Conector (82) para facilitar la transferencia de fluido entre un dispositivo de administración de fluido sin aguja y un recipiente (12) que tiene un puerto de acceso (16),

comprendiendo:

un cuerpo (84) con un primer extremo (42) provisto de un septo (50) configurado para recibir el dispositivo de administración de fluido sin aguja y un segundo extremo (86, 102a, 102b) para recibir el puerto de acceso del recipiente, definiendo dicho cuerpo una vía de fluido entre dichos extremos primero y segundo; y

un elemento de perforación (66) en comunicación con dicha vía de fluido para transferir fluido que ha pasado a dicho cuerpo (84) al puerto de acceso (16), y en donde dicho cuerpo (84) encierra al menos parcialmente dicho elemento de perforación para impedir posibles daños;

caracterizado porque el conector (82) comprende además un elemento de bloqueo (88) asociado a dicho cuerpo (84) que se puede deslizar radialmente con respecto al cuerpo (84) entre una primera posición o posición desbloqueada y una segunda posición o posición bloqueada cuando el elemento de bloqueo se acopla en el puerto de acceso (16) para impedir que dicho cuerpo (84) se mueva con respecto al puerto de acceso (16)

Método y dispositivo para la transferencia de fluido.

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general a un método y dispositivo para establecer un acceso sin aguja a un puerto de medicación de un recipiente de solución de infusión, y más en concreto a un método y dispositivo para proporcionar una conexión sin aguja de múltiples accesos, bloqueada, al puerto de medicación de un recipiente de solución de infusión y, posteriormente una administración de fluido o solución sin aguja o sin punta a un paciente.

Un método normal de terapia sanitaria es la terapia de infusión o terapia intravenosa ("I.V."), según la cual los fluidos que poseen la medicación u otras características deseadas se infunden en un paciente durante periodos de tiempo de duración variable. La terapia I.V. generalmente requiere un recipiente fuente de un fluido, un equipo de administración y un catéter. Este método de terapia de infusión requiere hacer una conexión entre estos componentes para la transferencia de fluido, por una vía de fluido, desde una fuente de fluido a un paciente.

Además, la terapia de infusión requiere con frecuencia que una de las soluciones, que se va a administrar, se formule en el recipiente fuente de acuerdo con una receta determinada que tiene por objeto proporcionar un beneficio al paciente. Con frecuencia, esta receta se compone mediante la inyección de medicamentos en un recipiente, que se llena parcialmente con un diluyente. La mayoría de estos recipientes incluyen en la actualidad un puerto de medicación y un puerto de administración. El puerto de medicación incluye un septo de caucho sólido, que atraviesa una aguja unida al extremo de una jeringa, que contiene el medicamento, y el medicamento se inyecta después a través del septo en el diluyente. Con frecuencia, se inyectan varios medicamentos en tal recipiente.

Muchos medicamentos suponen un peligro para los trabajadores sanitarios. Los medicamentos citotóxicos utilizados para la quimioterapia presentan un efecto significativo para los trabajadores debido a sus propiedades altamente tóxicas. Por otra parte, el uso de agujas para perforar el septo del puerto de medicamento supone un riesgo por pinchazo de aguja, que se acentúa con la presencia de fluidos altamente tóxicos.

Un conector muy utilizado para establecer una conexión entre el equipo de administración y un catéter y para proporcionar una vía de fluido es un conjunto de conexión luer en el que se juntan de manera liberable componentes macho y hembra coincidentes. Además, las jeringas se fabrican normalmente con un conector luer macho al que se une la aguja luer hembra. El conector luer tiene una punta roma, lo cual no representa peligro para la salud.

Recientemente se han utilizado dispositivos para establecer una conexión luer a un vial que contiene medicamentos liofilizados. Estos conectores eliminan la necesidad de que el trabajador sanitario tenga que atravesar el tapón del vial de medicamento con una aguja para constituir o retirar el medicamento. Sin embargo, si el medicamento líquido resultante tiene que inyectarse en un puerto de medicación, el trabajador tiene que insertar después una aguja en la punta luer de la jeringa presentando así el peligro de la aguja.

Sin embargo, el uso de un puerto de medicamento con un septo de caucho sólido proporciona muchos beneficios deseables. El uso del septo sólido ha demostrado que impide la penetración microbiana, incluso aunque se someta el recipiente a esterilización terminal con vapor de alta presión o aunque se manipule durante su distribución y uso. Además, su superficie externa lisa permite al trabajador sanitario limpiar fácilmente el septo antes de la conexión, favoreciendo así la esterilidad.

