Sistema de administración de fármacos por vía transmucosa oral.
Una forma de dosificación transmucosa oral que comprende
(a) un vehículo primario monofásico que comprende
(i) un agente de inhibición de la cristalización (CIA),
seleccionado del grupo que consiste en:
A) un CIA hidrófilo seleccionado del grupo que consiste en uno o más polietilenglicoles (PEG) con un peso molecular ≥2000 que es sólido a temperatura ambiente, polivinilpirrolidona (PVP), copolímeros de vinilpirrolidona-acetato de vinilo, copolímeros de injerto de polivinil-caprolacto-acetato de polivinilo-polietilenglicol, copolímeros sintéticos de óxido de etileno y óxido de propileno, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa acetil succinato, óxido de polietileno, ácidos acrílicos y metacrílicos y sus ésteres y polimetacrilatos, triosas, tetrosas, lactosa, maltosa, trehalosa, turanosa, celobiosa, trisacáridos, tetrasacáridos, oligosacáridos o mezclas de los mismos;
B) un CIA lipófilo seleccionado del grupo que consiste en ácido oleico, aceite vegetal hidrogenado, manteca de cacao, cera de carnauba, cera de abejas o mezclas de los mismos;
C) un CIA anfifílico seleccionado del grupo que consiste en glicéridos de polietilenglicol compuestos de mono, di y triglicéridos y mono y diésteres de polietilenglicol (PEG), vitamina E-TPGS (succinato de d-alfa tocoferol polietilenglicol 1000), mono, di y triésteres de sacarosa con ácidos grasos alimentarios, preparados a partir de sacarosa y ésteres metílicos y etílicos de ácidos grasos alimentarios o mediante extracción a partir de sucroglicéridos tales como ésteres de sacarosa, lecitina o mezclas de los mismos, o
D) cualquier combinación de A-C,
y
(ii) testosterona; y
(b) un vehículo secundario que comprende
(i) un componente hidrófilo soluble en agua, y
(ii) un agente texturizante que es un polímero que proporciona una textura suave y agradable a la forma de dosificación transmucosa oral,
en la que dicha forma de dosificación transmucosa oral pesa desde aproximadamente 250 mg a aproximadamente 5000 mg, dicha forma de dosificación transmucosa oral se erosiona en aproximadamente 5 a aproximadamente 60 minutos, pero no se desintegra, y dicha forma de dosificación transmucosa oral es sólida a 37 ºC, y
en la que la forma de dosificación comprende testosterona que tiene al menos una reducción del 50 % en cristalinidad, medida con un termograma de calorimetría diferencial de barrido (DSC),
concón respecto a la testosterona no combinada con un CIA.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2013/070162.
Solicitante: Abon Pharmaceuticals, LLC.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 140 Legrand Avenue Northvale, NJ 07647 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: AHMED,Salah U, CHOWDHURY,TAHSEEN A, ZU,YANMING, NEELAM,KARUNAKAR, MUNTAZIM,SAAD, TIAN,SHIYING.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/565 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › no sustituidos en posición 17 beta por un átomo de carbono, p. ej. estrano, estradiol.
- A61K31/566 A61K 31/00 […] › teniendo un grupo oxo en posición 17, p. ej. estrona.
- A61K31/568 A61K 31/00 […] › sustituidos en posición 10 y 13 por una cadena que tiene al menos un átomo de carbono, p. ej. androstano, testosterona.
- A61K47/10 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Alcoholes; Fenoles; Sus sales, p. ej. glicerol; Polietilenglicoles [PEG]; Poloxámeros; Éteres alquílicos PEG/POE.
- A61K47/14 A61K 47/00 […] › Esteres de ácidos carboxílicos, p. ej. monoglicéridos de ácidos grasos, triglicéridos de cadenas medianas, parabenos o ésteres de ácidos grasos y de polietilenglicol (PEG).
- A61K47/22 A61K 47/00 […] › Compuestos heterocíclicos, p. ej. ácido ascórbico, tocoferol o pirrolidonas.
- A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
- A61K47/36 A61K 47/00 […] › Polisacáridos; Sus derivados, p. ej. gomas o resinas, almidón, alginato, dextrina, ácido hialurónico, quitosano, inulina, agar o pectina.
- A61K47/44 A61K 47/00 […] › Aceites, grasas o ceras previstas en dos o más grupos de A61K 47/02 - A61K 47/42; Aceites naturales o aceites naturales modificados, grasas o ceras, p. ej. aceite de ricino, aceite de ricino polietoxilado, cera Montana, lignito, goma laca, colofonía, cera de abeja o lanolina (glicéridos sintéticos, p. ej. triglicéridos de cadena mediana, A61K 47/14).
- A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
- A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
PDF original: ES-2802050_T3.pdf
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