SISTEMAS DE CORTE QUIRÚRGICO AJUSTABLES.

Un sistema configurado para posicionar una guía de corte (13) para la preparación de un hueso de un paciente durante la artroplastia de rodilla total,

que comprende: un ajustador (15) adaptado para ajustar dicha guía de corte (13) en el hueso; estructuras asociadas de forma operativa con el ajustador (15) para ajustar la posición de la guía de corte (13) en al menos dos grados de libertad de giro y en al menos un grado de libertad de traslación; estructuras (21) adaptadas para estabilizar el ajustador (15) en el hueso; y estructuras adaptadas para acoplar la guía de corte (13) con el ajustador (15); caracterizado por que las estructuras asociadas de forma cooperativa con el ajustador (15) adaptadas para ajustar la posición de la guía de corte (13) comprenden una estructura de rótula esférica (29) adaptada para ajustar la guía de corte (13) tanto en el ángulo varo/valgo como en el ángulo flexión/extensión

CAMPO DE INVENCIÓN La presente invención se refiere a un sistema de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación

1. Los sistemas en este campo técnico se describen en el documento US-A-2002/0198531.

ANTECEDENTES

Los implantes osteoarticulares, también referidos como prótesis osteoarticulares, implantes prostéticos de articulación, reemplazos completos de articulaciones o articulaciones prostéticas, son dispositivos implantables quirúrgicamente de larga duración que se utilizan para reemplazar parcialmente o totalmente dentro del sistema muscoesquelético de un ser humano o de un animal con articulaciones enfermas o dañadas, tales como, pero sin limitarse a, una rodilla, una cadera, un hombro, un tobillo o una articulación del codo. Desde su primera introducción en la práctica clínica en los años 60, los implantes osteoarticulares han mejorado la calidad de vida de muchos pacientes.

La artroplastia de rodilla es un procedimiento para reemplazar los componentes de una articulación de rodilla dañados por un trauma o una enfermedad. Durante este procedimiento, un cirujano retira una porción de uno o más huesos de la rodilla que forman parte de la articulación de rodilla e instala componentes prostéticos para formar las nuevas superficies de articulación. Sólo en Estados Unidos, los cirujanos realizan aproximadamente un total de 250.000 artroplastias de rodillas (TKA), o reemplazos totales de una articulación de rodilla, anualmente. Por tanto, es altamente deseable mejorar esta técnica popular para posibilitar una mejor restauración de la función de la articulación de rodilla y acortar el tiempo de recuperación del paciente.

La articulación de rodilla humana incluye esencialmente cuatro huesos. La extremidad inferior del fémur, o fémur distal, se fija por ligamentos y una cápsula a la tibia proximal. El fémur distal contiene dos eminencias oblongas redondeadas, los cóndilos, separados por una fosa intercondílea. La tibia y el fémur no se acoplan sino que coinciden en sus extremos. Los cóndilos del fémur descansan sobre los cóndilos de la tibia proximal. El peroné, el hueso más pequeño de la tibia, se fija justo por debajo de la tibia y está paralelo a la misma. La patela, o rótula de rodilla, está en la parte delantera de la rodilla, proyectando la articulación y proporcionando un apalancamiento adicional. Una superficie patelar es una suave depresión articular aguda entre los cóndilos del fémur en la parte delantera. El cartílago recubre las superficies del hueso de rodilla, los amortigua y minimiza la fricción. Dos meniscos con forma de C, o cartílago meniscal, descansan entre el fémur y la tibia, sirven como bolsillos para los cóndilos y estabilizan la rodilla. Varios ligamentos conectan los huesos de rodilla y cubren y estabilizan la articulación. Los ligamentos de rodilla incluyen el ligamento patelar, los ligamentos colaterales medial y lateral y los ligamentos cruzados anterior (ACL) y posterior (PCS). Los ligamentos y el cartílago proporcionan la resistencia necesaria para soportar el peso del cuerpo superior y para absorber el impacto del ejercicio y actividad. Una bolsa o saco, circunda las articulaciones de rodilla y contiene el fluido lubricante.

Una rodilla sana permite que la pierna se mueva libremente dentro de su intervalo de movimiento en tanto soporta el cuerpo superior y absorbe el impacto de su peso durante el movimiento. La rodilla tiene generalmente seis grados de movimiento durante las actividades dinámicas: tres giros (ángulos flexión/extensión, giro axial a lo largo del eje longitudinal de un gran hueso tubular, también referido, giro interior/exterior, y ángulos varo/valgo); y tres traslaciones (anterior/posterior, medial/lateral y superior/inferior).

