Stent expandible longitudinalmente flexible.

Un stent cilíndrico expandible que comprende

una pluralidad de elementos (120,

132) ondulados similares a bandas, teniendo los elementos similares a bandaspicos (124, 136) y senos (128, 140) alternados, estando alineados los elementos similares a bandas sobre un ejelongitudinal común para definir un cuerpo de stent generalmente tubular, siguiendo los picos y senos una direccióngeneralmente longitudinal a lo largo del cilindro, y

una pluralidad de elementos de interconexión (144) curvilíneos, que conectan elementos similares a bandasadyacentes, teniendo cada elemento de interconexión (144) un primer extremo y un segundo extremo,extendiéndose el extremo primero desde el lado de una región de pico de un elemento similar a una banda al ladode una región de seno de un elemento similar a una banda adyacente, en donde los extremos primero y segundoestán desplazados circunferencialmente a lo largo del stent, caracterizado por que

la pluralidad de elementos (120, 132) ondulados similares a bandas comprenden dos tipos diferentes de elementossimilares a bandas, donde un primer elemento (120) similar a una banda tiene más picos y/o senos que un segundoelemento (132) similar a una banda.

Stent expandible longitudinalmente flexible.

Campo de la invención Esta invención se refiere a un dispositivo de endoprótesis para implantación dentro de un vaso corporal, típicamente un vaso sanguíneo. Más específicamente, se refiere a un stent tubular expandible con una flexibilidad longitudinal mejorada.

Antecedentes de la invención Los stents se colocan o implantan dentro de un vaso sanguíneo para tratar en él estenosis, constricciones o aneurismas. Estos se implantan para reforzar secciones aplastadas, parcialmente ocluidas, debilitadas o dilatadas de un vaso sanguíneo. Los stents también se han implantado en el tracto urinario y en los conductos biliares.

Típicamente, un stent tendrá un diámetro sin expandir (cerrado) para su colocación y un diámetro expandido (abierto) después de la colocación en el vaso o el conducto. Algunos stents son autoexpandibles y algunos se expanden mecánicamente con una fuerza radial hacia el exterior desde el interior del stent, tal como mediante el inflado de un balón.

Un ejemplo de este último tipo se muestra en la patente norteamericana número 4.733.665 de Palmaz, que se expidió el 29 de marzo de 1988, y que describe una serie de configuraciones de stent para su implantación con la ayuda de un catéter. El catéter incluye una disposición en la que se infla un balón dentro del stent para expandir el mismo deformándolo plásticamente, después de posicionarlo dentro de un vaso sanguíneo.

Un tipo de stent autoexpandible se describe en la patente norteamericana número 4.503.569 de Dotter, que se expidió el 12 de marzo de 1985, y que describe un stent con memoria de forma que se expande hasta una configuración implantada con un cambio de temperatura. Se conocen también otros tipos de stents autoexpandibles que no se fabrican con memoria de forma.

Esta invención se dirige a stents de todos estos tipos cuando se configuran para que sean longitudinalmente flexibles según se describe con detalle a continuación. La flexibilidad es una característica deseable en un stent para que se adapte a los recodos de un vaso. Tales stents se conocen por la técnica anterior. Se muestran ejemplos en la patente norteamericana número 4.856.516 de Hillstead; la patente norteamericana número 5.104.404 de Wolff; la patente norteamericana número 4.994.071 de MacGregor; la patente norteamericana número 5.102.417 de Palmaz; la patente norteamericana número 5.195.984 de Schatz; la patente norteamericana número 5.135.536 de Hillstead; la patente norteamericana número 5.354.309 de Shepp, Pesch y otros; el documento EP 0 540 290 A2 de Lau; el documento EP 0 364 787 B1 de Schatz y el documento WO 94/17754.

El documento DE 29716476 U1 describe un stent que comprende una pluralidad de filas adyacentes longitudinalmente de alambres circunferenciales con forma de serpentín, donde los serpentines de filas adyacentes están conectados mediante alambres de unión que son curvados u ondulados en la dirección longitudinal.

