DISPOSITIVO DE DISPENSACION DE FLUIDO.

Un dispositivo (405) de dispensación de fluido para pulverización de un fluido en una cavidad corporal que comprende un alojamiento (409),

una boquilla (411) para inserción en una cavidad corporal, un dispositivo (408) de descarga de fluido alojado móvilmente dentro del alojamiento, teniendo el dispositivo de descarga de fluido un eje longitudinal y que comprende un envase (430) para almacenamiento del fluido a dispensar y una bomba de compresión que tiene una entrada de aspiración situada dentro del envase y un tubo (431) de descarga que se extiende a lo largo del eje longitudinal para transferencia de fluido desde la bomba a la boquilla y medio operable con los dedos desplazable transversalmente con respecto al eje longitudinal del dispositivo de descarga de fluido para aplicar una fuerza al envase y desplazarlo a lo largo del eje longitudinal hacia la boquilla para accionar la bomba de compresión, en el que el medio operable con los dedos comprende al menos una palanca (420,421) mantenida pivotablemente en un extremo inferior dentro del alojamiento para aplicar una fuerza a un medio (422) de accionamiento conectado a un cuello (429) del envase para desplazar el envase hacia la boquilla y activar la bomba, caracterizado porque un medio (424a, 446, 441) de precarga está interpuesto entre la al menos una palanca y el medio de accionamiento para prevenir el accionamiento de la bomba de compresión hasta que se aplique una fuerza predeterminada a la al menos una palanca

Dispositivo de dispensación de fluido.

La presente invención se refiere a un dispensador de medicamento y, concretamente, a un dispositivo de dispensación de fluido para uso como inhalador nasal.

Se sabe proveer un dispensador de medicamento en el que se dispensa un aerosol fluido por medio de una boquilla u orificio tras la aplicación de una fuerza por un usuario a una palanca o botón de accionamiento. Dichos dispositivos pueden estar dispuestos para dispensar una sola dosis o, alternativamente, pueden estar dispuestos con un depósito que contiene varias dosis a dispensar.

Un problema de dichos aerosoles de la técnica anterior es que si el accionador se mueve de manera lenta o imprevisible puede no producirse un aerosol concentrado y bien definido y el medicamento puede no dispensarse eficazmente. Este problema es especialmente crítico cuando un accionador (por ejemplo, una palanca) actúa sobre un mecanismo de bomba, para bombear el fluido a pulverizar desde un envase. En este caso, el accionamiento lenta o imprevisible da lugar a una accionamiento lenta o imprevisible de la bomba y, por lo tanto, a características del aerosol poco fiables. Con el fin de solucionar este problema, el dispositivo de dispensación presente incluye una característica de "compromiso" que previene el accionamiento de la bomba en ausencia de la fuerza predeterminada aplicada a un accionador operable con los dedos.

Un objetivo de esta invención es proveer un dispositivo de dispensación de fluido que sea de uso fácil y, especialmente, un dispositivo que permita una dispensación más eficaz del fluido.

El documento FR-A-2812826 revela un atomizador que tiene una bomba o válvula montada en un envase mediante un anillo de fijación en el que la bomba o válvula es activada por una palanca lateral por medio del anillo de fijación, moviéndose la palanca en una dirección diferente y especialmente perpendicular a la dirección de salida del aero- sol.

El documento US6189739 revela un dispositivo para dispensación de líquidos por accionamiento manual de un dispositivo de cilindro y pistón solamente una vez que se haya excedido un umbral de sobrecarga.

De acuerdo con la invención, se provee un dispositivo de dispensación de fluido para pulverizar un fluido dentro de una cavidad corporal de acuerdo con la reivindicación 1. El término operable con los dedos significa que está pensado para incluir dicho medio operable por la acción de un dedo o pulgar o combinaciones de los mismos de un usuario típico (por ejemplo, un paciente adulto o niño).

Convenientemente, el medio operable con los dedos está dispuesto para aplicar una fuerza proporcionada. Es decir, el medio operable con los dedos aplica una fuerza proporcionada a la fuerza del usuario para ajustar (generalmente, para mejorar o atenuar) la fuerza ejercida sobre el envase. En un aspecto, la fuerza proporcionada puede aplicarse bien uniformemente, tal como mediante una fuerza proporcionada de mejora, por ejemplo con una relación de entre 1,5:1 y 10:1 (fuerza mejorada : fuerza inicial), más típicamente entre 2:1 y 5:1. En otro aspecto, la fuerza proporcionada se aplica de manera no constante, tal como mediante un incremento progresivo o decrecimiento progresivo de la fuerza proporcionada durante el ciclo de aplicación de fuerza. El perfil exacto de la variación de la fuerza proporcionada puede determinarse fácilmente con referencia al perfil y todas las características pertinentes de aerosol deseado del dispositivo y formulación a pulverizar (por ejemplo, viscosidad y densidad).

