Dispositivo de reconstitución.

Un dispositivo (10) de reconstitución, que comprende:

un receptáculo (12);

un capuchón (24) que incluye un primer extremo (26), un segundo extremo (28), y un orificio interior (58) que tieneuna abertura central (62), estando asegurado el primer extremo (26) al receptáculo (12);

un tapón (18) situado entre el receptáculo (12) y el capuchón (24), incluyendo el tapón (18) una porción que puedeperforarse;

un émbolo (38) asegurado al segundo extremo (28) del capuchón (24);

un mecanismo (64) de bloqueo situado en el capuchón (24); y

un mecanismo de accionamiento,

caracterizado porque

el mecanismo de accionamiento comprende al menos un saliente (72) sobre el capuchón (24) y al menos unaindentación (70) sobre el émbolo (38),

en el cual puede girarse el émbolo (38) para alinear el al menos un saliente (72) con la al menos una indentación(70), y

en el cual puede moverse el émbolo (38) en una dirección descendente cuando el al menos un saliente (72) estáalineado con la al menos una indentación (70).

Dispositivo de reconstitución Campo de la invención La presente solicitud se refiere, en general, a dispositivos de reconstitución. Más en particular, la solicitud se refiere a un dispositivo de reconstitución mejorado para conectar un receptáculo cerrado y un recipiente, tal como una jeringa.

Descripción de la técnica relacionada En el dominio del envasado de medicamentos, es conocido el almacenar un componente de un preparado medicinal, tal como por ejemplo su ingrediente activo, en un recipiente cerrado por un tapón de un material relativamente no rígido, por ejemplo de elastómero. Puede introducirse un líquido dentro de este recipiente tras perforar el tapón, para disolver el componente contenido en el recipiente o suspenderlo, en vistas a obtener un preparado medicinal en forma líquida listo para su administración a un paciente.

Los dispositivos tradicionales incluyen una base adaptada para cubrir el cuello del recipiente y que se extiende en una brida que forma un diámetro interior, mientras que un émbolo está adaptado para deslizarse por el diámetro interior, entre una posición desenganchada con respecto al tapón y una posición enganchada en la que una aguja hueca soportada por el émbolo atraviesa este tapón. El desplazamiento del émbolo desde su posición desenganchada hacia su posición enganchada, lo efectúa manualmente un operador (Véase, p. ej. el documento FR-A-2753624) .

Sin embargo, los dispositivos tradicionales no incluyen un mecanismo de accionamiento para evitar el uso no deseado del dispositivo y para facilitar la interacción con el usuario. Dado que el dispositivo de reconstitución no está diseñado para su reutilización, el accionamiento no deseado del dispositivo podría suponer un desperdicio e incurrir en costes innecesarios. Adicionalmente, los dispositivos tradicionales no evitan que se reutilice el dispositivo.

Por consiguiente, resulta deseable desarrollar un dispositivo de reconstitución que facilite la interacción con el usuario mediante el aumento de posibilidades de que el usuario siga las etapas apropiadas en el proceso de reconstitución, y que también evite suficientemente que el dispositivo sea accionado o reutilizado inadvertidamente.

Resumen La presente invención, según se reivindica, está dirigida a un dispositivo de reconstitución. De acuerdo con una realización ejemplar de la invención, el dispositivo de reconstitución incluye: (i) un receptáculo, (ii) un capuchón que incluye un primer extremo asegurado al receptáculo, un segundo extremo, y un orificio interior que tiene una abertura central, (iii) un tapón situado entre el receptáculo y el capuchón, incluyendo el tapón una porción que puede perforarse, (iv) un émbolo asegurado al segundo extremo del capuchón, (v) un mecanismo de bloqueo situado en el capuchón, y (vi) un mecanismo de accionamiento.

De acuerdo con otra realización ejemplar de la invención, el dispositivo de reconstitución comprende: (i) un receptáculo que tiene un orificio rodeado por un cuello, (ii) un capuchón que incluye un primer extremo, un segundo extremo, y un taladro interior que tiene una abertura, estando asegurado el primer extremo al receptáculo, (iii) un tapón situado dentro del orificio del cuello, incluyendo el tapón una porción que puede perforarse, (iv) un émbolo asegurado al segundo extremo del capuchón y que está adaptado para deslizarse a lo largo del orificio interior, teniendo el émbolo un eje, (v) un mecanismo de bloqueo situado entre el capuchón y el tapón para su enganche con el eje del émbolo, y (vi) un mecanismo de accionamiento situado en el émbolo y el capuchón, en el cual, cuando se activa el mecanismo de accionamiento, el émbolo se desplaza hacia abajo a través del mecanismo de bloqueo para perforar el tapón.

