Sistemas para estabilización dinámica posterior de la columna vertebral.

Un dispositivo (410) para estabilizar al menos un segmento de movimiento de la columna vertebral quecomprende una primera vértebra que tiene una primera apófisis espinosa y una segunda vértebra que tiene unasegunda apófisis espinosa,

en el que un espacio interespinoso está definido entre ellas, comprendiendo eldispositivo:

un cuerpo (412) dimensionado y conformado para colocación dentro del espacio interespinoso, yal menos un miembro de extensión (414; 416) unido de forma que pueda moverse al cuerpo;en el que el al menos un miembro de extensión puede moverse desde una posición no desplegada a una posicióndesplegada y comprende dos miembros alargados (418a,b; 420a,b) separados para alojar a al menos una de lasprimera y segunda apófisis espinosas entre ellos, en el que el dispositivo tiene un primer perfil cuando el al menosun miembro de extensión está en la posición no desplegada y un segundo perfil cuando el al menos un miembro deextensión está en la posición desplegada, en el que el segundo perfil es mayor que el primer perfil.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2006/047824.

Solicitante: VERTIFLEX, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1351 Calle Avanzado San Clemente CA 92673 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: FLAHERTY, J., CHRISTOPHER, TEBBE,Shawn, ALTARAC,Moti, KIM,Daniel H.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F2/30 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › Articulaciones.

PDF original: ES-2439945_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Sistemas para estabilización dinámica posterior de la columna vertebral

Campo de la invención La presente invención se refiere al tratamiento de trastornos y dolor de columna vertebral. Más particularmente, la presente invención se refiere a sistemas de tratamiento de la columna vertebral, que eliminan el dolor y permiten el movimiento de la columna, que imita eficazmente el de una columna vertebral que funciona con normalidad.

Antecedentes de la invención La figura 1 ilustra una parte de la columna vertebral humana que tiene una vértebra superior 2 y una vértebra inferior 4, con un disco intervertebral 6 ubicado entre los dos cuerpos vertebrales. La vértebra superior 2 tiene articulaciones facetarias superiores 8a y 8b, articulaciones facetarias inferiores 10a y 10b, y apófisis espinosa 18. Los pedículos 3a y 3b interconectan las respectivas articulaciones facetarias superiores 8a, 8b con el cuerpo vertebral 2. Extendiéndose lateralmente desde las articulaciones facetarias superiores 8a, 8b hay apófisis transversas 7a y 7b, respectivamente. Extendiéndose entre cada una de las articulaciones facetarias inferiores 10a y 10b y la apófisis espinosa 18 hay zonas laminares 5a y 5b, respectivamente. Análogamente, la vértebra inferior 4 tiene articulaciones facetarias superiores 12a y 12b, pedículos superiores 9a y 9b, apófisis transversas 11a y 11b, articulaciones facetarias inferiores 14a y 14b, zonas laminares 15a y 15b y apófisis espinosa 22.

La vértebra superior con sus facetas inferiores, la vértebra inferior con sus articulaciones facetarias superiores, el disco intervertebral y siete ligamentos de la columna (no se muestran) que se extienden entre las vértebras superior

e inferior conjuntamente componen un segmento de movimiento de la columna vertebral o unidad funcional de la columna vertebral. Cada segmento de movimiento de la columna vertebral permite el movimiento a lo largo de tres ejes ortogonales, tanto en rotación como en traslación. Los diversos movimientos columnares se ilustran en las figuras 2A-2C. En particular, la figura 2A ilustra movimientos de flexión y extensión y carga axial, la figura 2B ilustra movimiento de flexión lateral y la figura 2C ilustraba movimiento de rotación axial. Un segmento de movimiento de la columna vertebral que funciona con normalidad proporciona límites fisiológicos y rigidez en cada dirección rotacional y traslacional para crear una estructura de columna vertebral estable y fuerte para soportar cargas fisiológicas.

