APARATO PARA LA RECOGIDA DE HUESO AUTOLOGO DURANTE UNA OSTEOTOMIA. SP.
Aparato para recoger hueso particulado para su uso en combinación con una herramienta de corte o perforación ósea (1) durante una osteotomía o procedimiento de perforación ósea,
teniendo la herramienta de corte o perforación ósea (1) un extremo distal con un elemento de corte o perforación ósea (5), que comprende un módulo de recogida (10) adaptable al extremo distal de la herramienta (1) y adaptado para estar provisto en el extremo de corte de la herramienta (1), teniendo dicho módulo de recogida (10) una porción distal con una abertura, en el que el elemento de corte o perforación ósea (5) puede extenderse de forma distal a través de la abertura y caracterizado porque el módulo de recogida (10) comprende además un puerto de succión (131) adaptable alrededor del elemento de corte o perforación ósea (5), abriéndose dicho puerto de succión (131) a la porción distal del módulo de recogida (10) y en comunicación con la abertura en la porción distal del módulo de recogida (10), y con lo cual la succión tiene lugar a través de la abertura
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E09003860.
Solicitante: BIODYNAMICS LLC (NEW JERSEY LIMITED LIABILITY COMPANY).
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 84 HONECK STREET,ENGLEWOOD, NJ 07631.
Inventor/es: RALPH, JAMES, D., TROXELL,THOMAS,N, MICHELS,MARK.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 25 de Septiembre de 2006.
Fecha Concesión Europea: 16 de Junio de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B17/16G
- A61B17/17 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Dispositivos de guiado para taladros.
- A61F2/46G
Clasificación PCT:
- A61B10/02 A61B […] › A61B 10/00 Otros métodos o instrumentos para el diagnóstico, p. ej. para el diagnóstico por vacunación; Determinación del sexo; Determinación del período de ovulación; Instrumentos para raspar la garganta. › Instrumentos para la toma de muestras celulares o para biopsias (dispositivos para la toma de muestras de sangre A61B 5/15).
- A61B17/16 A61B 17/00 […] › Osteotomos; Taladros o cizallas para huesos; Trépanos.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.
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Fragmento de la descripción:
Aparato para la recogida de hueso autólogo durante una osteotomía.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a un aparato para realizar osteotomías y perforar orificios en huesos. Más específicamente, la invención se refiere a un aparato para recoger hueso del punto de operación durante la osteotomía o procedimiento de perforación ósea de modo que pueda usarse para aumentar el proceso de fusión ósea.
Las osteotomías se realizan de forma rutinaria para el acceso quirúrgico o para dividir (y reponer) un hueso para la corrección de una deformidad esquelética. Los orificios pueden perforarse en huesos por diversas razones para alojar tornillos, clavos y diversos dispositivos y materiales implantables diferentes o para tomar una muestra de hueso para su análisis.
Uno de los ejemplos más comunes de una osteotomía para acceso quirúrgico es una craneotomía. En este procedimiento, el cirujano retira una porción significativa del cráneo del paciente (denominada colgajo de craneotomía, colgajo craneal, colgajo del cráneo o colgajo óseo) para tener acceso al cerebro. La sección retirada del cráneo se mantiene apartada en un ámbito estéril y al final de la cirugía, se devuelve a su posición original y se fija al cráneo nativo, típicamente con placas y tornillos. La intención del cirujano es restaurar el cráneo del paciente a su contorno original y proporcionar protección física para el cerebro. El resultado ideal sería la completa fusión del colgajo de craneotomía al cráneo nativo, sin dejar déficit o debilidad ósea a largo plazo. Además, muchos cirujanos preferirían que quedara la mínima cantidad posible de cuerpos extraños y no usar artefactos de formación de imágenes de forma post-operatoria. Desafortunadamente, esto es difícil de conseguir con las actuales técnicas quirúrgicas.
