Sistema y método para dispositivos de recogida de muestras de sangre.

Un sistema para acceder a fluidos biológicos para ensayos analíticos, que comprende:

un cartucho

(20) que comprende un orificio (32) de entrada, y una pluralidad de orificios (26, 28, 30) de extracción y una cámara (42, 44, 46) interna asociada con cada orificio (26, 28, 30) de extracción, donde el cartucho (20) recibe un fluido biológico a través del orificio (32) de entrada y distribuye el fluido biológico entre la pluralidad de cámaras (42, 44, 46) internas, y donde el fluido biológico recibido en cada cámara (42, 44, 46) interna está aislado del fluido biológico recibido en cada una de las otras cámaras (42, 44, 46) internas, caracterizado por

un analizador para recibir el cartucho (20) y extraer un fluido biológico de cada uno de los orificios (26, 28, 30) de extracción e introducirlo en dispositivos de recogida de muestras discretos, no integrales.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2007/003438.

Solicitante: BECTON, DICKINSON AND COMPANY.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1 BECTON DRIVE FRANKLIN LAKES, NJ 07417 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: STEVENS, TIMOTHY A., NEWBY,C.,MARK, MANOUSSAKIS,DIMITRIOS, LOSADA,ROBERT,J, FLETCHER,GARY D, GREEN,SOL F, LOPEZ,MYRIAM, PARMAR,GIRISH, SOSKEY,PAUL R, WU,YUGUANG.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION B — TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES > PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL > APARATOS DE LABORATORIO PARA LA QUIMICA O LA FISICA,... > B01L3/00 (Recipientes o utensilios para laboratorios, p. ej. cristalería de laboratorio (botellas B65D; equipos para enzimología o microbiología C12M 1/00 ); Cuentagotas (recipientes para volumetría G01F))
  • SECCION G — FISICA > METROLOGIA; ENSAYOS > INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION... > G01N35/00 (Análisis automático no limitado a procedimientos o a materiales tratados en uno sólo de los grupos G01N 1/00 - G01N 33/00; Manipulación de materiales a este efecto)
  • SECCION G — FISICA > METROLOGIA; ENSAYOS > INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION... > Investigación o análisis de materiales no biológicos... > G01N31/22 (Utilización de reactivos químicos (G01N 31/02 tiene prioridad))

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Fragmento de la descripción:

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DESCRIPCIÓN

Sistema y método para dispositivos de recogida de muestras de sangre CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a dispositivos de recogida de muestras de fluidos corporales, en particular para la recogida de muestras de sangre total. Más en particular, la invención se refiere a dispositivos de recogida de muestras de fluidos en las que pueden extraerse de manera simultánea muestras individuales de fluido de la misma fuente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El documento de patente US 5.743.861 a favor de Columbus y otros (incorporado por referencia en la presente memoria) describe un dispositivo cilíndrico que se asemeja a un tubo de recogida de muestras de sangre convencional. Por supuesto, las mejoras siempre son deseables.

Del documento EP 0 992 287 se conoce un dispositivo para la recogida y el almacenamiento de una substancia a analizar. El dispositivo incluye un medio de toma de muestra que permite a la muestra fluir a su través a través de capilares de almacenamiento hasta un medio de reacción. El medio de reacción tiene capilares separados a través de los cuales la sustancia fluye de manera opcional cuando actúa una bomba.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Se han reconocido mejoras a las realizaciones descritas en el documento de patente US 5.743.861 a favor de Columbus y otros. Se proporciona un dispositivo de recogida de muestras de sangre que comprende un cartucho provisto de un tabique que se interconecta con una válvula u orificio de recogida de muestras de fluido (es decir, una aguja de recogida de muestras de sangre, una orificio de catéter, un conjunto para la recogida de muestras de sangre) , un tubo de distribución en comunicación de flujo con el tabique perforable, una pluralidad de depósitos de recogida de muestras en comunicación de flujo con el tubo de distribución, donde cada depósito de recogida de muestras posee aditivos y/o modificaciones y tratamientos en su superficie que proporcionan condiciones ambientales apropiadas dentro de los depósitos para conseguir la estabilidad de la sangre o de las muestras para el ensayo analítico que se pretende llevar a cabo. En ciertas realizaciones, cada depósito sería diseñado de tal manera que no se necesitaría una fuerza de impulsión por vacío para mover la muestra desde el paciente hasta los depósitos.

