Sistema y procedimientos de neuroestimulación eléctrica.

Aparato provisto de un conjunto de hilos de conexión conectable a un generador utilizado para neuroestimulación eléctrica,

que comprende:

un primer hilo de conexión (14) electroconductor que tiene un primer extremo (22), y fijado de manera de manera operativa a un electrodo (18) transcutáneo electroconductor en un segundo extremo (24), un segundo hilo de conexión (16) electroconductor que tiene un primer extremo (30), y un adaptador electroconductor (38, 130) para conectarse eléctricamente con un extremo terminal de un electrodo de aguja (20) percutáneo en un segundo extremo (32);

un conector (44), estando el primer extremo (22) del primer hilo de conexión (14) electroconductor y el primer extremo (30) del segundo hilos de conexión (16) electroconductor dispuestos en el conector (44);

caracterizado porque comprende, además, un mecanismo de un solo uso que comprende un fusible (120) que está adaptado para quemarse después de un tiempo preseleccionado, estando el fusible (120) dispuesto en el conector (44) para desanimar eficazmente en la reutilización de los electrodos percutáneo y transcutáneo (20, 18) .

Sistema y procedimientos de neuroestimulación eléctrica Campo de la invención La presente invención se refiere, en general, a la neuroestimulación eléctrica y, más en particular, a sistemas de neuroestimulación eléctrica que utilizan electrodos transcutáneos y percutáneos.

Descripción de la técnica relacionada En la patente de los Estados Unidos nº 6 493 588 (Número de solicitud 09/213.558) se divulga un sistema de neuroestimulación eléctrica que comprende un generador de impulsos acoplado eléctricamente por hilos de conexión a un electrodo transcutáneo electroconductor (es decir, un electrodo que no penetra en la superficie de la piel (y un electrodo de aguja percutáneo electroconductor (es decir, un electrodo que penetra en la superficie de la piel) . En uso, el electrodo transcutáneo se posiciona distalmente próximo al lugar de estimulación. El electrodo de aguja percutáneo se posiciona para penetrar en la piel del paciente y avanzar a proximidad del lugar de estimulación. En esta configuración, los impulsos de corriente eléctrica procedentes del generador de impulsos atraviesan el lugar de estimulación interna pasando del electro transcutáneo a la aguja percutánea. Este tipo de sistema de neuroestimulación eléctrica divulgado en el documento US 6 493 588 (la solicitud '558) se ha revelado efectivo tanto para la neuroestimulación como para la estimulación muscular para el tratamiento de numerosas afecciones, incluyendo la incontinencia de urgencia, dolor crónico, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple y para la rehabilitación general muscular y articulatoria.

Aunque el sistema de neuroestimulación eléctrica anterior divulgado en la el documento US 6 493 588 (solicitud '558) anteriormente referenciado sirve para su propósito deseado, los profesionales no-médicos que utilizan el sistema para su propio tratamiento y para el tratamiento de otros, pueden no apreciar fácilmente los riesgos sanitarios asociados a la reutilización de los mismos electrodos que pueden haber entrado en contacto con la piel y los fluidos corporales de otra persona. En consecuencia, existe una necesidad en la industria de un sistema de neuroestimulación eléctrica que proporciona las características y las ventajas divulgadas en el documento US 6 493 588 (solicitud '558) referenciada anteriormente, pero que se destina para prevenir efectivamente la reutlización de los electrodos para un segundo tratamiento. Para llevar a cabo la prevención efectiva de la reutilización de los electrodos, el precio de venta de los electrodos desechables y sus hilos de conexión asociados debe ser relativamente bajo para de este modo descartar cualquier beneficio percibido del intento de reutilización de los electrodos desechables por la dificultad existente en intentar llevarla a cabo.

El documento WO 99/47204 divulga un neuroestimulador eléctrico en el que se distribuye un impulso a lugares seleccionado mediante un parche transcutáneo y una aguja percutánea. Los conductores se acoplan juntos y se conectan a un generador de impulsos mediante una conexión por clavijas. Los electrodos transcutáneos se pueden fijar amoviblemente al hilo de conexión.