De acuerdo con otra realización ejemplar más de la invención, el dispositivo de reconstitución comprende: (i) un receptáculo, (ii) un capuchón que incluye un primer extremo, un segundo extremo, y un orificio interior que tiene una abertura central, estando asegurado el primer extremo al receptáculo, (iii) un tapón situado entre el receptáculo y el capuchón, incluyendo el tapón una porción que puede perforarse, (iv) un émbolo asegurado al segundo extremo del capuchón, incluyendo el émbolo un eje para perforar el tapón, (v) un mecanismo de bloqueo situado en el émbolo, que comprende un material delgado que incluye una lengüeta que puede flexionarse en una dirección vertical y una abertura que está alineada coaxialmente con el eje del émbolo, y (vi) un mecanismo informativo para indicar al usuario cuándo el émbolo ha penetrado el tapón.

La presente invención ayuda a resolver los problemas de la técnica anterior al facilitar la interacción con el usuario mediante el aumento de posibilidades de que el usuario siga las etapas apropiadas durante el proceso de

reconstitución. El dispositivo proporciona adicionalmente un medio a prueba de manipulaciones no deseadas mejor que el de los dispositivos de reconstitución comercializados en la actualidad.

Estos aspectos y ventajas, así como otros, resultarán aparentes para los expertos en la técnica al leer la siguiente descripción detallada, con referencia a los dibujos adjuntos cuando resulte apropiado. Adicionalmente, debe comprenderse que las realizaciones descritas en este resumen y en el resto del documento pretenden ilustrar la invención a modo de ejemplo únicamente.

Breve descripción de los dibujos En el presente documento se describen realizaciones ejemplares de la invención con referencia a los dibujos, en los cuales:

La Figura 1 es una vista expandida de un dispositivo de reconstitución de la presente invención;

La Figura 2 es una vista expandida del émbolo mostrado en la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en sección transversal del dispositivo de reconstitución de la Figura 1;

La Figura 4 es una vista en perspectiva del mecanismo de bloqueo del dispositivo de la Figura 1;

Las Figuras 5A-5C son unas vistas en perspectiva del accionamiento del dispositivo de reconstitución de la Figura 1;

La Figura 6 es una vista en perspectiva de una porción del dispositivo de reconstitución de la Figura 1;

La Figura 7 es una vista en perspectiva del dispositivo de reconstitución de la Figura 1 que incluye una parte superior;

Las Figuras 8A y 8B son unas vistas en perspectiva de un segundo receptáculo en uso con el dispositivo de reconstitución de la Figura 1;

La Figura 9 es una vista en sección transversal de una segunda realización de un dispositivo de reconstitución de la presente invención;

La Figura 10 es una vista en sección transversal del dispositivo de reconstitución de la Figura 9, que incluye un mecanismo de trinquete; y

La Figura 11 es una vista en perspectiva del dispositivo de reconstitución de la Figura 9, que incluye una parte superior.

Descripción detallada La Figura 1 representa un dispositivo 10 de reconstitución. El dispositivo 10 de reconstitución puede incluir un receptáculo 12 para almacenar un primer componente de un preparado farmacéutico (no representado) , tal como su ingrediente activo, por ejemplo. El receptáculo 12 puede incluir una abertura 16 rodeada, o parcialmente rodeada, por un cuello 14. El cuello 14 también puede incluir un labio 15. La abertura 16 del cuello 14 permite introducir un segundo componente (no representado) , tal como un líquido, dentro del receptáculo 12 y mezclarlo con el primer componente. Un tapón 18 puede estar posicionado en la abertura 16 del cuello 14 para bloquear el acceso al receptáculo 12. El tapón 18 puede estar fabricado con un material relativamente no rígido, tal como un elastómero. El tapón 18 puede incluir una parte superior 20 situada contra el labio 15, y una porción inferior 22 situada dentro del orificio del cuello 14. La parte superior 20 puede perforarse, permitiendo así el acceso al receptáculo 12.

El dispositivo 10 puede incluir adicionalmente un capuchón 24 asegurado al cuello 14 del receptáculo 12. El capuchón 24 puede tener un primer extremo 26, que está asegurado al cuello 14 del receptáculo 12, y un segundo extremo 28 situado opuesto al primer extremo 26. El primer extremo 26 del capuchón 24 puede rodear al menos una porción del tapón 18. El primer extremo 26 del capuchón 24 puede incluir una o más patillas flexibles 30 de tal manera que el capuchón 24 pueda expandirse para encajar sobre el labio 15 del cuello 14 durante el proceso de fabricación, y luego contraerse para acoplarse de manera segura al cuello 14. El capuchón 24 puede incluir adicionalmente una porción 32 de escalón, situada entre el primer extremo 26 y el segundo extremo 28, separando... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (10) de reconstitución, que comprende: un receptáculo (12) ; un capuchón (24) que incluye un primer extremo (26) , un segundo extremo (28) , y un orificio interior (58) que tiene una abertura central (62) , estando asegurado el primer extremo (26) al receptáculo (12) ;

