Dispositivo electromecánico para administración de fármacos.

El dispositivo para administración de fármacos que comprende:

un cuerpo principal

(802, 822, 852, 902, 956) que tiene un extremo distal (808, 828, 910) y un extremo proximal (806, 826, 958), en donde el extremo distal (808, 828, 910) está configurado para conectarse a una interfaz de distribución;

una carcasa separable (804,824,854, 904, 962) configurada para acoplarse al cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) y desacoplarse del mismo; un elemento conductor (810, 830, 964) proporcionado por el cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956), en donde el dispositivo (800, 821, 850, 952) está configurado para crear una conexión eléctrica entre el elemento conductor (810, 830, 964) y un conector eléctrico externo (849, 857, 862, 907, 968, 972);

en donde el dispositivo (800, 821, 850, 952) está configurado de modo que

- cuando la carcasa separable (804,824,854, 904, 962) está acoplada al cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) la administración de un fármaco por el dispositivo para administración de fármacos (800, 821, 850, 952) la evita la carcasa separable (804,824,854, 904, 962) que cubre al menos una parte del extremo distal (808, 828, 910) del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956), y

- cuando la carcasa separable (804,824,854, 904, 962) está desacoplada del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) se permite la administración de un fármaco por el dispositivo para administración de fármacos (800, 821, 850, 952),

caracterizado por el hecho de que

- cuando la carcasa separable (804,824,854, 904, 962) está acoplada al cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) la creación de la conexión eléctrica entre el elemento conductor (810, 830, 964) y un conector eléctrico externo (849, 857, 862, 907, 968, 972) la permite la carcasa separable (804,824,854, 904, 962) que interactúa con el cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) y que permite el acceso de un conector eléctrico externo (849, 857, 862, 907, 968, 972) al dispositivo y

- cuando la carcasa separable (804,824,854, 904, 962) está desacoplada del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) se impide la creación de la conexión eléctrica entre el elemento conductor (810, 830, 964) y un conector eléctrico externo (849, 857, 862, 907, 968, 972).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2011/054649.

Solicitante: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: BRUNINGSTRASSE 50 65929 FRANKFURT AM MAIN ALEMANIA.

Inventor/es: DAY, SHANE, ALISTAIR, WIMPENNY,STEVEN, O\'HARE,AIDAN MICHAEL, YATES,BARRY.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/24 (Jeringas con ampollas, es decir, jeringas con aguja que se utilizan con ampollas o con cartuchos intercambiables, p. ej. automáticos)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/20 (Jeringas automáticas, p. ej. con accionamiento automático del émbolo del pistón, con inyección automática de la aguja, con llenado automático (A61M 5/142 tiene prioridad))
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/31 (Partes constitutivas)

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Fragmento de la descripción:

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DESCRIPCIÓN

Dispositivo electromecánico para administración de fármacos Campo de la presente descripción Según un aspecto, la presente descripción se refiere a un dispositivo para administración de fármacos configurado 5 para crear una conexión eléctrica a un conector eléctrico. Como ejemplo, el dispositivo para administración de fármacos puede ser un dispositivo electromecánico. El conector eléctrico puede ser un conector externo.

Según aspectos adicionales, la presente descripción se refiere a dispositivos médicos y métodos de administración de al menos dos agentes farmacológicos desde depósitos separados usando un dispositivo que tiene un mecanismo de ajuste de dosis programable y una única interfaz de administración. Dichos agentes farmacológicos pueden 10 comprender un primer y un segundo medicamento. Un único procedimiento de ajuste de dosis iniciado por el usuario hace que el dispositivo para administración de fármacos calcule una dosis de un segundo agente farmacológico basado en un algoritmo de dosis terapéutica seleccionado. Este procedimiento de ajuste de dosis único iniciado por el usuario también puede hacer que el dispositivo para administración de fármacos calcule una dosis de un tercer agente farmacéutico basado en un algoritmo de dosis terapéutica seleccionado (posiblemente) diferente. Dichos algoritmos pueden seleccionarse previamente antes de la fijación de la dosis o en el momento que se fija.

