STENT.

Stent (malla intraarterial) para disponer en un tubo corporal con un armazón (2) de apoyo tubular compuesto de elementos (3-5) anulares,

que están formados por riostras (6, 7) segmentada mutuamente conectados continuamente y segmentos (3-5) anulares contiguos acoplados por riostras (9, 10) de unión, donde la anchura (BS) de cada riostra (6, 7) segmentada, medida perpendicularmente al eje (LS) longitudinal del riostra, aumenta partiendo de su zona (16) central en dirección hacia las secciones (8) de transición, caracterizado porque las riostras (6, 7) segmentadas está curvadas de modo ondulado y porque se han previsto primeras riostras (9) de unión así como segundas riostras (10) de unión, presentando cada riostra (9, 10) de unión una patilla (11), que discurre en la dirección periférica del armazón (2) de apoyo y que conecta por ambos lados por medio de secciones (12, 13 o bien 14, 15) axiales con una sección (8) de transición, y estando las secciones (12, 13) axiales de las primeras riostras (9) de unión curvadas de modo ondulado, y aumentando la anchura (BV), medida transversalmente al eje (LV) longitudinal de las secciones (12, 13) axiales, partiendo de la patilla (11) en dirección hacia las secciones (8) de transición

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/DE2005/000018.

Solicitante: QUALIMED INNOVATIVE MEDIZINPRODUKTE GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: BOSCHSTRASSE 16,21423 WINSEN.

Inventor/es: NISSL, THOMAS.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 5 de Mayo de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F2/90B

Clasificación PCT:

  • A61F2/90 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › caracterizados por una estructura en forma de red o malla.

Clasificación antigua:

  • A61F2/06 A61F 2/00 […] › Vasos sanguíneos.
STENT.

Fragmento de la descripción:

Stent.

El invento se refiere a un stent (malla intraarterial) según las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Los stents sirven para entablillar permanentemente o también sólo temporalmente cuerpos tubulares, que se cierran o se estrechan como consecuencia de una estenosis.

Los stents presentan un armazón de apoyo metálico, que se compone de varios segmentos anulares, que están formados por varias riostras segmentadas mutuamente conectadas continuamente por medio de secciones de transición. Segmentos anulares contiguos según el eje longitudinal del stent están acoplados por riostras de unión.

Los stents se dan en las formas de realización y en los diseños del armazón de apoyo más variados. El documento WO 96/26689, el US-A-5.861.027, el DE 297 02 671 U1 o el DE 295 21 206 U1 se mencionan como ejemplos paradigmáticos. Se conoce un stent, que presenta las características del preámbulo de la reivindicación 1, por el documento WO 99/16387.

Los stents se insertan por técnicas de cateterismo y ayudas de inserción similares en el vaso intracorporal en la zona de la estenosis y se implantan allí, pudiéndose ensanchar el armazón de apoyo desde el estado inicial a un estado de apoyo ampliado en diámetro en comparación con él. Este proceso de ensanchamiento puede llevarse a cabo automáticamente en los llamados stents autoexpansivos, aunque también se puede provocar con ayuda de una herramienta adecuada, por ejemplo, un catéter con globo. Los stents actúan en el vaso como prótesis vasculares para apoyar las paredes interiores del vaso.

Entre los stents autoexpansivos cuentan los de las llamadas aleaciones de conformación memorizada. Una aleación de conformación memorizada es, por ejemplo, el nitinol, que se trata de una aleación de níquel-estaño. Presenta ésta dos estados separables, que aparecen en función de la temperatura. Tras un tratamiento preliminar, el nitinol es martensítico en estado frío, es decir, deformable plásticamente sin una fuerza de recuperación elástica relevante. Al calentar el material, se transforma éste en un estado austenítico elástico. Esta propiedad de conformación memorizada se aprovecha para el autodespliegue de los stents.