Una artroplastia de rodilla total, o TKA, reemplaza tanto el componente femoral como el componente tibial de la rodilla dañada o afectada por una enfermedad con componentes artificiales fabricados de materiales sintéticos, incluyendo, pero sin limitarse a, metales, cerámicas, plásticos o combinaciones de los mismos. Estos componentes de rodilla prostéticos se fijan a los huesos, y los ligamentos y músculos existentes se utilizan para estabilizar la rodilla artificial. Durante la TKA, después de preparar y anestesiar al paciente, el cirujano realiza una incisión larga a lo largo de la parte delantera de la rodilla y posiciona la patela para exponer la articulación. Después de exponer los extremos de los huesos, el cirujano retira el tejido dañado y corta, o reseca, las porciones de los huesos tibial y femoral para preparar las superficies para la instalación de los componentes prostéticos. Después de la preparación de los huesos, la rodilla se somete a ensayo con los componentes de prueba. Se realiza el equilibrio del ligamento, que incluye cualquier liberación o contracción quirúrgica necesaria de los ligamentos de rodilla, para asegurar la selección apropiada de los componentes prostéticos y el funcionamiento post-operatorio de la rodilla. Tantos datos anatómicos (puntos de referencias derivados de los huecos) como dinámicos o cinemáticos (interacciones de ligamento y hueso durante el movimiento de la rodilla) se consideran normalmente cuando se determinan los cortes quirúrgicos y el posicionamiento de los componentes prostéticos. Después de equilibrar del ligamento y de la selección apropiada de los componentes, el cirujano instala y asegura los componentes tibial y femoral. La patela sale a la superficie antes o después de la instalación del componente tibial y femoral y se coloca a menudo una pequeña pieza de plástico en el lado trasero, en el que se cubrirá la nueva articulación. Después de la instalación de la prótesis de rodilla, la rodilla se cierra de acuerdo con procedimientos quirúrgicos convencionales. La rehabilitación post-operativa comienza poco después que el cirujano restaura la función de la rodilla.

El posicionamiento inapropiado y la desalineación de los componentes de rodilla prostéticos causan normalmente que las rodillas prostéticas fallen, conllevando a cirugías de revisión. Este fallo aumenta los riesgos asociados con el reemplazo de rodilla, especialmente debido a que muchos pacientes que requieren componentes de rodilla prostéticos son gente mayor y son altamente propensos a complicaciones médicas que son el resultado de múltiples cirugías. También, el tener que realizar cirugías de revisión aumenta en gran medida los costes médicos asociados con la restauración de la función de rodilla. Para evitar el desgaste prematuro, excesivo o desigual de la rodilla artificial, el cirujano debe implantar el dispositivo prostético de manera que sus múltiples componentes se articulen a ángulos exactos. Por lo tanto, la preparación correcta del hueso para la instalación de los componentes prostéticos determinando de forma precisa y realizando con precisión todos los cortes de hueso requeridos es vital para el éxito de la TKR.

En general, los cirujanos creen firmemente en su experiencia para determinar dónde se debe de cortar el hueso. También utilizan diversos dispositivos de medición y de indexación para determinar la ubicación del corte y diversos dispositivos de guía, tales como, pero sin limitarse a, guías, gálibos, bloques y plantillas, para guiar las hojillas de sierra para resecar de forma precisa los huesos. Después de determinar la posición deseada del corte, el cirujano fija normalmente el dispositivo de guía al hueso utilizando mecanismos de sujeción apropiados, incluyendo, pero sin limitarse a, pasadores y tornillos. La fijación a las estructuras ya estabilizadas en relación con el hueso, tales como bastones intramedulares también pueden utilizarse. Después de estabilizar el dispositivo de guía en el hueso, el cirujano utiliza el componente de guía del dispositivo para dirigir la hojilla de sierra en el plano de corte.

Para preparar apropiadamente las superficies femorales para aceptar el componente femoral de la rodilla prostética, el cirujano necesita determinar con precisión la posición de y realizar múltiples cortes, incluyendo, pero sin limitarse a, un corte en el fémur distal transversalmente dirigido, un corte en el fémur anterior axialmente dirigido, un corte en el fémur posterior axialmente dirigido, cortes en el fémur anterior y posterior achaflanados, un corte de rebaje troclear, o cualquier combinación o variación de los mismos. La preparación de la tibia para la instalación del componente tibial puede implicar múltiples cortes. La fijación secuencial al hueso y el posicionamiento apropiado de una serie de guías de corte, cada una adaptada para una tarea... [Seguir leyendo]

