Unidad estéril desechable.
Recipiente (2) que comprende:
una parte correspondiente a la base (4) que forma una primera cámara (8) y una segunda cámara (10) pararetener fluido y comunicada mediante un puente (20) que permite que el fluido en dicha primera cámarafluya hacia dicha segunda cámara cuando dicho recipiente está en una orientación de decantación;
en donde dicha segunda cámara incluye una parte correspondiente al fondo (24) que incluye unassuperficies (26, 28) que reducen su sección transversal, y está caracterizada porque la segunda cámaraademás incluye una parte correspondiente al suelo (22) inclinada y helicoidal, que rodea al menosparcialmente dicha primera cámara y dispuesta para dirigir dicho fluido hacia dicha parte correspondiente alfondo,
una superficie de leva de guiado para la orientación de dicho recipiente.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/029232.
Solicitante: HARVEST TECHNOLOGIES CORPORATION.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 40 GRISSOM ROAD, SUITE, NO. 100 PLYMOUTH, MASSACHUSETTS 02360 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: ELLSWORTH,JAMES,R, MCGOVERN,Paul.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61M1/36 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15; instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › Otros tratamientos de la sangre en una derivación del sistema circulatorio natural, p. ej. adaptación de la temperatura, irradiación.
- B01L3/00 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES. › B01 PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL. › B01L APARATOS DE LABORATORIO PARA LA QUIMICA O LA FISICA, DE USO GENERAL (aparatos de uso médico o farmacéutico A61; aparatos para aplicaciones industriales o aparatos de laboratorio cuya estructura y funciones son comparables a las de aparatos industriales similares, ver las clases relativas a los aparatos industriales, en particular las subclases B01 y C12; aparatos de separación o de destilación B01D; dispositivos de mezcla o de agitación B01F; atomizadores B05B; tamices, cribas B07B; tapones, capuchones B65D; manipulación de líquidos en general B67; bombas de vacío F04; sifones F04F 10/00; grifos, válvulas F16K; tubos, empalmes para tubos F16L; aparatos especialmente adaptados al estudio y análisis de materiales G01, particularmente G01N; aparatos eléctricos u ópticos, ver las subclases apropiadas en las secciones G y H). › Recipientes o utensilios para laboratorios, p. ej. cristalería de laboratorio (botellas B65D; equipos para enzimología o microbiología C12M 1/00 ); Cuentagotas (recipientes para volumetría G01F).
- B01L3/14 B01L […] › B01L 3/00 Recipientes o utensilios para laboratorios, p. ej. cristalería de laboratorio (botellas B65D; equipos para enzimología o microbiología C12M 1/00 ); Cuentagotas (recipientes para volumetría G01F). › Tubos de ensayo.
- B04B5/04 B […] › B04 APARATOS O MAQUINAS CENTRIFUGAS UTILIZADAS PARA LOS PROCEDIMIENTOS FISICOS O QUIMICOS. › B04B CENTRIFUGADORES (tambores de gran velocidad para la desintegración B02C 19/11). › B04B 5/00 Otros centrifugadores. › Aparatos de cámara radial para separar mezclas esencialmente líquidos, p. ej. butirómetros.
- B65D1/24 B […] › B65 TRANSPORTE; EMBALAJE; ALMACENADO; MANIPULACION DE MATERIALES DELGADOS O FILIFORMES. › B65D RECIPIENTES PARA EL ALMACENAMIENTO O EL TRANSPORTE DE OBJETOS O MATERIALES, p. ej. SACOS, BARRILES, BOTELLAS, CAJAS, LATAS, CARTONES, ARCAS, BOTES, BIDONES, TARROS, TANQUES; ACCESORIOS O CIERRES PARA RECIPIENTES; ELEMENTOS DE EMBALAJE; PAQUETES. › B65D 1/00 Recipientes rígidos o semirrígidos que tienen cuerpos formados en una sola pieza, p.ej. por moldeo de un material en metal, por moldeo de un material plástico, por soplado de un material vítreo, por moldeo de un material en cerámica, por moldeo de un material fibroso cocido, por estirado de un material en hoja (Enrollando, curvando o plegando el papel B65D 3/00, B65D 5/00; especialmente concebidos para ser abiertos por corte, perforado o desgarre de partes de la pared B65D 17/00; palés rígidos con paredes laterales B65D 19/02). › con compartimientos o particiones moldeadas.
PDF original: ES-2432745_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Unidad estéril desechable Área técnica La presente invención hace referencia al campo relacionado con recipientes para su uso en el tratamiento de fluidos en una centrifugadora. En particular, la presente invención hace referencia a un recipiente desechable que tiene múltiples cámaras para el procesamiento de sangre y otros productos fisiológicos en una centrifugadora.