Un procedimiento de elaboración corriente para la fabricación de stents, consiste en ranurar un tubo metálico de pared delgada según el contorno del armazón de apoyo y ensancharlo seguidamente. El proceso de ranurado tiene lugar por medio de corte por láser. En este caso, se emplean habitualmente tubos con un diámetro inicial de 1,4 a 1,8 mm, para producir stents de un diámetro de 5 a 12 mm. En los diseños habituales hasta ahora del armazón de apoyo, se ha previsto, como consecuencia de la tecnología de corte, una geometría de corte paralela de las riostras segmentadas y no es posible otra cosa. Sin embargo, esto da lugar a elevadas tensiones de las incisiones en los extremos de las riostras segmentadas o bien en la zona de las secciones de transición y, por consiguiente, a un elevado riesgo de rotura.

Se le plantea, por ello, al invento el problema de crear, partiendo del estado actual de la técnica, un stent mejorado en lo que se refiere a la difusión de las tensiones en las riostras segmentadas, en cuyo stent se reduzcan las tensiones en los extremos de las riostras segmentadas y se distribuyan por la longitud de las riostras segmentadas.

Según el invento, la solución de este problema consiste en un stent de acuerdo con las características de la reivindicación 1.

El stent según el invento presenta un armazón de apoyo tubular, que se puede ensanchar desde un estado inicial a un estado de apoyo. El armazón de apoyo se compone de segmentos anulares consecutivos según el eje longitudinal del stent, que están formados por riostras segmentadas, mutuamente conectadas continuamente en la dirección periférica del armazón de apoyo. Elementos anulares contiguos se acoplan mediante riostras de unión. El punto esencial del invento lo constituye la medida de que las riostras segmentadas estén curvadas onduladamente y que la anchura de las riostras segmentadas, medida transversalmente al eje longitudinal de la riostra, se agrande partiendo de la zona central en dirección hacia las secciones de transición. La anchura de las riostras segmentadas, medida en la dirección periférica del armazón de apoyo, permanece igual en su curso longitudinal. Las riostras segmentadas medidas perpendicularmente en la zona central son, por consiguiente, más estrechas que en sus extremos, por lo cual las tensiones se distribuyen por toda la longitud de una riostra y los extremos más cargados se alivian debido a la mayor anchura de corte. Esto da lugar a un menor riesgo de rotura de las riostras segmentadas y, por consiguiente, a una duración obviamente incrementada del stent.

El armazón de apoyo presenta un diseño ondulado sin secciones de riostras rectas, que discurren de modo mutuamente paralelo, ensanchándose los brazos de las riostras segmentadas siguiendo un trazado de contorno continuo desde la zona central a sus respectivos extremos.

La relación del radio de las ondas a la anchura de una riostra segmentada varía preferiblemente, partiendo del centro a los extremos de a riostra segmentada, en una relación de 10:1 a 15:1.

El stent según el invento presenta una muy buena contracción con elevada flexibilidad. En estado de apoyo se caracteriza por su alta resistencia y elevada rigidez radial con mejor proporción de reparar la estenosis.

El stent se ha hecho de metal. En este caso, se pueden llegar a emplear todos los metales o bien aleaciones metálicas deformables clínicamente aceptables, por ejemplo, acero fino, aleaciones de cobalto (phinox), hierro puro o especialmente aleaciones de níquel-titanio.

La fabricación del armazón de apoyo se realiza por ranurado de un tubo preferiblemente metálico mediante un rayo láser. Recorre éste con un ajuste focal con una anchura de, por ejemplo, 20 a 30 µm el contorno de corte prefijado. La variación geométrica en la anchura de los brazos de los segmentos tiene lugar en este caso por la adecuada elección de radios y la variación radial longitudinalmente a un brazo de segmento a la sección de transición.

Resulta especialmente ventajoso que el contorno o bien la configuración del armazón de apoyo pueda generarse por sencilla entalladura del tubo de partida sin que se haya de trabajar la geometría a partir del todo.

Para la práctica puede ser interesante que el stent según el invento sea también de plástico-stent. En este caso, se puede planificar especialmente la utilización de plásticos bioabsorbentes. En este caso, se realiza entonces el stent preferiblemente como pieza moldeada por inyección.

