Vendaje para el tratamiento de tejido.

Una unidad de control (114) para suministrar corriente alterna a un par de electrodos (104a,

104b) contenidos en un vendaje (102) para tratar tejido lesionado, que comprende:

una carcasa (302); y

circuitos electrónicos en la carcasa (302), los circuitos electrónicos estando adaptados para variar constantemente la amplitud y la frecuencia de la corriente alterna.

Vendaje para el tratamiento de tejido.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un vendaje para tratar tejido, en particular a la regeneración y a la reparación de tejido lesionado mediante la aplicación de corriente eléctrica al tejido mediante electrodos contenidos en el vendaje. Por ejemplo, el tejido lesionado puede ser piel y la lesión puede ser una herida tal como una laceración o una incisión. Alternativamente, el tejido lesionado puede ser tendones o ligamentos y la lesión producirse por uso excesivo o mal uso. Además, la presente invención se refiere a una unidad de control y a un gel para su uso con el vendaje. Además, la presente invención se refiere a un procedimiento de proporcionar un vendaje para el tratamiento de tejido lesionado.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El tejido humano o animal es susceptible a muchas formas de lesión. La lesión puede tener muchas causas que incluyen: herida aguda no complicada, herida crónica complicada, traumatismo, traumatismo relacionado con el ejercicio y lesión patológica.

Un ejemplo de herida aguda no complicada es una herida producida por cirugía. La herida crónica complicada puede incluir heridas tales como úlceras diabéticas y venosas, escaras de decúbito y quemaduras. Las heridas por traumatismo pueden incluir laceraciones, contusiones, incisiones y traumatismo cerrado tal como lesiones por arma de fuego. El traumatismo relacionado con el ejercicio puede producirse a músculos, tendones y ligamentos como resultado de uso excesivo, mal uso y abuso. La lesión patológica puede producir problemas de las articulaciones tales como osteoartritis y artritis reumatoide.

La reparación de tejido lesionado implica la regeneración de células de tejido que se produce naturalmente como resultado de mecanismos de reparación en el cuerpo humano o animal. Frecuentemente, la reparación natural de tejido lesionado puede ser un procedimiento largo o no se produce en absoluto como resultado de los efectos debilitantes de infección o lesión permanente a los mecanismos de reparación de tejido.

El tiempo necesario para reparar tejido lesionado puede producir muchos problemas relacionados tales como infección o reinfección del tejido lesionado, dolor prolongado, discapacidad temporal o permanente, cicatrización o vergüenza estética por la persona lesionada. Para atletas y animales tales como caballos, la lesión de tejido evita la participación en entrenamiento o competiciones.

Por tanto, es ventajoso proporcionar un dispositivo para tratar tejido lesionado que promueva una reparación más rápida de tejido.

Los vendajes para promover la reparación de tejido se conocen desde hace muchos años. Estos vendajes están recubiertos con sustancias que son absorbidas en el tejido lesionado y estimulan activamente la regeneración celular y evitan la infección. Sin embargo, tales vendajes sólo proporcionan una ligera mejora en la velocidad del procedimiento de curación. En el caso de traumatismo grave o grandes áreas de herida, tales vendajes pueden ser inútiles y, en algunos casos, crear más lesión, por ejemplo, previniendo que el oxígeno alcance la superficie de la herida. En el caso de lesión de músculo, ligamento o tendón, tales vendajes no tienen en absoluto efecto terapéutico, excepto que actúan de soporte para el área lesionada mientras que la reparación se produce naturalmente.

En los últimos años, el tratamiento eléctrico de tejido lesionado se ha conocido como un procedimiento eficaz de tratamiento de tejido lesionado. Este procedimiento implica suministrar corriente eléctrica a un área de tratamiento (es decir, tanto directamente a la herida externa como a la superficie de la piel próxima al tejido lesionado) . Los electrodos se fijan al área de tratamiento y un dispositivo generador de corriente se conecta a los electrodos. Originalmente, estos dispositivos suministraron corriente a una amplitud fija que oscilaba de 1 a 10 mA. Se encontró que el suministro de corriente mediante electrodos al área de tratamiento mejoró significativamente el tiempo necesario para reparar el tejido lesionado. Sin embargo, el suministro de corriente a tales niveles puede producir molestias para el usuario del dispositivo. Por tanto, desarrollos más recientes han incluido suministrar corriente eléctrica a la superficie de un área de tratamiento con una forma de onda de amplitud constante que normalmente tiene una amplitud en el intervalo de 10 a 800 μA. La corriente eléctrica en este intervalo se conoce comúnmente como “micro-corriente” y la estimulación eléctrica que produce no puede ser generalmente detectada por un usuario del dispositivo.

Algunos dispositivos generadores de corriente existentes para suministrar corriente a electrodos fijados a un área de tratamiento se describen en las publicaciones PCT nº 00/02622, 01/03768, 98/23326 y 98/40121 y la patente de Estados Unidos nº 5.395.398. Todos los dispositivos generadores de corriente descritos en los documentos anteriormente mencionados comprenden una unidad remota con electrodos unidos. Los electrodosdeben fijarse al área de tratamiento, normalmente con cinta adhesiva. Los hilos conectan los electrodos a la unidad generadora de corriente que está alejada del área de tratamiento. El tratamiento con tales dispositivos requiere conocimiento especializado sobre el funcionamiento del dispositivo y los electrodos, que incluye saber dónde localizar los electrodos y cómo conectarlos al dispositivo generador de corriente. Frecuentemente esto exige frecuentes visitas a las clínicas por un usuario del dispositivo. Además, existe la molestia de tener que llevar una unidad generadora de corriente separada. Generalmente, el usuario tiene que permanecer inmóvil mientras se lleva a cabo el tratamiento.