Trastornos traumáticos, inflamatorios, metabólicos, sinoviales, neoplásicos y degenerativos de la columna vertebral pueden producir dolor debilitante que puede afectar a la capacidad de un segmento de movimiento de la columna vertebral para funcionar apropiadamente. La ubicación o fuente específica de dolor de columna vertebral es generalmente un disco intervertebral o articulación facetaria afectada. A menudo, un trastorno en una ubicación o componente de la columna vertebral puede conducir a eventual deterioro o trastorno y, finalmente, dolor en el otro.

La fusión de la columna (artrodesis) es un procedimiento en el que dos o más cuerpos vertebrales adyacentes se fusionan conjuntamente. Es una de las estrategias más habituales para aliviar diversos tipos de dolor de columna vertebral, particularmente dolor asociado con uno o más discos intervertebrales afectados. Aunque la fusión de columna vertebral generalmente ayuda a eliminar ciertos tipos de dolor, ha demostrado reducir la función limitando el margen de movimiento para pacientes en flexión, extensión, rotación y flexión lateral. Además, la fusión crea mayores tensiones sobre segmentos de movimiento no fusionados adyacentes y degeneración acelerada de los 45 segmentos de movimiento. Adicionalmente, la pseudoartrosis (que resulta de una fusión incompleta o ineficaz) puede no proporcionar el alivio del dolor esperado para el paciente. Además, el dispositivo o dispositivos usados para la fusión, ya sean artificiales o biológicos, pueden migrar fuera del sitio de fusión, creando nuevos problemas significativos para el paciente.

Se han desarrollado diversas tecnologías y estrategias para tratar dolor de columna vertebral sin fusión para mantener o recrear la biomecánica natural de la columna vertebral. Con este fin, se están realizando esfuerzos significativos en el uso de discos intervertebrales artificiales implantables. Los discos artificiales están diseñados para restaurar la articulación entre cuerpos vertebrales para recrear el margen completo de movimiento permitido normalmente por las propiedades elásticas del disco natural. Desafortunadamente, los discos artificiales disponibles 55 actualmente no abordan adecuadamente toda la mecánica de movimiento para la columna vertebral.

Se ha descubierto que las articulaciones facetarias también pueden ser una fuente significativa de trastornos de columna vertebral y dolor debilitante. Por ejemplo, un paciente puede padecer articulaciones facetarias artríticas, tropismo grave de articulación facetaria, articulaciones facetarias deformadas de otro modo, lesiones de la articulación facetaria, etc. Estos trastornos conducen estenosis de columna vertebral, espondilolistesis degenerativa, y/o espondilolistesis ístmica, pinzando los nervios que se extienden entre las vértebras afectadas.

No se ha descubierto que las intervenciones actuales para el tratamiento de trastornos de la articulación facetaria proporcionen resultados completamente exitosos. La facetectomía (extirpación de las articulaciones facetarias) 65 puede proporcionar cierto alivio del dolor; pero, dado que las articulaciones facetarias ayudan a soportar cargas axiales, torsionales y de esfuerzo cortante que actúan sobre la columna vertebral además de proporcionar una articulación deslizante y un mecanismo para la transmisión de carga, su extirpación inhibe la función natural de la columna vertebral. La laminectomía (extirpación de la lámina, incluyendo el arco de la columna vertebral y la apófisis espinosa) también puede proporcionar alivio del dolor asociado con trastornos de la articulación facetaria; sin embargo, la columna vertebral pierde estabilidad y está sujeta a hipermovilidad. Los problemas con las 5 articulaciones facetarias también pueden complicar tratamientos asociados con otras partes de la columna vertebral. De hecho, las contraindicaciones para la sustitución del disco incluyen articulaciones facetarias artríticas, articulaciones facetarias ausentes, tropismo grave de articulación facetaria, o articulaciones facetarias deformadas de otro modo debido a la incapacidad del disco artificial (cuando se usa con articulaciones facetarias comprometidas o ausentes) para restaurar apropiadamente la biomecánica natural del segmento de movimiento de la columna 10 vertebral.