1.Un sistema configurado para posicionar una guía de corte (13) para la preparación de un hueso de un paciente

durante la artroplastia de rodilla total, que comprende:

un ajustador (15) adaptado para ajustar dicha guía de corte (13) en el hueso;

estructuras asociadas de forma operativa con el ajustador (15) para ajustar la posición de la guía de corte

(13) en al menos dos grados de libertad de giro y en al menos un grado de libertad de traslación; estructuras (21) adaptadas para estabilizar el ajustador (15) en el hueso; y estructuras adaptadas para acoplar la guía de corte (13) con el ajustador (15); caracterizado por que las estructuras asociadas de forma cooperativa con el ajustador (15) adaptadas para ajustar la posición de la guía de corte (13) comprenden una estructura de rótula esférica (29) adaptada para ajustar la guía de corte (13) tanto en el ángulo varo/valgo como en el ángulo flexión/extensión.

2.El sistema de la reivindicación 1 en el que la estructura de rótula esférica (29) para ajustar la guía de corte (13)

tanto en el ángulo varo/valgo como en el ángulo flexión/extensión, comprende:

una placa (41) conectada de forma operativa a la guía de corte (13) y que comprende un primer (59), un

segundo (61) y un tercer receptáculos esféricos;

comprendiendo un primer miembro (43) un primer miembro de rótula esférica (55) insertado en el primer

receptáculo esférico (59);

comprendiendo un segundo miembro (45) un segundo miembro de rótula esférica (57) insertado en el

segundo receptáculo esférico (61), una primera abertura (51) y una segunda abertura (44), en el que el

primer miembro (43) se inserta dentro y se puede retirar a través de la primera abertura (51) en el

segundo miembro (45);

un tercer miembro (47); y

comprendiendo un cuarto miembro (49) un tercer miembro de rótula esférica (63) insertado dentro del

tercer receptáculo esférico (65) y una tercera apertura (48), en el que el tercer miembro (47) se inserta

dentro y se puede retirar a través de la segunda abertura (44) en el segundo miembro y la tercera

abertura (48) en el cuarto miembro (49);

en el que retirar o insertar al menos uno del primer miembro (43) a través de una primera abertura (51) o

el tercer miembro (47) a través de al menos una de la segunda abertura (44) o de la tercera abertura (48)

mueve la placa (41) en al menos un grado de libertad de giro, provocando que la guía de corte (13) se

mueva en al menos un grado de libertad de giro.

3.El sistema de cualquiera de la Reivindicaciones 1 o Reivindicación 2 que comprende además una guía de corte (13).

4.El sistema de la Reivindicación 3, en el que la guía de corte (13) es una guía de corte del fémur o de la tibia.

5.El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una guía de corte del fémur (13) para realizar uno o más cortes distal, anterior axialmente dirigido, posterior axialmente dirigido, anterior achaflanado o posterior achaflanado o una combinación de los mismos.

6.El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el ajustador (15) comprende una o más estructuras para el ajuste de la guía de corte con respecto al fémur en al menos una de las traslaciones superior/inferior, medial/lateral o anterior/posterior.

7.El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el ajustador (15) comprende una o más estructuras para el ajuste de la guía de corte (13) con respecto al fémur en el giro axial.

8.El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el ajustador (15) comprende una o más estructuras para el ajuste de la guía de corte (13) con respecto al fémur en la traslación proximal/distal.

9.El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el ajustador (15) comprende además un módulo (21) para estabilizar el ajustador en el hueso.

10.El sistema de la Reivindicación 9, en el que el módulo (21) para fijar el ajustador (15) al hueso es para fijar el ajustador (15) a un soporte femoral o a un bastón intramedular.

11.El sistema de la Reivindicación 9 ó 10, en el que el módulo (21) para fijar el ajustador (15) al hueso se conecta de forma que se pueda ajustar a la estructura de rótula esférica (29) mediante una conexión ajustable en traslación.

12.El sistema de la Reivindicación 11, en el que el módulo (21) para fijar el ajustador (15) al hueso se conecta de forma que se pueda ajustar a la estructura de rótula esférica (29) mediante la conexión ajustable en traslación controlada por una palanca o un tornillo. 14.El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la estructura de rótula esférica (29) se conecta a una guía de corte (13) mediante una o más conexiones ajustables en traslación controladas por una palanca o un tornillo.

15.El sistema de Reivindicación 14, en el que la conexión ajustable en traslación se ajusta a una o más de las 10 traslaciones superior/inferior, anterior/posterior o medial/lateral.

16.El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el ajustador (15) comprende medios para fijar el ajustador (15) al hueso percutáneamente. 17.El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el ajustador (15) tiene un tamaño adecuado para la cirugía mínimamente invasiva.

18.El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además uno o más fiduciales para la cirugía asistida por ordenador.