DISPOSITIVO DE GRAPADO QUIRÚRGICO.

La presente invención hace referencia a un dispositivo de grapado quirúrgico que puede ser aplicado tanto en procedimientos de cirugía abierta como en intervenciones de tipo endoscópico o laparoscópico.

Dicho dispositivo permite evitar o reducir el sangrado que acontece en la región tratada después de una intervención quirúrgica, mediante un diseño basado en la aplicación de, al menos, dos filas de grapas a través de las cuales, en la fila o filas más próximas a la línea de corte practicada, se sutura utilizando un tipo de grapa que se cierra mediante un plegado sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano, que aumenta la fuerza de compresión sobre el tejido suturado, reduciendo significativamente el sangrado en las regiones más próximas a la línea de corte.

DISPOSITIVO DE GRAPADO QUIRÚRGICO

CAMPO DE LA INVENCIÓN

5 La presente invención hace referencia a un sistema de sutura quirúrgica que puede ser aplicado, mediante el empleo de un dispositivo oportunamente diseñado al efecto, tanto en procedimientos de cirugía abierta como en intervenciones de tipo endoscópico o laparoscópico.

1 o ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

15 2 o Desde su invención, las suturas mecánicas empleadas en cirugía han supuesto un gran avance en términos de seguridad, rapidez y mejora de 1ºs res u 1 t a dos quirúrgicos obtenidos en intervenciones "convencionales", realizadas tanto mediante heridas quirúrgicas, así como en intervenciones endocavitarias o endoscópicas. En dichas suturas, la consecución de un área "biológicamente activa" que contribuya no sólo a la adecuada cicatrización del tejido, sino también a la consolidación de la propia sutura, ha resultado un factor determinante en el éxito de este tipo de dispositivos médicos, realizados en su mayoría mediante el uso de grapadoras de sutura mecánica.

25 30 Normalmente, los dispositivos de sutura mecánica empleados habitualmente, tanto en cirugía abierta como endoscópica o laparoscópica, comprenden la aplicación de más de una fila de grapas. Cuando se pretende la sección tisular, o bien la anastomosis o unión de dos órganos cavitarios, las filas de grapas se disponen de forma simétrica a ambos lados de la línea de corte en los dispositivos de sutura lineal, y únicamente en la región externa a la línea de corte, en los dispositivos de sutura circular. En la mayoría de los casos, las grapas utilizadas en dichas suturas presentan tamaños y formas idénticas, sucediendo de igual modo

con los huecos de formación de grapas que presenta la huella del yunque,

empleándose este último para doblar los extremos de las grapas al aplicar

el grapado, con el objetivo de que se produzca la curvatura de las grapas

al cerrar el dispositivo y realizar la sutura.

5

Las grapas empleadas habitualmente para practicar la sutura en los

tejidos intervenidos se fabrican en diversos materiales y poseen un diseño

con una forma típica compuesta por una corona plana y dos patas. En la

actualidad, el diseño del cierre de las grapas empleadas en cirugía se

10 realiza de forma de "B", de forma que las patas queden plegadas o

arrolladas sobre la corona de la grapa, pero dejando un espacio entre

dichos componentes y el tejido suturado, facilitando la vascularización de

dicho tejido y evitando así su necrosis. El citado diseño de cierre en forma

de "B" es, hoy en día, una constante de los fabricantes de este tipo de

15 dispositivos, que presenta pocas variaciones en los diseños

comercialmente vigentes en la actualidad.

Si bien el cierre en forma de "B" resulta efectivo para conseguir el fin

que principalmente persigue, esto es, permitir la vascularización de los

2 o tejidos suturados, también lleva consigo un inconveniente, especialmente

relevante en la sutura de tejidos gruesos. Dicho inconveniente consiste en

la tendencia a la aparición de sangrado en los bordes de la sutura más

próximos a la línea de corte, una vez se ha cortado el tejido. Este

sangrado puede llegar a obligar, en la práctica, a cauterizar, resuturar o,

2 5 en casos no infrecuentes, a tener que volver a intervenir, por lo oculto del

lugar de sutura o por la aparición tardía del sangrado.

Las superficies empleadas en el estado de la técnica para dar forma

al cierre de grapas quirúrgicas, realizado habitualmente por medio de

3 o huecos de formación de grapas grabados sobre un yunque que forma

distancias de separación entre huecos contiguos, proporcionando así otra

vía libre de penetración vascular entre el arrollamiento de las patas de la

grapa. Esta disposición, además de la referida separación entre huecos

contiguos, también favorece el sangrado del borde libre de la sutura.

