IMPLANTE INTERVERTEBRAL PARA ESPONDILODESIS DE LA COLUMNA VERTEBRAL LUMBAR.

Implante intervertebral con a) una cabeza (2) que lleva una sección cónica (13) y una rosca exterior (14);

b) una sección central (5, 6, 7, 8) conformada en la cabeza (2) y que lleva también una rosca exterior (16); c) una estructura de base (3) conformada en la sección central (5, 6, 7, 8), en donde d) la sección central (5, 6, 7, 8) está formada por una pluralidad de riostras que se extienden desde la cabeza (2) hasta la estructura de base (3), de modo que entre la cabeza (2), las riostras (5, 6, 7, 8) y la estructura de base (3) quedan abiertas unas ventanas de gran superficie (9, 10, 11, 12), e) la rosca exterior (14) de la cabeza (2) está formada en la sección (13) cónica; caracterizado porque f) la cabeza (2) presenta una zona extrema exterior, estando formada la zona extrema exterior de la cabeza (2) por un resalto de protección (15) que está curvado de manera convexa, visto desde el exterior, y está libre de cantos afilados; g) la sección cónica (13) se estrecha hacia la zona extrema de la cabeza (2), y h) la superficie envolvente de la sección central encierra con la superficie envolvente de la sección cónica de la cabeza un ángulo que es mayor que 0º

La invención concierne a un implante intervertebral según el preámbulo de la reivindicación 1.

En el documento EP 1 103 235 se describe un implante intervertebral del tipo citado anteriormente. Éste renuncia conscientemente a la forma a modo de casquillo conocida anteriormente de implantes intervertebrales y, en su lugar, utiliza una sección central con almas estrechas que dejan abrir ventanas lo más grandes posible. De esta manera, 5 para la esponjosa dispuesta en el implante intervertebral puede habilitarse un recorrido directo de superficie grande de un cuerpo vertebral a otro, lo que hace posible un acoplamiento de fuerza especialmente bueno y acelera la formación ósea. Además, en implantes intervertebrales de este tipo es posible de manera mejor un control radiográfico durante y después de la intervención.

En el implante intervertebral conocido, la cabeza posee una sección cilíndrica que lleva la rosca exterior, así 10 como una sección cónica libre de rosca que se conecta en la zona extrema. Con este implante intervertebral no es posible plantear sin riesgos una distracción completa, en particular de la circunferencia de los cuerpos vertebrales, ya que el peligro de una lesión de la vena cava adyacente y de la aorta no se puede excluir completamente.

Por el documento WO 95/25487 se conoce un implante intervertebral que tiene aproximadamente la forma de base de un elipsoide de revolución alargado. Una parte de la mitad delantera del implante intervertebral que limita con la 15 zona de la mayor circunferencia está provista de una rosca exterior. Por lo demás, el implante intervertebral es liso por el exterior y está libre de cantos afilados. El implante intervertebral puede insertarse a través de un acceso lateral posterior en la cavidad intervertebral. La sección exterior provista de la rosca se aplica en este caso a las superficies interiores abombadas ligeramente cóncavas de las vértebras colindantes.

El problema de la presente invención es configurar un implante intervertebral del tipo citado al principio de modo 20 que sea adecuado simultáneamente para la acción de distracción, en particular también en la zona ventral de los cuerpos vertebrales.

Este objeto se resuelve según la invención a través de las características de la parte caracterizante de la reivindicación 1.

El implante intervertebral según la invención puede atornillarse con la rosca exterior de su cabeza en la 25 compacta de la circunferencia ventral de los cuerpos vertebrales, teniendo lugar una distracción correspondiente de los cuerpos vertebrales debido a la conicidad. El resalto de protección de la cabeza se mueve en este caso más allá del canto ventral de los cuerpos vertebrales, pero, a causa de su carencia de cantos afilados, no puede lesionar los vasos grandes contiguos, sino que en todo caso los impulsa con una punta roma apartándolos algo de los cuerpos vertebrales. El implante intervertebral según la invención se puede posicionar exactamente en los bordes de los cuerpos vertebrales. 30

La sección cónica de la cabeza deberá poseer una extensión axial de al menos 7 mm para poder transmitir fuerzas suficientes a los cuerpos vertebrales en su circunferencia ventral durante el proceso de distracción.

