Dispositivo para refuerzo del esternón, para su utilización después de una esternotomía o fractura del esternón,

cuyo dispositivo comprende como mínimo un elemento alargado (1; 10) apropiado para ser utilizado como unidad de un grupo de refuerzo, cuyo elemento (1; 10) está diseñado para su disposición sobre una parte superficial de un borde lateral longitudinal anterior del esternón y está dotado de una parte central (5) y de una primera y segunda partes de conexión (6, 7),

adoptando dichas partes de conexión (6, 7) la forma de brazos que se extienden uno de ellos en una dirección y el otro en dirección opuesta, con respecto a dicha parte central (5),

estando adaptada dicha primera parte de conexión (6) de dicho elemento alargado (1; 10) para unirse con una segunda pieza de conexión (7) de un elemento alargado precedente del grupo de refuerzo a lo largo del borde lateral longitudinal del esternón, estando adaptada dicha segunda pieza de conexión (7) de dicho elemento alargado para unirse con una primera parte de conexión (6) de un elemento alargado siguiente del grupo a lo largo del mismo borde lateral longitudinal del esternón, estando dotado además dicho elemento alargado (1; 10) de una parte saliente (4) destinada a su acoplamiento en un espacio intercostal adyacente al borde lateral longitudinal del esternón

Dispositivo para refuerzo del esternón para su utilización después de una esternotomía o fractura de esternón.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo para refuerzo del esternón, para su utilización después de una esternotomía o una fractura de esternón.

Antecedentes

La esternotomía media es una operación muy habitual en el sector de la cirugía cardiaca. El esternón, o una parte del mismo en un paciente, es aserrado mediante una sierra u otros elementos de corte. Cuando la totalidad del esternón es cortada en dos, las mitades del esternón se separan lateralmente una de otra de manera que pueden quedar expuestas las estructuras mediastínicas. Como resultado de ello, se forma una abertura grande en la cavidad torácica, que permite un acceso quirúrgico óptimo al corazón y a los grandes vasos y que es bien tolerada por el paciente.

Una vez la operación se ha terminado, las dos mitades del esternón se vuelven a unir. Tradicionalmente, se utilizan diferentes medios, tales como fibras de Mersilene, alambres de acero, bandas metálicas y de plástico, grapas de nitinol, etc. para el cierre del esternón a efectos de asegurar la estabilidad del mismo y la recuperación del paciente. El método habitual más corriente de llevar a cabo dicha labor es utilizar alambres de acero alrededor del esternón pasando a través de los espacios intercostales.

No obstante, tanto la esternotomía media como los métodos actuales no están libres de complicaciones. Las complicaciones de la herida en el esternón, debida usualmente a la inestabilidad del esternón, varían desde dolores torácicos prolongados, que provocan inconvenientes y dificultades respiratorias relacionadas, hasta la dehiscencia de la herida con el riesgo de infecciones y mediastinitis.

La patente USA 4.583.541 da a conocer un estabilizador de esternón destinado a mantener cerrado un esternón cortado. Este estabilizador consiste esencialmente en un elemento único en forma de banda, que está adaptado para quedar superpuesto, en relación longitudinal central, a la superficie anterior del esternón dividido de un paciente. Este elemento en forma de banda está dotado de una serie de pares de orificios pasantes. Una serie de alambres se extienden desde la superficie posterior del esternón a través de orificios formados en el esternón de manera concéntrica hacia el elemento en forma de banda a través de orificios y son atados o torsionados conjuntamente dentro de una ranura central.

La patente citada está destinada a superar los problemas que se presentan con las complicaciones que se presentan después de esternotomías medias. Estos problemas comprenden desde rotura de los alambres, alambres que sobresalen a través de la piel, por ejemplo, cuando el paciente adelgaza, separación de las mitades del esternón, fallo en la curación del esternón, infecciones y mitades del esternón sueltas o inestables.

A diferencia de la patente citada, que está destinada a proteger un estabilizador de esternón que parece estar limitado en su función debido a la necesidad de acoplar entre sí orificios del esternón y los del elemento en forma de banda, la presente invención está destinada a crear un refuerzo parcial o completo para una mitad del esternón o ambas, considerando que las operaciones de esternotomía son llevadas a cabo más frecuentemente en pacientes de edad, cuyo sistema de esqueleto está perdiendo su resistencia progresivamente a lo largo del tiempo.