También se describe un analizador que recibe un cartucho y que posteriormente extrae del cartucho la muestra alícuota desde una pluralidad de depósitos de recogida de muestras hasta recipientes de muestra individuales específicos para el tipo de ensayo analítico (de coagulación, de hematología, clínico y/o inmunoquímico) .

Las descripciones adicionales se orientan hacia un analizador de sangre donde el analizador recibe un cartucho y donde el analizador es capaz de llevar a cabo análisis de coagulación, hematología, y análisis clínicos y/o inmunoquímicos, especialmente a partir de un único cartucho de recogida de muestras.

Adicionalmente, un método para dividir fluidos biológicos en muestras alícuotas comprende los pasos de: recibir un cartucho, donde el cartucho comprende múltiples cámaras internas, donde el contenido y las superficies de las cámaras son específicas para al menos dos tipos de muestras, donde las muestras se escogen de entre el grupo que consiste en coagulación, hematología, inmunoquímica, y química clínica; y dividir en muestras alícuotas en al menos dos de las cámaras al menos una porción de fluido biológico que reside de manera temporal en cada cámara y llevar el contenido al menos a un único tubo alícuota por cámara. Puede existir un indicador en el cartucho, de manera que el indicador es interrogado por un elemento de escaneado antes de producirse la división en muestras alícuotas. Por ejemplo, el indicador puede ser un código de barras de 1 dimensión o de 2 dimensiones.

DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

La Figura 1A muestra una vista en perspectiva de un contenedor que está relacionado con una realización de la invención La Figura 1B muestra una vista en perspectiva de un cartucho que está relacionado con una realización de la invención.

La Figura 1C muestra una vista en planta del cartucho representado en la Figura 1B.

La Figura 1D muestra una vista en perspectiva de un instrumento que está relacionado con una realización de la invención.

La Figura 2A muestra una vista en perspectiva de un contenedor que está relacionado con una realización de la invención.

La Figura 2B muestra una vista en perspectiva de un cartucho que está relacionado con una realización de la invención.

La Figura 2C muestra una vista en planta del cartucho representado en la Figura 1B.

La Figura 3A muestra una vista en perspectiva de un instrumento que está relacionado con una realización de la invención.

La Figura 3B muestra una vista en planta del cartucho representado en la Figura 3A.

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La Figura 3C muestra una vista lateral de un recipiente de transporte que está relacionado con la presente invención. La Figura 3D muestra una vista lateral de recipientes específicos para ensayos analíticos que están relacionados con la presente invención. La Figura 4 muestra un diagrama de flujo que está relacionado con la presente invención. La Figura 5 muestra un diagrama de flujo que está relacionado con la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA En la presente memoria se describe un dispositivo de recogida de muestras de sangre para recoger e introducir en paralelo sangre venosa de un paciente dentro de un cartucho 20 hermético multi-cameral, evitando a su vez la contaminación cruzada entre las cámaras. Puesto que cada cámara está aislada de las otras, cada cámara puede contener reactivos o aditivos químicos, que, en tubos de vacío convencionales, requerirían tubos separados. El dispositivo de recogida de muestras de sangre de la invención permite el llenado simultáneo de cada cámara por medio de un distribuidor, que esencialmente puede estar situado de manera selectiva en comunicación de flujo simultánea con una pluralidad de las cámaras de vacío. La sangre puede pasar entonces desde una fuente a través del tubo de distribución hacia adentro de las cámaras.