En términos generales, estas clases de stents están articuladas y están formadas usualmente por una pluralidad de segmentos circulares alineados, expandibles y relativamente inflexibles, que se interconectan por elementos flexibles para formar un cuerpo generalmente tubular que es capaz de cierto grado de articulación o curvado. Desafortunadamente, un problema con tales stents es que puede tener lugar agarrotamiento, solapado o interferencia entre segmentos adyacentes en el interior de un recodo debido a los segmentos que se mueven uno hacia otro y entran en contacto uno con otro, o en el exterior de un recodo los segmentos pueden moverse alejándose uno de otro, dejando grandes huecos. Esto puede llevar a un soporte inadecuado de un vaso, traumas en el vaso, perturbaciones en el flujo, rizado, estallido del balón durante la expansión y un recruzado difícil para los dispositivos que se han de instalar a través de dispositivos ya implantados y hasta regiones no soportadas de un vaso.

Una configuración en rombo con conexiones diagonales entre todos y cada unos de los rombos de cada segmento también es conocida, pero tales configuraciones cerradas carecen de flexibilidad.

Es un objeto de esta invención proporcionar un stent longitudinalmente flexible de configuración abierta que evite estos problemas y muestre una flexibilidad mejorada (radial y longitudinalmente) en sus segmentos de cuerpo del stent en vez de en las uniones flexibles entre los segmentos.

Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un stent que sea flexible y que también permita acceso a las ramificaciones laterales.

El stent de la presente invención se define por las características de las reivindicaciones.

Es un objetivo de la presente invención proporcionar un stent flexible formado por bandas interconectadas que proporcione acceso a las ramificaciones laterales y que además evite el problema de pinzado o solape entre bandas adyacentes. El pinzado o solape se evita cuando los picos y senos de bandas adyacentes se desplazan circunferencialmente uno con respecto a otro. Los stents de la presente invención alcanzan este objetivo al tener bandas diferentes caracterizadas por longitudes de onda diferentes en toda la longitud del stent y/o disponer los miembros de interconexión de tal manera que, tras la expansión del stent, se altere la relación de fase entre bandas adyacentes, con los picos y los senos desplazados circunferencialmente unos con relación a otros.

Los stents expandibles de la invención están formados por una pluralidad de elementos similares a bandas interconectados caracterizados por picos y senos alternos. Los extremos de los miembros de interconexión que unen bandas adyacentes están decalados en sentido circunferencial y, opcionalmente, decalados en sentido longitudinal. Los picos y senos de bandas adyacentes también están decalados circunferencialmente de modo que el stent, en un estado expandido, tendrá un solape mínimo de picos y senos.

Con esta finalidad, la invención proporciona un stent tubular flexible expandible que comprende una pluralidad de elementos similares a bandas ondulados de una longitud de onda o longitudes de onda seleccionadas. Los elementos similares a bandas tienen picos y senos y están alineados sobre un eje longitudinal común para definir un cuerpo de stent generalmente tubular. Los picos y senos siguen una dirección generalmente longitudinal a lo largo del cuerpo del stent. Los elementos similares a bandas adyacentes pueden estar en fase o fuera de fase entre ellos. Los stents de la invención comprenden, además, una pluralidad de elementos de interconexión que tienen primeros extremos y segundos extremos. Los extremos primeros y segundos se extienden desde elementos similares a bandas adyacentes y están desplazados uno respecto de otro en una dirección longitudinal y en una dirección radial a lo largo del stent. Deseablemente, tas la expansión del stent, al menos algunos de los picos y senos de un elemento dado similar a una banda están desplazados uno con relación a otro alrededor de la periferia del stent para acomodar una flexión longitudinal del stent dentro de los elementos similares a bandas y sin interferencia entre elementos adyacentes similares a bandas.