El documento US 2003/0083694 da a conocer un aparato para el cierre de un esternón cortado que comprende una primera y segunda estructuras de sujeción transversales adaptadas para posicionado intercostal entre dos pares correspondientes de costillas. Cada una de las estructuras de sujeción tiene un elemento saliente apropiado para acoplarse con una cámara en forma de U de la estructura opuesta transversalmente.

Asimismo, el documento US 6.540.769 da a conocer un aparato para el cierre de un esternón cortado que comprende una estructura de acoplamiento deslizante transversal que tiene elementos salientes, estando estos últimos insertados en cámaras de alojamiento formadas en una estructura de acoplamiento receptora correspondiente. El documento WO02/067795 da a conocer un dispositivo de fijación del esternón que comprende dos placas asociadas y desmontables.

Ninguno de estos aparatos, elementos y dispositivos es apropiado para su colocación en serie a lo largo del borde longitudinal del esternón actuando como refuerzo longitudinal del mismo.

Por lo tanto, un objetivo de la presente invención consiste en la fabricación de un dispositivo adaptado para su utilización en el cierre del esternón que proporcione un refuerzo lateral a las mitades del esternón y también a las partes anterior y posterior del propio esternón.

Otro objetivo de la invención consiste en llevar a cabo un cierre del esternón similar al que se podría realizar a través de una unión de alambre, sin riesgo de rozamiento del alambre sobre el esternón, que podría generar subsiguientes lesiones y consiguientes fracturas parciales o completas y aflojamiento del alambre.

Otro objetivo de la invención consiste en permitir un cierre asimismo en partes afectadas por fracturas parciales o completas del esternón, que son subsiguientes a una operación primaria.

Otro objetivo de la invención consiste en permitir que las mitades del esternón sean cerradas durante una operación de dehiscencia del esternón, particularmente sin necesidad de separar ninguna adherencia formada, que podría comportar un elevado riesgo de daños en el corazón y en los eventuales bypass y conductos relevantes.

Otro objetivo de la presente invención consiste en reforzar el esternón que puede ser cerrado nuevamente por métodos tradicionales a riesgo de complicaciones, debido a la edad o a procesos de degeneración, tales como procesos de osteoporosis, en pacientes afectados también por diabetes, insuficiencia respiratoria u obesidad, o que han sido sometidos a esternotomías paramedianas.

Materia de la invención

Por lo tanto, la invención da a conocer un dispositivo de refuerzo del esternón tal como se define en la reivindicación 1. Se definen realizaciones preferentes en las reivindicaciones 2-13.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se describirá haciendo referencia a dos realizaciones preferentes de la misma en relación con los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 muestra una vista en planta de una pieza de partida en forma de placa conformada para obtener una primera realización del dispositivo de refuerzo del esternón;

la figura 2 muestra según una vista en perspectiva el dispositivo de refuerzo del esternón en forma de un elemento alargado obtenido mediante la pieza de partida en forma de placa, mostrada en la figura 1;

la figura 3 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de refuerzo del esternón que tiene tres elementos alargados tal como en la figura 2, que están acoplados entre sí de forma consecutiva;

la figura 4 muestra una vista en planta de una pieza de partida en forma de placa que está conformada para obtener una segunda realización del dispositivo de refuerzo del esternón;

la figura 5 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de refuerzo del esternón en forma de elemento alargado obtenido mediante la pieza inicial en forma de placa de la figura 4;

la figura 6 muestra una vista en alzado lateral del dispositivo de refuerzo del esternón de la figura 5 girado 90 grados sobre la hoja del dibujo;

la figura 7 muestra una vista superior en planta del dispositivo de refuerzo del esternón de la figura 6;

la figura 8 muestra una vista extrema en planta del dispositivo de refuerzo del esternón de la figura 6;

la figura 9 muestra una vista en planta de una tablilla de retención;

la figura 10 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de refuerzo del esternón con tres elementos alargados iguales que en la figura 5, acoplados entre sí de forma consecutiva y dotados además de una tablilla de retención (mostrada parcialmente) igual a la de la figura 9; y

la figura 11 muestra, según una vista en perspectiva esquemática, dispositivos de refuerzo que están acoplados bilateralmente en un esternón.

