Aparato para llevar a cabo procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos.

Un aparato para llevar a cabo procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos,

dicho aparato que comprende un catéter tubular hueco (10) para la inserción en el sistema venoso o arterial (2) u otra cavidad del cuerpo de un paciente, dicho catéter que tiene una punta (12), un dispositivo de formación de imágenes que se asocia con la punta del catéter, dicho dispositivo de formación de imágenes se adapta para proporcionar una imagen del tejido por delante de y lateral a la punta del catéter, en donde el dispositivo de formación de imágenes se provee en un extremo distal de un miembro de guía alargado que se guía dentro de un paso de guía (14) para que se traslade axialmente dentro del paso de guía, caracterizado porque una porción (x) del paso de guía en o adyacente a la punta del catéter se extiende en una configuración circunferencial alrededor de una región distal del catéter perpendicular al eje mayor del catéter de manera que el dispositivo de formación de imágenes puede al menos obtener una respuesta circunferencialmente alrededor de la parte de la punta del catéter para producir una imagen toroidal o sustancialmente toroidal (N) del tejido justo alrededor y por delante de la punta del catéter.

Aparato para llevar a cabo procedimientos diagnosticos y/o terapeuticos

Esta invencion se refiere a un aparato para llevar a cabo procedimientos diagnosticos y/o terapeuticos y particularmente a un aparato, procedimientos y/o diagnosticos que comprenden un cateter hueco para la insercion en el cuerpo, particularmente a un aparato de este tipo que incorpora un dispositivo de formacion de imagenes que se adapta para proporcionar una imagen del tejido por delante de, y lateral a la punta del cateter. El ritmo intrinseco del corazon se genera en el nodulo sinoauricular, en la union de la auricula derecha y la vena cava superior. Una ola de activacion pasa por encima de las camaras superiores del corazon (auriculas) , luego se transporta a las camaras inferiores del corazon (ventriculos) a traves del nodo atrioventricular, el haz de His y las fibras de Purkinje. Esto permite la contraccion coordinada de las auriculas y los ventriculos. Si el sistema electrico del corazon se dana pueden producirse ritmos cardiacos peligrosamente lentos o rapidos (bradiarritmias o taquiarritmias, respectivamente) . En muchos casos, estos ritmos del corazon anormales pueden resultar en sintomas significativos que incluyen mareos o desmayos. En otras circunstancias, las arritmias pueden ser mortales. Mediante la insercion de electrodos en una o mas de las camaras del corazon, a traves de una vena grande, es posible corregir el ritmo cardiaco lento mediante la entrega con precision de impulsos electricos controlados a la camara cardiaca apropiada. Estos impulsos se generan por una bateria y los circuitos contenidos dentro de un generador de marcapasos. Cables de alimentacion enlazan los electrodos a una caja metalica pequena sellada hermeticamente, que se denomina generador, que contiene la bateria y la electronica. Desfibriladores cardiovasculares implantables tienen la capacidad adicional de suministrar descargas electricas de energia mas alta capaces de corregir ritmos cardiacos rapidos peligrosos (taquicardias) . 750, 000 marcapasos y desfibriladores cardiovasculares implantables se insertan anualmente en Europa y 850, 000 dispositivos implantables se insertan anualmente en los Estados Unidos. Ya que estos dispositivos aumentan en complejidad, puede ser necesario un mayor numero de cables implantados, hasta tres en algunos casos. Sin embargo, este tipo de cables cardiacos pueden ser propensos al fallo debido al esfuerzo mecanico que causa el movimiento o impacto o pueden requerir la extirpacion debido a la infeccion. Por lo general del 4% al 7% de los cables puede requerir la eliminacion durante la vida de un paciente debido a la infeccion