La publicación PCT nº 94/22529 describe una carcasa elástica con electrodos cosidos en posiciones específicas que puede ser llevada por un usuario. Cuando la carcasa es llevada por un usuario, los electrodos están en la posición anatómica correcta para el tratamiento óptimo del tejido que va a tratarse. Una unidad generadora de corriente se fija a la carcasa mediante la inserción en un pequeño bolsillo en la carcasa. La unidad generadora de corriente está conectada a los electrodos y suministra corriente a los electrodos con una forma de onda elegida por el usuario de varias formas de onda diferentes usando una almohadilla de control en la unidad generadora. Las formas de onda tienen amplitud constante y frecuencia constante.

Un problema con el dispositivo de la publicación PCT nº 94/22529 es que es difícil obtener buena conductividad entre el electrodo y el área de tratamiento. Como los electrodos están cosidos en la carcasa, no están necesariamente fijados apropiadamente al área de tratamiento incluso cuando la carcasa se lleve correctamente. El tamaño y la forma del área de tratamiento alrededor de la que se lleva la carcasa puede variar de un usuario a otro e incluso cambiar de forma o tamaño con el tiempo. Además, la propia área de tratamiento puede cambiar su condición física a medida que es reparada. En particular, los niveles de infección, temperatura y pH pueden variar con el tiempo. Por tanto, un programa de tratamiento elegido para un paciente particular cuando se comienza el tratamiento puede necesitar ser variado a medida que progresa el tratamiento. Además, es evidente que el suministro de corriente alterna con una forma de onda simple que tiene amplitud y frecuencia constantes no es necesariamente la forma de onda más eficaz para estimular la regeneración de células.

Por consiguiente, un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo mejorado para tratar tejido lesionado que aumente la tasa de regeneración de células.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo mejorado para tratar tejido lesionado que integre elementos separados en un único dispositivo que pueda ser fácilmente aplicado a un área de tratamiento por un usuario sin conocimientos y que tenga conductividad mejorada entre los electrodos y el área de tratamiento.

Es todavía otro objetivo adicional de la presente invención proporcionar un dispositivo mejorado para tratar tejido lesionado que integre elementos separados en un único dispositivo que pueda ser fácilmente aplicado a un área de tratamiento por un usuario sin conocimientos y que adapte su programa de tratamiento según la afección física del área de tratamiento.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se explica en las reivindicaciones adjuntas.

Según los objetivos anteriormente mencionados se proporciona, en un primer aspecto, un vendaje para tratar tejido lesionado,... [Seguir leyendo]

1. Una unidad de control (114) para suministrar corriente alterna a un par de electrodos (104a, 104b) contenidos en un vendaje (102) para tratar tejido lesionado, que comprende:

una carcasa (302) ; y circuitos electrónicos en la carcasa (302) , los circuitos electrónicos estando adaptados para variar constantemente la amplitud y la frecuencia de la corriente alterna.

2. Una unidad de control (114) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la unidad de control está adaptada para variar la corriente alterna entre 50 y 500 μA.

3. Una unidad de control (114) de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde la unidad de control está adaptada para variar la frecuencia de la corriente alterna entre 10 y 900 Hz.

4. Una unidad de control (114) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la unidad de control está adaptada para un periodo de tiempo entre cada variación de la amplitud y/o la frecuencia de 0, 1 s.

5. Una unidad de control (114) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la corriente alterna tiene una forma de onda de rampa.

6. Una unidad de control (114) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la unidad de control (114) comprende:

circuitos electrónicos en la carcasa (302) conectada al par de electrodos (104a, 104b) .

7. Una unidad de control (114) de acuerdo con la reivindicación 6, en donde los circuitos electrónicos comprenden almacenar en memoria al menos un programa para determinar la amplitud, frecuencia y forma de onda de la corriente alterna suministrada a los electrodos.

8. Una unidad de control (114) de acuerdo con la reivindicación 7, en donde la unidad de control (114) comprende además un puerto i/o conectado a la circuitería electrónica, de tal forma que un dispositivo externo (100) puede conectarse a la unidad de control (114) a través del puerto i/o y actualizar la memoria y controlar el funcionamiento de la unidad de control.

9. Una unidad de control (114) de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la unidad de control (114) comprende además un transceptor inalámbrico conectado con los circuitos electrónicos, de tal forma que un dispositivo externo

(100) puede conectar de forma inalámbrica a la unidad de control (114) por el puerto i/o y actualizar la memoria y controlar el funcionamiento de la unidad de control.

10. Una unidad de control (114) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en donde la unidad de control comprende además:

un par de electrodos de activación; y una lengüeta desprendible (310) que incluye una tira metálica que conecta los electrodos de activación, en donde los circuitos electrónicos están adaptados para detectar cuando una corriente puede pasar entre los electrodos de activación a través de la tira metálica en la lengüeta desprendible (310) y sólo suministra corriente a los electrodos de salida (104a, 104b) cuando la lengüeta se retira de forma que no pase corriente entre los electrodos de activación.