En una realización, están presentes en el stent dos tipos diferentes de elementos similares a bandas, concretamente unos primeros elementos similares a bandas con una primera longitud de onda seleccionada y unos segundos elementos similares a bandas con una segunda longitud de onda seleccionada que supera a la primera longitud de onda seleccionada. Los primeros y segundos elementos similares a bandas se alternan preferiblemente a lo largo del stent. Aunque se usa la terminología de “primer elemento similar a una banda” y “segundo elemento similar a una banda”, ésta no pretende dar a entender el orden relativo de aparición de los elementos en los stents de la invención.

En otra realización, están presentes dos tipos diferentes de elementos similares a bandas, a saber, los elementos similares a bandas primeros y segundos, cada uno de los cuales tiene picos y senos. Los primeros elementos similares a bandas tienen más picos (o senos) que los segundos elementos similares a bandas. Similarmente, la invención también se dirige a realizaciones que tienen elementos similares a bandas primeros y segundos con picos y senos en donde los picos (o senos) de los primeros elementos similares a bandas están más cerca uno de otro que los picos (o senos) de los segundos elementos similares a bandas.

En otro ejemplo que no cae dentro de los términos de las reivindicaciones, en el que están presentes elementos similares a bandas de sólo una longitud de onda, las... [Seguir leyendo]

1. Un stent cilíndrico expandible que comprende una pluralidad de elementos (120, 132) ondulados similares a bandas, teniendo los elementos similares a bandas picos (124, 136) y senos (128, 140) alternados, estando alineados los elementos similares a bandas sobre un eje longitudinal común para definir un cuerpo de stent generalmente tubular, siguiendo los picos y senos una dirección generalmente longitudinal a lo largo del cilindro, y

una pluralidad de elementos de interconexión (144) curvilíneos, que conectan elementos similares a bandas adyacentes, teniendo cada elemento de interconexión (144) un primer extremo y un segundo extremo, extendiéndose el extremo primero desde el lado de una región de pico de un elemento similar a una banda al lado de una región de seno de un elemento similar a una banda adyacente, en donde los extremos primero y segundo están desplazados circunferencialmente a lo largo del stent, caracterizado por que la pluralidad de elementos (120, 132) ondulados similares a bandas comprenden dos tipos diferentes de elementos similares a bandas, donde un primer elemento (120) similar a una banda tiene más picos y/o senos que un segundo elemento (132) similar a una banda.

2. El stent de la reivindicación 1, en el que cada elemento (120, 132) similar a una banda consta de picos (124, 136) y senos (128, 140) alternados.

3. El stent de la reivindicación 1 ó 2, en el que cada pico (124, 136) y cada seno (128, 140) está formado por un par de puntales rectos interconectados en porciones extremas para definir los elementos (120, 132) ondulados similares a bandas.

4. El stent de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el extremo primero y el extremo segundo de cada elemento de interconexión (144) se extiende sustancialmente paralelo a los puntales de los picos (124, 136) y senos (128, 140) .

5. El stent de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los picos (124, 136) y senos (128, 140) de los elementos similares a bandas adyacentes están desplazados circunferencialmente en relación a los otros.

6. El stent de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que los extremos primero y segundo están desplazados uno de otro en la dirección longitudinal y en la dirección radial a lo largo del stent.

7. El stent de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que cada uno de los elementos de interconexión

(144) consiste en una primera caña (280a) , una segunda caña (284a) y un eslabón (288a) dispuesto entremedias de las cañas primera y segunda, extendiéndose la primera caña (280a) en una dirección longitudinal desde el pico, extendiéndose la segunda caña (284a) en una dirección longitudinal desde el seno, y conectando el eslabón (288a) de manera oblicua las cañas primera y segunda.

8. El stent de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que los elementos de interconexión se extienden entre picos y los senos vecinos más próximos de elementos (120, 132) similares a bandas cilíndricos adyacentes.

9. El stent de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, cortado a partir de un tubo o de una lámina.