5

El estado actual de la técnica comprende algunas aproximaciones

orientadas a solucionar este problema, mediante sistemas de grapado

quirúrgico basados en el empleo conjunto de grapas de diferentes

tamaños, destinadas a reducir el sangrado post-quirúrgico mediante una

1 o mayor compresión del tejido suturado. Dicho empleo, junto a diferentes

aplicaciones del mismo, se encuentra, por ejemplo, reflejado en las

solicitudes de patente WO 03094747, US 4941623, EP 1915954 o EP

1964526. En ellas se describe, a través de diferentes realizaciones, el uso

de una o más filas de grapas con formas y longitudes modificadas,

15 favoreciendo que algunas zonas de tejido presenten una mayor

compresión y, en consecuencia un menor sangrado.

A pesar de que los citados documentos suponen una mejora en la

efectividad de la sutura mecánica practicada, todos ellos comparten el uso

2 o del mismo tipo de cierre que las grapadoras habituales, efectuado

mediante un grapado en forma de "B". Dicho cierre se realiza mediante

una huella de yunque convencional que, aunque en algunos dispositivos

permite dotar de diversos tamaños a las grapas utilizadas, mantiene a su

vez en todas ellas una superficie de cierre idéntica.

25

La presente invención está orientada a proporcionar una reducción

más efectiva del sangrado post-quirúrgico, aumentando el nivel de

hemostasia mediante un cierre oclusivo y plano de la/s fila/s de grapas

más cercana/s a la línea de corte que se desea suturar, aplicado

30 mediante unas grapas y un yunque convenientemente diseñados al

OBJETO DE LA INVENCIÓN

Un objeto de la presente invención es el diseño de un dispositivo de

sutura quirúrgica, preferentemente una grapadora, que permita evitar o

5 reducir el sangrado que acontece en la región tratada después de una

intervención quirúrgica, y que puede ser empleado mediante dispositivos

de sutura tanto lineal como circular, independientemente del modelo de

aplicador utilizado para la sutura.

1 o Otro objeto de la invención es, según lo expuesto anteriormente, un

sistema basado en la aplicación de, al menos, dos filas de grapas a través

de las cuales, en la fila o filas más próximas a la línea de corte practicada

se sutura utilizando un tipo de grapa que se cierra mediante un plegado

sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano.

15

Dicho tipo de grapas posee una forma tal que facilita, en conjunción

con un diseño del yunque apropiado, el cierre sustancialmente oclusivo y

sustancialmente plano de los extremos de la grapa sobre su corona,

aumentando así la fuerza de compresión sobre el tejido suturado, y

2 o reduciendo en consecuencia el sangrado en las regiones más próximas a

la línea de corte.

Otro objeto de la presente invención es un dispositivo de grapado

quirúrgico, preferentemente una grapadora, que comprende un yunque

2 5 cuya superficie presenta, al menos, dos 1 íneas de formación de grapas

donde, al menos, una de dichas líneas incluye huecos de formación de

grapas caracterizados porque poseen una superficie interna

sustancialmente plana y porque, al aplicarse las grapas contra la

superficie de dicho yunque, efectúan un cierre sustancialmente oclusivo y

30

Otro objeto de la presente invención es un dispositivo de grapado

quirúrgico donde el cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente

plano efectuado corresponde a un espacio libre de separación entre las

patas de las grapas, una vez plegadas, inferior a 0, 5 mm.

5

Otro objeto de la presente invención es un dispositivo de grapado

quirúrgico donde el cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente

plano efectuado corresponde a un estado, tras la aplicación de las grapas

sobre el yunque, en el cual las patas de dichas grapas quedan cerradas

1 o de forma sustancialmente paralela a la corona de dichas grapas.

Otro objeto de la presente invención es un dispositivo de grapado

quirúrgico donde el cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente

plano efectuado corresponde a un estado, tras la aplicación de las grapas

15 sobre el yunque, en el cual cada pata de dichas grapas queda cerrada

formando un ángulo igual o inferior a 6° con el eje de la corona de dichas

grapas.

Otro objeto de la presente invención es un dispositivo de grapado

2 o quirúrgico donde las grapas sobre las que se efectúa un cierre

sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano poseen patas cuya

longitud es, preferentemente, la mitad de la longitud de la corona de

dichas...

1. Dispositivo de grapado quirúrgico que comprende un yunque (5) cuya superficie presenta, al menos, dos líneas de formación de grapas (6) , (8) donde, al menos, una de dichas líneas (8) incluye huecos de formación de grapas (7) caracterizados porque poseen una superficie interna sustancialmente plana y porque, al aplicarse las grapas (1) contra la superficie de dicho yunque (5) , efectúan un cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano de dichas grapas.

2. Dispositivo según la reivindicación 1 donde el cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano efectuado corresponde a un espacio libre de separación entre las patas (2) de las grapas (1) , una vez plegadas, inferior a 0, 5 mm.

