Uso de una capa que se diseña para estar en contacto íntimo con la uña y opcionalmente con la piel circundante;

la capa comprende: a) un adhesivo; b) cuando menos un mejorador para la permeación en la piel y/o la uña; y c) al menos un aditivo seleccionado del grupo que comprende aglutinantes, entrelazadores, suavizantes, solventes, rellenos y/o antioxidantes, para la producción de un emplasto para el tratamiento de onicomicosis de la uña por medio de asegurarlo adhesivamente a la uña y opcionalmente a la piel circundante de la uña, en donde ningún agente antifungal está contenido en dicho emplasto

La presente invención se refiere a emplastos para profilaxis y/o tratamiento de onicomicosis o disfunciones o desordenes de las uñas, al uso de los emplastos y métodos para profilaxis y/o tratamiento de onicomicosis o disfunciones o desordenes de las uñas o en combinación con antimicóticos sistémicos que utilizan estos emplastos.

Antecedentes de la invención

La disfunción y desorden de las uñas provocados por ejemplo por onicomicosis es una infección fungal de las uñas cada vez creciente y recalcitrante a nivel mundial.

Una disfunción o desorden de las uñas a menudo se induce o provoca por infecciones fungales de las uñas y/o matrices de las uñas. En particular, en las etapas posteriores de esta infección, las disfunciones o desordenes son difíciles de tratar. Las disfunciones o desordenes de las uñas comprenden por ejemplo onicomicosis, onicocriptosis y onicodistrofia. Bacterias como estafilococos o levaduras pueden provocar la paroniquia de infección bacterial, una infección superficial de la pared de la uña.

El actual tratamiento de onicomicosis generalmente cae en tres categorías:

a) administración sistémica de antifungales

b) remoción quirúrgica de todo o parte de la uña seguido por tratamientos tópico del tejido expuesto, o

c) aplicación tópica de convencionales cremas, lociones, geles o soluciones en la uña infectada, incluyendo frecuentemente el uso de vendajes para mantener estas formas de dosificación en sitio en las uñas.

La administración sistémica, generalmente oral de un agente bifungal para el tratamiento de onicomicosis, requiere un tratamiento a largo plazo (6 meses o mayor) y la administración de altas dosis (200 a 400 mg por día) de agente antifungal. La remoción quirúrgica de toda la uña o partes de la misma es dolorosa, requiere vendaje de todo el dedo del pie o de la mano y provoca aspecto cosmético indeseable. Formas de dosificación tópicas tales como geles, cremas, soluciones, lociones, lacas, etc., tienen la desventaja de que el agente farmacéuticamente activo no está en contacto íntimo suficiente con la uña.

Emplastos para el tratamiento de onicomicosis ya se conocen. Por ejemplo, WO 99/40955 A ya describe un parche con matriz de acero sensible a presión para tratamiento de onicomicosis. Este dispositivo para tratar infecciones fungales de las uñas de los dedos de los pies y las uñas de los dedos de la mano, está constituido por una capa de respaldo oclusiva y una capa de matriz de adhesivo sensible a presión, en donde una cantidad efectiva de un agente antifungal se dispersan uniformemente, de manera opcional con un mejorador químico. La capa de matriz tiene una primer superficie que se adhiere a la capa de respaldo y una segunda superficie adaptada para estar en contacto difusional con la uña infectada y el área de la piel circundante.

Un método para tratar onicomicosis se describe en US 5,464,610 A. Con el método, se utiliza una preparación de emplasto que comprende ácido salicílico o una sal, éster o mezcla de los mismos. La preparación de emplasto se conecta con y transporta el ácido salicílico que está presente en la preparación de emplasto en una cantidad en el rango de 10 a 80% en peso de la preparación.

Composiciones y métodos para evulsión de uñas y tratar infecciones en las uñas y en matrices de las uñas, se describen en US 5,993,790 A. Se reclama una composición de esmalte de uñas tópica que comprende laca para uñas basada en agua, un conservador, urea y un aditivo natural. Esta composición de esmalte para uñas es adecuada para tratamiento de infecciones fungales, de levadura y bacterianas de las uñas y las matrices de las uñas.

