APARATO PARA EL AJUSTE DEL VOLUMEN DE GLOBOS INTRAGÁSTRICOS.

Aparato para el ajuste del volumen de globos intragástricos Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención La presente invención se refiere a dispositivos de ajuste que permiten que globos intragástricos hinchables usados para el tratamiento de la obesidad se llenen, y en particular a dispositivos que permiten que el globo intragástrico se llene, se ajuste o se deshinche desde fuera del estómago a través de medios no quirúrgicos, mientras el propio dispositivo está en el estómago. 2. Descripción de la técnica relacionada Los globos intragástricos se conocen bien en la técnica como un medio para tratar la obesidad. Uno de dichos globos intragástricos hinchables se describe en la Patente de Estados Unidos Nº 5.084.061, y está disponible en el mercado como el sistema BioEnterics Intragastric Ballon System (comercializado con la marca comercial BIB ® ). Estos dispositivos están diseñados para proporcionar terapia para individuos moderadamente obesos que necesitan adelgazar algunos kilos en preparación para la cirugía, o como parte de un programa de modificación dietética o comportamental. El sistema BIB, por ejemplo, está constituido por un globo gástrico de elastómero de silicona que se inserta en el estómago y se llena con un fluido. Los globos gástricos disponibles en el mercado se llenan con solución salina o aire. El globo gástrico funciona llenando el estómago y mejorando el control del apetito. La colocación del globo gástrico no es quirúrgica, requiriendo habitualmente no más de 20-30 minutos. El procedimiento se realiza por vía endoscópica en un emplazamiento ambulatorio, típicamente usando anestesia local y sedación. La colocación es temporal, y los globos gástricos se retiran típicamente después de seis meses. La mayoría de los globos gástricos utilizados para este fin se colocan en el estómago en un estado vacío o deshinchado y seguidamente se llenan (completa o parcialmente) con un fluido adecuado a través de de un tubo de llenado. El tubo de llenado puede ser desmontable o estar unido de forma permanente al globo. El tubo de llenado desmontable se une típicamente antes de la colocación inicial del globo gástrico y a continuación se retira después del hinchado. El globo ocupa espacio en el estómago, dejando de este modo menos sitio disponible para el alimento y creando una sensación de saciedad para la persona obesa. Los resultados clínicos con estos dispositivos muestran que, para muchos pacientes obesos, los globos intragástricos ayudan significativamente a controlar el apetito y conseguir una pérdida de peso. Entre los globos intragástricos descritos en la técnica anterior, un tipo permanece conectado a un tubo de llenado durante todo el periodo de tiempo mientras el globo está en el estómago. El globo se introduce en el estómago del paciente y un tubo conectado se extiende a través de la fosa nasal. Dicho globo intragástrico se describe, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos Nº 4.133.315. Otro tipo de globo intragástrico de la técnica anterior se coloca en el estómago con la ayuda de un tubo de plástico apropiado y habitualmente un estilete. El globo se llena con solución salina, y seguidamente el tubo y el estilete se extraen del estómago. Un globo intragástrico de este segundo tipo se describe, por ejemplo, en la solicitud de patente del Reino Unido GB 2 090 747. Incluso para los globos del segundo tipo, puede ser deseable, de cuando en cuando, añadir más solución salina para expandir más el globo para optimizar el control de peso. Además, un medio de retirar el globo es deshincharlo retirando la solución salina del globo a través de un tubo antes de que el globo vacío se retire del estómago. Para conseguir lo anterior, los globos intragástricos del segundo tipo están equipados normalmente con una válvula de auto-sellado en la que puede insertarse el tubo de llenado y/o el estilete. Una dificultad que frecuentemente se presenta en este tipo de globo intragástrico es encontrar la válvula cuando el globo ya está en el estómago y el cirujano está intentando reinsertar el tubo de llenado con el fin de añadir o retirar fluido del globo. Los especialistas en la técnica apreciarán fácilmente que la manipulación del globo mientras está in situ para localizar visualmente la válvula es bastante difícil, y el proceso de búsqueda de la válvula prolonga de forma no deseable el procedimiento. Además, incluso después de que la válvula de llenado ha sido localizada visualmente, a menudo sigue siendo difícil o incómodo para el cirujano reinsertar el tubo en la válvula de llenado. Esto se debe a que el globo es resbaladizo e inestable desde el punto de vista de la posición. En otras palabras, los habitualmente esféricos (o sustancialmente esféricos) globos intragástricos giran fácilmente en el estómago, de modo que incluso una ligera alteración del globo puede colocar a la válvula de llenado en virtualmente cualquier posible posición con respecto al tubo de llenado preparado para acoplarse con él. Otro problema asociado con los procedimientos y dispositivos conocidos hasta el momento es que, después de la colocación de los globos gástricos, un paciente puede experimentar náuseas como resultado de la interacción del globo gástrico recién colocado con el estómago. Esto se ha observado particularmente cuando el globo gástrico se 2   coloca y se llena a su máxima capacidad o sustancialmente a su máxima capacidad en un único procedimiento. Los documentos US 4.485.805, WO 90/00369 y WO 01/68007 describen respectivamente un sistema de pérdida de peso intragástrico, un dispositivo intragastrointestinal y un dispositivo intragástrico. Estos documentos se citaron durante el examen de esta patente como antecedentes tecnológicos relevantes para la presente invención. Por lo tanto, la presente invención pretende superar estos problemas asociados con los sistemas de la técnica anterior. Éstas y otras características de la presente invención se volverán evidentes a partir de la descripción adicional que se realizará en la descripción detallada que se proporciona a continuación. Sumario