Mejoras relativas a válvulas antiasfixia.

Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo que comprende una válvula antiasfixia (50) que incluyeuna o más aberturas (52) para permitir el paso de gas entre el circuito de respiración y la atmósfera,

y unelemento de válvula (60) deformable entre una configuración abierta en la que las una o más aberturas (52)están al menos parcialmente expuestas y se permite el paso de gas a través de las mismas, y unaconfiguración cerrada en la que el elemento de válvula (60) obstruye las una o más aberturas (52) y seimpide sustancialmente el paso de gas a través de las mismas, estando formadas las una o más aberturas(52) de la válvula antiasfixia (50) en una pared del dispositivo de interfaz, y teniendo el elemento de válvula(60) una pared continua que tiene una configuración sustancialmente cónica o piramidal, estando elelemento de válvula (60) adaptado de manera que el diferencial de presión entre el circuito de respiración yla presión atmosférica al que el elemento de válvula (60) se deforma desde la configuración abierta a laconfiguración cerrada es mayor que el diferencial de presión entre el circuito de respiración y la presiónatmosférica al que el elemento de válvula (60) se deforma desde la configuración cerrada a la configuraciónabierta,

caracterizado porque el elemento de válvula (60) está montado en la punta de la pared cónica o piramidalen una superficie interior del dispositivo de interfaz.

Mejoras relativas a válvulas antiasfixia Esta invención se refiere a válvulas antiasfixia y en particular a válvulas antiasfixia para su uso en ventilación no invasiva.

La ventilación no invasiva es un proceso mediante el cual se suministra un flujo de gas de respiración a las vías respiratorias de un usuario a través de un dispositivo de interfaz no invasivo, que es generalmente una mascarilla de respiración, y por tanto sin usar ningún tubo endotraqueal o de traqueostomía. La ventilación no invasiva se usa normalmente para tratar la insuficiencia respiratoria tanto crónica como aguda, y también otros trastornos médicos, tales como la apnea del sueño.

Las fugas desde una mascarilla de respiración durante el uso son indeseables porque reducen la ventilación alveolar y la sincronía entre el usuario y el respirador, y por tanto las mascarillas de respiración para su uso en ventilación no invasiva están generalmente adaptadas para formar una obturación eficaz contra la cara del usuario. Por este motivo, normalmente está prevista una válvula antiasfixia en el circuito de respiración para permitir que el usuario inhale y exhale aire hacia y desde la atmósfera, en caso de que el respirador falle.

Sin embargo, las válvulas antiasfixia convencionales pueden ser costosas de fabricar y por tanto relativamente caras de sustituir. En particular, la disposición precisa de la válvula es normalmente crítica para que la válvula permanezca cerrada durante el uso normal, pero permanezca abierta durante el fallo del respirador. Además, las válvulas antiasfixia convencionales suelen ser componentes separados que deben incorporarse en el circuito de respiración, y pueden ser componentes relativamente voluminosos.

El documento D1 (GB2397244) da a conocer una mascarilla de respiración que tiene una válvula antiasfixia. La válvula comprende un diafragma elástico que tiene una abertura central para el paso de aire. El documento D2 (US4989596) da a conocer una válvula antiasfixia con un elemento de válvula deformable incorporado en la pared de un dispositivo de mascarilla de respiración.

El elemento de válvula deformable obstruye varias aberturas. El documento D3 (GB2176407) da a conocer una válvula de exhalación que comprende un elemento de válvula curvado.

Se ha concebido ahora un dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo mejorado y un aparato de respiración mejorado que superan o mitigan sustancialmente las desventajas mencionadas anteriormente y/u otras asociadas con la técnica anterior.

Según un primer aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo que comprende una válvula antiasfixia que incluye una o más aberturas para permitir el paso de gas entre el circuito de respiración y la atmósfera, y un elemento de válvula deformable entre una configuración abierta en la que las una o más aberturas están al menos parcialmente expuestas y se permite el paso de gas a través de las mismas, y una configuración cerrada en la que el elemento de válvula obstruye las una o más aberturas y se impide sustancialmente el paso de gas a través de las mismas, estando formadas las una o más aberturas de la válvula antiasfixia en una pared del dispositivo de interfaz, y teniendo el elemento de válvula una pared continua que tiene una configuración sustancialmente cónica o piramidal, en el que el elemento de válvula está adaptado de manera que el diferencial de presión entre el circuito de respiración y la presión atmosférica al que el elemento de válvula se deforma desde la configuración abierta a la configuración cerrada es mayor que el diferencial de presión entre el circuito de respiración y la presión atmosférica al que el elemento de válvula se deforma desde la configuración cerrada a la configuración abierta, en el que el elemento de válvula está montado en la punta de la pared cónica o piramidal en una superficie interior del dispositivo de interfaz.

El dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo es normalmente una mascarilla de respiración.

Por “presión dentro del circuito de respiración” se entiende la presión del gas dentro de la parte del circuito de respiración en la que está incorporada la válvula antiasfixia. Por tanto, esta “presión dentro del circuito de respiración” es la presión dentro del dispositivo de interfaz.

El dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según este aspecto de la invención es ventajoso principalmente porque la válvula puede adaptarse fácilmente de manera que (i) durante el funcionamiento normal de un respirador el elemento de válvula permanece de manera fiable en su configuración cerrada, (ii) en caso de fallo del respirador el elemento de válvula se deforma a su configuración abierta y (iii) el elemento de válvula permanece de manera fiable en su configuración abierta durante la respiración no asistida del usuario desde la atmósfera.

La válvula antiasfixia según la invención es preferiblemente una parte integral del dispositivo de interfaz.

El dispositivo de interfaz según este aspecto de la invención es ventajoso principalmente porque, aunque está incorporada una válvula antiasfixia en el dispositivo de interfaz, el dispositivo de interfaz puede tener una construcción sencilla que sea poco costosa de fabricar. Además, la válvula antiasfixia puede estar completamente

separada de uno o más orificios del dispositivo de interfaz a través de los cuales fluyen gases al interior de, y al exterior de, el dispositivo de interfaz desde el resto del circuito de respiración, y por tanto puede reducirse el efecto sobre la válvula de variaciones normales en el flujo de aire dentro del circuito de respiración.

Preferiblemente, el elemento de válvula está desviado elásticamente a su configuración abierta. En particular, la deformación del elemento de válvula que lo aleja de la configuración abierta preferiblemente provoca esfuerzos internos dentro del elemento de válvula que actúan para volver a conformar el elemento de válvula de nuevo a su configuración abierta. Estos esfuerzos internos son normalmente esfuerzos de tracción o compresión. Lo más preferiblemente, el elemento de válvula está formado de un material elastomérico, tal como silicona, que se fabrica en su configuración abierta, por ejemplo mediante moldeo por compresión o inyección.

La fuerza que desvía elásticamente el elemento de válvula a su configuración abierta preferiblemente aumenta a medida que aumenta la deformación que lo aleja de la configuración abierta. Sin embargo, para que el elemento de válvula se adapte de manera que la presión de cierre sea mayor que la presión de apertura, tal como se comentó anteriormente, el elemento de válvula preferiblemente se desvía elásticamente a su configuración abierta mediante una fuerza que alcanza su máximo en una configuración del elemento de válvula que es intermedia entre las configuraciones abierta y cerrada, de manera que la fuerza de desviación en la configuración cerrada es menor que la fuerza de desviación máxima entre las configuraciones abierta y cerrada.

La fuerza de desviación máxima del elemento de válvula, a la configuración abierta, determina la presión dentro del circuito de respiración a la que el elemento de válvula se deforma desde la configuración abierta a la configuración cerrada. Preferiblemente esta presión de cierre es sustancialmente igual a, o mayor que, la presión positiva al final de la espiración (PEEP, Positive End Expirator y Pressure) aplicada al circuito de respiración. Además, el elemento de válvula está preferiblemente adaptado de manera que la válvula antiasfixia permanezca abierta durante la respiración no asistida del usuario, cuando el respirador no está funcionando.

Cuando el elemento de válvula está desviado a su configuración abierta en todos los puntos entre las configuraciones abierta y cerrada, la presión dentro del circuito de respiración a la que el elemento de válvula se deforma desde la configuración cerrada a la configuración abierta será mayor que la presión atmosférica. Lo más preferiblemente, esta presión de apertura es menor que la presión positiva al final de la espiración (PEEP) aplicada al circuito de respiración, de modo que la válvula antiasfixia permanece cerrada durante el funcionamiento normal del circuito de respiración y el respirador.