US 5,753,256 A describe un emplasto para el tratamiento de micosis de uñas, que comprende una película de cubierta flexible, una capa de una matriz de polímero de acrilato, enlazada en forma inseparable con la película de cubierta y que comprende un compuesto activo seleccionado de miconazol, econazol, isoconazol, tioconazol, terconazol, oxiconazol, cetoconazol, itraconazol, tolciclato, sulbentina, haloprogina, griseofulvina, ciclopirox, terbinafina, y sales de estos compuestos.

US 5,181,914 A revela un cojín de gel adhesivo para tratar onimicosis que comprende una capa occlusiva, un mejorador para la permeación y un agente antimicótico.

US 6,303,140 A revela un emplasto para tratar verrugas, ojos de pollos y callos que contiene ácido salicílico como principio activo. US 6,303,140 A revela también que cuando se usa el emplasto para tratar onimicosis se pueden añadir agentes antifungales como clotrimazol, butenafina, terbinafina o miconazol.

**(Ver fórmula)**

Todos los emplastos del estado de la técnica para evitar y/o tratar desordenes de las uñas, tienen en común que cuando menos un agente antifungal está contenido en el emplasto.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un emplasto sin ningún agente antifungal para profilaxis y/o tratamiento de onicomicosis y de otras disfunciones o desordenes de las uñas.

Este objetivo se resuelve por el uso de los emplastos de las reivindicaciones independientes y el uso del emplasto. Adicionales características, aspectos y detalles ventajosos de la invención son evidentes de las reivindicaciones dependientes, la descripción y los ejemplos de la presente solicitud.

Descripción de la Invención

La presente solicitud se refiere a emplastos para profilaxis y/o tratamiento de una disfunción o desorden de las uñas. Los emplastos comprenden una capa que se diseña para estar en contacto íntimo con la uña y opcionalmente con la piel circundante. La capa consiste de:

a) un adhesivo;

b) cuando menos un mejorador de la piel y/o de permeación de la uña y/o de la piel; y

c) cuando menos un aditivo seleccionado del grupo que comprende aglutinantes, entrelazadores, suavizantes, solventes, rellenos y/o antioxidantes.

Emplastos construidos por dos o más capas también son útiles para los propósitos aquí descritos. Una modalidad preferida comprende una capa que se separa en una capa de respaldo y una capa de contacto, en donde la capa de contacto se conecta a la capa de respaldo y se diseña para estar en contacto íntimo con la uña y opcionalmente con la piel circundante. La capa de contacto consiste de:

a) un adhesivo;

b) cuando menos un mejorador de permeación de las uñas y/o de la piel; y

c) cuando menos un aditivo seleccionado del grupo que consiste de aglutinantes, entrelazadores suavizantes, solventes, rellenos y/o antioxidantes.

La capa de respaldo flexible sostiene y presiona el emplasto contra la uña y piel a fin de incrementar migración de la capa de contacto en la uña, matrices de las uñas y piel circundante. Además, la capa de respaldo protege la capa de contacto de contaminación. Una modalidad preferida del emplasto comprende una capa de respaldo incolora o una capa de respaldo que tiene un color tipo ámbar. Otra modalidad preferida comprende una capa de respaldo flexible y/u oclusiva. El emplasto tiene flexibilidad suficiente a fin de sellar la uña afectada exactamente incluso si la uña tiene una superficie no uniforme.

De manera sorprendente, se encontró que el emplasto de la invención no contiene agente antifungal es muy efectivo a fin de tratar disfunciones o desordenes de las uñas.

