Adaptador para frascos que tiene una válvula sin aguja para su uso con cierres de frasco de diferentes tamaños que tiene un conjunto de garras rígidas.

Un adaptador para frascos (21) para interconectar con cierres de frasco para fármacos de diferentes diámetros,

teniendo cada cierre un sello, comprendiendo el adaptador para frascos: una carcasa del adaptador (23) que tiene un primer extremo (25) con una periferia interna (67) y una serie circular de garras (97) que se extienden radialmente hacia dentro desde la periferia interna (67), y que tiene un segundo extremo (35), teniendo la carcasa del adaptador (23) un grosor en la periferia interna (67); incluyendo el primer extremo (25) una base (61) con una cánula central puntiaguda (33) que se extiende desde la base;

caracterizado porque la serie circular de garras (97) comprende un primer conjunto de garras (29), cada una de las cuales tiene una primera longitud y un segundo conjunto de garras (31), cada una de las cuales tiene una segunda longitud que es mayor que la primera longitud;

en el que cada garra del segundo conjunto de garras (31) es más fina que la periferia interna (67) y la deformación plástica del segundo conjunto de garras (31) se produce en un punto en el que el segundo conjunto de garras (31) se unen a la periferia interna (67) de modo que, cuando el adaptador (21) está situado sobre un cierre que supera un diámetro seleccionado, cada una del segundo conjunto de garras (31) se desvía después del contacto con el cierre y se deforma plásticamente, permitiendo que las garras (31) se desvíen lo suficiente para acomodarse al cierre más grande; y

una válvula sin aguja (37) que comprende una carcasa de la válvula (49) dentro de la cual se dispone un elemento de pistón deformable (45) que proporciona una trayectoria de flujo de fluido a través de su interior, teniendo el elemento de pistón (45) un agujero abierto de forma natural (47) en el que el agujero se cierra para impedir que fluya el fluido cuando no se ha accedido a la válvula sin aguja (37) y en el que el agujero (47) se abre a su forma abierta de forma natural para permitir que fluya el fluido cuando se ha accedido a la válvula (37).

Adaptador para frascos que tiene una válvula sin aguja para su uso con cierres de frasco de diferentes tamaños que tiene un conjunto de garras rígidas.

ANTECEDENTES

La invención se refiere en general a conectores del tipo usado en el manejo y administración de fluidos parenterales y, más particularmente, a un adaptador para frascos que tiene una cánula puntiaguda para perforar un cierre de frasco, una cubierta que protege a un operador de un pinchazo involuntario con la cánula puntiaguda, y un conector provisto de una válvula opuesto a la cánula puntiaguda para la conexión a otro dispositivo para que fluya el fluido.

Los orificios de acceso para inyectar fluido al interior de o para extraer fluido de un sistema, tal como un frasco de fármacos, se conocen bien y se usan ampliamente. Los sitios de inyección convencionales en frascos de fármaco implican generalmente un tapón de goma perforable formado de un material elastomérico tal como goma de butilo o similar, situado en la abertura del frasco. Un cierre, formado típicamente de metal, se engarza sobre el tapón de goma y la brida del frasco para mantener de forma fehaciente al tapón en su lugar durante la apertura del frasco. El cierre tiene un tamaño externo, conocido como "tamaño final". El cierre también tiene una abertura, u orificio de acceso, a través del cual puede accederse al tapón y a la abertura del frasco. Una cánula puntiaguda se inserta en el orificio de acceso perforando el tapón de goma para colocar el extremo abierto, distal de la cánula más allá del tapón de goma para establecer una conexión fluida con el interior del frasco.

Los adaptadores han demostrado ser útiles, ya que pueden adaptar la cánula puntiaguda que está colocada en comunicación fluida con el frasco al dispositivo de conexión de otro recipiente de fluido o dispositivo de conducción de fluido. Por ejemplo, el adaptador puede incluir un empalme Luer hembra opuesto a la cánula puntiaguda para recibir a la boquilla de una jeringa. El "adaptador" adapta, por lo tanto, el frasco a la jeringa o adapta la cánula puntiaguda a la boquilla en forma de Luer de la jeringa.

También ha demostrado ser útil proporcionar un medio para unir o anclar el adaptador al frasco para mantenerlo en su lugar mientras está establecida la comunicación fluida entre el frasco y otro dispositivo, de modo que no se produzca el desacoplamiento involuntario del adaptador del frasco. Por ejemplo, el adaptador puede tener dos brazos que se acoplan al cuello o brida del frasco y mantienen al adaptador en su lugar sobre el frasco. Otros medios incluyen una cubierta que se acopla alrededor del exterior del cierre de frasco y encaja por presión sobre el cierre de frasco bajo la tapa de retención engarzada sujetando de este modo la brida del cuello del frasco y el lado inferior del cierre.

