TUBO DE TRAQUEOTOMIA FENESTRADO Y CON VALVULA CON UNA CANULA INTERIOR.

Un aparato (10) de tubo de traqueotomía que incluye una cánula exterior (12) que tiene un primer y un segundo extremos,

una fenestración (56) a todo lo largo de la cánula exterior (12) entre el primer y el segundo extremos, un manguito inflable (16) formado en la cánula exterior (12) entre la fenestración (56) y el segundo extremo, un primer conducto (30) que se extiende desde el primer extremo hasta el manguito (16) para introducir un fluido de inflado en el manguito (16) cuando se desea inflar el manguito (16) y extraer el fluido de inflado del manguito (16) cuando se desea desinflar el manguito (16), y una primera cánula interior (60) dimensionada para su inserción en la cánula exterior (12), caracterizado porque la primera cánula interior (60) incluye un segundo conducto (70) para evacuar una región de la tráquea (18) de un usuario adyacente al manguito (16), incluyendo el segundo conducto (70) un orificio (72) que queda adyacente al punto de la fenestración (56) más cercano al manguito (16) cuando la primera cánula interior (60) está en una orientación de uso en la cánula exterior (12)

Tubo de traqueotomía fenestrado y con válvula con una cánula exterior y una cánula interior.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a tubos de traqueotomía fenestrados que tienen una cánula exterior y una cánula interior.

Antecedentes de la invención

Los tubos de traqueotomía fenestrados que tienen una cánula exterior y una cánula interior son muy conocidos en la técnica, y están dirigidos al problema de la incapacidad de producir voz laringal audible y, por lo tanto, la incapacidad de hablar, que afrontan los individuos cuya respiración se proporciona de forma mecánica por un respirador que está conectado a un tubo de traqueotomía con manguito insertado en la tráquea de un usuario por debajo del nivel de las cuerdas vocales. Se infla el manguito en el tubo de traqueotomía, por ejemplo, con aire, de modo que el manguito selle sustancialmente de forma estanca contra la pared de la tráquea. Los propósitos del manguito inflado incluyen: proteger contra la fuga de saliva y otras secreciones alrededor del tubo de traqueotomía y hacia los pulmones; e impedir que el aire que se envía a presión desde el respirador hasta los pulmones a través del tubo de traqueotomía y la exhalación desde los pulmones se escapen alrededor del tubo de traqueotomía y salgan por la boca y la nariz del usuario. En otras palabras, el manguito inflado proporciona un sistema cerrado de respiración mecánica que desvía completamente el paso de aire superior por encima del nivel del tubo de traqueotomía, incluyendo las cuerdas vocales. Los efectos secundarios de lo anterior incluyen la eliminación del flujo de aire exhalado ascendente a través de las cuerdas vocales. Por supuesto, esto elimina la producción de voz por los productos de exhalación desde los pulmones.

En la actualidad, existen tres opciones disponibles para que los individuos que están siendo ventilados mecánicamente mediante un tubo de traqueotomía con manguito para produzcan voz y habla audibles con sus propias cuerdas vocales. La primera de estas opciones está descrita en el documento "Cánula de Traqueotomía para Hablar Durante la Respiración Artificial", Anesthesiology, vol. 25, nº 5, págs.719-721 (1964), por O. Hessler, M.D., K. Rehder, M.D., y S.W. Karveth, M.C, U.S.A.. No existe ningún dispositivo disponible comercialmente construido tal como el descrito por Hessler, y otros.

La segunda opción es el llamado "tubo de traqueotomía parlante", que es un tubo de traqueotomía con manguito convencional fabricado con un conducto de French 8-10 que se extiende a todo lo largo del mismo. El extremo distal de este conducto termina por encima del nivel del manguito inflado. El extremo proximal de este conducto está conectado a una fuente de, por ejemplo, aire comprimido. Algunos ejemplos de tal dispositivo son fabricados por Sims Portex, Inc., y Bivona Surgical Inc. El usuario de tal dispositivo puede detener e iniciar el flujo de aire comprimido hacia el extremo distal de este conducto, permitiendo por lo tanto la detención y el inicio del flujo de aire ascendente a través de sus propias cuerdas vocales, permitiendo al usuario la producción del habla. Este flujo de aire para el habla es completamente independiente del flujo de aire respiratorio a través del tubo de traqueotomía. Tales tubos de traqueotomía han estado disponibles durante años, pero no tienen un uso extendido, quizás debido a las numerosas limitaciones mecánicas.

La tercera opción es el sistema ilustrado y descrito en la Patente Estadounidense 6.722.367, que describe un aparato de tubo de traqueotomía fenestrado según el preámbulo de la reivindicación 1.

