SONDA QUIRÚRGICA.

Sonda quirúrgica (10) con un mango (14) y un vástago (12) que está unido con el mango (14) y que presenta dos electrodos (16,

18) distanciados axialmente entre ellos, formando el electrodo más próximo al mango un electrodo proximal (18) y formando el otro electrodo, alejado del mango, un electrodo distal (16), formando los dos electrodos respectivamente una superficie exterior del vástago estando separados entre ellos por un aislador (20), siendo aproximadamente iguales el diámetro exterior de los dos electrodos (16, 18) y el diámetro exterior del aislador (20), presentando el vástago (12) un paso de fluido (26) para un fluido refrigerador que se extiende por el interior del vástago desde el mango hasta el electrodo distal, caracterizada porque el vástago presenta un cuerpo hueco (30) cerrado por el extremo distal, que está unido con el mango (14) formando el electrodo distal (16), y que lleva el aislador (20) y el electrodo proximal (18) y una capa aislante (36) dispuesta en el sentido radial entre el cuerpo hueco (30) y el electrodo proximal (18)

La invención se refiere a una sonda quirúrgica con un mango y un vástago que está unido con el mango y que presenta al menos dos electrodos distanciados axialmente entre ellos. Un electrodo más próximo al mango forma un electrodo proximal y el otro electrodo, más alejado del mango, forma un electrodo distal. Los electrodos forman 5 respectivamente una superficie exterior electroconductiva del vástago y están separados axialmente entre ellos por un aislador. El diámetro exterior de los dos electrodos y el diámetro exterior del aislador son aproximadamente iguales. El vástago presenta además un paso de fluido que se extiende por el interior del vástago desde el mango hasta el electrodo distal, de forma que los electrodos proximal y distal pueden temperarse, por ejemplo enfriarse o precalentarse, mediante un fluido. Conforme al campo de aplicación principal, en lo sucesivo se habla generalmente 10 de un fluido o fluido refrigerador. En casos de aplicación especiales, esto se refiere también a un fluido para temperar o calentar la sonda.

Las sondas quirúrgicas de este tipo se conocen generalmente y sirven, por ejemplo, para la ablación de tejido o la coagulación. Para este fin, el vástago con los dos electrodos se pincha en el tejido. En ambos electrodos se aplica, por ejemplo, una tensión alterna de alta frecuencia que provoca una corriente alterna en el tejido corporal situado 15 alrededor del vástago y el calentamiento del mismo. La corriente de alta frecuencia y la geometría de los electrodos están elegidas de tal forma que el calentamiento del tejido corporal que se produce como consecuencia de la corriente de alta frecuencia conduce a la muerte celular y, por tanto, a la obliteración del tejido. De esta manera pueden tratarse, por ejemplo, tumores.

Para distribuir mejor la energía introducida en el tejido corporal y evitar por ejemplo que prácticamente se queme el 20 tejido corporal próximo a los electrodos, mientras que incluso a poca distancia de los electrodos apenas se produce ya calor, se conoce el modo de enfriar los electrodos durante la emisión de la corriente de alta frecuencia o para la ablación del canal de punción. Dado que donde las intensidades de campo eléctrico son especialmente elevadas resulta especialmente eficaz el enfriamiento, de esta manera, el calentamiento del tejido corporal puede distribuirse más uniformemente y por un volumen más grande. El documento US2002/077624 describe un aparato según el 25 preámbulo de la reivindicación 1.

El deseo de temperar los electrodos conlleva problemas adicionales para la construcción del vástago de la sonda quirúrgica. Por una parte, el fluido refrigerante puede ser conductivo (por ejemplo, una solución salina fisiológica), en cuyo caso el fluido refrigerante puede provocar cortocircuitos entre los dos electrodos en el interior del vástago. Por otra parte, el paso de fluido para el fluido refrigerador requiere una estructura hueca del electrodo, de modo que, 30 como al mismo tiempo se desea un diámetro reducido del vástago, difícilmente pueden cumplirse todos los requisitos relativos a la resistencia mecánica y la estanqueidad del vástago. Tanto más que, para el tratamiento de tejido corporal, el vástago de la sonda quirúrgica habitualmente se pincha en el mismo.