También ha demostrado ser útil tener una válvula colocada en el adaptador. El adaptador provisto de una válvula permite el acoplamiento de la cánula puntiaguda con el contenido del frasco sin filtración del fluido desde el frasco a través del adaptador. A continuación, una vez que el segundo dispositivo de fluido ha sido preparado, puede conectarse al adaptador, activando de este modo la válvula que permite entonces que fluya el fluido entre el frasco y el segundo dispositivo. Un enfoque usado actualmente es tener dos partes para dar como resultado un adaptador para frascos provisto de una válvula. El adaptador para frascos incluye una cánula puntiaguda para perforar el tapón de un frasco, y el otro extremo del adaptador incluye un conector Luer hembra. En el conector Luer hembra, está unido un dispositivo de válvula que tiene un conector macho en un extremo. Aunque el adaptador para frascos están entonces "provisto de una válvula", para ello fueron necesarias dos partes. Sería deseable tener una única parte que no solamente adapte el frasco a una cánula roma, sino una que además interponga una válvula entre ambos. Los fabricantes de dichos dispositivos médicos se esfuerzan por obtener dispositivos eficaces y fiables, aunque desean mantener los costes en el nivel más bajo posible.

Sin embargo, algunos de los adaptadores existentes disponibles actualmente padecen diversas desventajas. Por ejemplo, la mayoría de los adaptadores están diseñados para funcionar solamente en un único tamaño final de cierre de frasco. Estos adaptadores no se unen de forma segura a cierres de frasco con diámetros más pequeños o más grandes que los tamaños finales de cierre de frasco para encajar con los cuales fueron moldeados en principio. Por lo tanto, no son utilizables en frascos de otros tamaños. Además, algunos adaptadores para frascos no protegen adecuadamente a un operador de un pinchazo involuntario de la piel del operador con la cánula puntiaguda del adaptador. La cubierta o dispositivo de acoplamiento del frasco no se extiende completamente sobre la cánula puntiaguda, exponiendo de este modo al operador a un posible pinchazo.

Junto con esta limitación de funcionamiento con solamente un único tamaño de frasco, una consideración adicional es el gasto de hospitales u otras instalaciones médicas causado por tener que almacenar numerosos tipos y tamaños de adaptadores. Frascos de muchos tamaños de brida y tamaños de cierre están disponibles y se encuentran frecuentemente en instalaciones de atención médica. Típicamente, un hospital debe almacenar una serie de adaptadores para asegurarse de tener el adaptador correcto disponible que interconectará apropiadamente con los múltiples cierres de frasco que existen. Si un hospital debe mantener un stock de adaptadores para cada posible tamaño de cierre, esto puede provocar un problema logístico así como un mayor gasto. Dos tamaños comunes de cierres de frasco son cierres de frasco de 13 mm y cierres de frasco de 20 mm. Reducir el número de adaptadores que deben almacenarse en un hospital puede rebajar significativamente los problemas a la hora de almacenar los tamaños correctos y puede reducir los gastos.

En los últimos años también ha habido una tendencia a proporcionar dispositivos de válvula sin aguja en un esfuerzo por rebajar el riesgo de pinchazos involuntarios del personal sanitario con dispositivos puntiagudos. Más recientemente, conectores o adaptadores para acomodar la inyección y la extracción de fluidos sin el uso de cánulas puntiagudas se ha utilizado cada vez en mayor número. Esto se debe, al menos en parte, a la preocupación respecto a la posibilidad de transmisión de enfermedades transmitidas por la sangre a través de pinchazos accidentales con agujas de personas que manejan las cánulas puntiagudas. Los conectores que tengan el menor número posible de superficies puntiagudas son deseables, debido a que, de este modo, se rebaja dicho riesgo.

Además, es deseable que los conectores sin aguja estén configurados de modo que puedan limpiarse fácilmente mediante una toallita antiséptica, o esterilizarse de otra manera, antes de establecer una conexión. Todas las superficies externas que puedan estar implicadas en la transmisión de fluido deben estar fácilmente disponibles para la limpieza antes de que se establezca la conexión. Algunos conectores anteriores tienen una pequeña grieta o fisura definida por un espacio libre entre las partes. Dicho elemento es difícil e incómodo de limpiar al intentar esterilizar un conector. Como alternativa, los conectores que necesitan una tapa para mantener un orificio de conexión estéril antes del uso no son deseables debido a que las etapas adicionales implicadas en la retirada y la sustitución de una tapa son inconvenientes, mientras que la fabricación de la tapa añade gastos.

Por lo tanto, sería deseable proporcionar un conector sin aguja como parte de la válvula que está incluida en el adaptador descrito anteriormente. Este enfoque aumentaría la seguridad para el personal médico que maneje el adaptador.