Por el mismo motivo, es recomendable que la rosca exterior presente en la cabeza al menos tres filetes de rosca completos.

El resalto de protección de la cabeza deberá presentar una extensión axial de al menos 5 mm para asegurar 35 que efectivamente todos los cantos afilados, a los que pueden pertenecer también filetes de rosca, posean siempre una distancia suficiente a los vasos adyacentes.

El resalto de protección puede poseer la forma de una caperuza cerrada o también tener forma anular y, en este caso, presentar una abertura de paso central.

La estructura de base del implante intervertebral según la invención posee preferiblemente una extensión axial 40 de al menos 5 mm. En este caso, se tiene en cuenta el hecho anatómico de que la compacta es más delgada en el lado dorsal de los cuerpos vertebrales que en el lado ventral.

La estructura de base puede ser también, en particular, una placa.

Esta deberá presentar un dispositivo de ataque para un instrumento de atornillamiento, prefiriéndose una forma de realización tal que se pueda acoplar al instrumento de atornillamiento solamente bajo la actuación activa del operador 45 y que pueda soltarse de nuevo sólo bajo la cooperación activa del operador. Estos dispositivos de ataque son conocidos.

En forma ampliamente independiente de los datos de pacientes individuales, el ángulo (α) abarcado por la superficie envolvente cónica de la sección cónica de la cabeza y por una superficie envolvente cilíndrica circular coaxial imaginaria deberá estar entre 10º y 20º, preferiblemente en alrededor de 15º.

Una forma de realización especialmente preferida del implante intervertebral según la invención se distingue 50 porque la sección central y la estructura de base son cónicas en el sentido contrario a la sección cónica de la cabeza. Por tanto, la conicidad de la sección central y de la estructura de base determina la lordosis de los dos cuerpos vertebrales entre los cuales se introduce el implante intervertebral.

De manera correspondiente a las condiciones anatómicas generales, es suficiente en general que para la

sección central y la estructura de base se preparen discrecionalmente dos ángulos de conicidad: el ángulo (β) abarcado por la superficie envolvente cónica de la sección central y la estructura de base y por una superficie envolvente cilíndrica circular coaxial imaginaria deberá ascender en una forma de realización a aproximadamente 3º y en otra forma de realización a aproximadamente 6º.

El implante intervertebral puede comprender materiales muy diferentes, en particular acero inoxidable, material 5 de carbono-cerámica, aleaciones de aluminio, titanio, plástico, en particular poliisocianato, o similares.

Sin embargo, el implante intervertebral según la invención puede fabricarse también de material biorreabsorbible, en particular polilactida.

Cuando el implante intervertebral presenta una forma en sección transversal no simétrica en rotación en al menos una zona axial, queda asegurado frente a un giro no intencionado tras el atornillamiento. En este caso, es 10 especialmente favorable que la propia estructura de base, que coopera con la zona dorsal de la compacta de los cuerpos vertebrales, presente una forma en sección transversal no simétrica en rotación.

El implante intervertebral es especialmente cuidadoso de los vasos cuando su resalto de protección está pulido.

El implante según la invención puede utilizarse, por ejemplo, de la siguiente manera para la espondilodesis de la columna vertebral lumbar: 15

a) el acceso a la cavidad intervertebral se abre de manera microquirúrgica desde el lado dorsal retirando parcialmente las pequeñas articulaciones vertebrales;

b) se retiran las porciones de cartílago de la placa de cubierta y de fondo de la cavidad intervertebral;

c) en la zona dorsal del espacio intervertebral se corta una rosca;

d) el espacio intervertebral se distrae previamente con ayuda de un instrumental de distracción; 20

e) la distracción previa se mantiene con ayuda de un elemento distanciador y se retira el instrumental de distracción;

f) en la rosca del espacio intervertebral se atornilla un primer implante intervertebral;

g) los pasos a) a f) se repiten para un segundo implante intervertebral que se inserta a distancia del primer implante intervertebral. 25

Este procedimiento quirúrgico respeta a los pacientes debido a su configuración microquirúrgica y su ataque desde el lado dorsal y produce sólo heridas muy pequeñas. Por tanto, se reduce considerablemente el peligro de infección. El paciente está expuesto a dolores muchísimo más pequeños y el tiempo de permanencia en el hospital es considerablemente más corto.