o mal funcionamiento, y los estudios han demostrado que hasta un 20% de los cables cardiacos pueden requerir la sustitucion dentro de diez anos. Los cables cardiacos por lo general terminan en una punta estanada o tornillo para anclar el cable en el tejido muscular del corazon (miocardio) . La eliminacion del cable puede causar danos en el corazon, particularmente cuando se ha producido la fibrosis alrededor de la punta del cable. Ademas, mientras que los cables se hacen a partir de materiales que se eligen para ser tan inertes como sea posible, el tejido tiende a crecer encima de los cables, en particular cuando estan en contacto con las paredes de las venas a traves de los que pasan, que conduce a la adhesion del cable al vaso. La eliminacion de los cables de marcapasos/CDI se logra por lo general al hacer avanzar una funda o cateter sobre el cable, la punta delantera del cateter corta a traves de las adherencias del tejido al cable. El cable puede entonces retraerse a traves del cateter y se retira del cuerpo, el cateter actua como una guia para la eliminacion del cable. La accion de corte del cateter puede mejorarse al proporcionar una segunda funda concentrica alrededor del cateter que puede avanzar con relacion al cateter. En otras versiones, se pueden proporcionar fibras opticas dentro de la pared de la funda por medio de la cual la energia laser se puede utilizar para cortar a traves del tejido por delante de la punta del cateter. En otra version, los electrodos de electrocauterizacion bipolar se incorporan en la punta del cateter para separar el tejido por delante de la punta del cateter al utilizar la energia de radiofrecuencia. Muchas otras cirugias intravasculares y laparoscopicas y tecnicas de diagnostico implican la insercion de cateteres huecos en el cuerpo y, particularmente en los sistemas venosos y arteriales. Un problema importante con la tecnologia de la eliminacion del cable existente, y otras tecnicas que implican la insercion en el cuerpo de los cateteres huecos, es que el cateter se inserta por lo general bajo control de rayos X, con ningun metodo de visualizacion directa del punto de contacto del cateter con el tejido inmediatamente delante de

o adyacente a la punta del cateter, lo que conduce al riesgo de dano al tejido y el posible desgarro y ruptura de las paredes de los vasos sanguineos o las camaras del corazon. Tecnicas externas de imagen son capaces de visualizar estructuras densas dentro del cuerpo, como los huesos (fluoroscopia de rayos X) . Sin embargo, tales tecnicas no permiten la visualizacion del punto de contacto de la punta del cateter con los tejidos blandos adyacentes. El cable de marcapasos y el cateter pueden asi obtener imagenes mediante rayos X, pero los vasos y el corazon no son visibles con este metodo, por lo que la relacion de la fibrosis y adherencias al cable no se puede establecer. Se han utilizado en el pasado imagenes de ultrasonido intravascular para proporcionar una imagen en seccion transversal de una arteria coronaria al hacer avanzar un transductor de imagenes pequeno ( 1 mm de diametro y longitud) , que se coloca en el extremo de un eje de transmision giratorio que contiene los cables de senal, a traves

de un cateter y luego retraer lentamente la sonda para proporcionar una imagen de la seccion transversal de la sonda a lo largo de la longitud de la arteria. Existen diversos tamanos y caracteristicas del espectro de frecuencia de sondas. La sonda habitual para las arterias coronarias utiliza 10-20 Mhz. Para las arterias coronarias la sonda esta dentro de un tubo de polietileno delgado (a traves del cual las ondas de sonido se pueden transmitir y recibir por el transductor) . La sonda se puede mover longitudinalmente en el tubo lo que permite asi obtener las secciones transversales sucesivas del vaso. Un ejemplo de tal conocida sonda ultrasonica de imagenes es el cateter de imagen profesional Atlantis SR que se produce por Boston Scientific.

Sin embargo, tales sondas ultrasonicas conocidas solo son capaces de producir imagenes en seccion transversal de la arteria y no pueden proporcionar una imagen frontal de la punta delantera de un cateter. Ademas, dichas sondas se hacen avanzar y se retraen coaxialmente a traves del centro de un cateter guia, por lo tanto, el cateter no puede servir a un proposito adicional, tal como la eliminacion del cable cardiaco.

De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un aparato como el definido en la reivindicacion 1, que se divide con relacion al documento EP 1859732A1, y otros aspectos como se define en las reivindicaciones dependientes.

Una modalidad de la presente invencion se describira ahora, a modo de unico ejemplo, con referencia a los dibujos anexos, en los cuales:

La Figura 1 es una vista en seccion longitudinal a traves de un aparato de eliminacion de cable cardiaco de acuerdo con una modalidad de la presente invencion; y

La Figura 2 es una vista en seccion por la linea A-A de la Figura 1.

Como se muestra en los dibujos, un aparato de eliminacion de cable cardiaco de acuerdo con una modalidad de la presente invencion comprende una funda o cateter 10 que se adapta para insertarse dentro de una vena 2 con el cateter que se dispone concentricamente alrededor de un cable cardiaco 4 mediante el cual el cateter 10 se puede hacer avanzar a lo largo del cable 4 de tal manera que la punta 12 del cateter 10 corta y separa el cable del tejido circundante de manera efectiva y proporciona un tubo guia para la eliminacion del cable cardiaco 4 del cuerpo.