Convenientemente, puede haber dos palancas opuestas, cada una de las cuales se mantiene pivotablemente cerca de un extremo inferior del alojamiento y puede estar dispuesta para actuar sobre el medio de accionamiento para presionar el envase hacia la boquilla cuando las dos palancas son apretadas a la vez por un usuario.

El medio de precarga actúa para prevenir el accionamiento de la bomba de compresión hasta que se aplique una fuerza predeterminada al medio operable con los dedos. De esta manera, la fuerza predeterminada puede concebirse como fuerza de "umbral" o "barrera" que debe superarse primero antes de que pueda producirse el accionamiento de la bomba de compresión.

La cantidad de fuerza predeterminada a superar antes de que se posibilite el accionamiento de la bomba de compresión se selecciona de acuerdo con varios factores que incluyen características de la bomba, perfil del usuario típico, naturaleza del fluido y las características de pulverización deseadas.

Típicamente, la fuerza predeterminada está en el rango de 5 a 30 N, más típicamente de 10 a 25 N. Es decir, típicamente entre 5 y 30 N, más típicamente se debe aplicar una fuerza de entre 10 y 25 N al medio operable con los dedos antes de que se posibilite el accionamiento de la bomba de compresión. Dichos valores tienden a corresponder a una fuerza que previene una "fuerza de barrera" adecuada para un movimiento del dedo indefinible o no intencionado que se supera fácilmente mientras tanto mediante la acción del dedo (o pulgar) determinado de un usuario. Se apreciará que si el dispositivo está diseñado para uso de un paciente niño o mayor puede requerir una fuerza predeterminada menor que el diseñado para uso de adultos.

El medio de precarga puede comprender al menos un retén formado sobre la o cada palanca para enganche con un respectivo entrante formado en parte del medio de accionamiento, siendo cada retén desenganchable de su respectivo entrante complementario cuando se aplica la fuerza predeterminada a la palanca para permitir el accionamiento de la bomba de compresión.

Alternativamente, el medio de precarga comprende al menos un retén formado en cada medio de accionamiento para enganche con un entrante formado en una respectiva palanca, siendo cada retén desenganchable de su respectivo entrante complementario cuando se aplica la fuerza predeterminada para permitir el accionamiento de la bomba de compresión.

Como otra alternativa, el medio de precarga puede comprender un dispositivo de accionamiento que tiene una relación de fuerzas proporcionada variable de manera tal que hasta que se aplique la fuerza predeterminada a la al menos una palanca no se transfiere fuerza significativa alguna al envase a lo largo del eje longitudinal.

Convenientemente, el dispositivo de dispensación de fluido está dotado además con un medio de modificación de fuerza para modificar la fuerza aplicada al envase. Es decir, medio para modificar la fuerza aplicada directamente al envase (y, por lo tanto, que actúa finalmente sobre el mismo) comparada con la fuerza aplicada por el usuario directamente al medio operable con los dedos.

Convenientemente, el medio de modificación de fuerza actúa para ampliar la fuerza aplicada (es decir, comprende medio de ampliación de fuerza). El medio de ampliación de fuerza puede estar dispuesto bien de manera uniforme para una ampliación constante, por ejemplo, de una relación de 1,5:1 a 10:1 (fuerza ampliada : fuerza inicial; es decir, un grado de ampliación de 1,5 a 10), más típicamente de 2:1 a 5:1. En otro aspecto, la ampliación se aplica de manera no constante, tal como relación de fuerzas proporcional de incremento progresivo o decrecimiento progresivo durante el ciclo de aplicación de fuerza.

El perfil exacto de la modificación de fuerza puede determinarse fácilmente con referencia al perfil de pulverización deseado y a todas las características pertinentes del dispositivo y de la formulación a pulverizar (por ejemplo, viscosidad y densidad).

En un aspecto, el medio de modificación de fuerza puede ser integral con el medio operable con los dedos. En otro aspecto, la fuerza de modificación está situada de manera no integral con el dedo operable, y típicamente entre el medio operable con los dedos y el envase. En un aspecto, el medio de modificación de fuerza actúa solamente (es decir, actúa solamente para modificar la fuerza aplicada por el usuario) una vez que se haya superado la fuerza predeterminada. En aspectos preferentes, la fuerza de modificación actúa de manera tal que una vez superada la fuerza predeterminada la fuerza aplicada al envase es bien relativamente constante o se incrementa de manera relativamente constante.

El medio de modificación de fuerza puede comprender además un atributo de detención, que actúa para detener la fuerza que se aplica al envase una vez que bien se haya alcanzado una determinada fuerza máxima o, más típicamente, una vez que el envase haya sido desplazado una determinada...