Siempre que el paciente no haya sido ya operado previamente, puede ser necesario, tras el paso a), adelgazar 30 el ligamento flavum desde el exterior hacia el interior. No obstante, en este caso, permanece una zona interior, de modo que se evita en gran parte una formación de cicatrices.... [Seguir leyendo]

1. Implante intervertebral con

a) una cabeza (2) que lleva una sección cónica (13) y una rosca exterior (14);

b) una sección central (5, 6, 7, 8) conformada en la cabeza (2) y que lleva también una rosca exterior (16);

c) una estructura de base (3) conformada en la sección central (5, 6, 7, 8), 5

en donde

d) la sección central (5, 6, 7, 8) está formada por una pluralidad de riostras que se extienden desde la cabeza (2) hasta la estructura de base (3), de modo que entre la cabeza (2), las riostras (5, 6, 7, 8) y la estructura de base (3) quedan abiertas unas ventanas de gran superficie (9, 10, 11, 12),

e) la rosca exterior (14) de la cabeza (2) está formada en la sección (13) cónica; 10

caracterizado porque

f) la cabeza (2) presenta una zona extrema exterior, estando formada la zona extrema exterior de la cabeza (2) por un resalto de protección (15) que está curvado de manera convexa, visto desde el exterior, y está libre de cantos afilados;

g) la sección cónica (13) se estrecha hacia la zona extrema de la cabeza (2), y 15

h) la superficie envolvente de la sección central encierra con la superficie envolvente de la sección cónica de la cabeza un ángulo que es mayor que 0º.

2. Implante intervertebral según la reivindicación 1, caracterizado porque la sección cónica (13) de la cabeza (2) posee una extensión axial (D4) de al menos 7 mm.

3. Implante intervertebral según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la rosca exterior (14) de la cabeza 20 (2) presenta al menos tres filetes de rosca completos.

4. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el resalto de protección (15) de la cabeza (2) presenta una extensión axial (D3) de al menos 5 mm.

5. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el resalto de protección (15) posee la forma de una caperuza cerrada. 25

6. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el resalto de protección tiene forma de anillo y presenta una abertura de paso central.

7. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la estructura de base (3) presenta una extensión axial (D5) de al menos 5 mm.

8. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la estructura de 30 base (3) es una placa.

9. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en la estructura de base (3) está previsto un dispositivo de ataque (18, 19) para un instrumento de atornillamiento.

10. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el ángulo (α) encerrado por la superficie envolvente cónica de la sección cónica (13) de la cabeza (2) y por una superficie envolvente 35 cilíndrica circular coaxial imaginaria está entre 10º y 20º, preferiblemente en 15º.

11. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sección central (5, 6, 7, 8) y la estructura de base (3) son cónicas en el sentido contrario a la sección cónica (13) de la cabeza (2).

12. Implante intervertebral según la reivindicación 11, caracterizado porque el ángulo (β) encerrado por la superficie envolvente cónica de la sección central (5, 6, 7, 8) y la estructura de base (3) y por una superficie envolvente 40 cilíndrica circular coaxial imaginaria asciende aproximadamente a 3º.

13. Implante intervertebral según la reivindicación 11, caracterizado porque el ángulo (β) encerrado por la superficie envolvente cónica de la sección central (5, 6, 7, 8) y la estructura de base (3) y por una superficie envolvente cilíndrica circular coaxial imaginaria asciende aproximadamente a 6º.

14. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque presenta en al menos una zona axial una forma en sección transversal no simétrica en rotación.

15. Implante intervertebral según la reivindicación 14, caracterizado porque la estructura de base (3) presenta una forma en sección transversal no simétrica en rotación.

16. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el resalte de protección (15) está pulido.