El instrumento quirúrgico usado para cortar la craneotomía (un craneótomo) utiliza una broca giratoria de aproximadamente 2 mm de diámetro. El hueso que se retira mediante este instrumento se pierde durante la cirugía y como resultado, cuando el colgajo craneal se devuelve a su posición original, queda un hueco alrededor de toda la periferia que corresponde al diámetro de la broca. Este hueco crea varios problemas. La deficiencia más obvia es que el contacto hueso con hueso, esencial para conseguir la fusión ósea, es imposible alrededor de la periferia del colgajo craneal. Este hueco continuo (o canal) crea un "espacio" quirúrgico que nunca es deseable y también permite que el tejido blando (el cuero cabelludo y la duramadre) se introduzca en este espacio e impida la curación ósea. El desajuste entre el cráneo y el colgajo craneal también puede dar como resultado una deformidad cosmética para el paciente. Para combatir estos problemas, los cirujanos usan una o más estrategias que tienen sus propias desventajas. Por ejemplo, el cirujano puede elegir desviar el colgajo craneal hacia un lado de la craneotomía. Esto produce contacto hueso con hueso en un área local pero aumenta el hueco en cualquier otro punto alrededor de la periferia.
El cirujano también puede elegir rellenar el hueco entre el cráneo y el colgajo del cráneo con un material que promoverá la fusión ósea. Estos materiales de relleno pueden ser autólogos, aloinjertos o artificiales. Los injertos de hueso autólogo se recogen directamente del paciente y son el "patrón oro", puesto que son inherentemente biocompatibles, osteoconductores, osteoinductores y osteogénicos. La recogida de hueso autólogo actualmente se realiza tomando hueso de una parte del paciente diferente del punto quirúrgico. Esto da como resultado un tiempo quirúrgico adicional y la recogida (quirúrgica) adicional tiene su propio riesgo concomitante de complicaciones tales como dolor en el punto donador y morbilidad. Los aloinjertos, obtenidos de tejidos donadores (cadáver), solamente son osteoconductores e implican un coste considerable, plantean el riesgo de transmisión de enfermedades y ciertos grupos religiosos pueden plantearles objeciones. Los materiales artificiales tales como cementos óseos aloplásticos son otra alternativa. Estos cementos óseos se usan casi siempre junto con placas y tornillos. Las desventajas de este enfoque incluyen un coste adicional sustancial, riesgo de infección y la falta de certeza de que el cemento óseo se remodelará en verdadero hueso.
Aunque el problema se ilustra mediante un ejemplo de craneotomía, éste se produce cuando se crea una osteotomía estrictamente para acceso quirúrgico y hay que devolver a los huesos a sus posiciones originales para prevenir una deformidad post-operatoria o un problema funcional. En el cráneo en solitario, este problema existe en cirugía de la base del cráneo, cirugía de tumor craneofacial y osteotomías mandibulares para resección oncológica. Al concluir estos procedimientos, la meta quirúrgica es restaurar la anatomía ósea original. Esto excluye conseguir el contacto hueso con hueso de los extremos cortados puesto que estos deben permanecer separados por la anchura de la hoja (o broca) usada para la osteotomía.
Las perforaciones (u orificios) se crean de forma rutinaria en huesos para acceso quirúrgico y otras razones. Estas perforaciones pueden realizarse para fines de biopsia, para crear acceso para cirugía mínimamente invasiva o como preludio a la osteotomía. Un ejemplo de este último es el agujero de trepanación que inicialmente se crea en el cráneo, que permite insertar el craneótomo para completar la craneotomía. En estos casos, es deseable cerrar la perforación, preferentemente de manera que restaure el hueso a su estado original. Adicionalmente, se perforan orificios en el hueso de forma rutinaria como una etapa en preparación para la inserción del tornillo o clavo ortopédico. La mayoría de estos casos también se beneficiarían de la disponibilidad de injerto de hueso autólogo.