El dispositivo de la invención puede utilizarse con facilidad ya que es compacto y tiene una forma longitudinal con sección transversal generalmente rectangular y funciona de una manera que se asemeja mucho a la tecnología actual de recogida de muestras de sangre con flexibilidad en cuanto a la fuerza de impulsión del fluido. En particular, el dispositivo 20 de recogida de muestras de sangre está diseñado para ser utilizado con un soporte 12 de aguja y por lo tanto puede ser utilizado cuando resulte necesario o deseable junto con tubos o contenedores 240 alícuotas para uso con múltiples analizadores de ensayos analíticos específicos (por ejemplo, un tubo o contenedor 240a alícuota de coagulación que comprende citrato previsto para ensayos analíticos de coagulación; un tubo o contenedor 240b alícuota que comprende EDTA previsto para ensayos analíticos de hematología; o un tubo o contenedor 240c alícuota de química clínica que comprende una superficie activadora o potenciadora de la coagulación para incidir sobre la cascada intrínseca, o la cascada extrínseca, o ambas cascadas intrínseca y extrínseca de coagulación) . Recogiendo y conteniendo todas las muestras de sangre deseadas en un único recipiente multi-cameral, el número de productos desechables puede minimizarse y puesto que pueden eliminarse múltiples tubos y contenedores secundarios, puede mejorarse la identificación positiva del paciente sin necesidad de etiquetado de múltiples... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

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1. Un sistema para acceder a fluidos biológicos para ensayos analíticos, que comprende:

un cartucho (20) que comprende un orificio (32) de entrada, y una pluralidad de orificios (26, 28, 30) de extracción y una cámara (42, 44, 46) interna asociada con cada orificio (26, 28, 30) de extracción, donde el cartucho (20) recibe un fluido biológico a través del orificio (32) de entrada y distribuye el fluido biológico entre la pluralidad de cámaras (42, 44, 46) internas, y donde el fluido biológico recibido en cada cámara (42, 44, 46) interna está aislado del fluido biológico recibido en cada una de las otras cámaras (42, 44, 46) internas, caracterizado por un analizador para recibir el cartucho (20) y extraer un fluido biológico de cada uno de los orificios (26, 28, 30) de extracción e introducirlo en dispositivos de recogida de muestras discretos, no integrales.

2. El sistema de la reivindicación 1, donde el analizador lleva a cabo al menos dos ensayos analíticos diferentes en 15 al menos dos de las cámaras (42, 44, 46) internas.

3. El sistema de la reivindicación 2, donde los ensayos analíticos se escogen de entre un grupo consistente en coagulación, hematología, inmunoquímica, y química clínica.

2.

4. Un método para dividir en muestras alícuotas fluidos biológicos que comprende los pasos de:

recibir un cartucho (20) , donde el cartucho (20) comprende un orificio (32) de entrada, una pluralidad de orificios (26, 28, 30) de extracción, y una cámara (42, 44, 46) interna asociada con cada orificio (26, 28, 30) de extracción, donde las cámaras (42, 44, 46) internas son capaces de establecer comunicación de flujo con el orificio (26, 28, 30) de extracción asociado, donde el cartucho (20) recibe un fluido biológico a través del orificio (32) de entrada y distribuye el fluido biológico en la pluralidad de cámaras (42, 44, 46) internas, y donde el fluido biológico recibido en cada cámara (42, 44, 46) interna está aislado del fluido biológico recibido en cada una de las otras cámaras (42, 44, 46) internas, donde el contenido y las superficies de las cámaras (42, 44, 46)

son específicas para al menos dos tipos de muestras, donde las muestras se escogen de entre un grupo consistente en coagulación, hematología, inmunoquímica, y química clínica; y dividir en muestras alícuotas en al menos dos de las cámaras (42, 44, 46) al menos una porción de fluido biológico que reside de manera temporal en cada cámara (42, 44, 46) y llevar el contenido al menos a un único tubo alícuota por cámara (42, 44, 46) discreto, no integral.

3.

5. El método de la reivindicación 4, donde existe un indicador en el cartucho (20) , donde el indicador es interrogado por un elemento de escaneado antes de producirse la división en muestras alícuotas.

6. El método de la reivindicación 5, donde el indicador es un código de barras de 1 dimensión o de 2 dimensiones.