También son de interés las siguientes: Patentes Estadounidenses, 3.688.774; 3.996.939; 4.211.234; 4.223.411; 4.280.492; 4.304.228; 4.449.523; 4.459.984; 4.573.460; 4.589.410; 4.596.248; 4.852.565; 5.056.515; 5.107.828; 5.217.008; 5.255.676; 5.297.546; 5.329.921; 5.339.808; 5.343.857; 5.349.950; 5.391.205; 5.392.775; 5.458.139; 5.497.768; 5.507.279; 5.515.844; 5.584.288; 5.599.333; RE35.595; 5.687.767; 5.688.256; 5.746.199; 5.771.888; 5.957.978; 6.053.167; 6.089.225; 6.102.038; 6.105.577; 6.135.111; 6.463.927; 6.814.007; publicaciones de patentes extranjeras/internacionales: DE 101 09 935; DE 25 05 123; DE 37 20 482; DE 38 13 705; DE 195 13 831; WO 99/07428; WO 99/12599; WO 00/32262; otras publicaciones: Quick Reference Guide to Shiley's "Quality-Of Life" Line of Tracheostomy Products, 1991; Granuloma Associated with Fenestrated Tracheostomy Tubes, Padmanabhan Siddarth, M.D., PhD, FACS y Lawrence Mazzarella, M.D., FACS, Case Reports, vol. 150, Agosto 1985, págs. 279-280; Technical Support Information Connections with the Passy-Muir Tracheostomy and Ventilator Speaking Valves, una hoja; Tracheostomy and Laryngectomy Tubes, págs. 568 y 572; Guía de Cuidados en Casa para Adultos con Tubos de Traqueotomía, Productos de Traqueotomía de Shiley, Mallinckrodt Medical págs. 1-40; D. Hessler, M.D., K. Rehder, M.D. y S.W. Karveth, M.D., "Cánula de Traqueotomía para Hablar Durante la Respiración Artificial", Anestesiología, vol. 25, Nº 5, págs.. 719-721 (1964).

La presente invención se refiere a tubos de traqueotomía fenestrados que tienen una cánula exterior y una cánula interior, y está dirigida en particular al problema de la extracción de las secreciones acumulados por encima del manguito de sellado de un tubo de traqueotomía fenestrado que tiene una cánula exterior y una cánula interior.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona un aparato de tubo de traqueotomía que incluye una cánula exterior que tiene un primer extremo y un segundo extremo, una fenestración a todo lo largo de la cánula exterior entre el primer extremo y el segundo extremo, un manguito inflable formado en la cánula exterior entre la fenestración y el segundo extremo, un primer conducto que se extiende desde el primer extremo hasta el manguito para introducir en el manguito un fluido de inflado cuando se desee inflar el manguito y para extraer el fluido de inflado del manguito cuando se desee desinflar el manguito, y una cánula interior dimensionada para su inserción en la cánula exterior, incluyendo dicha cánula interior un segundo conducto para evacuar una región de la tráquea de un usuario adyacente al manguito, incluyendo el segundo conducto un orificio situado adyacente al punto de la fenestración más cercano al manguito cuando la cánula interior se encuentra orientada para su uso dentro de la cánula exterior.

Breve descripción de los dibujos

La invención puede comprenderse mejor refiriéndose a la siguiente descripción detallada y a los dibujos adjuntos. En los dibujos:

La Fig. 1 ilustra una sección lateral fragmentaria y parcial a través de la tráquea, el traqueostoma y la faringe inferior de un usuario equipado con un aparato de tubo de traqueotomía;

La Fig. 2 ilustra una sección lateral fragmentaria y parcial a través de la tráquea, el traqueostoma y la faringe inferior de un usuario equipado con un aparato de tubo de traqueotomía de acuerdo con una realización de la presente invención;

La Fig. 2a ilustra un detalle alternativo de un detalle del dispositivo ilustrado en la Fig. 2;

Las Figs. 3-4 ilustran una vista en perspectiva y una vista fragmentaria en alzado de ciertos detalles del dispositivo ilustrado en la Fig. 2;

Las Figs. 5-6 ilustran unas vistas fragmentarias en alzado, parcialmente seccionadas del dispositivo ilustrado en las Figs. 2-4;

La Fig. 7 ilustra una sección lateral fragmentaria y parcial a través de la tráquea, el traqueostoma y la faringe inferior de un usuario equipado con un aparato de tubo de traqueotomía;

La Fig. 8 ilustra una sección lateral fragmentaria y parcial a través de la tráquea, el traqueostoma y la faringe inferior de un usuario equipado con un aparato de tubo de traqueotomía de acuerdo con otra realización de la presente invención;

La Fig. 9 ilustra una vista en sección fragmentaria tomada generalmente por las líneas de sección 9-9 de la Fig. 8; y

Las Figs. 10-13 ilustran varias vistas de un detalle alternativo al detalle ilustrado en las Figs. 5-6, con las Figs. 10-11 ilustrando unas vistas en perspectiva del detalle ilustrado en la configuración desmontada (Fig. 10) y en la configuración montada (Fig. 11), respectivamente, y las Figs. 12-13 ilustrando unas vistas en sección tomadas generalmente por las líneas de sección 12, 13-12, 13 de la Fig. 11 en la configuración montada (Fig. 12) y en la configuración parcialmente desmontada (Fig. 13).

Descripciones detalladas...

