ALMOHADILLA CON UNA CAPA DE GEL QUE TIENE ACTIVIDAD TERAPEUTICA O COSMETICA.

Almohadilla para aplicación a la piel humana para uso en el desarrollo de una acción descongestiva,

cosmética y/o farmacéutica caracterizado porque consiste en un soporte flexible y poroso (3), sobre el que se aplica al menos en una superficie una capa de gel (1) que consiste en una mezcla íntima que comprende entre 50% y 77% de agua, entre 6,5% y 44% de poli(alcohol vinílico), entre 0% y 10% de una sustancia de origen vegetal que comprende aceites esenciales y extractos aromáticos; y entre 0% y 10% de al menos un componente dermatológicamente compatible que se elige entre el grupo que comprende sustancias calmantes, reparadoras de la piel, cicatrizantes, antiinflamatorias, antisépticas y bactericidas; comprendiendo adicionalmente dicho gel (1) entre 0,01% y 5,2% de un tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo, estando los porcentajes en peso

La presente invención se refiere a una almohadilla, parche o similar, transpirable, en la que una superficie está al menos parcialmente cubierta por una capa de gel semisólido capaz de desarrollar una acción descongestiva, cosmética o terapéutica.

Estados o alteraciones físicas o fisiológicas del organismo humano determinan muy frecuentemente afecciones que se tienen que contrarrestar usando diversos remedios. Por ejemplo, en el caso de un simple resfriado, se usan inhalaciones balsámicas (en forma de pulverizaciones nasales, vahos, aerosoles y similares) a fin de despejar las vías aéreas de la nariz; se usan cremas y ungüentos para contrarrestar el enrojecimiento de la parte inferior de la nariz y el labio superior (debido principalmente al roce del pañuelo que se usa para sonarse la nariz); y se usan agua fría y bolsas de hielo para aliviar la sensación de calor.

Otro ejemplo, en el caso de traumas oculares o perioculares o en el periodo que sigue inmediatamente a la cirugía del ojo, el área afectada se enfría con hielo o agua para prevenir o reducir la inflamación) localizada (desarrollando una acción criogénica localizada); se aplican sustancias activas con efecto antibacteriano, antiedema, descongestivo y analgésico al área afectada (para desarrollar acción terapéutica); y se cubre el ojo con una almohadilla, para impartir un efecto oclusivo en el ojo que retenga sobre el ojo los vapores calmantes, balsámicos, aromáticos y antibacterianos que se han emitido de las sustancias que se aplican a la región ocular antes de que la almohadilla descansara sobre ella.

En estos casos y en un muchos otros es necesario por lo tanto llevar a cabo una sucesión de operaciones separadas que no solo requieren tiempo y atención sino que a menudo se llevan pueden a cabo incorrectamente.

En la técnica se conocen parches transdérmicos o almohadillas que tienen una capa de reservorio de fármaco en la hoja de respaldo. El documento EP-A-0303445 describe un parche sobre el que una base de gel contiene cleboprida, un polímero soluble en agua, agua y un agente que almacena agua, permitiendo el uso de un parche de este tipo que se mantengan concentraciones adecuadas de cleboprida a lo largo de prolongados períodos de tiempo.

El documento EP-A-1170020 describe un parche externo para la piel que tiene un revestimiento de una base que contiene fármaco sobre un sustrato, comprendiendo la base un gel que contiene un material polimérico soluble, un agente de reticulación, un anestésico local y un agente analgésico como componentes medicinales; dicho parche tiene una excelente función de control de la liberación de fármaco y permite que el fármaco se absorba por vía transdérmica durante un extenso período de tiempo.

El documento WO02/072081A trata de un parche tópico que comprende un soporte sobre una superficie del cual hay un gel, agua y un inductor de hipersensibilidad de tipo retardado. Cuando se usan, las preparaciones de parches tópicos se aplican a una superficie de la piel de un sujeto y se mantienen en aplicación durante un período de tiempo suficiente para que se administre una cantidad eficaz del inductor al sujeto a través de la piel.

El documento US 5.547.681A muestra parches dérmicos que se basan en gel polimérico reticulado que comprende poli(alcohol vinílico) y un agente de reticulación y que comprende un elemento de transición multivalente (por ejemplo derivados de titanio). Parches de este tipo tienen un alto grado de capacidad de absorción de agua y de permeabilidad al oxígeno que los hacen adecuados para llevar y suministrar un agente activo farmacéutico a la superficie dérmica de un mamífero, aunque también se pueden usar sin agente activo farmacéutico alguno, y que los

vuelven adecuados para tratamiento de piel abierta, por ejemplo laceraciones, quemaduras o ampollas.

El documento EP-A-0392845 describe también un sistema de suministro tópico y transdérmico que consiste en un gel sólido basado en poli(alcohol vinílico) u otros hidrogeles (del agua y un fármaco en suspensión o en emulsión con la misma. El gel se puede aplicar como tal sobre la piel o se puede revestir sobre un elemento de soporte tal como un material textil tejido o no tejido). El usuario puede aplicar el gel cremoso en la ubicación deseada y a continuación pulveriza, pinta o aplica de otra manera un agente de gelificación a la crema que se solidifica sobre el lado que no está en contacto con la piel, formando una barrera al vapor que previene la evaporación de agua y frena la pérdida de ingredientes activos volátiles (véanse, por ejemplo, el pasaje que enlaza de la página 6 a la 7 de la descripción; página 7, líneas 20-22; página 8, líneas 925; Ejemplos 4-6; página 12, líneas 29-34). Como alternativa, la crema se puede usar con el sustrato absorbente impregnado de medio de gelificación o como un gel previamente formado proporcionado sobre un sustrato (página 12, líneas 21-23).

