SISTEMA AUTOMATICO DE DISPENSACION DE REACTIVO Y METODO DE OPERACION.
Un método de dispensar reactivo, incluyendo los pasos de: determinar un inventario de teñidor (104);
descargar un programa de procesado de una serie de pasos de procesado de un controlador central (102) al teñidor (104); y operar el teñidor (104) en base al programa de procesado, e independientemente del controlador central (102) durante todo el programa de procesado, caracterizado porque el paso de determinar un inventario incluye recuperar información de un identificador asociado con al menos una bandeja de retención de portaobjetos (230) en el teñidor (104), estando configurada dicha bandeja de retención de portaobjetos (230) para retener un portaobjetos para un espécimen biológico encima e incluyendo un rebaje de reactivo (235) para sujetar un reactivo; donde dicha información identifica dicho reactivo contenido en dicho rebaje de reactivo (235) y un protocolo de procesado asociado con dicho reactivo para uso con dicho espécimen biológico, y dicho programa de procesado se basa en dicha información
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E06101498.
Solicitante: SAKURA FINETEK U.S.A., INC..
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 1750 WEST 214TH STREET,TORRANCE, CA 90501.
Inventor/es: LEFEBVRE,GILLES, JENNINGS,PATRICK P.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 9 de Febrero de 2006.
Fecha Concesión Europea: 30 de Septiembre de 2009.
Clasificación Internacional de Patentes:
- G01N1/31B
- G01N35/00G
- G01N35/00G5
Clasificación PCT:
- G01N1/31 FISICA. › G01 METROLOGIA; ENSAYOS. › G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 1/00 Muestreo; Preparación de muestras para la investigación (manipulación de materiales para un análisis automático G01N 35/00). › Aparatos a este efecto.
- G01N35/00 G01N […] › Análisis automático no limitado a procedimientos o a materiales tratados en uno sólo de los grupos G01N 1/00 - G01N 33/00; Manipulación de materiales a este efecto.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Fragmento de la descripción:
Sistema automático de dispensación de reactivo y método de operación.
Se reivindica prioridad por la Solicitud de Patente Provisional de Estados Unidos número de serie 60/652.432, presentada el 11 de Febrero de 2005, y titulada "Sistema automático de dispensación de reactivo y método de operación"; y la Solicitud de Patente Provisional de Estados Unidos número de serie 60/678.682, presentada el 6 de Mayo de 2005, y titulada "Sistema automático de dispensación de reactivo y método de operación", cuyos contenidos se incorporan aquí por referencia en su totalidad. Esta solicitud también es continuación parcial de la Patente de Estados Unidos número 1.501.283), presentada el 11 de Agosto de 2003, y titulada "Aparato dispensador de fluido", que se incorpora aquí por referencia en su totalidad.
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a sistemas de procesado de muestras de tejido y en particular a sistemas y métodos de dispensar reactivos.
Antecedentes de la invención
Los procesadores de tejido pueden operar con niveles de automatización variables para procesar especímenes de tejido humano o animal para uso en histología o patología. Se puede usar varios tipos de reactivos químicos en varias etapas del procesado de tejidos y se han desarrollado varios sistemas para administrar reactivos a portaobjetos de microscopio que contienen especímenes. Los ejemplos de sistemas conocidos de dispensación de reactivo incluyen dispensadores de liberación de pequeñas cantidades, técnicos que vierten manualmente los reactivos a tinas de reactivo, y recipientes a granel conectados con un procesador de especímenes mediante tubos.
Los sistemas conocidos tienen varias desventajas. Por ejemplo, el vertido o drenaje manual de reactivos a tinas de reactivo tienen las desventajas de ser lentos y de requerir una exactitud de vertido que disminuye la eficiencia general del sistema de procesado de tejido. Otra desventaja es que verter y drenar manualmente reactivos puede ser una operación sucia, que exige limpiar los derrames y, en consecuencia, la parada de los instrumentos. Otra desventaja es que la selección del reactivo correcto requiere la atención y exactitud del operador y hay una mayor posibilidad de errores en la aplicación de reactivos, lo que disminuye la exactitud de las pruebas y la eficiencia operativa.
Los sistemas automáticos previamente conocidos también tienen desventajas. En estos sistemas, los reactivos son seleccionados y administrados a portaobjetos durante el procesado, frecuentemente mediante dispensación promovida por gravedad desde arriba. Tales sistemas de administración requieren equipo especializado para administración de reactivo tal como los dispensadores de reactivo especializados, accionadores o sistemas automáticos de pipetado. Tales sistemas tienen varios inconvenientes tales como la cantidad de esfuerzo requerido para montar y dispensar los reactivos, las posibilidades de evaporación durante el procesado o la contaminación y las dificultades del manejo de diminutas cantidades de gran número de reactivos.
US-B1-6 192 945 describe un método y aparato para un sistema automatizado de reacción biológica. El sistema está diseñado en piezas modulares, realizando las funciones más altas un dispositivo central y llevando a cabo la ejecución de las operaciones de tinción uno o más dispositivos remotos. Se genera la secuencia de pasos para el dispositivo automatizado de reacción biológica en base a datos cargados por el operador, incluyendo comprobaciones para determinar la capacidad de finalizar la ejecución.
EP-A-1 028 320 describe un método de operar un sistema analítico automatizado, continuo y de acceso aleatorio, capaz de efectuar simultáneamente múltiples ensayos en una pluralidad de muestras líquidas. El método contempla los pasos de programar ensayos, verificar un inventario adecuado en el sistema automatizado, y realizar automáticamente pasos de ensayo.
WO 2004/074847 A describe un método y aparato para programar protocolos en un aparato de análisis biológicos, donde se aplican pruebas a portaobjetos de microscopio cargados en bandejas. Se programan protocolos, definiendo una eficiente aplicación de reactivos, tal como anticuerpos primarios, a las bandejas portaobjetos.
WO 2004/059288 A describe un sistema de procesado de muestras que puede ser automatizado y métodos de conectar un número de sistemas de procesado de muestras (tales como teñidores) a varios ordenadores de función plena a través de una red. La configuración de red permite la escalabilidad y direccionabilidad de modo que al sistema se le puedan añadir sistemas adicionales de procesado de muestras, ordenadores de función plena adicionales, y otros dispositivos adicionales tales como impresoras de etiquetas.
EP0557871, EP0185330 y US5424036 describen sistemas automáticos para analizar muestras (por ejemplo de especímenes biológicos), donde se usan identificadores para permitir la identificación de elementos en el sistema. En particular, en EP0557871, las bandejas portaobjetos son identificadas por números de identidad, que son asignados manualmente por un operador del sistema; en EP0185330 se usan identificadores de códigos de barras para identificar bandejas conteniendo cavidades (o rebajes), utilizándose los identificadores de códigos de barras para la concordancia del tamaño de los rebajes con tubos de muestra correspondientes; en US5424036 los identificadores están asociados a bandejas incluyendo varios compartimientos para recipientes de reactivos, llevando los identificadores información acerca del tamaño y número de los compartimientos.
Resumen de la invención
La presente invención alivia en gran medida las desventajas de los sistemas automáticos conocidos de tinción de portaobjetos. La invención reduce los errores e incrementa la eficiencia del procesado de tejidos proporcionando un controlador central que puede simultáneamente operar múltiples teñidores de forma programada. El controlador central inicia el procesado de tejidos automáticamente, por ejemplo, en base programada, o manualmente al recibir una condición de evento de inicio. Los teñidores experimentan un procedimiento de inventario que determina el número y los tipos de muestras de tejido dispuestas en portaobjetos que han sido colocados en bandejas en los teñidores. Este procedimiento puede incluir explorar un código de barras u obtener de otro modo información del paciente, tejido, reactivo, y/u otros tipos de información de los portaobjetos y/o bandejas dispuestos en el teñidor.
El teñidor transmite toda o una parte de esta información al controlador central. Preferiblemente, el controlador central recibe al menos información de reactivo primario relativa a las muestras de tejido. En base a la información de reactivo primario, el controlador central determina un protocolo de tinción a aplicar a las muestras de tejido. Los protocolos de tinción son comunicados y almacenados por el teñidor. El teñidor puede operar entonces independientemente del controlador central.
El controlador central permite a un usuario obtener un estado relativo a uno o más procesos de tejido, generar informes, modificar la información del cartucho de reactivo, seleccionar programas a ejecutar, e iniciar otras funciones. El controlador central también puede permitir al usuario iniciar manualmente el procesado de tejidos para uno o varios teñidores.
Estas y otras características y ventajas de la presente invención se apreciarán mediante la revisión de la descripción detallada siguiente de la invención, junto con las figuras acompañantes en las que números de referencia análogos se refieren a partes análogas en todas ellas.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es un esquema de un sistema automatizado de dispensación de reactivo según la presente invención.
La figura 2 es una vista superior de un sistema de procesado de tejido adecuado para uso con una o varias bandejas de retención de portaobjetos según la presente invención.
La figura 3 es una vista lateral parcial en sección transversal del sistema de procesado de tejido de la figura 1.
La figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra un método de fabricar una bandeja de retención perteneciente al sistema de la figura 1.
La figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento de carga de bandejas en el sistema de la figura 1.
La figura 6 es un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento del sistema general que...
Reivindicaciones:
1. Un método de dispensar reactivo, incluyendo los pasos de:
caracterizado porque el paso de determinar un inventario incluye recuperar información de un identificador asociado con al menos una bandeja de retención de portaobjetos (230) en el teñidor (104), estando configurada dicha bandeja de retención de portaobjetos (230) para retener un portaobjetos para un espécimen biológico encima e incluyendo un rebaje de reactivo (235) para sujetar un reactivo; donde dicha información identifica dicho reactivo contenido en dicho rebaje de reactivo (235) y un protocolo de procesado asociado con dicho reactivo para uso con dicho espécimen biológico, y dicho programa de procesado se basa en dicha información.
2. El método de la reivindicación 1 donde el paso de determinar un inventario incluye además explorar un identificador incluido en al menos uno de un cartucho de reactivo (234) y un recipiente de residuos (356).
3. El método de la reivindicación 1, incluyendo además los pasos de:
4. El método de la reivindicación 1 incluyendo además el paso de generar un informe de estado.
5. El método de la reivindicación 1, incluyendo además los pasos de:
determinar un nivel de fluido del recipiente; y
enviar una señal de estado del recipiente.
6. El método de la reivindicación 1 incluyendo además los pasos de:
recibir una señal de interrupción;
determinar si existe una condición de peligro; y
parar el procesado del programa de procesado.
7. El método de la reivindicación 1 incluyendo además los pasos de:
dispensar reactivos; y
activar al menos un orificio de evacuación.
8. El método de la reivindicación 1 incluyendo además el paso de crear un registro de auditoría.
9. El método de la reivindicación 1 incluyendo además el paso de permitir al usuario crear el programa de procesado.
10. El método de la reivindicación 1, incluyendo además el paso de permitir al usuario modificar el programa de procesado.
11. Un sistema automático (100) para dispensar reactivos, incluyendo:
caracterizado porque dicho inventario incluye información recuperada de un identificador asociado con al menos una bandeja de retención de portaobjetos (230) en el teñidor (104), estando configurada dicha bandeja de retención de portaobjetos (230) para retener un portaobjetos para un espécimen biológico encima e incluyendo un rebaje de reactivo (235) para sujetar un reactivo; donde dicha información identifica un reactivo contenido en dicho rebaje de reactivo en la bandeja de retención de portaobjetos (230) y un protocolo de procesado asociado con dicho reactivo para uso con dicho espécimen biológico, y dicho programa de procesado se basa en dicha información.
12. El sistema de la reivindicación 11, donde el módulo de inventario está configurado además para determinar el contenido de al menos uno de un cartucho de reactivo (234), y un recipiente de residuos (356).
13. El sistema de la reivindicación 11, incluyendo además:
14. El sistema de la reivindicación 11, incluyendo además un módulo generador de informe configurado para generar un informe de estado.
15. El sistema de la reivindicación 11, incluyendo además:
16. El sistema de la reivindicación 11, incluyendo además:
17. El sistema de la reivindicación 11, incluyendo además:
18. El sistema de la reivindicación 11, incluyendo además un módulo de creación de registro de auditoría configurado para crear un registro de auditoría.
19. El sistema de la reivindicación 11, incluyendo además un módulo de habilitación configurado para permitir al usuario crear el programa de procesado.
20. El sistema de la reivindicación 11, incluyendo además un módulo de habilitación configurado para permitir al usuario modificar el programa de procesado.
21. El sistema de la reivindicación 11 incluyendo además:
22. El sistema de la reivindicación 21 donde la condición de arranque incluye abrir una cubierta del teñidor (104).
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