Los agentes farmacológicos pueden estar contenidos en dos o más depósitos, recipientes o envases de dosis dosis múltiples, que contiene cada uno agentes farmacológicos independientes (un solo compuesto farmacéutico) o premezclados (compuestos farmacológicos múltiples coformulados) . El mecanismo de ajuste de dosis electromecánico es de especial utilidad cuando puede optimizarse una respuesta terapéutica dirigida para un grupo 20 de pacientes objetivo específico. Esto se puede conseguir mediante un dispositivo para administración de fármacos basado en un microprocesador que está programado para controlar, definir, y/u optimizar un perfil de dosis terapéutica. Un gran número de perfiles de dosis posibles puede almacenarse en un dispositivo de memoria acoplado operativamente al microprocesador. Por ejemplo, dichos perfiles de dosis terapéuticas guardadas pueden comprender, pero no se limitan a, un perfil de dosis lineal; un perfil de dosis no lineal; un perfil de relación fija - dosis fija; un perfil de dosis fija - dosis variable; un perfil retardado de dosis fija - dosis variable; o un perfil multinivel, de dosis fija dosis variable como se expone y describe con mayor detalle a continuación. Alternativamente, sólo un perfil de dosis se almacenaría en un dispositivo con memoria acoplado operativamente al microprocesador.

Antecedentes

El documento WO 2009/113060 muestra un dispositivo para administración fluidas ambulatorios portátil. El dispositivo comprende una unidad dosificadora para dosificar fluido terapéutico, comprendiendo la unidad dosificadora una o más baterías recargables, una carcasa para sujetar una o más baterías recargables, un depósito que contiene el fluido terapéutico, un mecanismo de impulsión para producir la administración del fluido terapéutico desde el depósito al cuerpo del usuario, y al menos un conector eléctrico para ser acoplado a una unidad de recarga a la potencia eléctrica directa recibida de la unidad de recarga para recargar una o más baterías recargables. Al menos una parte de la carcasa se puede asegurar para la piel del usuario.

Ciertas enfermedades pueden requerir tratamiento con uno o más medicamentos diferentes. Algunos compuestos farmacológicos deben administrarse en una relación específica entre sí con el fin de administrar la dosis terapéutica óptima. Los aspectos específicos de la presente descripción pueden ser de especial utilidad en donde la politerapia es deseable, pero no es posible en una sola formulación por razones tales como, pero no limitadas a, estabilidad, rendimiento terapéutico comprometido y toxicología.

Por ejemplo, en algunos casos, podría resultar útil tratar a un diabético con una insulina de acción prolongada (también puede denominarse primer medicamento o medicamento primario) junto con un péptido similar al glucagón1 tales como GLP-1 o análogo de GLP-1 (también puede denominarse segundo fármaco o medicamento secundario) . GLP-1 procede del producto de transcripción del gen de proglucagón. GLP-1 se encuentra en el cuerpo 45 y es segregado por la célula L intestinal como una hormona intestinal. GLP-1 posee varias propiedades fisiológicas que la hacen (y sus análogos) un asunto de intensa investigación como tratamiento posible de la diabetes mellitus.

Hay numerosos problemas posibles cuando se administran dos medicamentos o "agentes" activos simultáneamente. Los dos agentes activos pueden interactuar entre si durante el periodo de larga duración de almacenamiento de la formulación. Por lo tanto, presenta ventajas almacenar los componentes activos por separado 50 y sólo combinarlos en el momento de la administración, p. ej., inyección, inyección sin aguja, bombas o por inhalación. Sin embargo, el procedimiento para combinar los dos agentes y luego la administración de esta politerapia tiene que ser sencillo y conveniente de llevar a cabo de forma fiable, repetida y segura por el usuario.