La capa de respaldo de preferencia se elabora de polietileno (tal como LDPE, Plastotrans), polipropileno, poliuretano, poliéster (tal como Revatrans, TRICON GmbH, Freiburg), hoja de PVC NBR Guttagena (tal como Guttagena WK 68, Kalle Pentaplast, Alemania), algodón, algodón/viscosa, seda, polietilentereftalato (tal como Hostaphan RN 36 sil; Hostaphan RN 100 sil, Loparex, Apeldoorn, Holanda), copolímeros de ácido etilen-metacrílico y/o mezclas de estos materiales. Son más preferibles polímeros y/o copolímeros siliconizados.

Como se emplea aquí, el término "capa de contacto" se refiere a un adhesivo biocompatible que de preferencia es un adhesivo tipo gel o tipo hule que contiene cuando menos un mejorador de permeación de las uñas y/o de la piel y opcionalmente adicionales aglutinantes y/o aditivos con funciones biológicas especiales adecuadas para permitir y soportar migración y permeación de un compuesto de las uñas, matrices... [Seguir leyendo]

1. Uso de una capa que se diseña para estar en contacto íntimo con la uña y opcionalmente con la piel circundante; la capa comprende:

a) un adhesivo;

b) cuando menos un mejorador para la permeación en la piel y/o la uña; y

c) al menos un aditivo seleccionado del grupo que comprende aglutinantes, entrelazadores, suavizantes, solventes, rellenos y/o antioxidantes,

para la producción de un emplasto para el tratamiento de onicomicosis de la uña por medio de asegurarlo adhesivamente a la uña y opcionalmente a la piel circundante de la uña, en donde ningún agente antifungal está contenido en dicho emplasto.

2. Uso de a) una capa de respaldo; y b) una capa de contacto conectada a dicha capa de respaldo y que se diseña para estar en contacto íntimo

con la uña y opcionalmente con la piel circundante, dicha capa de contacto comprende: aa) un adhesivo; bb) cuando menos un mejorador para la permeación en la piel y/o la uña; y cc) cuando menos un aditivo seleccionado del grupo que comprende aglutinantes, entrelazadores,

suavizantes, solventes, rellenos y/o antioxidantes, para la producción de un emplasto para el tratamiento de onicomicosis de la uña por medio de asegurarlo adhesivamente a la uña y opcionalmente a la piel circundante de la uña, en donde ningún agente antifungal está contenido en dicho emplasto.

3. Uso de acuerdo con la reivindicación 2, en donde dicha capa de respaldo es una capa de respaldo oclusiva.

4. Uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, en donde dicha onicomicosis de la uña está provocada

o causada por una infección fungal o de levadura de las uñas y/o de la matriz de las uñas, o en el contexto de enfermedades de la piel.

5. Uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 4, en donde dicho mejorador para la permeación en la piel y/o la uña se elige del grupo que comprende ácidos grasos, ésteres de ácido graso, amidas de ácido graso, alcoholes grasos, 2-(2-etoxietoxi)-etanol, ésteres de glicerol, glicerol monolaurato, propilen glicol, polietilen glicoles, glicéridos poliglicolizados insaturados, poliglicéridos saturados, un glicérido parcial de ácido ricinoleico, alfa-hidroxi ácidos, dimetilsulfóxido, decilmetilsulfóxido, pirrolidonas, ácido láctico, miristol, isopropil miristato, dimetilformamida, dimetilacetamida, dodecilsulfato de sodio, fosfolípidos y enzimas proteóliticas.

6. Uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 5, en donde el mejorador para la permeación en la piel y/o la uña está contenido en la capa de contacto en una cantidad de 0.7 a 6 % en peso de la capa de contacto.

7. Uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 6, en donde los aditivos están contenidos en la capa de contacto en una cantidad de 15 a 20 % en peso de la capa de contacto.

8. Uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 7, en donde el adhesivo está dentro del grupo que comprende los adhesivos acrílicos, los adhesivos de hule y los adhesivos de silicona.

9. Uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 8, en donde el adhesivo está contenido en el emplasto en una cantidad de 80 a 90 % en peso de la capa de contacto.

10. Uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 9, en donde dicho uso no requiere taladrar un orificio en las uñas y/o raspar diariamiente la uña.