Tornillo de sutura.

Un método para la síntesis de dienogest a partir de 3-metoxi-estra-1,

3,5-trien-17-ona, que comprende las etapas de:

- a) hacer reaccionar 3-metoxi-estra-1,3,5-trien-17-ona con alcohol en presencia de un ácido en un solvente orgánico para formar 3-metoxi-17,17-dialcoxi-estra-1,3,5-trieno;

- b) someter el producto de la etapa a) a una reducción parcial mediante la reacción con un metal alcalino en amoniaco líquido para formar 3-metoxi-17,17-dialcoxi-estra-2,5(10)-dieno;

- c) tratar el producto de la etapa b) con un ácido suave para formar 3-metoxi-estra-2,5(10)-dien-17-ona;

- d) hacer reaccionar el producto de la etapa c) con cianometil-litio para formar 3-metoxi-17α-cianometil-17ß- hidroxi-estra-2,5(10)-dieno;

- e) tratar el producto de la etapa d) con ácido oxálico para formar 17α -cianometil-17ß-hidroxi-estra-5(10)-en-3- ona;

- f) tratar el producto de la etapa e) con tribromuro de piridinio en piridina y aislar dienogest como el producto.

Tornillo de sutura ANTECEDENTES

1. Campo tecnico

La presente memoria se refiere a fijaciones de sutura y, de forma mas específica, a fijaciones de sutura de tipo tornillo auto perforante.

2. Antecedentes de la tecnica relacionada

Durante un procedimiento quirurgico, con frecuencia es necesario fijar implantes protesicos o tejido blando, tal como tejido muscular, ligamentos o tendones, a tejido duro, tal como hueso. Para cumplir esta función se utilizan varios tipos de fijadores quirurgicos, incluyendo grapas, sistemas de tornillo y arandela, dispositivos de fijación de sutura y fijaciones de tejido.

El primer tipo se ilustra en las patentes US numeros 4.454.875 y 4.570.623, que muestran grapas de metal con unas puntas en la parte inferior de la pieza transversal para su fijación a los ligamentos.

Los fijadores incluidos en el segundo tipo estan disponibles como combinaciones de tornillo-arandela, en las que el tornillo esta fabricado a partir de un metal quirurgicamente indicado, tal como una aleación de titanio o acero inoxidable, y tiene normalmente un diseno auto perforante. Las fijaciones de sutura estan adaptadas para su introducción en orificios practicados previamente en el hueso y pueden estar hechas de material bioabsorbible. Al fijar un ligamento o hilo de sutura en el interior de un orificio practicado en el hueso, los tornillos auto perforantes pueden erosionar el ligamento o el hilo de sutura si el ligamento o el hilo de sutura estan colocados de forma adyacente al tornillo situado en el interior del orificio cuando el tornillo es enroscado en el orificio.

Tambien se usan fijaciones de sutura para disponer tejido de forma adyacente al hueso. La fijación, que tiene un primer extremo y un hilo de sutura unido de forma fija al mismo, se fija al hueso, y un segundo extremo del hilo de sutura pasa a traves del tejido y se ata un nudo para fijar el tejido al hueso.

US 5.911.721 describe un fijador de hueso que comprende un elemento expansible y un elemento de inserción para su inserción en el elemento expansible. Un canal esta definido a traves del eje para su unión a una parte intermedia de un hilo de sutura. El preambulo de la reivindicación 1 se basa en este documento.

Es necesario un tornillo de sutura capaz de alojar libremente longitudes de material de sutura en su interior para disponer tejido de forma adyacente al hueso y/o que permita anadir o sustituir material de sutura despues de haber colocado el tornillo de sutura en el interior del hueso.

RESUMEN

La presente invención da a conocer un tornillo de sutura segun la reivindicación 1. En una realización, se da a conocer un tornillo de sutura de dos partes para fijar tejido y hueso. El tornillo de sutura incluye un casquillo exterior roscado que tiene un orificio longitudinal que se extiende a traves del mismo. Preferiblemente, un extremo distal de las roscas del casquillo esta interrumpido para formar bordes de corte que hacen que el tornillo de sutura sea auto perforante. El orificio longitudinal tiene una forma hexagonal e incluye una parte avellanada en su extremo proximal para alojar una herramienta de inserción.

