APARATO PARA EL TRATAMIENTO NEUROQUIRÚRGICO-ORTOPÉDICO DE PATOLOGÍAS DE LA COLUMNA ESPINAL HUMANA.

Aparato (5) para el tratamiento neuroquirúrgico-ortopédico de patologías de la columna espinal o vertebral humana,

que comprende unos medios de contraste (6) deformables o flexibles elásticamente, apropiados para encajar en un canal inter-espinal (C) entre un par de protuberancias espinales adyacentes (P1, P2) con la finalidad de contrastar la estenosis de dicho canal (C), comprendiendo a su vez dichos medios de contraste medios de distanciamiento (8) para distanciar dicho par de protuberancias espinales (P1, P2) y medios de conexión (9) deformables o flexibles elásticamente, apropiados para conectar dichos medios de distanciamiento (8), y medios de constreñimiento (7) asociados con dichos medios de contraste (6) para ser constreñidos a dicho par de protuberancias espinales adyacentes (P1, P2), de manera que impiden a dichos medios de contraste (6) desplazarse fuera/dentro del citado canal inter-espinal (C), caracterizado porque dichos medios de distanciamiento (8) están constituidos por un par de aletas (10, 11), dichos medios de conexión (9) deformables elásticamente están constituidos por una extensión (12) común a ambos medios de distanciamiento citados (8), que tiene un grosor creciente en dirección a la región central, de manera que el citado par de aletas (10, 11) y dicha extensión (12) definen esencialmente un cuerpo de sección transversal en forma de "C" que, a su vez, define un espacio cilíndrico central (13) y una abertura (14) para comunicar con el exterior, con el fin de conseguir una reacción de contraste graduada contra la estenosis del citado canal (C)

Aparato para el tratamiento neuroquirúrgico-ortopédico de patologías de la columna espinal humana.

La presente invención se refiere a un aparato para el tratamiento neuroquirúrgico-ortopédico de patologías de la columna espinal humana, que es particularmente, aunque no exclusivamente, útil en el tratamiento de la estenosis espinal lumbar y cervical.

La estenosis lumbar y cervical es una patología que afecta al ser humano, que prevalece con el avance de la edad. Esta patología consiste en una reducción progresiva de los canales radiculares inter-espinales que existen entre protuberancias espinales adyacentes de la columna espinal en las regiones lumbar, torácica y cervical. Esta reducción progresiva reduce sensiblemente el espacio disponible para el paso de los vasos sanguíneos y los sistemas nerviosos, conduciendo a los siguientes síntomas características de esta patología:

- dolor de espalda sordo y fuerte que se difunde desde las piernas;

- entumecimiento y formicación de las piernas, parte trasera de las piernas y nalgas;

- debilidad, pérdida de equilibrio y

- decaimiento de la resistencia de actividades físicas.

Estos síntomas aumentan, por ejemplo, después de un paseo o después de que el sujeto ha permanecido de pe durante periodos prolongados.

En la práctica médica actual, la estenosis es tratada en una primera fase aplicando terapias no invasivas teles como medicaciones, ejercicios gimnásticos y fármacos apropiados. En una segunda fase es necesario tomar una acción quirúrgica implantando dispositivos apropiados entre protuberancias espinales adyacentes, que cumplen la finalidad de ensanchar y mantener la forma ensanchada de los canales espinales dañados. La persona afectada por estenosis supera de ese modo completamente su condición patológica y recupera las funciones normales asociadas con la columna espinal.

Un primer tipo de aparato conocido es construido en una sola pieza, formada de material deformable o flexible elásticamente y presenta una forma característica, aproximadamente configurada en la forma de una "H". El demento horizontal de este aparato funciona como unos medios de contraste deformables elásticamente para ser ajustado a un canal inter-espinal entre un par de protuberancias espinales adyacentes con la finalidad de contrastar la estenosis del canal. Los elementos laterales verticales de este aparato actúan como unos medios de constreñimiento asociados a los medios de contraste para ser vinculados a las protuberancias espinales adyacentes de manera que se impiden los movimientos de desplazamiento de los medios de contraste fuera/dentro del canal inter-espinal.

La metodología de implantación de este primer tipo de aparato comprende una primera fase de cortar el ligamento trasero del paciente, correspondiente al canal inter-espinal afectado por la estenosis, y una segunda fase de emplazamiento del aparata

La desventaja principal de este aparato consiste en el hecho de que su implantación es particularmente invasiva, debido a que al intentar resolver la patología del paciente es necesario tomar una acción drástica sobre un órgano sano del mismo. La introducción del demento horizontal central en el canal inter-espinal exige en realidad el corte del ligamento trasero antes de la introducción del mismo.