1. Un dispositivo (405) de dispensación de fluido para pulverización de un fluido en una cavidad corporal que comprende un alojamiento (409), una boquilla (411) para inserción en una cavidad corporal, un dispositivo (408) de descarga de fluido alojado móvilmente dentro del alojamiento, teniendo el dispositivo de descarga de fluido un eje longitudinal y que comprende un envase (430) para almacenamiento del fluido a dispensar y una bomba de compresión que tiene una entrada de aspiración situada dentro del envase y un tubo (431) de descarga que se extiende a lo largo del eje longitudinal para transferencia de fluido desde la bomba a la boquilla y medio operable con los dedos desplazable transversalmente con respecto al eje longitudinal del dispositivo de descarga de fluido para aplicar una fuerza al envase y desplazarlo a lo largo del eje longitudinal hacia la boquilla para accionar la bomba de compresión, en el que el medio operable con los dedos comprende al menos una palanca (420,421) mantenida pivotablemente en un extremo inferior dentro del alojamiento para aplicar una fuerza a un medio (422) de accionamiento conectado a un cuello (429) del envase para desplazar el envase hacia la boquilla y activar la bomba, caracterizado porque un medio (424a, 446, 441) de precarga está interpuesto entre la al menos una palanca y el medio de accionamiento para prevenir el accionamiento de la bomba de compresión hasta que se aplique una fuerza predeterminada a la al menos una palanca.

2. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el medio de precarga comprende un dispositivo (441) de accionamiento que tiene una relación mecánica variable, de manera tal que hasta que se aplique la fuerza predeterminada a la al menos una palanca, no se transfiere fuerza significativa alguna al envase a lo largo del eje longitudinal.

3. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en la reivindicación 1 o 2, en el que dicho envase contiene un volumen de formulación de medicamento fluida.

4. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en la reivindicación 3, en el que dicha formulación de medicamento fluida está en forma de una solución de formulación.

5. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en la reivindicación 4, en el que dicha formulación de medicamento fluida está en forma de formulación de suspensión.

6. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en el que la formulación de medicamento fluida comprende un compuesto de medicamento antiinflamatorio.

7. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en la reivindicación 6, en el que dicho compuesto de medicamento es un compuesto de glucocorticoide.

8. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en la reivindicación 7, en el que el compuesto de glucocorticoide está seleccionado del grupo que consta de ester S-fluorometílico del ácido 6a,9a-Difluoro-17a-(1-oxopropoxi)-11ß-hidroxi-16a-metil-3-oxo-androsta-1,4-dieno-17ß-carbotioico; ester S-fluorometílico del ácido 6a,9a-difluoro-17a-[(2-furanilcarbonil)oxi]-11ß-hidroxi-16a-metil-3-oxo-androsta-1,4-dieno-17ß-carbotioico; y ester S-fluorometílico del ácido 6a,9a-Difluoro-11ß-hidroxi-16a-metil-17a-[(4-metil-1,3-tiazole-5-carbonil)oxy]-3-oxoandrosta-1,4-dieno-17ß-carbotioico.

9. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en la reivindicación 6, en el que dicho compuesto de medicamento está seleccionado del grupo que consta de inhibidores de PDE4, antagonistas de leucotrieno inhibidores de iNOS, inhibidores triptasa y elastasa, antagonistas de beta-2 integrina y agonistas de adenosina 2a.

10. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que el medio de accionamiento está conectado al cuello del envase por un collarín (440).

11. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que el medio de accionamiento y el alojamiento comprenden guías (426a) coincidentes para guiar el desplazamiento longitudinal del envase durante el accionamiento.

12. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en la reivindicación 2 o cualquier reivindicación dependiente, en el que el dispositivo (441) de accionamiento está dotado con una rampa (422) que tiene una relación mecánica variable.

13. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en la reivindicación 12, en el que la rampa (422) tiene una primera parte (425a) inclinada con un ángulo menor respecto al eje longitudinal del dispositivo (408) de descarga de fluido que una segunda parte (425b).

14. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que el medio (424a, 446,441) de precarga interpuesto entre la al menos una palanca (420,421) y el medio (422) de accionamiento está formado sobre el medio (422) de accionamiento.

15. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el medio de precarga comprende al menos un retén formado sobre la al menos una palanca para enganche con un respectivo entrante formado sobre parte del medio de accionamiento, siendo cada retén desenganchable de su respectivo entrante complementario cuando se aplica la fuerza predeterminada a la al menos un apalanca para permitir el accionamiento de la bomba de compresión.

16. Un dispositivo de dispensación de fluido como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el medio de precarga comprende al menos un retén formado sobre el medio de accionamiento para enganche con un respectivo entrante formado sobre la al menos un apalanca, siendo cada retén desenganchable de su respectivo entrante complementario cuando se aplica la fuerza predeterminada a la al menos una palanca para permitir el accionamiento de la bomba de compresión.