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-2 donde el cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano efectuado corresponde a un estado, tras la aplicación de las grapas (1) sobre el yunque (5) , en el cual las patas (2) de dichas grapas quedan cerradas de forma sustancialmente paralela a la corona (3) de dichas grapas.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-2 donde el cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano efectuado corresponde a un estado, tras la aplicación de las grapas (1) sobre el yunque (5) , en el cual las patas (2) de dichas grapas quedan cerradas formando un ángulo igual o inferior a 6° con la corona (3) de dichas grapas.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-4 donde las grapas (1) sobre las que se efectúa un cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano poseen patas (2) cuya longitud es la mitad de la longitud de la corona (3) de dichas grapas.

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-4 donde las grapas (1) sobre las que se efectúa un cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano poseen patas (2) cuya longitud es mayor que la mitad de la longitud de la corona (3) de dichas grapas.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-6 donde, al menos, una de las líneas de formación de grapas (6) incluye huecos de formación de grapas (9) caracterizados porque, al aplicarse las grapas contra la superficie del yunque, efectúan un cierre no oclusivo que permite la vascularización del tejido suturado a lo largo de dichas líneas de formación de grapas (6) .

8. Dispositivo según la reivindicación 7, donde Jos huecos de formación de grapas (9) comprenden un tabique para el plegamiento o arrollamiento de las grapas (1 ) .

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 7-8 donde las grapas (1) sobre las que se efectúa un cierre no oclusivo poseen patas (2) cuya longitud es diferente a la longitud de las grapas cerradas de forma sustancialmente oclusiva y sustancialmente plana.

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-6 donde los huecos de formación de grapas (7) presentan una huella de caja abierta donde, para obtener el cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano mediante el plegamiento de las patas (2) de la grapa (1) , bien por aproximación o por adosamiento de las patas (2) en el momento de su cierre, dicha huella comprende: -ausencia de tabiques y separaciones; -una superficie interior sustancialmente plana; -una longitud sustancialmente igual al la longitud de la corona (3) de la grapa (1 ) ;

-una anchura mayor que el doble del grosor del alambre de la grapa (1 ) , para permitir el adosamiento de las patas (2) plegadas; -una profundidad comprendida entre 1 y 3 veces el grosor del alambre de la grapa (1 ) .

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-6 donde los huecos de formación de grapas (7) presentan una huella dividida diagonalmente que comprende:

-un tabique diagonal (11) que conforma unos alojamientos de forma triangular (1 O) , que sirven de guía a las patas (2) de la grapa (1) durante su plegado, donde dicho tabique (11) pose una altura rasante con la superficie del yunque.

-una superficie interior sustancialmente plana; -una longitud sustancialmente igual al la longitud de la corona (3) de la grapa (1 ) ; -una anchura mayor o igual que el doble del grosor del alambre de la grapa (1) , para permitir el adosamiento de las patas (2) plegadas; -una profundidad comprendida entre 1 y 3 veces el grosor del alambre de la grapa.

12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 10-11, donde la huella de los huecos de formación de grapas comprende una anchura de entre 2 y 2, 5 veces el grosor del alam~re de la grapa (1 ) .

13. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 0-11, donde la huella de los huecos de formación de grapas comprende una profundidad igual a dos veces el grosor del alambre de la grapa (1) .

14. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-6 donde los huecos de formación de grapas (7} presentan una huella oblicua que comprende:

-una disposición sucesiva de parejas de alojamientos paralelos (12) enfrentados y oblicuos respecto a las líneas de formación de grapas (6) más alejadas de la línea de corte practicada;

-una superticie interior sustancialmente plana;

-una longitud de cada uno de los alojamientos (12) en cada pareja sustancialmente igual al la longitud de las patas (2) de la grapa (1 ) ;

-una anchura total de cada pareja de alojamientos (12) mayor o igual que el doble del grosor del alambre de la grapa (1) , para permitir el adosamiento de las patas (2) plegadas;

-una profundidad comprendida entre 1 y 3 veces el grosor del alambre de la grapa.

15. Dispositivo según la reivindicación 14, donde la huella de los huecos de formación de grapas comprende una anchura total de cada pareja de alojamientos de entre 2 y 2, 5 veces el grosor del alambre de la grapa (1) .

16. Dispositivo según la reivindicación 14, donde la huella de los huecos de formación de grapas comprende una profundidad igual a dos veces el grosor del alambre de la grapa (1 ) .

17. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-16, donde las líneas de formación de grapas (6) , (8) son líneas rectas.

18. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-16, donde las líneas de formación de grapas (6) , (8) son líneas circulares o curvas.

19. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-18, donde el dispositivo de grapado quirúrgico comprende una grapadora.