Antecedentes A partir de US-5707331 se conoce una centrifugadora de decantación que utiliza recipientes multi-cámara. De acuerdo a esta patente, un elemento desechable de procesamiento estéril comprende dos cámaras dispuestas adyacentes entre sí, de manera que un sobrenadante en una de las cámaras pueda ser decantado hacia la otra cámara mediante técnicas de drenaje por gravedad o transferencia por centrifugación.
Las solicitudes de patente EP0163038 A2 y GB 2063719 A también revelan recipientes para su uso en analizadores de centrifugadoras.
Resumen de la invención De acuerdo con la invención, una unidad estéril desechable de procesamiento proporciona características que favorecen la separación de fluidos y la facilidad de fabricación. El recipiente comprende una parte correspondiente a la base y una tapa, las cuales pueden ser moldeadas con un coste bajo, como por ejemplo mediante moldeo por inyección. La parte correspondiente a la base comprende dos cámaras que tienen una pared de separación entre las mismas. La separación comprende, de manera preferente, paredes espaciadas comunicadas por su parte superior, pero puede tratarse de una única pared. La parte superior de la separación se encuentra configurada para permitir que los fluidos sobrenadantes fluyan sobre la misma hacia la cámara adyacente.
El tamaño de cada cámara está diseñado para alojar los fluidos que van a ser recibidos en la cámara en particular, y para favorecer la separación por centrifugación de los componentes del material en la cámara. Una de las cámaras es, en general, tubular y de un tamaño adecuado para recibir un volumen predeterminado de sangre que va a ser procesada para producir plasma rico en plaquetas autólogas en la concentración deseada. En modos de realización preferentes, esta cámara está diseñada para recibir 25 ml de sangre en un caso y 60 ml en otro. La segunda cámara, que recibe el plasma decantado, puede ser más pequeña que la primera cámara y proporciona, adicionalmente, una parte correspondiente al fondo aún más pequeña para recibir plaquetas separadas del plasma decantado, para facilitar la aspiración de dichas plaquetas. De manera preferente, la sección transversal de la parte correspondiente al fondo se reduce para proporcionar una mayor altura para las plaquetas y facilitar aún más su aspiración.
El suelo de la segunda cámara, de manera preferente, se va estrechando para dirigir las plaquetas separadas hacia la parte correspondiente al fondo de la cámara, de manera que puedan ser extraídas fácilmente en una etapa posterior. En el modo de realización preferente, la configuración general del recipiente es circular, y el suelo que se estrecha de la segunda cámara es, de manera preferente, helicoidal.
La configuración helicoidal del suelo puede también ser de utilidad para orientar el recipiente en el bastidor de una centrifugadora que recibe dicho recipiente. El bastidor se monta de manera pivotante en el rotor de la centrifugadora mediante muñones, y el suelo helicoidal del recipiente cuando no se encuentra orientado, se acopla a una pieza del bastidor, tal como por ejemplo un saliente de orientación en el lateral del bastidor, a medida que el usuario introduce el recipiente en el bastidor. En el modo de realización preferente, una faldilla se extiende hacia abajo desde la superficie inferior para formar una superficie de leva de guiado que se acopla al bastidor para orientar el recipiente en el bastidor durante su introducción. La faldilla puede estar configurada para proporcionar la superficie de leva, y el suelo del interior de la cámara puede tener la misma forma que la faldilla o bien una forma diferente. Este hecho permite que el suelo de la segunda cámara esté configurado para favorecer el desplazamiento de las plaquetas hacia la parte correspondiente al fondo de la cámara, y que la faldilla esté configurada para facilitar la orientación del recipiente.
El recipiente está provisto, además, de elementos exteriores que aseguran que dicho recipiente se encuentre adecuadamente acoplado en el bastidor. Por ejemplo, el bastidor puede estar provisto de una llave que coopera solidariamente con una llave en el recipiente, para asegurar que dicho recipiente sea recibido de forma apropiada en el bastidor. Adicionalmente, el bastidor de una centrifugadora en particular puede diferir del bastidor de otra centrifugadora, para con ello asegurar que un recipiente diseñado específicamente para una centrifugadora en concreto no sea utilizado por accidente en otra centrifugadora.
La parte correspondiente al fondo de la segunda cámara está configurada, de manera preferente, para adecuar la orientación del recipiente cuando se encuentre en la orientación de decantación y en la orientación asumida durante una segunda centrifugación, mediante la cual las plaquetas se separan del plasma decantado.
La tapa del recipiente cubre la parte correspondiente a la base para proporcionar esterilidad a la vez que permite el acceso estéril a las cámaras. La tapa, de este modo, incluye un tapón de acceso estéril para cada cámara, y una válvula de ventilación para permitir la salida del aire desplazado durante la introducción de sangre en la primera cámara, y la entrada de aire durante la retirada de plasma y/o plaquetas de la segunda cámara.