Una segunda desvena a de este dispositivo consiste en el hecho de que el material empleado para realizar este aparato, generalmente un gel, tiende a degradarse a lo largo del tiempo y, por lo tanto, a perder sus características mecánicas con el tiempo. Este hecho ocasiona numerosos problemas asociados con la necesidad de sustituir el aparato a intervalos regulares de tiempo aproximadamente predeterminados.

Un segundo aparato conocido está formado esencialmente de dos piezas acopladas mutuamente, hachas de un material rígido. En una forma ensamblada, este aparato define unos medios de contraste rígidos para ser ajustados dentro del canal inter-espinal entre un par de protuberancias espinales adyacentes, de manera que contrasta la estenosis del canal, y medios de constreñimiento asociados con los medios de contraste para mantener los medios de contraste de manera que evitan su desplazamiento fuera/dentro del canal inter-espinal. En una forma desensamblada, este aparato está compuesto de una primera pieza formada por los medios de contraste y primeros medios de constreñimiento y por unos segundos medios formados a su vez por segundos medios de constreñimiento.

La metodología de implantación de este segundo tipo de aparato comprende una primera fase de emplazamiento de la primera pieza del aparato en un lado de la columna, una segunda fase de emplazamiento de la segunda pieza del aparato en el oro lado de la columna correspondiente a la primera pieza y una tercera fase de acoplamiento mutuo de las dos piezas.

Las características de este aparato que parece más ventajoso que el tipo anterior consiste en el hecho de que su implantación es mucho menos invasiva, ya que no es necesario realizar cortes del ligamiento trasero.

La desventaja principal de este segundo tipo de aparato consiste en el hecho de que los medios de contraste no proporcionan forma de reacción elástica a las tensiones a las que están sometidas las protuberancias espinales. Este hecho conduce a tensiones anormales en las protuberancias espinales.

Un ejemplo más de aparato para tratamiento neuroquirúrgico-ortopédico de patologías de la columna espinal humana es conocido por la solicitud de patente US 2002/0120335 A1, que da a conocer un implante para mantener una distancia entre huesos espinales cortados. El implante tiene regiones huecas para empaquetar material osteogénico. Los extremos del implante tienen salientes de la superficie para reducir el deslizamiento. Los implantes hechos de aloinjerto de hueso tienen también extremos de contacto de espina hechos de hueso desmineralizado para acelerar la fusión de espina e implante; aquellos pueden tener también aletas de hueso para fijar el implante a la espina o columna vertebral.

Una desventaja de los aparatos conocido del estado de la técnica es que no tienen propiedades elásticas y que también proporcionan un ensamble complejo.

El objetivo de la presente invención es conseguir un aparato para el tratamiento neuroquirúrgico-ortopédico de patologías de la columna espinal humana capaces de resolver las desventajas mencionadas.

Dentro del objetivo anteriormente mencionado, un objeto de la invención consiste en la creación de un aparato capaz de desarrollar una reacción de contraste graduada contra la estenosis del canal que recibe dicho aparato.

Un objeto más de la invención consiste en crear un aparato en el que dicha reacción de contraste graduada se reduce principalmente por la configuración de los medios de contraste deformables elásticamente.

Otro objeto de la invención consiste en crear un aparato cuya reacción de contraste sea resistente.

No el último objeto de la invención consiste en proponer un aparato fácil de utilizar como un todo y de empleo flexible, de manera que facilite las operaciones de implantación.

Este objetivo, estos y oros objetos que resultarán evidentes en lo que sigue, se consiguen mediante un aparato para el tratamiento neuroquirúrgico-ortopédico de patologías de la columna espinal humana, de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.

De acuerdo con primeras características, los medios de contraste deformables elásticamente están formados por medios de distanciamiento que distancian un par de protuberancias espinales adyacentes y por medios de conexión deformables elásticamente que conectan los medios de distanciamiento, de manera que se consigue una reacción de contraste graduado contra la estenosis del canal al que se aplica el aparato.

De acuerdo con segundas características de la invención, los medios de distanciamiento están hechos de un par de aletas y los medios de conexión deformables elásticamente están constituidos por una extensión común a dichos medios de distanciamiento, de manera que en su conjunto las aletas y la extensión forman un cuerpo de configuración en "C" que representa una forma apropiada para el comportamiento de dicha reacción elástica graduada.