En realizaciones alternativas, el elemento de válvula puede estar desviado elásticamente a su configuración abierta hasta que el elemento de válvula alcance su configuración cerrada, en la que los esfuerzos dentro del elemento de válvula se encuentran sustancialmente en equilibrio,... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo que comprende una válvula antiasfixia (50) que incluye una o más aberturas (52) para permitir el paso de gas entre el circuito de respiración y la atmósfera, y un elemento de válvula (60) deformable entre una configuración abierta en la que las una o más aberturas (52)

están al menos parcialmente expuestas y se permite el paso de gas a través de las mismas, y una configuración cerrada en la que el elemento de válvula (60) obstruye las una o más aberturas (52) y se impide sustancialmente el paso de gas a través de las mismas, estando formadas las una o más aberturas

(52) de la válvula antiasfixia (50) en una pared del dispositivo de interfaz, y teniendo el elemento de válvula

(60) una pared continua que tiene una configuración sustancialmente cónica o piramidal, estando el

elemento de válvula (60) adaptado de manera que el diferencial de presión entre el circuito de respiración y la presión atmosférica al que el elemento de válvula (60) se deforma desde la configuración abierta a la configuración cerrada es mayor que el diferencial de presión entre el circuito de respiración y la presión atmosférica al que el elemento de válvula (60) se deforma desde la configuración cerrada a la configuración abierta,

caracterizado porque el elemento de válvula (60) está montado en la punta de la pared cónica o piramidal en una superficie interior del dispositivo de interfaz.

2. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de interfaz es una mascarilla de respiración.

3. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el

elemento de válvula (60) comprende una abertura en la punta de la pared cónica o piramidal, y una base abierta.

4. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el elemento de válvula (60) está adaptado para estar al menos parcialmente invertido en su configuración cerrada.

5. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el elemento de válvula (60) está montado en una superficie interior del dispositivo de interfaz, de manera que la deformación del elemento de válvula (60) a su configuración cerrada hace que el elemento de válvula (60) se acople a un asiento de válvula (56) que rodea las una o más aberturas (52) .

6. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el

elemento de válvula sustancialmente cónico o piramidal (60) está montado con respecto a las una o más aberturas (52) mediante un elemento de retención (54) que se extiende a través de una abertura en la punta del elemento de válvula (60) .

7. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según la reivindicación 6, en el que el elemento de válvula (60) no está unido al elemento de retención (54) .

8. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según la reivindicación 7, en el que el elemento de retención (54) incluye una cabeza ensanchada que tiene una anchura mayor que la anchura de la abertura del elemento de válvula, de manera que el elemento de válvula (60) se acopla al elemento de retención (54) con un enganche a presión.

9. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el

elemento de válvula (60) está adaptado para estar invertido, y el elemento de válvula (60) incluye una indicación relativa a la configuración correcta para el ensamblaje de la válvula (50) .

10. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el dispositivo de interfaz incluye un orificio (22) para la conexión del dispositivo de interfaz al circuito de respiración, siendo la válvula antiasfixia (50) y el orificio de conexión (22) piezas completamente separadas 45 del dispositivo de interfaz, que están formadas en partes diferenciadas de la pared del dispositivo de interfaz.

11. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según la reivindicación 10, en el que el dispositivo de interfaz incluye un deflector de flujo (58) interpuesto entre el orificio de conexión (22) y la válvula antiasfixia (50) .

12. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según la reivindicación 11, en el que el deflector de flujo (58) está adaptado para resguardar la válvula antiasfixia con respecto al orificio de conexión (22) , reduciendo de ese modo la proporción de gas que fluye directamente entre el orificio de conexión (22) y la válvula antiasfixia (50) cuando el elemento de válvula (60) está en su configuración abierta.

13. Dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el

dispositivo de interfaz incluye una o más aberturas de ventilación (40) en la pared del dispositivo de interfaz, que tienen un área que es sustancialmente menor que el área de las una o más aberturas (52) de la válvula antiasfixia.

14. Aparato de respiración que comprende un dispositivo de interfaz de ventilación no invasivo según cualquier reivindicación anterior.