un tapón (18) situado entre el receptáculo (12) y el capuchón (24) , incluyendo el tapón (18) una porción que puede perforarse; un émbolo (38) asegurado al segundo extremo (28) del capuchón (24) ; un mecanismo (64) de bloqueo situado en el capuchón (24) ; y un mecanismo de accionamiento,

caracterizado porque el mecanismo de accionamiento comprende al menos un saliente (72) sobre el capuchón (24) y al menos una indentación (70) sobre el émbolo (38) ,

en el cual puede girarse el émbolo (38) para alinear el al menos un saliente (72) con la al menos una indentación (70) , y

en el cual puede moverse el émbolo (38) en una dirección descendente cuando el al menos un saliente (72) está alineado con la al menos una indentación (70) .

2. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un mecanismo de información para indicar a un usuario cuándo el émbolo (38) ha perforado el tapón (18) .

3. El dispositivo (10) de la reivindicación 2, en el cual el mecanismo de información comprende una protuberancia convexa (57) en cada uno de los al menos un saliente (72) del capuchón (24) , y una protuberancia convexa (55) en cada una de las al menos una indentación (70) del émbolo (38) .

4. El dispositivo (10) de una de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende adicionalmente un mecanismo de información para indicar a un usuario cuándo el émbolo (38) ha girado de tal modo que el saliente (72) haya quedado alineado con la indentación (70) .

5. El dispositivo (10) de la reivindicación 4, en el cual el mecanismo de información proporciona información táctil e información audible.

6. El dispositivo (10) de la reivindicación 2, en el cual el émbolo (38) comprende adicionalmente un eje (42) para perforar el tapón (18) .

7. El dispositivo (10) de una de las reivindicaciones 1 a 6, en el cual el mecanismo (64) de bloqueo comprende un material delgado que incluye una lengüeta (66) que puede flexionarse en una dirección vertical.

8. El dispositivo (10) de la reivindicación 7, en el cual la lengüeta (66) del mecanismo de bloqueo (64) , comprende adicionalmente una abertura (68) que está alineada coaxialmente con el eje (42) del émbolo (38) .

9. El dispositivo (10) de una de las reivindicaciones 1 a 8, en el cual el receptáculo (12) incluye una abertura (16) , rodeada por un cuello (14) , para su sujeción al primer extremo (26) del capuchón (24) , estando situado el tapón (18) en la abertura del cuello (14) .

10. El dispositivo (110) de la reivindicación 9, en el cual el primer extremo (126) del capuchón (124) está asegurado al cuello (114) del receptáculo (112) mediante un anillo (132) de presión.

11. El dispositivo (10) de la reivindicación 9, en el cual el primer extremo (26) del capuchón (24) está asegurado al receptáculo (12) mediante un clip (34) en C.

12. El dispositivo (10) de una de las reivindicaciones 1 a 11, en el cual el émbolo (38) incluye adicionalmente un elemento macho (48) para recibir un segundo receptáculo.

13. El dispositivo (10) de la reivindicación 12, en el cual el elemento macho (48) incluye un orificio interior (50) y una superficie exterior (51) que incluye una rosca.

14. El dispositivo (10) de la reivindicación 12, en el cual el segundo receptáculo es una jeringa.

15. El dispositivo (10) de la reivindicación 13, en el cual el eje (42) del émbolo (38) incluye un mecanismo de filtrado en línea y un canal (54) para establecer la comunicación entre el interior del receptáculo (12) y el orificio interior (50) del elemento macho (48) .

16. El dispositivo (10) de una de las reivindicaciones 1 a 15, que comprende adicionalmente un mecanismo a prueba de manipulaciones.

17. El dispositivo (10) de una de las reivindicaciones 1 a 16, que comprende adicionalmente un remate (80) que rodea el émbolo (38) y el capuchón (24) .

18. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en el cual el émbolo (38) está adaptado para deslizarse a lo largo del 10 orificio interior (58) del capuchón (24) .

19. El dispositivo (110) de una de las reivindicaciones 1 a 18, en el cual el émbolo (138) está adaptado para deslizarse a lo largo de una superficie exterior del capuchón (24) .

20. El dispositivo (10) de una de las reivindicaciones 1 a 19, en el cual el émbolo (138) tiene una superficie superior

(41) que incluye unos marcadores (74) de dirección y unos marcadores (76) de alineación.

21. El dispositivo (10) de una de las reivindicaciones 1 a 20, en el cual la superficie superior (41) comprende una forma abovedada.

22. El dispositivo (10) de una de las reivindicaciones 1 a 21, en el cual la superficie superior (41) está inclinada.