Con el fin de proporcionar una imagen del punto de contacto del cateter con el tejido a traves del cual se pasa, un dispositivo de formacion de imagenes ultrasonicas se incorpora en el cateter. Un tubo guia de polietileno 14 se encuentra dentro de la pared del cateter 10, dentro del cual se situa un cable alargado fino (no se muestra) que tiene uno o mas transductores ultrasonicos que se situan en un extremo distal del mismo, encabeza uno o cada transductor que se extiende a traves del cable. Alternativamente otros dispositivos de imagen adecuados, tales como un dispositivo de tomografia de coherencia optica, se pueden utilizar.

El cable alargado se... [Seguir leyendo]

1. Un aparato para llevar a cabo procedimientos diagnosticos y/o terapeuticos, dicho aparato que comprende un cateter tubular hueco (10) para la insercion en el sistema venoso o arterial (2) u otra cavidad del cuerpo de un paciente, dicho cateter que tiene una punta (12) , un dispositivo de formacion de imagenes que se asocia con la punta del cateter, dicho dispositivo de formacion de imagenes se adapta para proporcionar una imagen del tejido por delante de y lateral a la punta del cateter, en donde el dispositivo de formacion de imagenes se provee en un extremo distal de un miembro de guia alargado que se guia dentro de un paso de guia (14) para que se traslade axialmente dentro del paso de guia, caracterizado porque una porcion (x) del paso de guia en o adyacente a la punta del cateter se extiende en una configuracion circunferencial alrededor de una region distal del cateter perpendicular al eje mayor del cateter de manera que el dispositivo de formacion de imagenes puede al menos obtener una respuesta circunferencialmente alrededor de la parte de la punta del cateter para producir una imagen toroidal o sustancialmente toroidal (N) del tejido justo alrededor y por delante de la punta del cateter.

2. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de formacion de imagenes se adapta para proporcionar la visualizacion hacia adelante y lateral del tejido adyacente a la punta del cateter.

3. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en donde dicho dispositivo de formacion de imagenes se adapta para distinguir entre el musculo, hueso y sangre y por lo tanto determinar si el cateter se hace avanzar a las zonas donde el dano a los tejidos, como las paredes de las venas y arterias, puede ocurrir.

4. Un aparato como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, en donde dicho dispositivo de formacion de imagenes comprende un dispositivo de formacion de imagenes ultrasonicas que comprende uno o mas transductores ultrasonicos.

5. Un aparato como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, en donde el paso de guia se proporciona dentro de la pared del cateter.

6. Un aparato como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, en donde el miembro de guia incorpora cables y/o un eje de transmision para el dispositivo de formacion de imagenes.

7. Un aparato como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, en donde el dispositivo de captura de imagen se monta para obtener respuesta dentro del miembro de guia.

8. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 7, en donde el dispositivo de formacion de imagenes se monta de manera giratoria dentro del miembro de guia.

9. Un aparato como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, en donde el dispositivo de formacion de imagenes se conecta a un ordenador para producir una imagen del tejido justo alrededor y por delante de la punta del cateter.

10. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 9, en donde el ordenador se programa para proporcionar una imagen en tres dimensiones toroidal o substancialmente toroidal que se forma a partir de una serie de vistas en seccion transversal en dos dimensiones proporcionadas por el dispositivo de formacion de imagenes a intervalos alrededor de la circunferencia del cateter.

11. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 9, en donde el ordenador se programa para proporcionar una proyeccion en dos dimensiones de dicha imagen tridimensional.

12. Un aparato como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, en donde el cateter se adapta para avanzar a traves de un cable cardiaco (4) para ayudar a la eliminacion del cable.

13. Un aparato como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, en donde ademas uno o mas tubos o cateteres se proporcionan concentricamente fuera o en el interior del cateter para ayudar a la eliminacion del cable.

14. Un aparato como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, que comprende ademas luces adicionales u otros miembros tubulares dentro de o adyacente al cateter a traves del cual los cables guia, stents, y/o balones se pueden introducir para otras modalidades terapeuticas, tales como para el proposito de evaluar y/o tratar estrechamientos de las arterias coronarias u oclusiones.

15. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 14, en donde una o mas luces adicionales u otros miembros tubulares se pueden proporcionar para el paso de una o mas pinzas de biopsia, cateteres de electrodo, incluyendo el mapeo y cateteres de ablacion de radiofrecuencia, o cables guia o cualquier otro dispositivo para usar en otro procedimiento de diagnostico y/o terapeutico.

16. Un aparato como el que se reivindica es cualquier reivindicacion precedente en el que el paso de guia incluye una parte helicoidal que conecta la porcion circunferencial (x) para el resto del paso de guia.

17. Un aparato como se reivindica en una de las reivindicaciones anteriores en el que la punta del cateter es un 10 extremo distal de una porcion distal.

Figura 1