De acuerdo con oras características de la invención, dicho cuerpo en forma de "C" puede estar hecho de material metálico o de aleación, para garantizar una reacción resistente.

Todavía...

1. Aparato (5) para el tratamiento neuroquirúrgico-ortopédico de patologías de la columna espinal o vertebral humana, que comprende unos medios de contraste (6) deformables o flexibles elásticamente, apropiados para encajar en un canal inter-espinal (C) entre un par de protuberancias espinales adyacentes (P1, P2) con la finalidad de contrastar la estenosis de dicho canal (C), comprendiendo a su vez dichos medios de contraste medios de distanciamiento (8) para distanciar dicho par de protuberancias espinales (P1, P2) y medios de conexión (9) deformables o flexibles elásticamente, apropiados para conectar dichos medios de distanciamiento (8), y

medios de constreñimiento (7) asociados con dichos medios de contraste (6) para ser constreñidos a dicho par de protuberancias espinales adyacentes (P1, P2), de manera que impiden a dichos medios de contraste (6) desplazarse fuera/dentro del citado canal inter-espinal (C),

caracterizado porque

dichos medios de distanciamiento (8) están constituidos por un par de aletas (10, 11),

dichos medios de conexión (9) deformables elásticamente están constituidos por una extensión (12) común a ambos medios de distanciamiento citados (8), que tiene un grosor creciente en dirección a la región central,

de manera que el citado par de aletas (10, 11) y dicha extensión (12) definen esencialmente un cuerpo de sección transversal en forma de "C" que, a su vez, define un espacio cilíndrico central (13) y una abertura (14) para comunicar con el exterior,

con el fin de conseguir una reacción de contraste graduada contra la estenosis del citado canal (C).

2. Aparato (5) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios de distanciamiento (8) están dispuestos para enfrentarse mutuamente y situarse en contacto con las cadas protuberancias espinales (P1, P2).

3. Aparato (5) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichas aletas (10, 11) están configuradas de una manera curvada.

4. Aparato (5) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicho cuerpo en forma de "C" está realizado de un material cuyas características físico-químicas son duraderas y constantes en el tiempo.

5. Aparato (5) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichos medios de constreñimiento (7) comprenden un par de plaquitas (15, 16) dispuestas para enfrentarse entre sí y un elemento de conexión (17) para conectar dichas plaquitas (15, 16).

6. Aparato (5) de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque dichas plaquitas (15, 16) están configuradas aproximadamente como una "V" tumbada y están provistas de regiones terminales opuestas dobladas de forma divergente.

7. Aparato (5) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 ó 6, caracterizado porque una plaquita (15) de dicho par de plaquitas (15, 16) comprende un orificio (18) dispuesto cerca del vértice de la misma plaquita (15).

8. Aparato (5) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque dicho elemento de conexión (17) comprende un apéndice cilíndrico (19) que se extiende en una dirección ortogonal desde la región próxima al vértice de la cada plaquita (16) desprovista del citado orificio hacia la ora plaquita y tiene una longitud no inferior a la de dichos medios de contraste (6).

9. Aparato (5) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, caracterizado porque dicho elemento de conexión (17) está, proviso de un orificio central (20) dispuesto en una dirección axial en el citado apéndice (19) y roscado interiormente, y proviso de un abombamiento (21) que se extiende frontalmente desde la envoltura del citado apéndice (19).

10. Aparato (5) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 ó 9, caracterizado porque el citado apéndice (19) está recibido dentro del citado espacio obtenido en dichos medios de contraste (6) y dicho abombamiento (21) sobresale hacia el exterior a través de la cada abertura (14).

11. Aparato (5) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 10, caracterizado porque dicho elemento de conexión (17) comprende un tornillo de fijación (22) insertado en el citado orificio (18) en la cada plaquita (15) y se aplica a dicho orificio central (20) roscándolo en el citado orificio central (20) de dicho apéndice (19).

12. Aparato (5) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichas aletas (10, 11) son apropiadas para situarse en contacto con dichas protuberancias espinales (P1, P2) en las regiones de máxima curvatura.

13. Aparato (5) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicho cuerpo en forma de "C" es apropiado para estar dispuesto con dicha abertura de comunicación (14) vuelta hacia el lado opuesto de la cada columna espinal o con la cada abertura de comunicación (14) vuelta hacia la cada columna espinal.