Se dispone una clavija que tiene una punta de inserción cónica e incluye un eje que se extiende proximalmente configurada para su introducción en el orificio longitudinal del casquillo exterior. Preferiblemente, una punta de inserción de la clavija tiene una superficie cónica lisa para facilitar su introducción en un orificio piloto en el hueso. Es posible conformar unas roscas de corte interrumpidas proximales en la punta de inserción y que se corresponden con las roscas interrumpidas del casquillo. El eje incluye una pluralidad de orificios transversales a traves de la clavija para alojar de forma deslizante una longitud de hilo de sutura.

Un par de canales se extienden desde cada orificio transversal proximalmente a lo largo de las superficies exteriores del eje, formando una mitad de canal para el alojamiento de un hilo de sutura. El casquillo esta dotado de unos canales correspondientes que se extienden proximalmente desde un punto adyacente a cada uno de los orificios pasantes de la clavija para formar un orificio completo para alojar de forma libre y deslizante el hilo de sutura en el interior del tornillo de sutura. El hilo de sutura previsto para usar con el tornillo de sutura descrito tiene un diametro mas pequeno que el del orificio transversal y los orificios conformados por los canales de la clavija y el casquillo para permitir que el hilo de sutura se deslice libremente en su interior.

Tambien se describe un metodo para usar la fijación de sutura y fijar tejido al hueso. Un metodo no forma parte de las realizaciones de la presente invención. El metodo incluye disponer el tornillo de sutura descrito con una longitud de hilo de sutura colocada de forma deslizable en el interior del orificio pasante y los canales. El tornillo de sutura auto perforante se enrosca en el hueso, preferiblemente con la ayuda de un orificio piloto practicado en el hueso. Un extremo libre del hilo de sutura se fija al tejido y el extremo opuesto del hilo de sutura se tensa para disponer el tejido contra el hueso. A continuación, es posible anudar el hilo de sutura o hacerlo pasar nuevamente a traves del tejido y anudarlo para fijar el tejido al hueso.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS: A continuación se describen varias realizaciones, haciendo referencia a los dibujos, en los que: la FIG. 1 es una vista en perspectiva de un tornillo de sutura auto perforante de dos partes; la FIG. 2 es una vista en perspectiva del tornillo de sutura de dos partes con las partes separadas; la FIG. 3 es otra vista en perspectiva del tornillo de sutura de dos partes con las partes separadas; la FIG. 4 es una vista en perspectiva posterior de una primera realización del componente de casquillo y el componente de clavija del tornillo de sutura montados;

la FIG. 5 es una vista lateral, mostrada parcialmente en sección, del componente de clavija segun la lfnea 5-5 de la FIG. 3; la FIG. 6 es una vista lateral, mostrada parcialmente en sección, segun la lfnea 6-6 de la FIG. 3; la FIG. 7 es una vista en perspectiva del tornillo de sutura de dos partes con longitudes de hilo de sutura montadas; la FIG. 8 es una vista en perspectiva similar a la FIG. 7, con tensión aplicada en los hilos de sutura; la FIG. 9 es una vista lateral del tornillo de sutura de dos partes montado siendo introducido en un orificio piloto en el hueso; la FIG. 10 es una vista lateral del tornillo de sutura totalmente asentado en el hueso; la FIG. 11 es una vista lateral del hilo de sutura pasando nuevamente a traves del tejido; la FIG. 12 es una vista lateral similar a la FIG. 11 con el hilo de sutura tensado; la FIG. 13 es una vista lateral del tornillo de sutura y del hilo de sutura anudado para fijar el tejido al hueso; la FIG. 14 es una vista en perspectiva del tornillo de sutura y de una herramienta de inserción; la FIG. 15 es una vista extrema posterior de una segunda realización del componente de casquillo del tornillo de sutura; y la FIG. 16 es una vista en perspectiva de un tornillo de sutura auto perforante con una tercera realización de un componente de casquillo. DESCRIPCION DETALLADA DE REALIZACIONES PREFERIDAS Las realizaciones preferidas del dispositivo descrito en la presente memoria son aplicables en una amplia variedad de procedimientos, incluyendo, aunque no de forma limitada, la fijación de tejido al hueso, reparación de ligamentos, reparación o sustitución de articulaciones, fracturas sin unión, reconstrucción facial, etc. Ademas, se cree que el presente dispositivo puede ser aplicado en procedimientos abiertos y mfnimamente invasivos en los que el acceso a la ubicación quirurgica se obtiene a traves de una canula o incisión pequena.