En cualquier caso, los agentes o medios de gelificación forman una barrera al vapor como se ha resumido aquí arriba. Como consecuencia, estos parches proporcionan una ligera sensación de calor en el sujeto al que se aplican durante un período de más de 4 horas cada uno (véase página 11, líneas 8-14).

El objetivo principal de la presente invención es formar una almohadilla flexible, de la que una superficie lleva una capa de gel, y que se puede aplicar a la piel humana para uso en el desarrollo de una acción descongestiva, cosmética y/o farmacéutica.

Estos objetivos se consiguen mediante una almohadilla que consiste en un soporte flexible y poroso,

sobre el que se aplica al menos en una superficie una capa de gel que consiste en una mezcla íntima que comprende entre 50% y 77% de agua, entre 6,5% y 44% de poli(alcohol vinílico), entre 0% y 10% de una sustancia de origen vegetal que comprende aceites esenciales y extractos aromáticos; entre 0% y 10% de al menos un componente dermatológicamente compatible que se elige entre el grupo que comprende sustancias calmantes, reparadoras de la piel, cicatrizantes, antiinflamatorias, antisépticas y bactericidas; comprendiendo adicionalmente dicho gel entre 0,01% y 5,2% de un tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo, estando los porcentajes en peso.

Preferiblemente, dicho soporte consiste en un material textil no tejido fabricado con fibras que se eligen entre el grupo que comprende fibras de viscosa, poliéster y polietileno, fibras mixtas de poliéster/viscosa, algodón y lino, teniendo dicho soporte de material textil un espesor entre 15 y 200 micrómetros, una densidad de 65 a 145 g/dm3 y un peso entre 15 y 200 g/m2.

Si se requiere, dicho soporte poroso flexible se puede impregnar con la sustancia de origen vegetal anteriormente mencionada con una cantidad hasta 10% del peso de la capa de gel que se aplica al propio soporte flexible.

El gel también puede contener entre 0,001% y 5,2% en peso de al menos un componente auxiliar dermatológicamente compartible que se elige entre el grupo que consiste en disolventes, agentes humectantes, conservantes, emulgentes, estabilizantes, solubilizantes, tensioactivos y colorantes.

Preferiblemente, en el gel está presente el agua en una cantidad de aproximadamente 71%, el poli(alcohol vinílico) en aproximadamente 25%, las sustancias de origen vegetal en aproximadamente 5%, las sustancias calmantes,

reparadoras de la piel, cicatrizantes, antiinflamatorias, antisépticas o bactericidas en aproximadamente 5%, estando los porcentajes en peso.

Los aceites esenciales y extractos aromáticos preferidos se eligen entre aceites y extractos de abeto, anís estrellado, naranja amarga, naranja dulce, benjuí puro, bergamota, cajeput, camomila romana, alcanfor blanco, hojas de canela, semillas de zanahoria, frutos de limón, ciprés, citronela, eucalipto común, hinojo extra dulce, clavo, flores de jazmín, geranio borbón, bayas de enebro, enebro de triple destilación, incienso puro, lirio, lavanda verdadera, madera de cedro, palo santo, palo rosa, hierba limón, limón desterpenado, limón extra, litsea cubeba, mejorana, melisa, menta negra de triple destilación, menta negra, mimosa, mirra, mirto, aceite de nerolí, niaouli, palmarosa, pachuli, petitgrain, pino silvestre, rosa de Bulgaria, rosa de Riviera, romero, romero desterpenado, salvia esclarea, madera de sándalo de Mysore, estoraque puro, tomillo blanco, vainilla, verbena, vetiver, ylangylang, jengibre, mentol, árbol de té.

Debido al calor de la piel...

1. Almohadilla para aplicación a la piel humana para uso en el desarrollo de una acción descongestiva, cosmética y/o farmacéutica caracterizado porque consiste en un soporte flexible y poroso (3), sobre el que se aplica al menos en una superficie una capa de gel (1) que consiste en una mezcla íntima que comprende entre 50% y 77% de agua, entre 6,5% y 44% de poli(alcohol vinílico), entre 0% y 10% de una sustancia de origen vegetal que comprende aceites esenciales y extractos aromáticos; y entre 0% y 10% de al menos un componente dermatológicamente compatible que se elige entre el grupo que comprende sustancias calmantes, reparadoras de la piel, cicatrizantes, antiinflamatorias, antisépticas y bactericidas; comprendiendo adicionalmente dicho gel (1) entre 0,01% y 5,2% de un tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo, estando los porcentajes en peso.

2. Almohadilla según se describe en la reivindicación 1, caracterizada porque dicho soporte (3) consiste en un material textil no tejido fabricado con fibras que se eligen entre el grupo que consiste en fibras de viscosa, poliéster y polietileno, fibras mixtas de poliéster/viscosa, algodón y lino, teniendo dicho soporte de material textil un espesor entre 15 y 200 micrómetros, una densidad de 65 a 145 g/dm3 y un peso entre 15 y 150 g/m2.

3. Almohadilla según se describe en las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque dicho gel (1) comprende entre 0,001% y 5,2% de al menos un componente auxiliar dermatológicamente compartible que se elige entre el grupo que consiste en disolventes, agentes humectantes,

conservantes, emulgentes, estabilizantes, solubilizantes, tensioactivos, colorantes, estando los componentes en peso.

4. Almohadilla según se describe en las reivindicaciones

5 de 1 a 3, caracterizada porque dicho soporte poroso flexible (3) se impregna con dicha sustancia de origen vegetal, que está presente en una cantidad entre 0% y 10% en peso del peso total de gel (1) que se aplica al soporte.