidad con la capa adhesiva 12. La solución fluida 18 se aplica sobre la superficie 16 de la capa adhesiva 12 mediante deposición sin contacto y se deja secar sustancialmente. Debido a que la solución fluida 18 presenta una baja solubilidad con la capa adhesiva 12, la solución fluida 18 no se difunde de forma significativa en la masa de la capa adhesiva 12. Como tal, el ingrediente activo biológico permanece concentrado sobre, o cerca de la superficie 16 de la capa adhesiva 12 cuando la solución fluida 18 se seca sustancialmente.
Debido a que el ingrediente activo biológico permanece concentrado sobre, o cerca de la superficie 16, el artículo 19 puede incorporar bajas concentraciones del ingrediente activo biológico, presentando todavía niveles eficaces de actividad antimicrobiana, como se mide por el Ensayo de la Zona de Inhibición descrito más adelante. La actividad antimicrobiana eficaz incluye zonas primarias de inhibición sobre el artículo revestido de 8 mm, más preferentemente 10 mm e incluso más preferentemente 12 mm.
Las bajas concentraciones del ingrediente activo biológico reducen las interacciones entre el ingrediente activo biológico y la capa adhesiva 12. Esto permite que la capa adhesiva 12 retenga propiedades físicas deseables (por ejemplo buena resistencia adhesiva, bajo desgaste, alta transmisión de vapor de agua, valores preferidos del módulo, transparencia y absorbencia) a pesar de la presencia del ingrediente activo biológico. Esto es particularmente útil cuando el artículo 10 es un artículo apósito de heridas de PSA. El artículo 10 retiene una buena adherencia a la piel del paciente durante el uso y libera el ingrediente activo biológico en el sitio de la herida para reducir el riesgo de infecciones.
La solución fluida 18 de la presente invención puede incluir una diversidad de ingredientes activos biológicos diferentes, tales como antimicrobianos, antibióticos, antifúngicos, antivirales y antisépticos (descritos con más detalle más adelante). Debido a que el ingrediente activo biológico permanece concentrado sobre, o cerca de la superficie 16, no es necesario que el ingrediente activo biológico se difunda a través de la masa de la capa adhesiva 12 y el sustrato de respaldo 14 antes de su liberación. Como tal, cuando se aplica el artículo 10 sobre el sitio de una herida, el ingrediente activo biológico puede liberarse rápidamente desde la capa adhesiva 12 para proteger contra las infecciones.
Una forma adecuada de medir la solubilidad de la solución fluida 18 y la capa adhesiva 12 es mediante los parámetros de solubilidad de Hildebrand (d). El parámetro de solubilidad de Hildebrand, tal como se usa en el presente documento, representa la raíz cuadrada de la densidad de energía cohesiva de un material, y se representa por la siguiente ecuación:
en la que ?H es la entalpía de vaporización molar del material, R es la constante universal de los gases, T es la temperatura absoluta y V es el volumen molar de la solución. Los parámetros de solubilidad de Hildebrand se proporcionan en general en unidades convencionales de (calorías/centímetro3)1/2 ((cal/cm3)1/2) y en unidades del SI de MegaPascales1/2...
Reivindicaciones:
1. Un procedimiento de revestimiento de una capa adhesiva, comprendiendo el procedimiento:
2. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el ingrediente activo biológico se selecciona de un grupo consistente en un compuesto que forma un ion metálico, un compuesto que contiene plata, un monoéster de ácido graso, gluconato de clorhexidina, triclosán, un peróxido, yodo, sus complejos, sus derivados y sus combinaciones.
3. El procedimiento de la reivindicación 2, en el que el ingrediente activo biológico es monoéster de ácido graso y la solución fluida comprende además un potenciador seleccionado de un grupo consistente en agentes quelantes, ácidos orgánicos, alcoholes, sus sales y sus combinaciones.
4. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la capa adhesiva comprende un adhesivo sensible a la presión.
5. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la capa adhesiva se obtiene de un material adhesivo seleccionado de un grupo consistente en acrilatos, poliuretanos, siliconas, caucho natural, poliisopreno, poliisobutileno, caucho de butilo y sus combinaciones.
6. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que después de que la solución fluida se seca sustancialmente, la capa adhesiva presente una resistencia al pelado que es al menos 70% de la resistencia al pelado antes de la deposición sin contacto presentada por la capa adhesiva, determinándose la resistencia al pelado de acuerdo con la norma ASTM D3330.
7. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la deposición sin contacto comprende impresión por chorro de tinta.
8. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la deposición sin contacto comprende deposición mediante pulverización por atomización.
9. Un artículo que comprende:
10. El artículo de la reivindicación 9, en el que después de que se seca sustancialmente la solución fluida, el ingrediente activo biológico se concentra sobre la capa adhesiva a menos de 0,78 gramos/metro2.
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