El documento US 5 951 484 se refiere a un aparato para detectar arritmias y anormalidades del tejido cardíaco. El aparato comprende un conjunto de conductores que pueden ser un solo uso. Se proporcionan medios de detección de un uso anterior que incluyen lengüetas adhesivas y rompibles de un solo uso.

El documento US 5 857 968 divulga un aparato para electroacupuntura. Una aguja de acupuntura se fija de manera segura a un soporte y un conductor de manera que el conductor se deseche con la aguja.

El documento GB 2 336 216 explica el suministro de un equipo que se puede configurar de manera que el equipo médico indique si un dispositivo es apropiado para su uso.

Sumario de la invención Según la invención se proporciona un conjunto de conductores que tienen todos las características de la reivindicación 1.

Las realizaciones descritas en la presente memoria, que no forman parte del alcance de la reivindicación 1, se proporcionan solo a efecto ilustrativo y no forman parte de la presente invención.

La presente invención se refiere a un sistema de neuroestimulación eléctrica que comprende un generador de impulsos acoplado eléctricamente por un primer y un segundo hilos de conexión aislados electroconductores a un electrodo transcutáneo electroconductor y un electrodo de aguja percutáneo electroconductor, respectivamente. Un extremo de cada uno del primer y segundo hilos de conexión asilados electroconductores se fijan preferiblemente de manera permanente a un único receptáculo de clavija macho que puede ser recibido con acoplamiento por un único receptáculo de clavija hembra sobre el generador de impulsos. El otro extremo del primer hilo de conexión se fija de manera permanente al electrodo transcutáneo electroconductor. Una cara del electrodo transcutáneo incluye un adhesivo de grado médico electroconductor para adherir amoviblemente el electrodo a la piel del paciente cerca del lugar de estimulación deseado. Fijado de manera permanente al otro extremo del segundo hilo de conexión se encuentra un adaptador electroconductor. En la realización preferida, el adaptador electroconductor es un miembro de

cinta. El miembro de cinta electroconductor incluye preferiblemente una parte adhesiva electroconductora y una parte no adhesiva. El electrodo de aguja percutáneo se puede fijar preferiblemente de manera permanente al miembro de cinta plegando la parte adhesiva del miembro de cinta sobre el extremo de la aguja percutánea que se extiende desde la piel del paciente.

En uso, el electrodo transcutáneo con el primer hilo de conexión fijado al mismo se posiciona y adhiere a la piel del paciente distalmente próximo al lugar de estimulación. El electrodo de aguja percutáneo, que aun no está conectado eléctricamente al miembro de cinta electroconductor, se posiciona para penetrar en la piel del paciente y avanza a proximidad del lugar de estimulación. Los primeros extremos de los hilos de conexión se conectan eléctricamente al generador de impulsos insertando el único generador macho preferido al receptáculo hembra de acoplamiento del generador de impulsos. Se activa el generador de impulsos. El extremo del electrodo de aguja percutáneo que sobresale hacia fuera desde la piel del paciente se posiciona y se mantiene en contacto con la parte no adhesiva de la cinta electroconductora. La posición del electrodo de aguja percutáneo se manipula según las necesidades hasta que se determina que la aguja percutánea se encuentra en el lugar deseado a proximidad del lugar de estimulación deseado. Una vez determinado que el electrodo de aguja percutáneo se encuentra posicionado correctamente, la aguja se fija preferiblemente de manera permanente a la cinta electroconductora plegando los extremos de la parte adhesiva del miembro de cinta el electroconductor sobre el extremo en voladizo del electrodo de aguja estableciendo de este modo una conexión eléctrica entre los mismos. En esta configuración los impulsos de corriente generados por el generador de impulsos atraviesa el lugar interno de estimulación desde el electrodo de aguja transcutáneo hasta el electrodo de aguja percutáneo.