Aunque se han realizado diversos intentos en la sustitución de articulación facetaria, estos han sido inadecuados. Esto se debe al hecho de que las articulaciones facetarias protésicas preservan las estructuras óseas existentes y, por lo tanto, no abordan patologías que afectan a las propias articulaciones facetarias. Ciertas prótesis de 15 articulación facetaria, tal como las desveladas en la patente de EE.UU. nº 6.132.464, están diseñadas para estar soportadas sobre la lámina del arco posterior. Dado que la lámina es una estructura anatómica muy compleja y altamente variable, es muy difícil diseñar una prótesis que proporcione colocación reproducible contra la lámina para ubicar correctamente las articulaciones facetarias protésicas. Además, cuando la sustitución de articulación facetaria implica la extirpación completa y la sustitución de la articulación facetaria natural, tal como se desvela en la patente de EE.UU. nº 6.579.319, es improbable que la prótesis resista las cargas y los ciclos experimentados por la vértebra. Por lo tanto, la sustitución de articulación facetaria puede estar sujeta a un desplazamiento a largo plazo. Además, cuando los trastornos de la articulación facetaria están acompañados por enfermedad o traumatismo a otras estructuras de una vértebra (tales como la lámina, apófisis espinosa y/o apófisis transversas) la sustitución de articulación facetaria es insuficiente para tratar el problema o problemas.

De la forma más reciente, se han desarrollado tecnologías de base quirúrgica, denominadas como “estabilización posterior dinámica” para abordar dolor de columna vertebral resultante de más de un trastorno, cuando más de una estructura de la columna vertebral se ha visto comprometida. Un objetivo de dichas tecnologías es proporcionar el soporte de implantes basados en fusión, mientras maximiza la biomecánica natural de la columna vertebral. Los sistemas de estabilización... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo (410) para estabilizar al menos un segmento de movimiento de la columna vertebral que comprende una primera vértebra que tiene una primera apófisis espinosa y una segunda vértebra que tiene una segunda apófisis espinosa, en el que un espacio interespinoso está definido entre ellas, comprendiendo el dispositivo:

un cuerpo (412) dimensionado y conformado para colocación dentro del espacio interespinoso, y

al menos un miembro de extensión (414; 416) unido de forma que pueda moverse al cuerpo;

en el que el al menos un miembro de extensión puede moverse desde una posición no desplegada a una posición desplegada y comprende dos miembros alargados (418a, b; 420a, b) separados para alojar a al menos una de las primera y segunda apófisis espinosas entre ellos, en el que el dispositivo tiene un primer perfil cuando el al menos un miembro de extensión está en la posición no desplegada y un segundo perfil cuando el al menos un miembro de extensión está en la posición desplegada, en el que el segundo perfil es mayor que el primer perfil.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que los dos miembros alargados están colocados de forma sustancialmente axial con una dimensión longitudinal del cuerpo cuando está en la posición no desplegada.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que los dos miembros alargados están colocados de forma sustancialmente transversal a una dimensión longitudinal del cuerpo cuando está en la posición desplegada.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el al menos un miembro de extensión comprende:

un primer miembro de extensión (414) configurado para alojar a una apófisis espinosa superior, en el que el primer miembro de extensión está acoplado de forma que pueda girar al cuerpo para girar por la parte superior, y

un segundo miembro de extensión (416) configurado para alojar a una apófisis espinosa inferior;

en el que el segundo miembro de extensión está acoplado de forma que pueda girar al cuerpo para girar por la parte inferior, y en el que los miembros primero y segundo de extensión son al menos sustancialmente paralelos a la dimensión longitudinal del cuerpo en la posición no desplegada y transversales a la dimensión longitudinal del cuerpo en la posición desplegada.

5. El dispositivo de la reivindicación 4, en el que los miembros primero y segundo de extensión giran a través de un arco de aproximadamente noventa grados cuando los miembros primero y segundo de extensión se mueven desde la posición no desplegada a la posición desplegada.

