Unidad de cinta de ensayo y aparato de cinta de ensayo.

Unidad de cinta de ensayo, con una cinta soporte flexible (34),

que se puede desenrollar mediante un accionamiento (16), sobre la cual hay aplicadas múltiples zonas de ensayos analíticos (32) para depositar líquidos corporales, sobre todo para la prueba de glucosa, donde cada zona de ensayo (32) se encuentra en un segmento de cinta (42) correspondiente que presenta varias marcas de posición (44) para distintas posiciones funcionales que se pueden leer con un sensor de cinta (20) y por lo tanto identificar individualmente por una magnitud, caracterizada porque sobre cada segmento de cinta (42) hay al menos una marca de control de posición (54) para situar una zona de control (52) correspondiente, de manera que la zona de control (52) se puede leer para una comprobación del funcionamiento mediante una unidad de medición (18) prevista para medir la zona de ensayo (32).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2009/063423.

Solicitante: F. HOFFMANN-LA ROCHE AG.

Inventor/es: LORENZ, ROBERT, SIEBER, STEFAN, MILTNER,KARL, MANSER,UDO, SCHOSNIG,STEFAN, Heck,Wolfgang, KEHR,ULRICH, TREINZEN,ANDREE, PORSCH,ULRICH, STEINACHER,BEDA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • G01N35/00 FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › Análisis automático no limitado a procedimientos o a materiales tratados en uno sólo de los grupos G01N 1/00 - G01N 33/00; Manipulación de materiales a este efecto.

PDF original: ES-2415746_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Unidad de cinta de ensayo y aparato de cinta de ensayo.

La presente invención se refiere a una unidad de cinta de ensayo, con una cinta soporte flexible que se puede desenrollar mediante un accionamiento de la cinta, sobre la cual hay una serie de zonas de ensayo analíticas para la aplicación de líquido corporal, sobre todo para la determinación de glucosa, de modo que a cada zona de ensayo le corresponde un segmento de cinta. La presente invención se refiere asimismo a un aparato de cinta de ensayo para usar dicha unidad de cinta de ensayo.

A través de la patente EP-A 1 739 432 del solicitante se conoce una unidad de cinta de ensayo de este tipo. Ahí, entre las zonas de ensayo, hay unas áreas de detección posicional, en forma de franjas reticuladas, que se leen durante el movimiento de la cinta para registrar su recorrido, sumando en un contador los correspondientes cambios de flanco de señal, de manera que el nivel del contador es proporcional al camino recorrido por la cinta. De ahí también se puede derivar un registro de posición, aunque en este caso solo se refiere a la situación rápida y exacta de las zonas de ensayo en el punto de medición previsto. Sin embargo los incrementos de recorrido registrados no son distinguibles entre sí y por tanto este tipo de determinación indirecta de la posición presupone que la situación de la cinta no ha variado inadvertidamente. En la patente EP 1 785 730 se revela una unidad de cinta de ensayo análoga.

Partiendo de ahí la presente invención tiene por objeto perfeccionar los sistemas propuestos en el estado técnico y garantizar una mayor facilidad de uso y una mejor funcionalidad del proceso de medición.

Para resolver dicho objetivo se recomienda la combinación de características propuesta en las reivindicaciones independientes. De las reivindicaciones secundarias se desprenden formas de ejecución y perfeccionamientos ventajosos de la presente invención.

La presente invención parte de la idea de definir claramente posiciones funcionales diferentes para cada ensayo, mediante una estructura de código de cinta. Por consiguiente, según la presente invención, se propone que cada segmento de cinta tenga varias marcas para diferentes posiciones funcionales que puedan registrarse mediante un sensor de la cinta e identificarse individualmente mediante una magnitud. De esta manera se puede conseguir un posicionamiento exacto y firme de la cinta en varias ubicaciones predeterminadas de cada segmento de cinta, para un proceso de medición complejo, teniendo en cuenta que en un sistema compacto y preferiblemente portátil solo puede plantearse un accionamiento de avance, pero no un transporte de cinta bidireccional con un coste justificable. Al mismo tiempo, la sucesión prefijada de marcas de posición distinguibles entre sí proporciona una posibilidad de control contra la manipulación (involuntaria) del usuario, aumentando la seguridad del ensayo y evitando la pérdida de zonas de ensayo individuales o de toda la reserva. Otra ventaja es que puede reducirse el tiempo de disposición de un ensayo mediante un posicionamiento adecuado.

Gracias a su distribución irregular y/o diferente tamaño y/o reflectividad, las marcas de posición, como magnitud, proporcionan ventajosamente un patrón señalizador claro de una sucesión específica, al pasar por el sensor de la cinta. Por tanto las marcas de posición pueden distinguirse entre sí y establecen una serie de posiciones funcionales para cada segmento de cinta provisto de una zona de ensayo.

