Un aparato (100, 500, 900, 1000) que comprende:

un catéter (110,

510, 910) que tiene un lumen (112, 1012, 1110);

un elemento conductor (130) dispuesto a lo largo del catéter; y

un balón (120, 520, 720, 800, 1020) que tiene un interior en comunicación fluida con el lumen del catéter (110), teniendo el balón

balón (120, 520, 720, 800, 1020) una primera capa formada de un material conductor acoplado de forma conductora al elemento conductor (130, 530), teniendo el balón (120, 520, 720, 800, 1020) una configuración plegada y una configuración expandida, al menos una porción del balón incluyendo una segunda capa y una tercera capa, estando la segunda capa formada al menos en parte de un material aislante (822), la tercera capa formada al menos en parte de un material conductor (823)

Sistema y método para realizar una ablación usando un balón.

Antecedentes

La invención se refiere en general a sistemas y métodos para realizar una ablación. Más específicamente, la invención se refiere a un sistema y método para realizar una ablación usando un balón, por ejemplo, en una cavidad de tejido previamente formada.

Existen varias técnicas conocidas para tratar tejido residual de tumor después de la eliminación bruta del tumor. Tales tratamientos post-operatorios incluyen, por ejemplo, técnicas de radiación y técnicas de braquiterapia.

Estos tratamientos post-operatorios sufren diversos inconvenientes. Por ejemplo, las técnicas de radiación usan un equipo común que involucra retos logísticos significativos. Adicionalmente, las técnicas de radiación son costosas y consumen tiempo. Las técnicas de radiación suponen típicamente tratamientos múltiples durante semanas y a veces meses. Además, la radiación ocasiona a menudo daño no intencionado al tejido fuera de la zona objetivo. En otras palabras, más que afectar al tejido probablemente residual, típicamente cerca de la situación original del tumor, las técnicas de radiación afectan a menudo adversamente a tejido sano. La terapia alternativa de radiación focalizada supone típicamente equipo costoso con disponibilidad limitada.

Las técnicas normales de braquiterapia requieren normalmente colocación simultánea de varios catéteres en el tumor y tejido aledaño con fuentes radioactivas individuales. La colocación de esos catéteres puede ser costosa, dificultosa y consume tiempo.

Por ello, existe una necesidad de un sistema y método mejorado para tratar tejido residual de tumor después de la eliminación bruta del tumor.

Resumen de la invención

Un primer aspecto de la invención provee un aparato que comprende un catéter que tiene un lumen; un elemento conductor dispuesto a lo largo del catéter; y un balón que tiene un interior en comunicación fluida con el lumen del catéter, teniendo el balón una primera capa formada por un material acoplado de forma conductora al elemento conductor, teniendo el balón una configuración plegada y una configuración expandida, incluyendo al menos una porción del balón una segunda capa y una tercera capa, la segunda capa estando formada al menos en parte de un material de aislamiento, la tercera capa estando formada al menos en parte de un material conductor.

Se conocen investigaciones de ablación quirúrgica para eliminar tejido en venas pulmonares de, por ejemplo, US2002/019627. Tales investigaciones incluyen un eje que tiene una unidad circunferencial de ablación dispuesta sobre el mismo, la unidad de ablación térmica comprendiendo un balón que tiene un aislador térmico dispuesto sobre una superficie conductora para aislar todo excepto un anillo o banda del balón.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 muestra una vista lateral de un catéter de balón en una configuración expandida, según una realización de la invención.

La Fig. 2 muestra una vista en sección del catéter de balón de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 2-2 de la Fig. 1.

La Fig. 3 muestra una vista en sección del catéter de balón de las Figs. 1 y 2 en una configuración plegada.

La Fig. 4 muestra una vista en sección del catéter de balón de las Figs. 1 y 2 en una configuración expandida y dispuesta dentro de una cavidad del tejido previamente formada.

La Fig. 5 muestra una vista lateral del catéter de balón según otra realización de la invención.

La Fig. 6 muestra una vista en sección del catéter de balón de la Fig. 5 tomada a lo largo de la línea 6-6 de la Fig. 5.

La Fig. 7 muestra una vista en sección de un balón multicapa de un catéter de balón en una configuración expandida, según otra realización de la invención.

La Fig. 8 muestra una vista en sección de un balón multicapa de un catéter de balón en una configuración expandida, según otra realización más de la invención.

La Fig. 9 muestra una vista en sección de un catéter de balón que tiene un catéter multi-lumen, según otra realización más de la invención.

La Fig. 10 muestra una vista en sección de un catéter de balón que tiene un catéter multi-lumen, según otra realización más de la invención.

La Fig. 11 muestra una vista en sección de un catéter de balón que tiene múltiples balones concéntricos, según una realización de la invención.

La Fig. 12 muestra una vista en sección parcial de un catéter de balón que tiene múltiples balones concéntricos, según una realización de la invención.