El adhesivo que se encuentra sobre la cara del electrodo transcutáneo para adherirse a la piel del paciente es preferiblemente un adhesivo de un solo uso porque perderá sus propiedades adhesivas al retirarse de manera que no se volverá a adherir fácilmente a la piel del paciente, haciendo efectivamente que el electrodo transcutáneo sea de un solo uso. El miembro de cinta electroconductor se adapta preferiblemente también a un solo uso porque una vez que se doblan los extremo de la parte adhesiva sobre el electrodo de aguja percutáneo, los extremo del miembro de cinta no se pueden volver a abrir fácilmente para la eliminación de la aguja percutánea adherida en su interior sin dañar el miembro de cinta. El único conector macho preferido se adapta para solamente un solo uso. En una realización alternativa, el conector incluye un fusible que se quemará después de un periodo de tiempo preseleccionado. , haciendo de este modo que el conector sea incapaz de llevar a cabo una conexión electroconductora con las interfaces de hilos de conexión del generador de impulsos. Alternativamente, después de la expiración del periodo de tiempo preseleccionado, el generador de impulsos puede generar un pico de corriente para quemar el fusible. En otra realización alternativa adicional, se puede incorporar un chip de EPROM... [Seguir leyendo]

1. Aparato provisto de un conjunto de hilos de conexión conectable a un generador utilizado para neuroestimulación eléctrica, que comprende:

un primer hilo de conexión (14) electroconductor que tiene un primer extremo (22) , y fijado de manera de 5 manera operativa a un electrodo (18) transcutáneo electroconductor en un segundo extremo (24) , un segundo hilo de conexión (16) electroconductor que tiene un primer extremo (30) , y un adaptador electroconductor (38, 130) para conectarse eléctricamente con un extremo terminal de un electrodo de aguja (20) percutáneo en un segundo extremo (32) ;

un conector (44) , estando el primer extremo (22) del primer hilo de conexión (14) electroconductor y el primer 10 extremo (30) del segundo hilos de conexión (16) electroconductor dispuestos en el conector (44) ;

caracterizado porque comprende, además, un mecanismo de un solo uso que comprende un fusible (120) que está adaptado para quemarse después de un tiempo preseleccionado, estando el fusible (120) dispuesto en el conector (44) para desanimar eficazmente en la reutilización de los electrodos percutáneo y transcutáneo (20, 18) .

2. Aparato provisto de un conjunto de hilos de conexión conectable a un generador utilizado para neuroestimulación 15 eléctrica, que comprende:

un primer hilo de conexión (14) electroconductor que tiene un primer extremo (22) , y fijado de manera de manera operativa a un electrodo (18) transcutáneo electroconductor en un segundo extremo (24) , un segundo hilo de conexión (16) electroconductor que tiene un primer extremo (30) , y un adaptador electroconductor (38, 130) para conectarse eléctricamente con un extremo terminal de un electrodo de aguja 20 (20) percutáneo en un segundo extremo (32) ;

un conector (44) , estando el primer extremo (22) del primer hilo de conexión (14) electroconductor y el primer extremo (30) del segundo hilos de conexión (16) electroconductor dispuestos en el conector (44) ;

caracterizado porque comprende, además, un mecanismo de un solo uso que comprende una EPROM (122) que se programa para evitar la conexión del primer y segundo hilos de conexión (14; 16) con las interfaces del primer y 25 segundo hilos de conexión de un generador de impulsos (12) , estando la EPROM (122) dispuesta en el conector (44) para desanimar eficazmente en la reutilización de los electrodos percutáneo y transcutáneo (20, 18) .