El recipiente además incluye un separador flotante que es recibido en la primera cámara. El separador flotante está diseñado para asumir una posición en o cercana a la interfaz entre el plasma y los glóbulos rojos, que han sido separados durante el proceso de centrifugación inicial. El separador flotante tiene forma de copa y está diseñado para proporcionar un espacio entre su perímetro y el interior de la primera cámara para permitir el paso de plasma, glóbulos rojos, y otros componentes celulares durante la centrifugación. El separador en el modo de realización preferente también incluye una abertura central para permitir el paso de componentes durante la centrifugación. Durante la decantación, el separador se inclina alrededor de un eje, transversal al eje longitudinal de la cámara, y, de ese modo, actúa como una válvula que detiene la decantación de los glóbulos rojos que se encuentran debajo del separador.
Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una perspectiva de un recipiente de acuerdo con la invención.
La Figura 2 es un corte transversal tomado a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1.
La Figura 3 es una vista del ensamblaje del recipiente de la figura 1.
La Figura 4 es una perspectiva de la parte correspondiente a la base del recipiente de la figura 1.
La Figura 5 es una vista lateral de la parte correspondiente a la base de la figura 4.
La Figura 6 es una vista superior de la parte correspondiente a la base de la figura 4.
La Figura 7 es un detalle aumentado de la parte del recipiente indicada en la figura 2.
La Figura 8 es un corte transversal de un separador flotante del modo de realización preferente.
La Figura 9 es un detalle aumentado de la parte del separador indicada en la figura 8.
Descripción detallada del modo de realización preferente En referencia a las figuras, un recipiente 2 preferente de acuerdo con la invención incluye, generalmente, una parte correspondiente a la base 4 y una tapa 6. La parte correspondiente a la base proporciona una primera cámara 8 y una segunda cámara 10. La primera cámara 8 es, de manera preferente, cilíndrica y se conforma mediante la pared cilíndrica externa 14, pero puede presentar otras conformaciones. La primera cámara recibe un separador flotante 12 que flota en los fluidos que van a ser introducidos en la primera cámara, y en el modo de realización preferente, el separador 12 es cilíndrico también. Se podrá apreciar que la configuración de la primera cámara debe cooperar con la del separador para permitir que el separador flote en los fluidos.
Varias paredes se entrecruzan para proporcionar la forma deseada para la segunda cámara 10. Una primera pared externa 16 es en general cilíndrica y se extiende al menos parcialmente alrededor de la primera cámara 8. Una pared interna 18 es también cilíndrica en general, y está unida a la pared externa 14 de la primera cámara en sus extremos superiores mediante una parte a modo de puente 20.
La segunda cámara 10 incluye... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Recipiente (2) que comprende:
una parte correspondiente a la base (4) que forma una primera cámara (8) y una segunda cámara (10) para retener fluido y comunicada mediante un puente (20) que permite que el fluido en dicha primera cámara 5 fluya hacia dicha segunda cámara cuando dicho recipiente está en una orientación de decantación;
en donde dicha segunda cámara incluye una parte correspondiente al fondo (24) que incluye unas superficies (26, 28) que reducen su sección transversal, y está caracterizada porque la segunda cámara además incluye una parte correspondiente al suelo (22) inclinada y helicoidal, que rodea al menos parcialmente dicha primera cámara y dispuesta para dirigir dicho fluido hacia dicha parte correspondiente al10 fondo,
una superficie de leva de guiado para la orientación de dicho recipiente.
2. Recipiente según la reivindicación 1, en donde dicha superficie de leva de guiado comprende una faldilla (44) que se extiende desde el fondo de dicha segunda cámara.
3. Recipiente según la reivindicación 1, en donde dicha superficie de leva de guiado comprende una faldilla 15 helicoidal que se extiende hacia abajo desde dicha segunda cámara.
4. Recipiente según la reivindicación 1 que además comprende una tapa (6) que cubre dichas primeras y segundas cámaras que se encuentran comunicadas mediante dicho puente, donde dicha tapa tiene una parte elevada que cubre dicha primera cámara y una parte rebajada que cubre dicha segunda cámara, y una pared intermedia que forma una paso con dicho puente para recibir dicho fluido.
6. Recipiente según la reivindicación 5, en donde dicha tapa comprende un primer tapón de acceso (30) en dicha parte elevada y un segundo tapón de acceso (32) en dicha parte rebajada.
7. Recipiente según la reivindicación 5, en donde la primera cámara comprende un separador flotante (12) .
(56) que permite el paso de fluidos durante la centrifugación.
9. Recipiente según la reivindicación 8, en donde dicho separador flotante (12) incluye un saliente que tiene dicha abertura en el mismo.
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