Un problema adicional que puede surgir a menudo es que puede ser necesario variar para cada usuario o en diferentes etapas de su tratamiento las cantidades y/o proporciones de cada agente activo que componen la 55 politerapia. Por ejemplo, uno o más agentes activos pueden requerir un periodo de valoración para introducir gradualmente a un paciente a una dosis de "mantenimiento". Otro ejemplo sería si un agente activo requiere una E11711846

dosis fija no ajustable mientras que el otro agente activo es variada. Este otro agente activo puede necesitar variarse en respuesta a los síntomas o condición física de un paciente. Debido a dicho posible problema, determinadas formulaciones premezcladas que comprenden dos o más agentes activos pueden no ser adecuadas ya que estas formulaciones premezcladas tendrían una relación fija de los componentes activos, que el profesional sanitario o el usuario no podía variar.

Pueden surgir problemas adicionales cuando se requiere una politerapia, debido a que muchos usuarios no pueden hacer frente a tener que utilizar más de un sistema de administración de fármacos o hacer el cálculo exacto necesario de la combinación de dosis requerida. Otros problemas surgen cuando un sistema de administración de fármacos requiere que el usuario manipule físicamente el dispositivo para administración de fármacos o de un componente del dispositivo para administración de fármacos (p. ej., un botón de marcado de dosis) a fin de asignar y/o inyectar una dosis. Esto puede ser especialmente cierto para determinados usuarios quienes supone un desafío la destreza o dificultades de cálculo.

Por consiguiente, hay necesidad de proporcionar dispositivos y/o métodos para la administración de dos o más medicamentos en una sola inyección o etapa de administración que es sencilla de llevar a cabo por el usuario sin 15 complicadas manipulaciones físicas del dispositivo para administración de fármacos. Según determinadas realizaciones del dispositivo electromecánico, programable para administración de fármacos descrito, los problemas mencionados anteriormente se pueden superar. Por ejemplo, el dispositivo para administración de fármacos propuesto proporciona recipientes de almacenamiento independientes o dispositivos de alojamiento de cartuchos para dos o más agentes farmacológicos activos. Estos agentes farmacológicos... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

E11711846

1. El dispositivo para administración de fármacos que comprende:

un cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) que tiene un extremo distal (808, 828, 910) y un extremo proximal (806, 826, 958) , en donde el extremo distal (808, 828, 910) está configurado para conectarse a una interfaz de 5 distribución;

una carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) configurada para acoplarse al cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) y desacoplarse del mismo;

un elemento conductor (810, 830, 964) proporcionado por el cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) , en donde el dispositivo (800, 821, 850, 952) está configurado para crear una conexión eléctrica entre el elemento conductor (810, 830, 964) y un conector eléctrico externo (849, 857, 862, 907, 968, 972) ;

en donde el dispositivo (800, 821, 850, 952) está configurado de modo que - cuando la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) está acoplada al cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) la administración de un fármaco por el dispositivo para administración de fármacos (800, 821, 850, 952) la evita la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) que cubre al menos una parte del extremo distal (808, 828, 910) del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) , y - cuando la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) está desacoplada del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) se permite la administración de un fármaco por el dispositivo para administración de fármacos (800, 821, 850, 952) , caracterizado por el hecho de que - cuando la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) está acoplada al cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) la creación de la conexión eléctrica entre el elemento conductor (810, 830, 964) y un conector eléctrico externo (849, 857, 862, 907, 968, 972) la permite la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) que interactúa con el cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) y que permite el acceso de un conector eléctrico externo (849, 857, 862, 907, 968, 972) al dispositivo y - cuando la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) está desacoplada del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) se impide la creación de la conexión eléctrica entre el elemento conductor (810, 830, 964) y un conector eléctrico externo (849, 857, 862, 907, 968, 972) .

2. El dispositivo para administración de fármacos de la reivindicación 1, en donde el cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) comprende una puerta corredera (812) , en donde la puerta corredera no cubre el elemento conductor (810, 830, 964) en una posición abierta y en la que la puerta corredera cubre al menos en parte el elemento conductor (810, 830, 964) en una posición cerrada.

3. El dispositivo para administración de fármacos de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) comprende un elemento de pivotante (832) , en donde el elemento pivotante (832) no cubre el elemento conductor (810, 830, 964) en una posición abierta y en donde el elemento de pivotante (832) cubre al menos en parte el elemento conductor (810, 830, 964) en una posición cerrada.