Descripción de realizaciones preferentes

Haciendo referencia a los dibujos, se ha mostrado según una...

1. Dispositivo para refuerzo del esternón, para su utilización después de una esternotomía o fractura del esternón, cuyo dispositivo comprende como mínimo un elemento alargado (1; 10) apropiado para ser utilizado como unidad de un grupo de refuerzo, cuyo elemento (1; 10) está diseñado para su disposición sobre una parte superficial de un borde lateral longitudinal anterior del esternón y está dotado de una parte central (5) y de una primera y segunda partes de conexión (6, 7),

adoptando dichas partes de conexión (6, 7) la forma de brazos que se extienden uno de ellos en una dirección y el otro en dirección opuesta, con respecto a dicha parte central (5),

estando adaptada dicha primera parte de conexión (6) de dicho elemento alargado (1; 10) para unirse con una segunda pieza de conexión (7) de un elemento alargado precedente del grupo de refuerzo a lo largo del borde lateral longitudinal del esternón, estando adaptada dicha segunda pieza de conexión (7) de dicho elemento alargado para unirse con una primera parte de conexión (6) de un elemento alargado siguiente del grupo a lo largo del mismo borde lateral longitudinal del esternón, estando dotado además dicho elemento alargado (1; 10) de una parte saliente (4) destinada a su acoplamiento en un espacio intercostal adyacente al borde lateral longitudinal del esternón.

2. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque las partes de conexión (6, 7) de dicho elemento alargado (1; 10) son apropiadas para formar un acoplamiento prismático con las correspondientes partes de conexión del respectivo miembro alargado precedente y siguiente del grupo.

3. Dispositivo, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el elemento alargado (1; 10) está realizado a base de un material en forma de chapa conformada y curvada, biocompatible.

4. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicha primera parte de conexión es un brazo macho (6) adaptado para su acoplamiento de forma deslizante en una segunda parte de conexión correspondiente (7) de un elemento alargado precedente.

5. Dispositivo, según la reivindicación 4, en el que dicho brazo macho (6) tiene un perfil plano, rectangular en sección transversal.

6. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dicha segunda parte de conexión es un brazo hembra (7) adaptado para su acoplamiento deslizante en una correspondiente primera pieza de conexión (6) de un elemento alargado siguiente.

7. Dispositivo, según la reivindicación 6, en el que dicho brazo hembra (7) tiene una sección transversal conformada en forma de canal hueco.

8. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha parte saliente para el espacio intercostal es una parte del cuerpo (4) del elemento alargado (1; 10) que se extiende entre dichas partes de conexión (6, 7) y en ángulo recto con respecto a las mismas.

9. Dispositivo, según la reivindicación 8, en el que dicha parte (4) del cuerpo tiene forma de U, teniendo bordes paralelos libres (2, 3), curvados ortogonalmente hacia fuera, para encerrar entre ellos un dispositivo de sujeción (15) del elemento alargado al mismo esternón.

10. Dispositivo, según la reivindicación 9, caracterizado porque dichos medios de sujeción consisten en un alambre de acero inoxidable (15).

11. Dispositivo, según la reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque dichos bordes libres (2, 3) de la parte saliente en forma de U (4) se extienden desde la parte saliente (4) en forma de brazos (20, 30) que pueden ser acoplados en el espacio intercostal del tórax de un paciente, lateralmente con respecto al esternón, y curvados en direcciones opuestas entre sí, en el lado interno del tórax.

12. Dispositivo, según la reivindicación 11, caracterizado por comprender además una tablilla separada (12) dotada de múltiples ranuras (13) para el paso y retención de dichos brazos (20, 30) antes de que dichos brazos (20, 30) sean curvados desde la parte del cuerpo (4) en direcciones opuestas entre sí.

13. Dispositivo, según la reivindicación 12, caracterizado porque dicha tablilla (12) está dotada, en un lado de la misma, de ranuras de guiado (14) para recibir dichos medios de sujeción (15).