de la invención La presente invención es un globo gástrico que incluye una envuelta, un receptor y un tubo retráctil alojado en el receptor y extensible a partir del estómago de un paciente a la boca del paciente. La envuelta se hincha y se deshincha a través del tubo retráctil desde fuera del cuerpo del paciente. Se describe un método de adición o retirada de fluido de un globo gástrico implantado insertando una herramienta gastroscópica en el estómago de un paciente y sujetando un extremo de un tubo retráctil alojado en un receptor del globo gástrico. Etapas adicionales del método incluyen retirar al menos una parte del tubo retráctil del estómago y fuera de la boca del paciente, y añadir o retirar fluido del globo gástrico mediante el tubo retráctil retirado del paciente. También se describe un método de tratamiento de la obesidad. El método incluye una etapa de implantar un globo gástrico que incluye una envuelta, un receptor y un tubo retráctil alojado en el receptor y extensible desde el estómago de un paciente a la boca del paciente. El globo gástrico puede hincharse y deshincharse a través del tubo retráctil desde fuera del cuerpo del paciente. Una etapa adicional del método conlleva hinchar el globo gástrico hasta un primer nivel deseado para promover la aclimatación del globo gástrico en el estómago y para minimizar las náuseas en el paciente. Seguidamente, el método conlleva una etapa de aumentar periódicamente el hinchado del globo gástrico a niveles deseados posteriores conocidos para minimizar las náuseas y para conseguir una tasa continua, regular y segura de pérdida de peso. Adicionalmente se describe, además, un método de implantación de un globo gástrico que incluye una etapa de proporcionar un globo gástrico que incluye una envuelta, un receptor, y un tubo retráctil alojado en el receptor y extensible desde el estómago de un paciente a la boca del paciente. Etapas adicionales en el método incluyen retirar el tubo retráctil del receptor para minimizar el volumen del globo gástrico deshinchado, e implantar por vía gastroscópica el globo gástrico en el estómago de un paciente mientras se mantiene al menos una parte del tubo retráctil fuera de la boca del paciente. Seguidamente, el método incluye hinchar el globo gástrico a un nivel deseado, y liberar el tubo retráctil para promover la retracción del tubo retráctil en el estómago del paciente con o sin ayuda endoscópica. Características, elementos y ventajas adicionales de la presente invención serán evidentes después de la consideración de la siguiente descripción detallada de la invención tomada junto con los siguientes dibujos, en los que: Breve descripción de los dibujos... [Seguir leyendo]

una envuelta (12); una válvula que impide la adición o eliminación no deseada de fluido del globo gástrico; caracterizado porque: el globo gástrico comprende un receptor (14); y un tubo retráctil (16) alojado en dicho receptor y extensible desde el estómago de un paciente a la boca del paciente, en el que dicha envuelta se hincha y se deshincha desde fuera del cuerpo del paciente a través de dicho tubo retráctil. 2. El globo gástrico de la reivindicación 1, en el que dicho tubo retráctil está formado en una o más espirales. 3. El globo gástrico de la reivindicación 1, en el que dicho tubo retráctil está formado en una bobina. 4. El globo gástrico de la reivindicación 1, en el que dicho receptor está formado en dicha envuelta. 5. El globo gástrico de la reivindicación 1, en el que dicho receptor divide a dicha envuelta sustancialmente en dos hemisferios. 6. El globo gástrico de la reivindicación 5, en el que dicho tubo retráctil se aloja en dicho receptor enrollando a dicho tubo alrededor de una parte de pequeño diámetro de dicha envuelta formada por dicho receptor. 7. El globo gástrico de la reivindicación 1, en el que dicho receptor es una pieza de conexión de válvula moldeada (24). 8. El globo gástrico de la reivindicación 7, en el que dicha pieza de conexión de válvula moldeada está unida a dicha envuelta. 9. El globo gástrico de la reivindicación 1, 7 u 8, que comprende además una tapa (20) para sellar a dicho receptor. 10. El globo gástrico de la reivindicación 1, 7, 8 ó 9, que comprende además un eje con carga de torsión (22), en el que dicho eje con carga de torsión resiste la retirada de dicho tubo retráctil de dicho receptor y devuelve a dicho tubo retráctil a dicho receptor para alojarlo. 11. El globo gástrico de la reivindicación 10, en el que dicho eje con carga de torsión está ubicado verticalmente con respecto a dicho receptor. 12. El globo gástrico de la reivindicación 10, en el que dicho eje con carga de torsión está ubicado horizontalmente con respecto a dicho receptor. 13. El globo gástrico de la reivindicación 10, 11 ó 12, en el que dicho eje con carga de torsión incluye una superficie con un surco realizado previamente para alojar a dicho tubo retráctil. 14. El globo gástrico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho tubo retráctil está conectado de forma fluida a la envuelta mediante una interfaz (18). 15. El globo gástrico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho tubo retráctil está formado de un material que tiene una memoria para devolver a dicho tubo a la forma apropiada para alojarse en dicho receptor. 16. El globo gástrico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho tubo retráctil está formado de un material blando que comprende un muelle radial. 17. El globo gástrico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho tubo retráctil está formado de un material semi-rígido que tiene una memoria para devolver a dicho tubo a la forma apropiada para alojarse en dicho receptor. 18. El globo gástrico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho tubo retráctil comprende una aleación con memoria de forma para devolver a dicho tubo a la forma apropiada para alojarse en dicho receptor. 19. El globo gástrico de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha válvula es una válvula con ranura. 20. El globo gástrico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que dicha válvula es un tabique. 6   7   8   9