La Fig. 13 muestra una vista lateral de un catéter de balón que tiene una punta atraumática, según una realización de la invención.

La Fig. 14 presenta un diagrama de bloques de un sistema de ablación que tiene un catéter de balón, según una realización de la invención.

La Fig. 15 es una diagrama de flujo que ilustra un método de realizar una ablación según una realización de la invención.

La Fig. 16 muestra una vista en sección de un catéter de balón en una configuración expandida, según otra realización de la invención.

Descripción detallada

Una vez que el tumor se ha eliminado, permanece una cavidad de tejido. El tejido que rodea esta cavidad es la localización dentro del paciente donde puede más probablemente tener lugar una reaparición del tumor. En consecuencia, después de que se elimina un tumor, es deseable destruir el tejido circundante (también llamado aquí "tejido marginal"). Varias realizaciones aquí descritas se refieren a dispositivos de catéter de balón y métodos de ablación de, por ejemplo, el tejido marginal asociado con una cavidad de tejido formada por la eliminación de un tumor.

En una realización, un aparato comprende un catéter que tiene un lumen; un elemento conductor dispuesto a lo largo del catéter; y un balón que tiene un interior en comunicación fluida con el lumen del catéter, teniendo el balón una primera capa formada por un material acoplado de forma conductora al elemento conductor, teniendo el balón una configuración plegada y una configuración expandida, incluyendo al menos una porción del balón una segunda capa y una tercera capa, la segunda capa estando formada al menos en parte de un material de aislamiento, la tercera capa estando formada al menos en parte de un material conductor.

El balón tiene la configuración plegada, por ejemplo, cuando el balón es exterior al cuerpo del paciente o estando dispuesto percutáneamente en la cavidad de tejido previamente formada. El balón en la configuración plegada tiene una dimensión o volumen más pequeña que cuando el balón está en la configuración expandida. El balón tiene la configuración expandida, por ejemplo, cuando el balón se dispone dentro de la cavidad de tejido previamente formada para ablación. En general, el balón tiene un abanico de posibles configuraciones, que incluyen la configuración plegada (típicamente en su tamaño o volumen más pequeño) y la configuración expandida correspondiente al tamaño de la cavidad de tejido.

El balón se construye para incluir porciones conductoras de electricidad. La conductividad eléctrica puede conseguirse incluyendo material conductor eléctrico (tal como por ejemplo, un polímero conductor o un material no conductor que incorpora elementos conductores tales como partículas metálicas u otros elementos metálicos) en el cuerpo del balón o dotando al balón de una capa o revestimiento conductor, tal como una tinta conductora, o de elementos conductores unidos al balón.. En realizaciones del balón donde el material conductor se forma de un polímero conductor, el balón puede formarse, por ejemplo, usando técnicas de fotolitografía. En realizaciones del balón donde el material conductor tiene una forma específica, el material conductor del balón puede formarse de, por ejemplo, estampados metálicos, alambres o formas mecanizadas. El término "conductor de electricidad" se usa aquí para significar la propiedad de un material o medio que permite el flujo de electricidad a través de su volumen para las condiciones a las que está normalmente sujeto. En otras palabras, aunque todos los materiales y medios son conductores de electricidad en cierta medida, los materiales o medios conductores considerados excluyen materiales o medios que son eléctricamen-te conductores solamente a niveles que son característicamente...

1. Un aparato (100, 500, 900, 1000) que comprende:

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que:

3. El aparato de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el balón incluye al menos un electrodo.

4. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la primera capa y la tercera capa del balón son cada una un electrodo bipolar.

5. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el lumen del catéter es un primer lumen (1112), en el que:

El catéter tiene una primera porción extrema, una segunda porción extrema y un segundo lumen (1114), la primera porción extrema del catéter estando dispuesta dentro del balón, la primera porción extrema del catéter teniendo una entrada asociada con el primer lumen (1112) y una salida asociada con el segundo lumen (1114), un regulador de fluido (1460) acoplado a la segunda porción extrema (1114) del catéter, el regulador de fluido (1460) configurado para circular un fluido a una temperatura dentro del balón (1020) menor que una temperatura del material conductor del balón.

6. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el balón es un primer balón, siendo el lumen del catéter un primer lumen, que además comprende:

7. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además comprende

8. Un según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, para tratar un tejido marginal asociado con una cavidad de tejido después de la extirpación de una masa de tejido, en el que el balón tiene al menos un electrodo y define un interior en comunicación fluida con el lumen del catéter, correspondiendo el balón en la configuración expandida a la cavidad de tejido.

9. El aparato de la reivindicación 8, en el que:

10. Un método para hacer un balón de ablación expansible (820) formado de un material conductor y teniendo una primera porción (824) y una segunda porción, que comprende:

11. El método de la reivindicación 10, siendo la capa aislante una primera capa aislante, el método comprendiendo además: