Procedimientos para medir líquidos fisiológicos.

Un procedimiento de analizar electroquímicamente una muestra de líquido fisiológico para determinar la concentración de un analito presente en el líquido fisiológico, en el que el procedimiento previene que la descarga electrostática interfiera con la medición electroquímica, comprendiendo el procedimiento las etapas de:

a) proporcionar un dispositivo de prueba que comprende una porción de aplicación de líquido que tiene al menos un par de electrodos y un reactivo;

b) buscar una muestra

i) proporcionar un potencial predeterminado a través del al menos par de electrodos; y

ii) detectar una corriente en el al menos un par de electrodos que es igual o superior a un valor umbral;

en el que el valor umbral de la corriente detectada es indicativo de la presencia de un líquido fisiológico presente en el área de aplicación del líquido de prueba del dispositivo de prueba;

tras la detección de una corriente igual a o superior al valor umbral, el procedimiento comprende además:

c) monitorizar la magnitud de la corriente durante un primer periodo de tiempo, TESD;

d) si la magnitud de la corriente es igual a o inferior al valor umbral en cualquier momento durante el primer periodo de tiempo TESD, entonces volver a la etapa

(b);

e) si la magnitud de la corriente sigue siendo superior al valor umbral durante el primer periodo de tiempo TESD, entonces usar la magnitud de la corriente al final de un segundo periodo de tiempo T1 como una lectura de prueba indicativa de la concentración de un analito en un líquido fisiológico presente;

en el que el primer periodo de tiempo TESD es inferior al segundo periodo de tiempo T1 y comprende una porción inicial del segundo periodo de tiempo T1; y

en el que el periodo de tiempo TESD es suficientemente largo para detectar una disminución en la corriente por debajo del valor umbral en el evento de descarga electrostática.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E06255299.

Solicitante: LIFESCAN, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 965 Chesterbrook Blvd Wayne, Pennsylvania 19807 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: ROBERTS, NEIL, SMEATON,GARY.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION G — FISICA > METROLOGIA; ENSAYOS > INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION... > Investigación o análisis de materiales mediante... > G01N27/327 (Electrodos bioquímicos)

PDF original: ES-2530524_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Procedimientos para medir líquidos fisiológicos Campo técnico

La presente invención se refiere a técnicas para medir electroquímicamente la concentración de un analito en una muestra de líquido fisiológico. Más particularmente, la presente invención se refiere a técnicas para distinguir una señal producida por un evento de descarga electrostática de una señal que proporciona información deseada tal como un indicativo de un error de medición.

Antecedentes

Los instrumentos de medición que usan una celda electroquímica que normalmente están provistos de una tira reactiva desechable o similares son muy conocidos y populares entre los consumidores. Estos instrumentos se usan para la detección de diversos niveles de analitos en muestras de líquido fisiológico. Por ejemplo, la concentración de un analito en una variedad de diferentes muestras fisiológicas, tales como orina, lágrimas, saliva y similares, puede determinarse con estos instrumentos. Una aplicación populares determinar la concentración de un analito en líquido intersticial, sangre o fracciones de sangre, y más particularmente en sangre completa.

Una tira reactiva típica incluye un área de aplicación de muestra líquida que incluye una celda electroquímica que tiene un reactivo integrado con un par de electrodos que pueden estar eléctricamente conectados a un instrumento de medición. Al hacer una medición, un pequeño volumen de un líquido fisiológico tal como sangre se aplica al área de aplicación de muestra se manera que humedece el reactivo. Al instrumento de medición se aplica un potencial a través de los electrodos y el líquido reacciona químicamente con el reactivo de forma que cambia una propiedad eléctrica medible del líquido de reacción (su conductividad, por ejemplo) que puede correlacionarse con una concentración del analito de interés. Como resultado, puede medirse una característica eléctrica del líquido de reacción (normalmente su capacidad para conducir una corriente) con un sistema electrónico adecuado del instrumento de medición. Las característica eléctrica medida está relacionada con la concentración del analito particular que se mide en el líquido fisiológico y puede usarse para determinar la concentración del analito. Por ejemplo, en una medición de glucosa en sangre, puede medirse una corriente de oxidación que se produce y usarse para determinar la concentración de glucosa en la muestra de sangre.

Normalmente, la magnitud de la corriente medida se integra a lo largo de un periodo de tiempo predeterminado y se usa para determinar un valor de concentración para el analito que se mide. Debido a esto, es importante medir la corriente después de que se sabe que una cantidad suficiente de la muestra a medir está presente. Así, muchos instrumentos de medición incluyen una forma de comprobar la presencia de una muestra líquida antes de iniciar mediciones que se usan para determinar la concentración de analito.

Una forma de comprobar la presencia de una muestra de líquido sobre una tira reactiva es aplicar un potencial a los electrodos de la tira reactiva mientras que el instrumento de medición está esperando la aplicación de una muestra. La presencia de una corriente continua durante un periodo de tiempo predeterminado y por encima de una magnitud predeterminada indica la presencia de muestra suficiente, indicación que puede entonces usarse para desencadenar el inicio de un ciclo de medición. Si se mide una corriente de corta duración (inferior al periodo de tiempo predeterminado), el instrumento de medición determina que existe muestra insuficiente y se genera una condición de error. Aunque esta técnica es eficaz, una señal externa o evento puede conducirá una condición de error tal incluso cuando no está presente muestra en absoluto (con una tira reactiva seca, por ejemplo) o cuando está presente muestra suficiente. Como un ejemplo de un evento tal, la descarga electrostática puede proporcionar, en ciertas circunstancias, una señal falsa. La descarga electrostática normalmente proporciona una corriente de corta duración con alto voltaje dentro de un electrodo que puede detectarse. Así, se desea que el dispositivo de medición pueda distinguir entre una corriente de duración corta producida por la presencia de muestra insuficiente e indicar apropiadamente una condición de error cierta y una corriente de duración corta producida por un evento externo tal como descarga electrostática.

Pueden usarse dispositivos de hardware electrónico para filtrar o suprimir señales externas tales como aquellas producidas por descarga electrostática. Sin embargo, tales dispositivos basados en hardware normalmente están configurados de forma no ajustable para proporcionar una función de filtrado o supresión específica. Por ejemplo, muchos filtros de hardware están simplemente diseñados para bloquear un pico de corriente que tiene una magnitud predeterminada siempre que se produce y no tienen la capacidad de considerar otros factores tales como cuándo o cuánto tiempo se produce el pico de corriente.

Resumen

La presente invención proporciona un procedimiento según la reivindicación 1 y un medidor según la reivindicación 11. El procedimiento y medidor pueden usarse para distinguir señales de corriente o picos producidos por descarga electrostática de una señal de corriente que proporciona información deseada tal como un indicativo de un error de

medición. Generalmente, la presente invención proporciona una forma de considerar el momento apropiado, duración, o ambos, de una señal de corriente para determinar si la señal de corriente es debida a un evento de descarga electrostática, que puede ser ignorado, o si está relacionada con un evento de medición que debe proporcionar una indicación de un error o problema o similares. Por ejemplo, una señal de corriente debida a descarga electrostática normalmente tiene una duración más corta en comparación con una señal de corriente indicativa de una falta de muestra de medición suficiente u otro error de medición. Esta información del momento apropiado se usa para distinguir entre señales de corriente que se proporcionan por descarga electrostática y aquellas que proporcionan información deseada según la presente invención.

Breve descripción de los dibujos

Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención se entenderán mejor con respecto a la siguiente descripción, reivindicaciones adjuntas y dibujos adjuntos en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un medidor a modo de ejemplo que puede usarse según la presente invención;

la Figura 2 es una vista en planta de una tira reactiva a modo de ejemplo que puede usarse en el medidor de la Figura 1 que tiene un primer electrodo de trabajo, un segundo electrodo de trabajo y un electrodo de referencia;

la Figura 3 es un diagrama que muestra la relación entre un potencial de prueba aplicado a la tira reactiva a modo de ejemplo de la Figura 2 y el tiempo para una prueba de medición a modo de ejemplo según la presente invención que muestra en particular un intervalo de tiempo de detección de líquido antes de aplicar un líquido a la tira reactiva y un intervalo de tiempo de prueba T1 después de aplicar el líquido a la tira reactiva;

la Figura 4 es un diagrama que muestra la relación entre una corriente de prueba producida por la tira reactiva y el tiempo para la prueba de medición a modo de ejemplo ¡lustrada en la Figura 3 durante el intervalo de tiempo de prueba T1;

la Figura 5 es un diagrama de la prueba de medición a modo de ejemplo ¡lustrada en la Figura 3 que muestra gráficamente como parte del Intervalo de tiempo de prueba T1 un intervalo de tiempo de comprobación de la descarga electrostática... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un procedimiento de analizar electroquímicamente una muestra de líquido fisiológico para determinar la concentración de un analito presente en el líquido fisiológico, en el que el procedimiento previene que la descarga electrostática interfiera con la medición electroquímica, comprendiendo el procedimiento las etapas de:

a) proporcionar un dispositivo de prueba que comprende una porción de aplicación de líquido que tiene al menos un par de electrodos y un reactivo;

b) buscar una muestra

i) proporcionar un potencial predeterminado a través del al menos par de electrodos; y

ii) detectar una corriente en el al menos un par de electrodos que es igual o superior a un valor umbral;

en el que el valor umbral de la corriente detectada es indicativo de la presencia de un líquido fisiológico presente en el área de aplicación del líquido de prueba del dispositivo de prueba;

tras la detección de una corriente igual a o superior al valor umbral, el procedimiento comprende además:

c) monitorlzar la magnitud de la corriente durante un primer periodo de tiempo, Tesd;

d) si la magnitud de la corriente es Igual a o inferior al valor umbral en cualquier momento durante el primer periodo de tiempo Tesd, entonces volver a la etapa (b);

e) si la magnitud de la corriente sigue siendo superior al valor umbral durante el primer periodo de tiempo Tesd, entonces usar la magnitud de la corriente al final de un segundo periodo de tiempo Ti como una lectura de prueba indicativa de la concentración de un analito en un líquido fisiológico presente;

en el que el primer periodo de tiempo Tesd es Inferior al segundo periodo de tiempo Ti y comprende una porción Inicial del segundo periodo de tiempo T-i; y

en el que el periodo de tiempo Tesd es suficientemente largo para detectar una disminución en la corriente por debajo del valor umbral en el evento de descarga electrostática.

2. Un procedimiento según la reivindicación 1, en que el primer periodo de tiempo Tesd oscila de aproximadamente 100 milisegundos a aproximadamente 1 segundo.

3. Un procedimiento según la reivindicación 2, en que el primer periodo de tiempo Tesd es aproximadamente 200 milisegundos.

4. Un procedimiento según cualquier reivindicación precedente, en el que el potencial predeterminado proporcionado a través del al menos un par de electrodos se proporciona continuamente durante el periodo de tiempo Tesd-

5. Un procedimiento según cualquier reivindicación precedente, que comprende medir continuamente una lectura de corriente a una frecuencia predeterminada hasta que se encuentra que a una única lectura de corriente supera un valor umbral.

6. Un procedimiento según la reivindicación 5, en el que la frecuencia de medición es de aproximadamente una vez cada 20 milisegundos a aproximadamente una vez cada 100 milisegundos.

7. Un procedimiento según cualquier reivindicación precedente, en el que la etapa (d) comprende fijar un indicador si la magnitud de la corriente es igual o inferior al valor umbral en cualquier momento durante el primer periodo de tiempo Tesd-

8. Un procedimiento según la reivindicación 7, en el que la etapa (d) comprende además comprobar el estado del marcador al final del primer periodo de tiempo Tesd, y si el marcador está fijo, volver a la etapa (b)

9. Un procedimiento según cualquier reivindicación precedente, en el que el potencial predeterminado proporcionado a través del al menos un par de electrodos se proporciona continuamente durante el periodo de tiempo T-i.

10. Un procedimiento según cualquier reivindicación precedente, en el que el valor umbral es aproximadamente 150 nanoamperios.

11. Un medidor para su uso en medir electroquímicamente la concentración de un analito en una muestra de líquido fisiológico, comprendiendo el medidor:

un procesador;

un dispositivo de medición electroquímica adaptado para estar eléctricamente conectado a un dispositivo de prueba que comprende una porción de aplicación de líquido que tiene al menos un par de electrodos y un reactivo de manera que el dispositivo de medición electroquímica pueda proporcionar un potencial y medir el flujo de corriente a través del al menos un par de electrodos cuando un dispositivo de prueba está eléctricamente conectado al dispositivo de medición electroquímica; y

memoria que comprende programar que hace que el medidor electroquímico, cuando un dispositivo de prueba está eléctricamente conectado al mismo, mida una corriente en un mínimo de un par de electrodos y use la magnitud de la corriente al final de un periodo de tiempo predeterminado Ti como lectura de prueba indicativa de la concentración de un analito en un líquido fisiológico presente en el área de aplicación de 5 líquido del dispositivo de prueba si la magnitud de la corriente sigue siendo superior a un valor de corriente

umbral durante un periodo de tiempo predeterminado Tesd, en el que el periodo de tiempo Tesd es de duración más corta que T-i, pero comienza al mismo tiempo que T-i.