Las propuestas conocidas de cumplir de igual modo todos los requisitos relativos a una sonda quirúrgica temperada por un fluido para una termoterapia intersticial, generalmente no resultan del todo satisfactorias. Por lo tanto, la 35 invención tiene el objetivo de proporcionar una sonda quirúrgica que tenga buenas propiedades de refrigeración, buenas propiedades eléctricas, una alta resistencia mecánica y que, además, sea estanca bajo altas presiones de fluido.

Según la invención, este objetivo se consigue mediante una sonda quirúrgica del tipo mencionado al principio, en la que el vástago presenta un cuerpo hueco cerrado por su extremo distal, que está unido con un mango que forma el 40 electrodo distal, y que lleva el aislador y el electrodo proximal. Además, dicho vástago presenta una capa aislante dispuesta en la dirección radial entre el cuerpo hueco y el electrodo proximal.

Preferentemente, el cuerpo hueco está realizado en una sola pieza. Un cuerpo hueco de una sola pieza, especialmente preferible, está fabricado por la soldadura de un primer componente tubular con un segundo componente que constituye el extremo distal cerrado. 45

Es que se ha mostrado que es posible realizar una capa aislante eléctrica que generalmente perjudica la refrigeración del electrodo proximal, de tal forma que la conducción térmica no se vea perjudicada prácticamente por la capa aislante.

Para perjudicar lo menos posible la refrigeración del electrodo proximal, la capa aislante preferentemente tiene sólo un grosor de pocos micrómetros, por ejemplo, entre 1 y 10 µm. 50

Preferentemente, la capa aislante está dispuesta tanto entre el cuerpo hueco y el electrodo proximal como entre el cuerpo hueco y el aislador. En una variante de realización especialmente preferible, especialmente también bajo los aspectos de fabricación, la capa aislante está formada por una manguera encogible en caliente.

El aislador y preferentemente también el electrodo proximal están configurados, preferentemente, como tubo con un grosor de pared sustancialmente uniforme, de modo que el aislador y el electrodo proximal pueden colocarse sobre el cuerpo hueco y la manguera encogible en caliente, aplicada por encogimiento sobre el cuerpo hueco.

Preferentemente, donde el cuerpo hueco forma el electrodo proximal, el cuerpo hueco tiene una sección con un diámetro exterior aumentado. En el lado proximal con respecto a esta sección, el cuerpo hueco presenta 5 preferentemente un menor diámetro. Sobre esta sección de menor diámetro del cuerpo hueco se puede montar la manguera encogible en caliente y fijarse por encogimiento. A continuación, sobre dicha sección pueden montarse el aislador y el electrodo proximal. El diámetro del cuerpo hueco, del aislador y del electrodo proximal, preferentemente, están dimensionados de tal forma que el diámetro interior del aislador y del electrodo proximal permita montarlos sobre la manguera encogible en caliente. Además, el diámetro exterior de la sección de diámetro aumentado del 10 cuerpo hueco, que forma el electrodo distal, así como el diámetro exterior del aislador y del electrodo proximal deben ser lo más iguales posible para que resulte un vástago con un diámetro exterior a ser posible continuo. Aproximadamente igual significa en este caso que los diámetros exteriores del electrodo distal, del aislador y de los electrodos proximales deben corresponder al marco de las precisiones de fabricación. Para una forma de realización de este tipo, el electrodo proximal preferentemente está realizado como tubo metálico con un diámetro exterior e 15 interior sustancialmente iguales a lo largo de su longitud, es decir, también con un grosor de pared sustancialmente igual. La expresión "sustancialmente igual" no excluye ni biseles ni roscas en el electrodo proximal, ni tampoco imprecisiones de fabricación.

En una variante de realización alternativa, el diámetro exterior del electrodo proximal disminuye continuamente partiendo del mango en dirección hacia el extremo distal del vástago, de forma que resulta, por ejemplo, un electrodo 20 proximal conformado de forma cónica.