Sin embargo, el septo de caucho sólido no se puede atravesar con una punta luer. Además, existen otros sistemas de conexión sin aguja tales como una cánula roma y un sistema de septo cortado que no representa peligro por pinchazo de aguja, aunque tal cánula roma no puede atravesar un septo de caucho sólido. Además, también existe el riesgo de derrame de medicamento cuando una punta de un equipo de administración que se utiliza para administrar un medicamento a un paciente, accede al puerto de administración.

La US 6 142 446, describe un adaptador con una válvula si aguja y una cánula puntiaguda para conectar a recipientes de septo perforable.

Por tanto, un propósito de la presente invención es proporcionar un método y dispositivo para permitir el acceso sin aguja al puerto de medicamento de un recipiente y utilizar este dispositivo para la administración de una solución. Un propósito más específico consiste en proporcionar un método y dispositivo que permita accesos múltiples sin aguja al puerto de medicamento de un recipiente.

Otro propósito de la presente invención consiste en proporcionar un método y dispositivo que permita acceso al puerto de medicamento del recipiente sin exponer a los trabajadores sanitarios a un riesgo de pinchazo de aguja. Un propósito más particular de la presente invención consiste en proporcionar un método y dispositivo para permitir que una punta luer o cánula roma acceda al puerto de medicamento del presente recipiente.

Otro propósito más de la presente invención consiste en proporcionar un dispositivo que cumpla los propósitos antes mencionados y salvaguarde al mismo tiempo los beneficios que proporciona un septo elastomérico sólido, que incluye el beneficio de que la vía estéril que atraviesa el lumen y los adaptadores luer antes de su uso sea estanca a la penetración microbiana durante su uso.

Breve descripción de la invención

Según la presente invención, se proporciona un conector según la reivindicación 1 y un método para facilitar la comunicación de fluido entre un recipiente estanco con un puerto de acceso y un dispositivo de administración de fluido sin aguja según la reivindicación 15.

Se describe un método y dispositivo para facilitar la comunicación de fluido entre un recipiente estanco que tiene un puerto de acceso, tal como un recipiente I.V., y al menos una vía de fluido. El fluido transferido puede ser cualquier número de fluidos intravenosos que posean la medicación deseada u otras características que se infundan en un paciente, generalmente con el tiempo.

El dispositivo comprende un conector que tiene un cuerpo con un primer extremo configurado para recibir la fuente de fluido y otro extremo para acoplarse en el puerto de acceso del recipiente. Entre los extremos del cuerpo hay una vía de fluido o lumen que facilita la circulación de fluido a través de la misma. El cuerpo comprende también un elemento de bloqueo que se puede desplazar radialmente y que impide el desplazamiento del cuerpo con respecto al puerto de acceso del recipiente. La prevención del desplazamiento entre el elemento de bloqueo y el puerto de acceso asegura que mientras que el conector está firmemente conectado al puerto de acceso, se puedan realizar múltiples conexiones y desconexiones con un luer macho (por ejemplo, una jeringa) para proporcionar una conexión cerrada o bloqueada para la transferencia de fluido sin riesgo de punción con la aguja o sin riesgo de contaminación. El conector está diseñado para acceder al mismo un equipo de administración I.V. con una luerlock® macho (conexión de rosca macho) a fin de permitir un acceso sin punta y sin aguja al recipiente, y una conexión bloqueada y una administración seguras de la solución al paciente.

Breve descripción de los dibujos

- La figura 1, es una vista en perspectiva despiezada fragmentaria de un recipiente I.V. y un conector no según la presente invención.

- La figura 2, es una vista en sección vertical del conector de la figura 1 en una posición desbloqueada y conectado a un elemento tubular del recipiente I.V.

- La figura 3, es una vista en sección del conector de la figura 2 que se muestra en una posición bloqueada y conectado al elemento tubular.

- La figura 4, es una vista en perspectiva despiezada de una realización de la presente invención.

- La figura 5, es una sección transversal vertical del conector de la figura 4.

- La figura 6, es una vista en sección transversal vertical tomada según la dirección de las líneas 6-6 de la figura 5; y:

- La figura 7, es una vista despiezada fragmentaria de un equipo de administración adecuado para usar con el presente conector.

Descripción detallada de la invención