El documento US 6.142.446 describe la combinación de características del preámbulo de la reivindicación 1. El documento muestra un adaptador médico que tiene tanto una válvula sin aguja como una cánula puntiaguda, usadas para conectar o adaptar recipientes con tabiques perforables u otros dispositivos que tienen diferentes tamaños a una conexión sin aguja. El adaptador incluye un sitio sin aguja en un extremo y una cánula puntiaguda en el otro extremo protegida mediante brazos de resorte. Estos brazos incluyen garras en sus extremos distales para sujetar el cuello del dispositivo con tabique perforable en el que se insertará la cánula puntiaguda. Las garras incluyen puntas puntiagudas para... [Seguir leyendo]

1. Un adaptador para frascos (21) para interconectar con cierres de frasco para fármacos de diferentes diámetros, teniendo cada cierre un sello, comprendiendo el adaptador para frascos:

una carcasa del adaptador (23) que tiene un primer extremo (25) con una periferia interna (67) y una serie circular de garras (97) que se extienden radialmente hacia dentro desde la periferia interna (67) , y que tiene un segundo extremo (35) , teniendo la carcasa del adaptador (23) un grosor en la periferia interna (67) ;

incluyendo el primer extremo (25) una base (61) con una cánula central puntiaguda (33) que se extiende desde la base;

caracterizado porque la serie circular de garras (97) comprende un primer conjunto de garras (29) , cada una de las cuales tiene una primera longitud y un segundo conjunto de garras (31) , cada una de las cuales tiene una segunda longitud que es mayor que la primera longitud;

en el que cada garra del segundo conjunto de garras (31) es más fina que la periferia interna (67) y la deformación plástica del segundo conjunto de garras (31) se produce en un punto en el que el segundo conjunto de garras (31) se unen a la periferia interna (67) de modo que, cuando el adaptador (21) está situado sobre un cierre que supera un diámetro seleccionado, cada una del segundo conjunto de garras (31) se desvía después del contacto con el cierre y se deforma plásticamente, permitiendo que las garras (31) se desvíen lo suficiente para acomodarse al cierre más grande; y una válvula sin aguja (37) que comprende una carcasa de la válvula (49) dentro de la cual se dispone un elemento de pistón deformable (45) que proporciona una trayectoria de flujo de fluido a través de su interior, teniendo el elemento de pistón (45) un agujero abierto de forma natural (47) en el que el agujero se cierra para impedir que fluya el fluido cuando no se ha accedido a la válvula sin aguja (37) y en el que el agujero (47) se abre a su forma abierta de forma natural para permitir que fluya el fluido cuando se ha accedido a la válvula (37) .

2. El adaptador para frascos de la reivindicación 1, en el que el segundo conjunto de garras (31) alternan con el primer conjunto de garras (29) alrededor de la periferia interna (67) , de modo que cada una de las garras del segundo conjunto de garras (31) está situada entre dos garras del primer conjunto de garras (29) .

3. El adaptador para frascos de la reivindicación 2, en el que la carcasa del adaptador comprende además una cubierta (27) que forma una parte de la carcasa del adaptador (23) en el primer extremo (25) , extendiéndose la cubierta (27) desde el primer extremo (25) la distancia suficiente para rodear a la parte puntiaguda de la cánula puntiaguda (33) para proteger a un operador del adaptador para frascos (21) de un pinchazo involuntario con la cánula puntiaguda (33) , en el que la serie circular de garras (97) se extiende desde la cubierta.

4. El adaptador para frascos de la reivindicación 3, en el que:

la carcasa (49) de la válvula sin aguja resellable (37) comprende un orificio de conexión y un orificio de salida; y cuando se ha accedido a la válvula sin aguja (37) , el interior del elemento de pistón deformable (45) proporciona la trayectoria de flujo de fluido a través de la válvula sin aguja (37) entre el orificio de conexión y el orificio de salida.

5. El adaptador para frascos de la reivindicación 4, en el que la cánula (33) comprende una nervadura sobresaliente (99) situada de modo que, cuando la cánula (33) se acopla con el tapón de goma de un cierre de frasco, la nervadura sobresaliente (99) se opone a la rotación de la cánula (33) una vez que la cánula puntiaguda con la nervadura sobresaliente ha perforado el tapón de goma del cierre.

6. El adaptador para frascos de la reivindicación 5, en el que la nervadura sobresaliente (99) es alargada y está orientada paralela a un eje longitudinal de la cánula central (33) .

7. El adaptador para frascos de la reivindicación 6, en el que la cánula (33) comprende una pluralidad de nervaduras sobresalientes (99) alargadas y orientadas paralelas a un eje longitudinal de la cánula central (33) .

8. El adaptador para frascos de cualquiera de las reivindicaciones 3-7, en el que las garras (29) del primer conjunto de garras son garras rígidas y en el que la cubierta (27) está ranurada para permitir que se doble selectivamente hacia fuera para aceptar cierres de frasco de mayores tamaños.

9. El adaptador para frascos de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que cada una del segundo conjunto de garras (31) al desviarse después del contacto con el cierre y al deformarse plásticamente para permitir que las garras (31) se desvíen lo suficiente para acomodarse al cierre más grande, permite que el primer conjunto de garras

(29) se acople a y retenga al adaptador para frascos sobre el cierre que supera dicho diámetro seleccionado.