En la siguiente descripción, el termino "proximal", tal como resulta habitual, hara referencia a la parte o estructura del dispositivo que esta mas cercana al operario o usuario, mientras que el termino "distal" se refiere a la parte que esta mas alejada del usuario.

De forma específica, el dispositivo y el metodo descritos en la presente memoria estan configurados para su auto perforación en una estructura dura, tal como un hueso, y para alojar de forma deslizable longitudes de material de sutura a efectos de disponer tejido fijado a un extremo del material de sutura de forma adyacente al tornillo de sutura. De forma adicional, la capacidad para alojar de forma deslizable material de sutura permite anadir un tipo de material de sutura o cambiarlo por otro.

Haciendo referencia en este... [Seguir leyendo]

1. Tornillo (10) de sutura que comprende:

un casquillo (14) que tiene una superficie exterior roscada y un orificio longitudinal (46) ; y una clavija (12) que tiene una punta (16) y un eje (32) que se extiende proximalmente desde la punta, en el que el eje se coloca en el interior del orificio longitudinal del casquillo, caracterizado porque el eje tiene una pluralidad de orificios transversales (38, 40) , estando conformado cada orificio a traves del eje para alojar una longitud de hilo de sutura.

2. Tornillo de sutura segun la reivindicación 1, en el que la clavija tiene canales (34a, 34b, 36a, 36b) que se extienden desde cada orificio transversal hacia un extremo proximal del eje.

3. Tornillo de sutura segun la reivindicación 2, en el que el casquillo tiene canales conformados en una superficie interior del orificio longitudinal y que se extienden de forma complementaria con respecto a los canales del eje de la clavija.

4. Tornillo de sutura segun la reivindicación 3, en el que los canales de la clavija y los canales del casquillo son semicilfndricos y complementarios para conformar orificios longitudinales cilfndricos.

5. Tornillo de sutura segun la reivindicación 1, 3 o 4, en el que el eje tiene una sección transversal no circular, preferiblemente hexagonal, y el orificio longitudinal del casquillo tiene una sección transversal no circular, preferiblemente hexagonal, para alojar el eje de modo que el eje no pueda girar en el interior del casquillo.

6. Tornillo de sutura segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las roscas (24) del casquillo estan interrumpidas en el extremo distal del casquillo.

7. Tornillo de sutura segun la reivindicación 6, en el que la punta de la clavija tiene roscas (18) conformadas en una superficie exterior de la misma.

8. Tornillo de sutura segun la reivindicación 7, en el que las roscas de la punta de la clavija estan interrumpidas.

9. Tornillo de sutura segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la punta de la clavija tiene una superficie cónica lisa.

10. Tornillo de sutura segun la reivindicación 3 o 4, que comprende ademas longitudes de hilo de sutura que tienen un diametro inferior al de los orificios transversales y situadas a traves de un orificio transversal respectivo y en el interior de los canales del eje, extendiendose proximalmente desde el orificio transversal respectivo y los canales complementarios del casquillo, de modo que el hilo de sutura es deslizable libremente a traves de los mismos.

11. Tornillo de sutura segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los orificios transversales estan inclinados en una dirección proximal o distal con respecto a un eje longitudinal del eje.

12. Tornillo de sutura segun la reivindicación 11, en el que los orificios transversales estan inclinados entre sf.

13. Tornillo de sutura segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el eje tiene un extremo proximal redondeado o achaflanado.