Preferentemente, el cuerpo hueco está cerrado por su extremo distal, de modo que en la zona del vástago no puede salir fluido del paso de fluido. El paso de fluido en el interior del cuerpo hueco se extiende preferentemente hasta un extremo cerrado del cuerpo hueco y, en una variante especialmente preferible, tiene un diámetro constantemente igual. De esta manera, el paso de fluido puede realizarse fácilmente. 25

Además, la sonda quirúrgica presenta preferentemente un tubo flexible en el interior del paso de fluido, que posee una boca cerca del extremo cerrado del paso de fluido y que está dispuesto y conectado de tal forma que un fluido refrigerante puede conducirse a través del tuvo flexible hasta cerca del extremo distal del pasaje de fluido donde sale por la boca del tubo flexible pudiendo refluir entre el tubo flexible y la pared del pasaje de fluido hasta el extremo proximal del vástago. 30

Para ello, el tubo flexible tiene un diámetro exterior menor que el diámetro interior del pasaje de fluido. De esta forma, se puede realizar fácilmente una alimentación para el fluido refrigerante hasta el extremo distal del pasaje... [Seguir leyendo]

1. - Sonda quirúrgica (10) con un mango (14) y un vástago (12) que está unido con el mango (14) y que presenta dos electrodos (16, 18) distanciados axialmente entre ellos, formando el electrodo más próximo al mango un electrodo proximal (18) y formando el otro electrodo, alejado del mango, un electrodo distal (16), formando los dos electrodos respectivamente una superficie exterior del vástago estando separados entre ellos por un aislador (20), siendo 5 aproximadamente iguales el diámetro exterior de los dos electrodos (16, 18) y el diámetro exterior del aislador (20), presentando el vástago (12) un paso de fluido (26) para un fluido refrigerador que se extiende por el interior del vástago desde el mango hasta el electrodo distal, caracterizada porque el vástago presenta un cuerpo hueco (30) cerrado por el extremo distal, que está unido con el mango (14) formando el electrodo distal (16), y que lleva el aislador (20) y el electrodo proximal (18) y una capa aislante (36) dispuesta en el sentido radial entre el cuerpo hueco 10 (30) y el electrodo proximal (18).

2. Sonda quirúrgica según la reivindicación 1, caracterizada porque la capa aislante (36) está dispuesta tanto entre el cuerpo hueco (30) y el electrodo proximal (18) como entre el cuerpo hueco (30) y el aislador (20).

3. Sonda quirúrgica según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la capa aislante (36) está formada por la manguera encogible en caliente. 15

4. Sonda quirúrgica según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el electrodo proximal (18) está formado por un tubo metálico (40) con un diámetro sustancialmente igual y un grosor de pared sustancialmente igual por toda su longitud.

5. Sonda quirúrgica según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el cuerpo hueco (30) está cerrado por su extremo distal. 20

6. Sonda quirúrgica según la reivindicación 5, caracterizada porque el paso de fluido (26) en el cuerpo hueco se extiende hasta el extremo cerrado de éste y tiene un diámetro sustancialmente constante.

7. Sonda quirúrgica según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque el cuerpo hueco (30) está aguzado en su extremo distal.

8. Sonda quirúrgica según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el cuerpo hueco (30) presenta 25 en la zona del electrodo distal (16) un diámetro exterior aproximadamente igual al diámetro exterior del electrodo proximal (18) o del aislador (20).

9. Sonda quirúrgica según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque el cuerpo hueco (30) presenta en la zona del aislador (20) y del electrodo proximal (18) un menor diámetro que en la zona del electrodo distal (16).

10. Sonda quirúrgica según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada por un tubo flexible (42) en el interior 30 del paso de fluido (26), con una boca cerca del extremo distal cerrado del paso de fluido (26), que está dispuesto y conectado de tal forma que un fluido refrigerante puede conducirse por el tubo flexible (42) hasta cerca del extremo distal del paso de fluido (26) que es donde sale por la boca del tubo flexible (42) pudiendo refluir entre el tubo flexible (42) y la pared del paso de fluido (26) hasta el extremo proximal del vástago (12).

11. Sonda quirúrgica según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque el vástago (12) está unido, 35 por su extremo proximal, con el mango (14) y allí está incorporado en parte en una masa estanqueizante (46) de tal forma que el tubo (40) que forma el electrodo proximal está incorporado, en el extremo proximal de éste, completamente en la masa estanqueizante (46), mientras que el extremo proximal del cuerpo hueco (30) sobresale de la masa estanqueizante (46).

12. Sonda quirúrgica según la reivindicación 11, caracterizada porque el electrodo proximal (18) está contactado 40 eléctricamente dentro de la masa estanqueizante (46).