4. El dispositivo para administración de fármacos de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) impide la administración del fármaco por el dispositivo para administración de fármacos (800, 821, 850, 952) al evitar que el cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) se acople a un interfaz de distribución.

5. El dispositivo para administración de fármacos de las reivindicaciones 1a 4, en donde cuando se permite la

creación de la conexión eléctrica el conector eléctrico (849, 862, 968) está habilitado para conectarse al elemento conductor (810, 830, 964) del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) .

6. El dispositivo para administración de fármacos de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en donde la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) comprende un conector eléctrico (849, 862, 968) que se conecta al elemento conductor (810, 830, 964) del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) cuando la carcasa separable (804, 824, 854, 45 904, 962) está acoplada al cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) ;

en donde la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) comprende un elemento conductor (810, 830, 964) en conexión eléctrica con el conector eléctrico (849, 862, 968) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) ; y en donde el elemento conductor (856, 906) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) está configurado para crear una conexión eléctrica con un conector eléctrico (857, 907, 972) correspondiente.

7. El dispositivo para administración de fármacos de cualquier de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el elemento conductor (810, 830, 964) del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) o el elemento conductor (856, 906) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) comprende al menos uno de entre un puerto bus serie universal (USB) , 46

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un puerto Firewire, un puerto RS232 o un puerto patentado y en donde el conector eléctrico (849, 857, 862, 968, 972) comprende al menos uno correspondiente de entre una clavija USB, una clavija Firewire, una clavija RS232 o una clavija patentada.

8. El dispositivo para administración de fármacos de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el elemento conductor (810, 830, 964) del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) o el elemento conductor (856, 906) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) está configurado para crear la conexión eléctrica con el conector eléctrico (849, 857, 862, 968, 972) para al menos uno de una transferencia de energía o una transferencia de datos.

9. El dispositivo para administración de fármacos de cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en donde el elemento conductor (856, 906) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) y el conector eléctrico (849, 862, 968) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) forman las piezas integrantes de un elemento conector dispuesto en la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) , en donde el elemento conector está configurado para crear una primera conexión eléctrica con un conector eléctrico (857, 907, 972) correspondiente y una segunda conexión eléctrica con el elemento conductor (810, 830, 964) del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) .

10. El dispositivo para administración de fármacos de cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en donde el dispositivo para administración de fármacos comprende además una unidad de control electrónico, y en donde el elemento conductor (856, 906) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) está en comunicación con la unidad de control electrónico cuando la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) está acoplada al cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) .

11. El dispositivo para administración de fármacos de la reivindicación 10, en donde el elemento conductor (856, 906) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) no está en comunicación con la unidad de control electrónico del dispositivo de administración de fármacos (800, 821, 850, 952) cuando la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) no está conectada al cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) .

12. El dispositivo para administración de fármacos de las reivindicaciones 10 u 11, que comprende además:

un conector de cuchilla (862) dispuesto en la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) y configurado 25 para proporcionar la conexión eléctrica al elemento conductor (810, 830, 964) del cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) , en donde el conector de cuchilla está en comunicación con el elemento conductor (856, 906) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) , y en donde el conector de cuchilla se comunica con la unidad de control electrónico del dispositivo para administración 30 de fármacos (800, 821, 850, 952) cuando la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) está acoplada al cuerpo principal (802, 822, 852, 902, 956) .

13. El dispositivo para administración de fármacos de la reivindicación 12, en donde el elemento conductor (856, 906) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) está dispuesto en un extremo distal (858) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) , y en donde el conector de cuchilla (862) está dispuesto en un extremo proximal (864) de la carcasa separable (804, 824, 854, 904, 962) .

14. Un sistema para administración de fármacos que comprende un dispositivo para administración de fármacos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 y un cargador (954, 1004) configurado de manera que el dispositivo (800, 821, 850, 952) puede asentarse en el cargador (954, 1004) .

15. El sistema para administración de fármacos de la reivindicación 14 en donde cuando el dispositivo de administración de fármacos (800, 821, 850, 952) está asentado en la estación de acoplamiento (954, 1004) , el dispositivo de administración de fármacos (800, 821, 850, 952) tiene una posición vertical.