1. Un aparato (10) de tubo de traqueotomía que incluye una cánula exterior (12) que tiene un primer y un segundo extremos, una fenestración (56) a todo lo largo de la cánula exterior (12) entre el primer y el segundo extremos, un manguito inflable (16) formado en la cánula exterior (12) entre la fenestración (56) y el segundo extremo, un primer conducto (30) que se extiende desde el primer extremo hasta el manguito (16) para introducir un fluido de inflado en el manguito (16) cuando se desea inflar el manguito (16) y extraer el fluido de inflado del manguito (16) cuando se desea desinflar el manguito (16), y una primera cánula interior (60) dimensionada para su inserción en la cánula exterior (12), caracterizado porque la primera cánula interior (60) incluye un segundo conducto (70) para evacuar una región de la tráquea (18) de un usuario adyacente al manguito (16), incluyendo el segundo conducto (70) un orificio (72) que queda adyacente al punto de la fenestración (56) más cercano al manguito (16) cuando la primera cánula interior (60) está en una orientación de uso en la cánula exterior (12).

2. El aparato (10) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque incluye una segunda cánula interior (80) dimensionada para su inserción en la cánula exterior (12) cuando se retira de la misma la primera cánula interior (60), incluyendo la segunda cánula interior (80) una región resiliente (82) que queda adyacente a la fenestración (56) cuando la segunda cánula interior (80) está orientada apropiadamente dentro de la cánula exterior (12), incluyendo adicionalmente la segunda cánula interior (80) una válvula (88) asociada operativamente con la segunda cánula interior (80), y una región (86) entre la región resiliente (82) y la válvula (88) que proporciona un paso (87) entre la segunda cánula interior (80) y la cánula exterior (12) cuando la segunda cánula interior (80) está orientada apropiadamente dentro de la cánula exterior (12).

3. El aparato (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el manguito inflable (16) está formado por un cilindro hueco (42) que incluye un primer extremo (44, 44'), un segundo extremo (46), una tercera región entre el primer (44, 44') y el segundo (46) extremos, estando localizada el cilindro hueco (42) alrededor de la cánula exterior (16) con al menos el primer extremo (44, 44') del cilindro hueco entre la cánula exterior (16) y la tercera región del cilindro hueco (42).

4. El aparato (10) de acuerdo con la reivindicación anterior, caracterizado porque tanto el primer extremo (44) del cilindro hueco (42) como el segundo extremo (46) del cilindro hueco (42) están situados entre la cánula exterior (12) y la tercera región del cilindro hueco (42).

5. El aparato (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende adicionalmente un primer acoplador (108) provisto en un extremo exterior de la cánula exterior (12), un segundo acoplador (76) provisto en un extremo exterior de la primera cánula interior (60), estando provisto uno de entre el primer (108) y el segundo (76) acopladores de al menos una superficie (106) para guiar la primera cánula interior (60) hasta una orientación predeterminada con respecto a la cánula exterior (12) cuando se inserta la primera cánula interior (60) en la cánula exterior (12), estando provisto el otro de entre el primer (108) y el segundo (76) acopladores de una superficie (114) de cooperación para cooperar con la al menos una superficie (106) para guiar la primera cánula interior (60) hasta la orientación predeterminada con respecto a la cánula exterior (12).

6. El aparato (10) de acuerdo con la reivindicación 2, o con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5 cuando en cuanto dependan de la reivindicación 2, caracterizado porque comprende adicionalmente un primer acoplador (108) proporcionado en un extremo exterior de la cánula exterior (12), un segundo acoplador (104) proporcionado en un extremo exterior de la segunda cánula interior (80), estando provisto uno de entre el primer (108) y el segundo (104) acopladores de al menos una superficie (106) para guiar la segunda cánula interior (80) hasta una orientación predeterminada con respecto a la cánula exterior (12) cuando se inserta la segunda cánula interior (80) en la cánula exterior (12), estando provisto el otro de entre el primer (108) y el segundo (104) acopladores de una superficie (114) de cooperación para cooperar con la al menos una superficie (106) para guiar la segunda cánula interior (80) hasta la orientación predeterminada con respecto a la cánula exterior (12).

7. El aparato (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque incluye al menos una orejeta (100') proporcionada en un extremo exterior de una de entre la cánula exterior (12') y la cánula interior (60', 80'), incluyendo la al menos una orejeta (100') una superficie (106') de enganche, siendo proporcionado al menos un acoplador (108') en un extremo exterior de la otra de entre la cánula exterior (12') y la cánula interior (60', 80') para su enganche con la al menos una orejeta (100'), incluyendo el al menos un acoplador (108') una porción para cooperar con la superficie de enganche (106') y una muesca (114') para recibir una porción de la al menos una orejeta (100'), para orientar la cánula interior (60', 80') en una orientación predeterminada con respecto a la cánula exterior (12').

8. El aparato (10) de acuerdo con la reivindicación anterior, caracterizado porque la al menos una orejeta (100') está formada o montada de manera flexible en dicha una de entre la cánula exterior (12') y la cánula interior (60', 80').