3. Aparato provisto de un conjunto de hilos de conexión conectable a un generador utilizado para neuroestimulación eléctrica, que comprende:

un primer hilo de conexión (14) electroconductor que tiene un primer extremo (22) , y fijado de manera de 30 manera operativa a un electrodo (18) transcutáneo electroconductor en un segundo extremo (24) , un segundo hilo de conexión (16) electroconductor que tiene un primer extremo (30) , y un adaptador electroconductor (38, 130) para conectarse eléctricamente con un extremo terminal de un electrodo de aguja (20) percutáneo en un segundo extremo (32) ;

un conector (44) , estando el primer extremo (22) del primer hilo de conexión (14) electroconductor y el primer 35 extremo (30) del segundo hilos de conexión (16) electroconductor dispuestos en el conector (44) ;

caracterizado porque comprende, además, un mecanismo de un solo uso que comprende una combinación de un fusible (120) y una EPROM (122) , en la cual la EPROM (122) se programa para quemar dicho fusible (120) después de un periodo de tiempo predeterminado, estando la combinación del fusible (120) y la EPROM (122) dispuesta en el conector para desanimar eficazmente en la reutilización de los electrodos percutáneo y transcutáneo (20, 18) .

4. Aparato según las reivindicaciones 1, 2 o 3, en el cual dicho electrodo (18) transcutáneo electroconductor incluye un adhesivo (54) de un solo uso sobre una cara del mismo para fijar de manera amovible dicho electrodo (18) sobre el cuerpo de dicho paciente en un lugar deseado.

5. Aparato según la reivindicación 4, en el cual dicho adhesivo (54) sobre dicha cara de dicho electrodo (18) transcutáneo es un adhesivo de un solo uso de manera que al retirarse dicho electrodo (18) transcutáneo de la piel de 45 dicho paciente, dicho adhesivo no se volverá a adherir fácilmente a la piel de dicho paciente.

6. Aparato según las reivindicaciones 1, 2 o 3, en el cual dicho adaptador electroconductor (38) incluye un miembro de cinta electroconductor (38) que tiene una parte adhesiva.

7. Aparato según la reivindicación 6 en el cual un extremo terminal (92) de un electrodo de aguja (20) percutáneo se adhiere de manera permanente a dicha parte adhesiva (74) de dicho miembro de cinta (38) electroconductor, con lo 50 cual dicho electrodo de aguja percutáneo no se puede retirar fácilmente del mismo sin dañar dicho miembro de cinta (38.

8. Aparato según la reivindicación 7 en el cual dicho elemento de cinta (38) electroconductor incluye, además, una parte electroconductora no adhesiva (72) para probar un lugar apropiado de dicho otro extremo de dicho electrodo de aguja (20) percutáneo a proximidad de dicho lugar de estimulación interna antes de adherir dicho extremo terminal (92) de dicho electrodo de aguja (20) percutáneo a dicha parte adhesiva (74) de dicho miembro de cinta (38)

electroconductora.

9. Aparato según la reivindicación 1, 2 o 3 en el cual dicho adaptador electroconductor incluye una pinza (130) que tiene un miembro puente (132) electroconductor móvil entre una primera posición abierta y una segunda posición cerrada.

10. Aparato según la reivindicación 9 en el cual un extremo terminal (92) de un electrodo de aguja (20) percutáneo se 10 fija a dicho miembro puente (132) electroconductor.

11. Aparato según la reivindicación 10 en el cual dicha pinza (130) es una pinza de un solo uso.

12. Aparato según la reivindicación 11 en el cual dicho miembro puente (132) falla después de un periodo de tiempo predeterminado de impulsos eléctricos que lo atraviesan.

13. Aparato según la reivindicación 12 en el cual dicho miembro puente (132) se suelda a dicho extremo terminal (92)

de dicho electrodo de aguja (20) percutáneo después de un periodo de tiempo predeterminado de impulsos de corriente que lo atraviesan.

14. Aparato según la reivindicación 1, 2 o 3, en el cual el conector (44) es un conector macho enclavijado en un conector hembra (46) de un generador de impulsos (12) .

15. Aparato según la reivindicación 3 en el cual la EPROM (122) se programa para generar un pico de corriente que 20 quema dicho fusible (120) después de un periodo de tiempo predeterminado.