Mediante la conformación según el invento de los brazos de los segmentos o bien del armazón de apoyo, se puede optimizar también aquí el curso de las tensiones.

Se han previsto además primeros brazos de unión y segundos brazos de unión. Cada brazo de unión presenta una patilla/rama que discurre periféricamente al armazón de apoyo y que está conectada por ambos lados por medio de secciones axiales a una sección de transición. Esta configuración de los brazos de los segmentos coopera a la estabilidad longitudinal de un stent.

Un acortamiento longitudinal del armazón de apoyo resultante teóricamente por un proceso de ensanchamiento y la transición de los brazos de los segmentos a una forma extendida ensanchada se compensa por las patillas/ramas en los brazos de unión.

Las secciones axiales de los primeros brazos de unión están curvadas asimismo onduladamente. En este caso, la anchura de las secciones axiales aumenta transversalmente al eje longitudinal de las secciones axiales medidas partiendo de las patillas en dirección a las secciones de transición.

Se contempla como especialmente ventajosa una relación del radios de curvatura o bien del radio de onda de las secciones axiales respecto de la anchura de las secciones axiales, que varíe partiendo de las patillas hacia los extremos en un entorno de 12:1 a 20:1.

Las patillas de los brazos de unión que se extienden periféricamente se disponen según las características de la reivindicación 2 en el espacio entre dos segmentos radiales contiguos a distancia.

Según las características de la reivindicación 3, se extienden los primeros brazos de unión en cada caso desde el más profundo de dos brazos de segmento cerrados uno con otro de un segmento anular al más profundo de...

 


Reivindicaciones:

1. Stent (malla intraarterial) para disponer en un tubo corporal con un armazón (2) de apoyo tubular compuesto de elementos (3-5) anulares, que están formados por riostras (6, 7) segmentada mutuamente conectados continuamente y segmentos (3-5) anulares contiguos acoplados por riostras (9, 10) de unión, donde la anchura (BS) de cada riostra (6, 7) segmentada, medida perpendicularmente al eje (LS) longitudinal del riostra, aumenta partiendo de su zona (16) central en dirección hacia las secciones (8) de transición, caracterizado porque las riostras (6, 7) segmentadas está curvadas de modo ondulado y porque se han previsto primeras riostras (9) de unión así como segundas riostras (10) de unión, presentando cada riostra (9, 10) de unión una patilla (11), que discurre en la dirección periférica del armazón (2) de apoyo y que conecta por ambos lados por medio de secciones (12, 13 o bien 14, 15) axiales con una sección (8) de transición, y estando las secciones (12, 13) axiales de las primeras riostras (9) de unión curvadas de modo ondulado, y aumentando la anchura (BV), medida transversalmente al eje (LV) longitudinal de las secciones (12, 13) axiales, partiendo de la patilla (11) en dirección hacia las secciones (8) de transición.

2. Stent según la reivindicación 1, caracterizado porque las patillas (11) se han dispuesto entre dos segmentos (3, 4 o bien 4, 5) anulares contiguos a distancia (a) axial.

3. Stent según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque las primeras riostras (9) de unión se extienden respectivamente desde el fondo (18) de dos riostras (6, 7) segmentadas mutuamente conectadas de un segmento (3) anular hasta el fondo (19) de dos riostras (6, 7) segmentadas conectadas mutuamente de un elemento (4) anular contiguo.

4. Stent según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque las segundas riostras (10) de unión se extienden respectivamente desde la punta (20) de dos riostras (6, 7 ) segmentadas mutuamente conectadas de un segmento (4) anular hasta la punta (21) de dos riostras (6, 7) segmentadas mutuamente conectadas de un segmento (5) anular contiguo.

5. Stent según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque las primeras riostras (9) de unión y las segundas riostras (10) de unión se han dispuesto desplazadamente en dirección periférica entre los segmentos (3,4 o bien 4, 5) anulares.

6. Stent según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque una de cada tres secciones (8) de transición frontales presenta en los segmentos (3) anulares finales un frente (22) ensanchado axialmente prominente con respecto a las secciones (8) axiales contiguas.


 

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