En general las posiciones funcionales establecidas por las marcas de posición se pueden seleccionar de manera selectiva desenrollando y parando, si es preciso, la cinta soporte. En una forma de ejecución ventajosa se prevé que las posiciones funcionales definan al menos una posición inicial y otra de medición de la zona de ensayo situada en el respectivo segmento de cinta.

En este caso es oportuno que la marca de posición para situar la zona de ensayo en una posición inicial quede a cierta distancia de la zona de ensayo, de modo que ésta tenga su posición inicial en una zona de reserva hermética respecto al entorno. Con esta posición adicional de inicio o pausa, además de conservar adecuadamente el material sensible de ensayo, la cinta también puede ocupar una posición ventajosa. Por ejemplo, se pueden evitar posiciones desfavorables de las zonas de ensayo, allí donde haya juntas o cambios de dirección, cuando el usuario necesita preparar el siguiente ensayo sin mucha demora.

Según otra forma de ejecución preferida cada segmento de cinta posee una marca de posición para situar la cinta en un lugar de medición, de manera que la zona de ensayo colocada en este lugar se pueda cargar o esté cargada con líquido corporal.

Las marcas de posición también pueden definir la situación de otras zonas funcionales en el respectivo segmento de cinta, además de la zona de ensayo. Para poder mejorar la exactitud de la medición se prevé, como mínimo, una marca de control de posición para situar una zona de control asignada a cada segmento de cinta, de manera que la zona de control pueda ser leída por una unidad de medición de la zona de ensayo. La zona de control debe tener un tamaño adecuado para poder cubrir totalmente una ventana de medición abarcada por la unidad medidora e impedir la entrada de luz extraña.

Se consigue otra mejora si al menos una marca de posición posee una función adicional como zona de control para una unidad de medición, lo cual también permite limitar la longitud necesaria de un segmento de cinta provisto de una zona de ensayo.

Para mejorar la detección de fallos se prevé al menos una marca de posición que consta preferiblemente de varias zonas individuales.

La cinta soporte está formada por un material laminar transparente, mientras que las marcas de posición pueden ser zonas detectables ópticamente, en concreto zonas de color impresas sobre el material laminar.

Para registrar claramente la estructura del código de cinta, la mancha de color resoluble mediante el sensor de la cinta debería más pequeña que la menor marca de posición.

También es objeto de la presente invención un aparato de cinta de ensayo equipado con un accionamiento para la unidad de cinta de ensayo como elemento consumible, preferiblemente en forma de casete de cinta recambiable, con una unidad medidora para registrar las zonas de medición en una posición de análisis y con un dispositivo regulador que incluye el sensor de cinta y está dotado de un programa de control del accionamiento de la cinta en función de las marcas de posición.

Para evitar en la mayor medida de lo posible las oscilaciones de señal debidas a variaciones de longitud y a la influencia del material de la cinta, el sensor de cinta debería disponer de una fuente lumínica y un receptor de luz dirigidos a la cinta soporte, de manera que principalmente solo se captara luz difusa reflejada. Desde el punto de vista técnico de fabricación también es ventajoso que este sensor se pueda montar como componente por un lado del recorrido de la cinta.

Según otra forma de ejecución ventajosa el dispositivo regulador está diseñado para captar los niveles de señal al leer la cinta soporte en una fase preliminar y determinar a partir de ahí umbrales de conmutación para la posterior diferenciación de las marcas de posición y de otras zonas de la cinta. Así se obtiene un posicionamiento de la cinta especialmente firme, incluso en caso de posibles tolerancias de fabricación, tanto del aparato como de la cinta, o de efectos de envejecimiento.

Otro aspecto de la presente invención es que el dispositivo regulador está diseñado para comparar un patrón de señal leído al avanzar la cinta con un patrón de señal grabado de las marcas de posición, de manera que, si una desviación se detecta como error, queda disponible el siguiente segmento de cinta. Como error cabe imaginar, por ejemplo, una manipulación del casete de cinta fuera del aparato por parte del usuario, tal como girar a mano la bobina devanadora de manera que al inicio la cinta no se halle en una posición regular.

Por motivos constructivos puede ser conveniente que el sensor de cinta vaya fijado en el aparato, a una distancia prefijada a lo largo del recorrido de la cinta, antes o después de la unidad o de la posición de medición. En principio también es posible que el sensor de cinta esté diseñado al mismo tiempo como detector para evaluar las zonas de ensayo.