6. El dispositivo de la reivindicación 4, en el que el cuerpo tiene una parte proximal configurada para estar orientada hacia la parte posterior con respecto al paciente y una parte distal configurada para estar orientada hacia la parte anterior con respecto al paciente, y en el que los miembros primero y segundo de extensión están acoplados de forma que puedan girar a la parte distal del cuerpo.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que la parte proximal del cuerpo está configurada para engranar con una barra de suministro (426) .

8. El dispositivo de la reivindicación 4, en el que:

el primer miembro de extensión (414) tiene una primera bisagra que conecta el primer miembro de extensión al cuerpo, un primer travesaño (422) , y dos primeros miembros alargados sustancialmente paralelos (418a, b) que se proyectan desde el primer travesaño para formar una primera configuración en forma de U; y

el segundo miembro de extensión (416) tiene una segunda bisagra que conecta el segundo miembro de extensión al

cuerpo, un segundo travesaño (422) , y dos segundos miembros alargados sustancialmente paralelos (420a, b) que se proyectan desde el segundo travesaño para formar una segunda configuración en forma de U.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el al menos un miembro de extensión está acoplado al cuerpo mediante una bisagra.

10. El dispositivo de la reivindicación 9, en el que la bisagra está configurada para hacer girar el al menos un miembro de extensión desde la posición no desplegada a la posición desplegada, de modo que dicho miembro de extensión aplique una fuerza de distensión a una apófisis espinosa.

11. Los dispositivos de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en los que el miembro de extensión está configurado para hacerlo girar desde la posición no desplegada a la posición desplegada para aplicar una fuerza de distensión a la apófisis espinosa alojada entre los dos miembros alargados.

12. Los dispositivos de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en los que los miembros alargados son sustancialmente paralelos entre sí. 5

13. El dispositivo de la reivindicación 12, en el que al menos uno de los miembros alargados sustancialmente paralelos (442a, b) puede girar en una dirección para hacer que dichos dos miembros alargados no sean paralelos.

14. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende dos miembros de extensión (414, 416) en el que los

miembros de extensión se extienden verticalmente desde lados opuestos del cuerpo cuando están en una posición desplegada.

15. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el al menos un miembro de extensión está solicitado para moverse desde una posición no desplegada a una posición desplegada. 15

16. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el al menos un miembro de extensión está solicitado para moverse desde una posición desplegada a una posición no desplegada.

17. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que una parte del al menos un miembro de extensión está configurada 20 para entrar en contacto con una apófisis espinosa cuando el miembro de extensión está en la posición desplegada.

18. El dispositivo de la reivindicación 17, en el que la parte de contacto proporciona una primera fuerza de solicitación a través de una primera distancia de desplazamiento y en el que la parte de contacto proporciona una segunda fuerza de solicitación a través de una distancia de desplazamiento posterior, en el que la segunda fuerza de solicitación es mayor que la primera fuerza de solicitación.

19. El dispositivo de la reivindicación 18, en el que el al menos un miembro de extensión está configurado para hacerlo girar desde la posición no desplegada a la posición desplegada para moverse a través de la primera distancia de desplazamiento y proporcionar la primera fuerza de solicitación, y el al menos un miembro de extensión está configurado además para moverse verticalmente a través de la distancia de desplazamiento posterior para proporcionar la segunda fuerza de solicitación.

20. Los dispositivos de las reivindicaciones 17 a 19, en los que la parte de contacto tiene forma de U.

21. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el cuerpo tiene una configuración sustancialmente cilíndrica.

22. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el cuerpo tiene una parte configurada para estar en contacto con una apófisis espinosa cuando el al menos un miembro de extensión está desplegado.

23. Los dispositivos de las reivindicaciones 1 o 7, en los que la parte proximal del cuerpo está configurada para engranar con una barra de suministro (426) y la parte distal del cuerpo y el al menos un miembro de extensión están configurados para implantarse a lo largo de una trayectoria de atrás hacia delante desde una ubicación próxima a o en la línea media del paciente hasta dentro del espacio interespinoso.


 

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