Cuando se usan osteotomías para dividir un hueso de modo que pueda reposicionarse para corregir una deformidad quirúrgica, existe un problema diferente. En muchos casos, se necesita el material de injerto óseo para rellenar los huecos creados a medida que los huesos se reposicionan y los extremos óseos cortados se mueven unos con respecto a otros. Éste es obviamente el caso cuando se crea intencionadamente un hueco, tal como una osteotomía para elevar un plato tibial hundido. Esto también puede ocurrir cuando el objeto de la osteotomía es reducir el volumen óseo. En estas cirugías, no es infrecuente que los contornos de los extremos óseos sean ligeramente no coincidentes y en estos casos el cirujano puede elegir aumentar la fusión con material de injerto óseo adicional. Como se ha descrito anteriormente, el hueso de aloinjerto, hueso autógeno o materiales aloplásticos, todos pueden usarse en dichas situaciones, cada uno con sus problemas relacionados.
En todos estos procedimientos donde una osteotomía (o perforación) es necesaria, existe un problema común: se retira hueso mediante el instrumento de osteotomía o perforación y al concluir la cirugía, se requiere hueso adicional para completar la reconstrucción.
La práctica quirúrgica actual es irrigar el hueso de forma manual a medida que se corta y también retirar succionando de forma manual los sólidos y líquidos resultantes en el sistema de vacío no estéril del quirófano. Estas actividades las realiza de forma concurrente otro personal del quirófano mientras el cirujano maneja el instrumento de osteotomía. Algunas de las desventajas de estas prácticas se detallan en el siguiente texto que se extrae de la página Web de USC Neurosurgery (http://uscneurosurgery.com/infonet/ecrani/instruments.htm).
Irrigación
Incluso con iluminación óptima y aumento y organización de su campo, el cirujano sigue estando incapacitado por la sangre que oscurece el área, fluido de irrigación turbio u otros restos. La cirugía intracraneal eficaz requiere mantener el campo operatorio limpio de obstáculos físicos y visuales mediante una irrigación diligente, aspiración solícita y hemostasis meticulosa.
La irrigación y la aspiración son aspectos complementarios del mantenimiento del campo quirúrgico. El ayudante de irrigación-aspiración debe concentrarse en seguir los movimientos de las manos del cirujano visualmente y con el irrigante y la succión. Las áreas de interés quirúrgico se abordan de forma más segura en el momento de la máxima limpieza;...
Reivindicaciones:
1. Aparato para recoger hueso particulado para su uso en combinación con una herramienta de corte o perforación ósea (1) durante una osteotomía o procedimiento de perforación ósea, teniendo la herramienta de corte o perforación ósea (1) un extremo distal con un elemento de corte o perforación ósea (5), que comprende un módulo de recogida (10) adaptable al extremo distal de la herramienta (1) y adaptado para estar provisto en el extremo de corte de la herramienta (1), teniendo dicho módulo de recogida (10) una porción distal con una abertura, en el que el elemento de corte o perforación ósea (5) puede extenderse de forma distal a través de la abertura y
caracterizado porque el módulo de recogida (10) comprende además un puerto de succión (131) adaptable alrededor del elemento de corte o perforación ósea (5), abriéndose dicho puerto de succión (131) a la porción distal del módulo de recogida (10) y en comunicación con la abertura en la porción distal del módulo de recogida (10), y con lo cual la succión tiene lugar a través de la abertura.
2. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un puerto de irrigación (133) que se abre a la porción distal.
3. El aparato de la reivindicación 2, en el que el puerto de irrigación (133) está en comunicación de irrigación con la abertura.
4. El aparato de la reivindicación 1, en el que el módulo de recogida (10) comprende además medios flexibles que permiten que la porción distal del módulo de recogida (10) siga las irregularidades de una superficie ósea.
5. El aparato de la reivindicación 1, en el que el módulo de recogida (10) permite que el elemento de corte o perforación ósea (5) pueda extenderse más allá de la porción distal.
6. El aparato de la reivindicación 1, en el que el módulo de recogida (10) es al menos parcialmente desechable.
7. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un medio de contención (60) del hueso particulado.
8. El aparato de la reivindicación 1, en el que el módulo de recogida (10) está adaptado además para acoplarse herméticamente con la herramienta (1) en el extremo proximal del módulo de recogida (10).
9. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un asa (202).
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