A continuación la presente invención se explica con mayor detalle mediante un ejemplo práctico representado en las figuras, que muestran:

Fig. 1 un aparato analítico de cinta de ensayo representado esquemáticamente;... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Unidad de cinta de ensayo, con una cinta soporte flexible (34) , que se puede desenrollar mediante un accionamiento (16) , sobre la cual hay aplicadas múltiples zonas de ensayos analíticos (32) para depositar líquidos corporales, sobre todo para la prueba de glucosa, donde cada zona de ensayo (32) se encuentra en un segmento de cinta (42) correspondiente que presenta varias marcas de posición (44) para distintas posiciones funcionales que se pueden leer con un sensor de cinta (20) y por lo tanto identificar individualmente por una magnitud, caracterizada porque sobre cada segmento de cinta (42) hay al menos una marca de control de posición (54) para situar una zona de control (52) correspondiente, de manera que la zona de control (52) se puede leer para una comprobación del funcionamiento mediante una unidad de medición (18) prevista para medir la zona de ensayo (32) .

2. Unidad de cinta de ensayo según la reivindicación 1, caracterizada porque al pasar por delante del sensor de cinta (20) las marcas de posición (44) le proporcionan un patrón de señal claro para su seguimiento, gracias a una distribución irregular y/o a una dimensión diferente y/o a una reflectividad distinta.

3. Unidad de cinta de ensayo según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque hay una marca de posición inicial (48) para situar la zona de ensayo (32) en una posición inicial, a una determinada distancia de la zona de ensayo (32) , de modo que en la posición inicial la zona de ensayo (32) se encuentra en un lugar de reserva (28) hermetizado frente al entorno.

4. Unidad de cinta de ensayo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque cada segmento de cinta (42) presenta una marca de posición de medida (56) para situar la zona de ensayo (32) en una posición de medición, de modo que la zona de ensayo (32) se puede cargar o está cargada con líquido corporal.

5. Unidad de cinta de ensayo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque al menos una marca de posición (44) tiene una función adicional como zona de control (50) para una unidad de medición (18) .

6. Unidad de cinta de ensayo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque al menos tiene una marca de control de posición (58) , constituida preferiblemente por varias zonas individuales, para regular el proceso de avance de la cinta.

7. Unidad de cinta de ensayo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque la cinta soporte (34) está constituida por un material laminar transparente y las marcas de posición (44) por zonas ópticamente detectables, en concreto zonas de color impresas o adheridas sobre el material laminar.

8. Aparato para usar una unidad de cinta de ensayo según una de las reivindicaciones anteriores, equipado con un accionamiento (16) para la unidad de cinta de ensayo (12) como elemento consumible, preferiblemente en forma de casete de cinta recambiable, con una unidad medidora (18) para registrar las zonas de medición (32) en una posición de análisis y con un dispositivo regulador (22) que comprende un sensor de cinta (20) para controlar el accionamiento (16) de la cinta en función de las marcas de posición (44) .

9. Aparato de cinta de ensayo según la reivindicación 8, caracterizado porque el sensor de cinta (20) posee una fuente (36) y un receptor (38) de luz dirigidos de tal manera hacia la cinta soporte (34) que principalmente solo se capta luz difusa reflejada.

10. Aparato de cinta de ensayo según la reivindicación 8 o 9, caracterizado porque el dispositivo regulador (22) está diseñado para captar los niveles de señal leyendo la cinta soporte (34) en una fase preliminar y determinar a partir de ahí umbrales de conmutación para la posterior diferenciación de las marcas de posición (44) y de otras zonas de la cinta.

11. Aparato de cinta de ensayo según una de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque el dispositivo regulador (22) está diseñado para comparar un patrón de señal leído al avanzar la cinta con un patrón de señal grabado de las marcas de posición (44) , de manera que, si una desviación se detecta como error, queda disponible el siguiente segmento de cinta (42) .

12. Aparato de cinta de ensayo según una de las reivindicaciones 8 a 11, caracterizado porque el sensor de cinta

(20) que registra las marcas de posición (44) está fijado en el aparato a una distancia predeterminada a lo largo del recorrido de la cinta, antes o después de la unidad de medición (18)

13. Aparato de cinta de ensayo según una de las reivindicaciones 8 a 12, caracterizado porque en una posición inicial hay una zona de control (50) de una función, situada antes de la unidad de medición (18) , de manera que la parte de cinta de ensayo existente entre la zona de control (50) y la siguiente zona de ensayo (32) está libre de marcas de posición (44) .

14. Aparato de cinta de ensayo según una de las reivindicaciones 8 a 13, caracterizado porque el tiempo de tiempo de disposición entre la puesta en marcha o activación del aparato y la colocación de una zona de ensayo (32) en la posición de medición es inferior a 8 s, preferiblemente inferior a 3 s.

15. Aparato de cinta de ensayo según una de las reivindicaciones 8 a 14, caracterizado porque una tapa que protege la cinta forma también un interruptor que pone en marcha directamente el aparato al abrir la tapa.


 

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